NEW YORK - Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS), ein Medizintechnikunternehmen mit einer Marktkapitalisierung von 6,07 Millionen US-Dollar, hat die Einreichung einer 510(k)-Voranmeldung bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für sein Intelligent Fingerprinting Drug Screening System bekannt gegeben. Laut Daten von InvestingPro verzeichnete die Aktie des Unternehmens eine erhebliche Volatilität und wird derzeit bei 1,38 US-Dollar gehandelt, was einem Rückgang von etwa 66% seit Jahresbeginn entspricht. Das System, das eine schnelle und nicht-invasive Drogenerkennung durch Analyse von Fingerabdruckschweißproben verspricht, soll 2025 in den US-Markt eingeführt werden.
Die FDA-Einreichung des Unternehmens umfasst Leistungsdaten und Validierungsstudien, die eine Genauigkeit des Systems von 94,1% bei der Drogenerkennung belegen. Dazu gehören eine Methodenvergleichsstudie und eine pharmakokinetische (PK) Studie, die die Zuverlässigkeit von Fingerabdruckschweiß als Probenmatrix für die Drogenerkennung untermauern. Die Ergebnisse stimmen mit einem Konfidenzintervall von 95% mit Blutproben überein. Das Unternehmen weist eine solide Bruttomarge von 48,31% auf und verzeichnete in den letzten zwölf Monaten ein beeindruckendes Umsatzwachstum von 55,29%, wie InvestingPro berichtet.
Das Intelligent Fingerprinting Drug Screening System ist darauf ausgelegt, Drogen wie Opiate, Kokain, Methamphetamin und Cannabis im Fingerschweiß zu erkennen und innerhalb von zehn Minuten Ergebnisse zu liefern. Dies könnte in sicherheitskritischen Branchen wie Bau, Bergbau und Transport sowie in den Bereichen Strafverfolgung, Drogenrehabilitation und Forensik von großem Nutzen sein.
Harry Simeonidis, Präsident und CEO von INBS, erklärte: "Die Einreichung unseres 510(k)-Antrags bei der FDA ist ein bedeutender Moment für uns alle bei Intelligent Bio Solutions." Er betonte die Agilität des Teams bei der Durchführung klinischer Studien und der Datenanalyse und äußerte sich begeistert über das potenzielle Wachstum und die transformative Wirkung auf den Drogenscreening-Markt.
Das System des Unternehmens wird bereits auf internationalen Märkten eingesetzt, wo es für Kosteneinsparungen, betriebliche Effizienz und schnelle Ergebnisse bei minimaler Störung des Betriebsablaufs anerkannt ist. Der Eintritt in den US-Markt, einen der größten für Drogenscreening, könnte INBS bedeutende Möglichkeiten für Umsatzwachstum und Marktanteilsgewinne eröffnen.
Die Pressemitteilung enthielt auch zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich der Fähigkeit des Unternehmens, sein Drogenscreening-System zu vermarkten, behördliche Genehmigungen zu erhalten und kommerzielle Vorteile aus Partnerschaften und Kooperationen zu ziehen. Diese Aussagen beinhalten Risiken und Unsicherheiten, und das Unternehmen hat sich nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen nach dem Datum der Pressemitteilung zu aktualisieren. Die Analyse von InvestingPro deutet darauf hin, dass die Aktie derzeit unterbewertet ist, obwohl Anleger beachten sollten, dass das Unternehmen mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz aufweist, was eine gewisse finanzielle Flexibilität bietet. InvestingPro-Abonnenten haben Zugang zu 8 zusätzlichen wichtigen Erkenntnissen über INBS sowie zu detaillierten Finanzkennzahlen und Berechnungen des fairen Werts.
Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung von Intelligent Bio Solutions Inc.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Intelligent Bio Solutions Inc. bedeutende Fortschritte in seinen Geschäftsaktivitäten gemacht. Das Unternehmen sammelte etwa 250.802 US-Dollar durch Aktienverkäufe ein, vermittelt durch Ladenburg Thalmann & Co. Inc. Dieses Kapital soll laufende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten unterstützen. Das Unternehmen meldete zudem einen Umsatzanstieg von 80% für das dritte Geschäftsquartal und einen Anstieg von 193% für die neun Monate bis zum 31. März 2024, hauptsächlich aufgrund eines starken Anstiegs der Produktverkäufe.
In einer vielversprechenden Entwicklung hat Intelligent Bio Solutions erste Ergebnisse einer pharmakokinetischen Studie vorgelegt, ein entscheidender Schritt zur FDA 510(k)-Zulassung für sein nicht-invasives Drogenscreening-System. Das Unternehmen ist außerdem eine strategische Partnerschaft mit B2i Digital eingegangen, um seine Investor Relations zu verbessern und seine patentierte Technologie in den Vordergrund zu stellen.
Darüber hinaus hat Intelligent Bio Solutions Pyrotek Pty Ltd als neuen Kunden gewonnen, der plant, die Drogentest-Lösung des Unternehmens in seinen australischen Betrieben einzusetzen. Das Unternehmen kündigte auch ein Aktienangebot in Höhe von 3 Millionen US-Dollar mit Ladenburg Thalmann & Co. Inc. an, das zur Finanzierung von Betriebskapital und anderen Unternehmenszwecken verwendet werden soll. Dies sind einige der jüngsten Entwicklungen von Intelligent Bio Solutions Inc.
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