NEWTOWN, Pa. - Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT), ein Neurotechnologie-Unternehmen, hat vielversprechende vorläufige Ergebnisse einer Studie veröffentlicht, die ihre Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS®) Therapie zur Behandlung von Gangstörungen bei Multiple-Sklerose-Patienten (MS) untersucht. Die noch laufende PoNSTEP-Studie, deren vollständige Ergebnisse Anfang 2025 erwartet werden, hat ihren primären Endpunkt erreicht und zeigt eine signifikante durchschnittliche Verbesserung der Dynamic Gait Index (DGI) Werte, besonders bei Teilnehmern mit hoher Therapietreue.
An der Studie nahmen 43 Probanden teil, von denen 38 die 14-wöchige Behandlungsphase abschlossen. Die ersten Erkenntnisse deuten auf einen linearen Zusammenhang zwischen der Einhaltung der wöchentlichen PoNS-Therapie und Verbesserungen der DGI-Werte hin. Während in der ersten Studienphase trotz hoher Therapietreue keine klare Korrelation zwischen Adhärenz und DGI-Verbesserung festgestellt wurde, zeigte sich in der zweiten Phase, in der die Teilnehmer die Therapie zu Hause fortsetzten, ein signifikanter Zusammenhang.
Die durchschnittliche Therapieadhärenz während der zweiten Phase lag bei 67%, mit einer zusätzlichen mittleren Verbesserung von 2,8 Punkten in den DGI-Werten im Vergleich zum Ende der ersten Phase. Teilnehmer, die eine Adhärenz von 70% oder mehr erreichten, verzeichneten bemerkenswerte Verbesserungen ihrer Gangstörungen. Über zwei Drittel der Teilnehmer erzielten im Verlauf der Therapie eine klinisch bedeutsame Verbesserung in ihrer DGI-Bewertung.
Dr. Salvatore Napoli, Medizinischer Direktor am Neurology Center of New England, betonte die Bedeutung der häuslichen Rehabilitationskomponente der PoNS-Therapie für optimale Ergebnisse und hob die hohe Compliance-Rate unter den Patienten hervor.
Das PoNS-Gerät ist eine nicht-implantierbare, oral angewendete Therapie, die Neurostimulation in Verbindung mit physischen Rehabilitationsübungen liefert. Die laufende Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Therapieadhärenz und Verbesserung von Gangstörungen in einem realen klinischen Umfeld besser zu verstehen.
Helius Medical Technologies spezialisiert sich auf die Behandlung neurologischer Defizite mittels Technologien, die die Neuroplastizität fördern. Das PoNS-Gerät ist derzeit in den Vereinigten Staaten für Gangstörungen aufgrund leichter bis mittelschwerer MS-Symptome zugelassen und soll als Ergänzung zu einem überwachten therapeutischen Übungsprogramm bei Patienten ab 22 Jahren nur auf Rezept verwendet werden.
Das Unternehmen erwartet den Abschluss der PoNSTEP-Studie bis Ende 2024 und die Veröffentlichung umfassender Ergebnisse Anfang 2025. Diese Ankündigung basiert auf einer Pressemitteilung von Helius Medical Technologies.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Helius Medical Technologies seine Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2024 veröffentlicht, die einen Rückgang des Gesamtumsatzes im Vergleich zum Vorjahr sowie einen Betriebsverlust aufzeigen. Trotzdem bleibt das Unternehmen aufgrund jüngster Entwicklungen, wie der strategischen Erweiterung der Zugänglichkeit seiner PoNS-Therapie für Multiple-Sklerose-Patienten, optimistisch für zukünftiges Umsatzwachstum. Dies umfasst Partnerschaften mit Bundesbehörden wie Lovell Government Services und die Aussicht auf Medicare-Erstattung.
Das Unternehmen hat auch seine finanzielle Stabilität bis ins Jahr 2025 verlängert, dank eines erfolgreichen öffentlichen Angebots. Darüber hinaus bereitet sich Helius Medical Technologies auf die FDA-Einreichung für die Schlaganfall-Zulassung vor und untersucht die Erweiterung der PoNS-Therapie für Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen.
Der Umsatz des Unternehmens im zweiten Quartal betrug 182.000 US-Dollar, ein Rückgang gegenüber 256.000 US-Dollar im Vorjahr, und es meldete einen Betriebsverlust von 3,2 Millionen US-Dollar. Das Unternehmen erwartet jedoch einen signifikanten Umsatzschub mit der erwarteten Medicare-Erstattung, die ab dem 1. Oktober 2024 wirksam wird.
Dies sind nur einige der jüngsten Entwicklungen bei Helius Medical Technologies, einem Unternehmen, das trotz aktueller finanzieller Herausforderungen den Grundstein für potenzielles Wachstum im Gesundheitsmarkt legt.
InvestingPro Insights
Während Helius Medical Technologies (NASDAQ:HSDT) vielversprechende vorläufige Ergebnisse für seine PoNS-Therapie meldet, ist es wichtig, die finanzielle Lage und Marktperformance des Unternehmens zu berücksichtigen. Laut InvestingPro-Daten beträgt die Marktkapitalisierung von HSDT lediglich 2,41 Millionen US-Dollar, was den Status als Small-Cap-Biotech-Unternehmen unterstreicht.
Zwei relevante InvestingPro-Tipps beleuchten die aktuellen Herausforderungen des Unternehmens. Erstens "verbrennt HSDT schnell Bargeld", was für Biotech-Firmen, die stark in Forschung und Entwicklung investieren, nicht ungewöhnlich ist. Zweitens hat die Aktie "in der letzten Woche einen starken Einbruch erlitten", mit einer 1-Wochen-Preisgesamtrendite von -14,65%.
Diese Erkenntnisse unterstreichen die Volatilität von Biotech-Investitionen, insbesondere für Unternehmen wie Helius, die sich noch in der klinischen Testphase befinden. Während die Ergebnisse der PoNSTEP-Studie ermutigend sind, sollten Anleger beachten, dass HSDTs Umsatz für die letzten zwölf Monate bis zum zweiten Quartal 2024 nur 0,59 Millionen US-Dollar betrug, mit einem signifikanten Umsatzrückgang von -29,7% im gleichen Zeitraum.
Es ist erwähnenswert, dass InvestingPro 12 zusätzliche Tipps für HSDT anbietet, die eine umfassendere Analyse für diejenigen liefern, die tiefer in die Aussichten und Herausforderungen des Unternehmens eintauchen möchten.
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