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EQS-News: CureVac gibt Impfung des ersten Teilnehmers in Phase-2-Studie für modifizierte COVID-19-mRNA-Impfstoffkandidaten bekannt, die in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt werden (deutsch)

Veröffentlicht am 01.08.2023, 13:00
Aktualisiert 01.08.2023, 13:15
©  Reuters

CureVac (NASDAQ:CVAC) gibt Impfung des ersten Teilnehmers in Phase-2-Studie für modifizierte COVID-19-mRNA-Impfstoffkandidaten bekannt, die in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt werden

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Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Studie

CureVac gibt Impfung des ersten Teilnehmers in Phase-2-Studie für

modifizierte COVID-19-mRNA-Impfstoffkandidaten bekannt, die in

Zusammenarbeit mit GSK entwickelt werden

01.08.2023 / 13:00 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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CureVac gibt Impfung des ersten Teilnehmers in Phase-2-Studie für

modifizierte COVID-19-mRNA-Impfstoffkandidaten bekannt, die in

Zusammenarbeit mit GSK entwickelt werden

* Phase-2-Studie mit monovalenten und bivalenten

mRNA-COVID-19-Impfstoffkandidaten an klinischen Standorten in Australien

gestartet

* Impfstoffkandidaten wurden in Zusammenarbeit mit GSK im Rahmen des

gemeinsamen COVID-19 Impfstoffprogramms entwickelt

TÜBINGEN, Deutschland / BOSTON, USA - 1. August 2023 - CureVac N.V. (Nasdaq:

CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine

neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)

entwickelt, gab heute die Impfung des ersten Teilnehmers einer

Phase-2-Studie für einen monovalenten und einen bivalenten, modifizierten

mRNA-COVID-19-Impfstoffkandidaten bekannt. Beide Impfstoffkandidaten werden

in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt. Eine erste Datenauswertung der Studie

wird in der frühen ersten Jahreshälfte 2024 erwartet.

"COVID-19 stellt nach wie vor eine globale Gesundheitsbedrohung dar.

Entsprechend besteht ein anhaltender Bedarf an Impfstrategien, die

sicherstellen, dass vor allem auch stark gefährdete Risikogruppen wie ältere

und immungeschwächte Menschen optimal geschützt sind. Es ist zudem von

entscheidender Bedeutung, Kompetenzen in der Entwicklung von

Corona-Impfstoffen stetig zu verbessern, vor allem für den Fall künftiger

Pandemien," sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Development Officer von CureVac.

"Wir sind zuversichtlich, dass wir das Potenzial unseres klinisch

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validierten mRNA-Gerüsts der zweiten Generation ausschöpfen können, um die

klinische Entwicklung differenzierter COVID-19-Impfstoffkandidaten zu

unterstützen. Das rasante Tempo der Impfstoffentwicklung während der

Pandemie hat erhebliche Möglichkeiten für Verbesserungen gelassen."

In der Phase-2-Studie werden die Sicherheit, Reaktogenität und Immunantwort

von einzelnen Booster-Impfungen für zwei modifizierte

mRNA-COVID-19-Impfstoffkandidaten untersucht. Der monovalente Kandidat

CV0601 kodiert für das Spike-Protein der Omikron-Variante BA.4-5. Der

bivalente Kandidat CV0701 kodiert gemäß derzeitigem Behandlungsstandard

sowohl für das Spike-Protein der Omikron-Variante BA.4-5 als auch für das

des ursprünglichen SARS-CoV-2-Virus. Die Studie ist aktiv kontrolliert und

umfasst einen zugelassenen bivalenten COVID-19-Vergleichsimpfstoff. Die

Rekrutierung wurde an klinischen Standorten in Australien begonnen. Für die

Studie werden ca. 415 gesunde erwachsene Teilnehmer erwartet.

Wie bereits berichtet, zeigten vorläufige Daten in der laufenden

Phase-1-Studie von CureVac und GSK mit CV0501, einem monovalenten,

modifizierten mRNA COVID-19 Impfstoffkandidaten, der für das Spike-Protein

der Omikron BA.1-Variante kodiert, ein gutes Verträglichkeitsprofil.

Vorläufige Immunogenitätsdaten zeigten relevante Verhältnisse von

neutralisierenden Antikörpertitern vor und nach der Booster-Impfung, bereits

beginnend bei der niedrigsten getesteten Dosis.

Die Zusammenarbeit zwischen CureVac und GSK im Bereich COVID-19 wurde im

Februar 2021 erstmals bekanntgegeben und konzentriert sich auf die

Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen gegen SARS-CoV-2-Varianten, um

aktuelle Bedarfe im Gesundheitsbereich zu adressieren und sich auf künftige

SARS-CoV-2-Ausbrüche vorzubereiten.

Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf

dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit

mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses

vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von

CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter

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mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der

entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von

Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine

Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (LON:GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte

im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf

Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.

Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von

COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten

mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen

Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den

Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,

Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.

CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt

mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den

Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden

Sie unter www.curevac.com.

CureVac Medien und Investor Relations Kontakt

Dr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications und Investor

Relations

CureVac, Tübingen

T: +49 7071 9883-1298

M: +49 160 90 496949

sarah.fakih@curevac.com

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die "zukunftsgerichtete Aussagen"

im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995

darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen,

Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V.

und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac

Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate

Services GmbH, CureVac RNA Printer GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac

Netherlands B.V. (nachfolgend "das Unternehmen") hinsichtlich zukünftiger

Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen,

die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung

der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des

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Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne,

der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In einigen Fällen können

Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie "antizipieren",

"beabsichtigen", "glauben", "schätzen", "planen", "anstreben", "projizieren"

oder "erwarten", "können", "werden", "würden", "könnten", "potentiell",

"beabsichtigen" oder "sollten", dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichen

Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen

Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem

Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen

sind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Sie

sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen.

Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und

anderen variablen Umständen, einschließlich negativer weltweiter

wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilität

auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten,

der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinische

Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der

behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und

Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit,

Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplanten

Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden

Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die

Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die

Betriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zu

bewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vom

Schutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit der

Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der

Auswirkungen von Wechselkursen, oder anderen Faktoren. Solche Risiken und

Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die

Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu

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verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des

Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse

erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in

dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur

zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen

übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen

zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen

öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen

widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des

Unternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC)

eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website

der SEC unter www.sec.gov abrufen.

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Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch EQS Group AG.

Medienarchiv unter https://www.eqs-news.com.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: CureVac

Friedrich-Miescher-Str.

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