PAION AG: REKRUTIERUNG DER ONO-REMIMAZOLAM-STUDIE BEI PATIENTEN MIT LEBERFUNKTIONSSTÖRUNG (ONO ENTWICKLUNGSCODE: ONO-2745/CNS 7056) ABGESCHLOSSEN
DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Research Update
PAION AG: REKRUTIERUNG DER ONO-REMIMAZOLAM-STUDIE BEI PATIENTEN MIT
LEBERFUNKTIONSSTÖRUNG (ONO ENTWICKLUNGSCODE: ONO-2745/CNS 7056)
ABGESCHLOSSEN
30.10.2013 / 07:30
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REKRUTIERUNG DER ONO-REMIMAZOLAM-STUDIE BEI PATIENTEN MIT
LEBERFUNKTIONSSTÖRUNG (ONO ENTWICKLUNGSCODE: ONO-2745/CNS 7056)
ABGESCHLOSSEN
Aachen, 30. Oktober 2013 - Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG
(ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, General Standard: PA8)
gibt heute bekannt, dass sein Partner Ono Pharmaceutical Co., Ltd ('ONO')
die Rekrutierung der Remimazolam-Studie bei Patienten mit chronischer
Leberfunktionsstörungen abgeschlossen hat. Mit dieser Studie ist das
japanische Entwicklungsprogramm für die Indikation Einleitung und
Aufrechterhaltung einer Vollnarkose abgeschlossen.
Diese Studie wurde in den USA als offene Studie in einem sequentiellen
Design durchgeführt. Ziel war es, die Pharmakokinetik und Sicherheit von
Remimazolam bei Patienten mit chronischer Leberfunktionsstörung und jeweils
passenden gesunden Probanden zu vergleichen.
Es wurden keine besorgniserregenden Nebenwirkungen bei dieser Studie
beobachtet.
Dr. Mariola Söhngen, Chief Medical Officer bei PAION kommentiert: 'Erneut
ein Glückwunsch an unseren Partner ONO. Nach Abschluss der japanischen
Entwicklungsarbeit für die Indikation 'Einleitung und Aufrechterhaltung
einer Vollnarkose' sehen wir jetzt den Studienergebnissen des
Phase-III-Programms und dann der PMDA Einreichung entgegen.'
###
Über PAION
PAION AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen mit
Hauptsitz in Aachen und verfügt über einen weiteren Standort in Cambridge
(Vereinigtes Königreich). Das Unternehmen kann eine Erfolgsgeschichte in
der Entwicklung innovativer Arzneimittel mit einem erheblichen, nicht
gedeckten medizinischen Bedarf für den Krankenhausbereich vorweisen. PAION
AG baut sein Geschäftsmodell von einer reinen Entwicklungsgesellschaft zu
einem spezialisierten Pharma Unternehmen mit einem Schwerpunkt auf
Anästhesie-Produkten aus, mit dem Ziel, Remimazolam als Basis seiner
künftigen Vertriebsaktivitäten zu nutzen.
Über Remimazolam
Remimazolam ist ein innovatives, kurz wirksames Anästhetikum/Sedativum.
Solche Substanzen haben durch ihre kurze Wirkdauer und gute Steuerbarkeit
Vorteile für Patienten und erhöhen die Effizienz der Behandlung. Die
schnelle Aufhebung der Wirkung ist darauf zurückzuführen, dass Remimazolam
von Gewebe-Esterasen abgebaut wird, einer im menschlichen Körper weit
verbreiteten Klasse von Enzymen.
Remimazolam hat Potenzial in drei Indikationen:
- Kurznarkose
- Anästhesie
- Sedierung auf der Intensivstation
Remimazolam steht zur Einlizensierung außerhalb Japans, Chinas und
Südkorea weiter zur Verfügung. In diesen Märkten ist die Substanz bereits
an Ono Pharmaceutical, Yichang Humanwell und Hana Pharm verpartnert.
