WILMINGTON, Del. - Prelude Therapeutics Incorporated (NASDAQ:PRLD), ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, gab heute vorläufige klinische Daten aus seiner Phase-1-Studie für PRT3789 bekannt. PRT3789 ist eine neuartige Therapie für Patienten mit SMARCA4-mutierten Krebserkrankungen. Die Ergebnisse wurden auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) 2024 in Barcelona, Spanien, vorgestellt.
Die frühe Studie konzentrierte sich auf die Sicherheit und Wirksamkeit von PRT3789 bei der Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Speiseröhrenkrebs. Bis zum 5. August 2024 waren 65 Patienten in die Studie aufgenommen worden, von denen 46 hinsichtlich der Wirksamkeit auswertbar waren. Die Forscher berichteten, dass PRT3789 in acht Dosierungsgruppen gut vertragen wurde, ohne dosislimitierende Toxizitäten oder schwerwiegende Nebenwirkungen, die mit dem Studienmedikament in Verbindung gebracht wurden. Die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen mild bis mäßig und umfassten Übelkeit, verminderter Appetit und Müdigkeit.
Von den 26 NSCLC- oder Speiseröhrenkrebspatienten, die hinsichtlich der Wirksamkeit auswertbar waren, zeigten sieben eine Tumorschrumpfung, wobei drei bestätigte partielle Ansprechraten verzeichnet wurden. Darüber hinaus befindet sich ein Patient seit über einem Jahr in Behandlung, was auf eine anhaltende Krankheitsstabilisierung hinweist. Bei Patienten mit anderen Tumorarten wurde keine Tumorschrumpfung beobachtet.
"Das sich abzeichnende Sicherheitsprofil und die frühe klinische Aktivität von PRT3789 sind vielversprechend", sagte Jane Huang, M.D., Präsidentin und Chief Medical Officer von Prelude. "Diese Daten stellen einen ersten Machbarkeitsnachweis dar, dass die selektive SMARCA2-Degradation bei bestimmten SMARCA4-mutierten Krebsarten eine antitumorale Wirkung erzielen kann."
Das Unternehmen führt derzeit eine Dosiseskalation in der 9. Kohorte durch und plant, bis zum Jahresende eine biologisch aktive Dosis für PRT3789 als Monotherapie zu identifizieren. Die laufende Studie umfasst auch Backfill-Kohorten, die sich auf NSCLC- und Speiseröhrenkrebspatienten mit Klasse-1-Mutationen konzentrieren, sowie eine Kombinationsstudie mit Docetaxel.
Prelude zielt darauf ab, das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von PRT3789 zu etablieren, seine Aktivität, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik zu bewerten und eine Dosis für den Übergang in zulassungsrelevante klinische Studien zu bestimmen. Das Unternehmen erwartet, die Dosiseskalation der Monotherapie im Jahr 2024 abzuschließen.
Die vorläufigen Phase-1-Daten für PRT3789 werden auch auf dem EORTC-NCI-AACR-Symposium über molekulare Targets und Krebstherapeutika am 24. Oktober 2024 präsentiert.
Dieser Artikel basiert auf einer Pressemitteilung.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Prelude Therapeutics günstige Sicherheits- und klinische Aktivitätsdaten seines neuartigen Krebsmedikaments PRT3789 in einer Phase-1-Studie gemeldet. Das Medikament wird bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit einer SMARCA4-Mutation getestet. In Zusammenarbeit mit dem Pharmariesen Merck hat Prelude auch eine Phase-2-Studie initiiert, in der PRT3789 mit Mercks Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA kombiniert wird. Diese Entwicklungen kommen zu einem Zeitpunkt, zu dem Prelude das erste Quartal 2024 mit etwa 201,9 Millionen US-Dollar an Barmitteln und Äquivalenten abschloss, obwohl keine Einnahmen verzeichnet wurden. Auf Analysten-Seite stufte Barclays die Prelude-Aktie von Equalweight auf Underweight herab, während H.C. Wainwright eine neutrale Haltung zur Unternehmensaktie beibehielt. Bemerkenswert ist, dass Prelude zwei Schlüsselprogramme, SMARCA2 und CDK9, durch klinische Studien vorantreibt, wobei für den SMARCA2-Degrader PRT3789 die Auswahl der Phase-2-Dosis bis Mitte 2024 erwartet wird. Dies sind einige der jüngsten Entwicklungen von Prelude Therapeutics.
InvestingPro Erkenntnisse
Prelude Therapeutics Incorporated (NASDAQ:PRLD) navigiert durch ein dynamisches Marktumfeld, wie die neuesten Kennzahlen und Analysteneinschätzungen zeigen. Laut InvestingPro-Daten hat PRLD eine Marktkapitalisierung von etwa 277,32 Millionen US-Dollar, was die Größenordnung des Unternehmens im Bereich der klinischen Präzisionsonkologie verdeutlicht. Darüber hinaus liegt das Kurs-Buchwert-Verhältnis des Unternehmens für die letzten zwölf Monate bis zum zweiten Quartal 2024 bei 1,48, was Aufschluss darüber gibt, wie der Markt das Unternehmen im Verhältnis zu seinem Buchwert bewertet.
Während das Unternehmen in seinen klinischen Studien Fortschritte macht, ist es wichtig zu beachten, dass Analysten ihre Gewinnprognosen für die kommende Periode nach unten korrigiert haben. Diese Revision könnte ein Indikator für bevorstehende Herausforderungen oder Anpassungen der Markterwartungen sein. Zusätzlich hat der Aktienkurs von Prelude eine erhebliche Volatilität gezeigt, ein Faktor, den Anleger bei der Bewertung des Risikoprofils ihrer Investition berücksichtigen sollten.
InvestingPro-Tipps heben hervor, dass Prelude Therapeutics mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz hat, was ein positives
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