Kontakt
Ralf Penner
Director Investor Relations / Public Relations
PAION AG
Martinstraße 10-12
52062 Aachen
Tel. +49 241 4453-152
E-Mail r.penner@paion.com
www.paion.com
Disclaimer:
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen, die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen
vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken,
Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der
Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit
oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich
abweichen. In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer
Faktoren sollten sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen
auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt
keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben
oder zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen
widerzuspiegeln.
Ende der Corporate News
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30.10.2013 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und
http://www.dgap.de
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: PAION AG
Martinstr. 10-12
52062 Aachen
Deutschland
Telefon: +49 (0)241-4453-0
Fax: +49 (0)241-4453-100
E-Mail: info@paion.com
Internet: www.paion.com
ISIN: DE000A0B65S3
WKN: A0B65S
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (General Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,
Stuttgart
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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236644 30.10.2013
DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Research Update
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30.10.2013 / 07:30
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LEBERFUNKTIONSSTÖRUNG (ONO ENTWICKLUNGSCODE: ONO-2745/CNS 7056)
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(ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, General Standard: PA8)
gibt heute bekannt, dass sein Partner Ono Pharmaceutical Co., Ltd ('ONO')
die Rekrutierung der Remimazolam-Studie bei Patienten mit chronischer
Leberfunktionsstörungen abgeschlossen hat. Mit dieser Studie ist das
japanische Entwicklungsprogramm für die Indikation Einleitung und
Aufrechterhaltung einer Vollnarkose abgeschlossen.
Diese Studie wurde in den USA als offene Studie in einem sequentiellen
Design durchgeführt. Ziel war es, die Pharmakokinetik und Sicherheit von
Remimazolam bei Patienten mit chronischer Leberfunktionsstörung und jeweils
passenden gesunden Probanden zu vergleichen.
Es wurden keine besorgniserregenden Nebenwirkungen bei dieser Studie
beobachtet.
Dr. Mariola Söhngen, Chief Medical Officer bei PAION kommentiert: 'Erneut
ein Glückwunsch an unseren Partner ONO. Nach Abschluss der japanischen
Entwicklungsarbeit für die Indikation 'Einleitung und Aufrechterhaltung
einer Vollnarkose' sehen wir jetzt den Studienergebnissen des
Phase-III-Programms und dann der PMDA Einreichung entgegen.'
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(Vereinigtes Königreich). Das Unternehmen kann eine Erfolgsgeschichte in
der Entwicklung innovativer Arzneimittel mit einem erheblichen, nicht
gedeckten medizinischen Bedarf für den Krankenhausbereich vorweisen. PAION
AG baut sein Geschäftsmodell von einer reinen Entwicklungsgesellschaft zu
einem spezialisierten Pharma Unternehmen mit einem Schwerpunkt auf
Anästhesie-Produkten aus, mit dem Ziel, Remimazolam als Basis seiner
künftigen Vertriebsaktivitäten zu nutzen.
Über Remimazolam
Remimazolam ist ein innovatives, kurz wirksames Anästhetikum/Sedativum.
Solche Substanzen haben durch ihre kurze Wirkdauer und gute Steuerbarkeit
Vorteile für Patienten und erhöhen die Effizienz der Behandlung. Die
schnelle Aufhebung der Wirkung ist darauf zurückzuführen, dass Remimazolam
von Gewebe-Esterasen abgebaut wird, einer im menschlichen Körper weit
verbreiteten Klasse von Enzymen.
Remimazolam hat Potenzial in drei Indikationen:
- Kurznarkose
- Anästhesie
- Sedierung auf der Intensivstation
Remimazolam steht zur Einlizensierung außerhalb Japans, Chinas und
Südkorea weiter zur Verfügung. In diesen Märkten ist die Substanz bereits
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Ralf Penner
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Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der
Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit
oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich
abweichen. In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer
Faktoren sollten sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen
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236644 30.10.2013