Original-Research: Evotec AG - von Montega AG
Einstufung von Montega AG zu Evotec AG
Unternehmen: Evotec AG
ISIN: DE0005664809
Anlass der Studie: Update
Empfehlung: Halten
seit: 11.09.2014
Kursziel: 3,50
Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten
Letzte Ratingänderung: -
Analyst: Dr. Stefan Schröder; Tim Kruse
Aus für Diabetesmittel - Betrug bei Andromeda
In einer nachbörslichen Ad-hoc-Meldung gab Evotec am 08.09. bekannt, dass
Lizenzinhaber Hyperion die Entwicklung von DiaPep277(R) in der Indikation neu
diagnostizierte Diabetes Typ 1 aufgrund eines Betrugsfalles bei seinem
Tochterunternehmen Andromeda einstellen wird. Hyperion habe Beweismittel
vorgefunden, dass sich bestimmte Mitarbeiter von Andromeda, das Hyperion im
Juni 2014 erworben hatte, schwerwiegenden Fehlverhaltens in Bezug auf die
Studiendaten von DiaPep277(R) schuldig gemacht hätten. Hyperion werde die
laufende in Phase III befindliche DIA-AID 2-Studie bis zum Ende
durchführen, jedoch die weitere Entwicklung des DiaPep277(R)-Programms
beenden. Nach der Übernahme von Andromeda hält Hyperion die weltweiten
Rechte an DiaPep277(R). Evotec hatte 2010 im Rahmen der Akquisition von
DeveloGen (Evotec Göttingen) die für den Diabetes-Wirkstoff bestehende
Entwicklungspartnerschaft mit Andromeda fortgeführt.
Wie aus der Telefonkonferenz von Hyperion zu erfahren war, beinhalteten
Andromedas Machenschaften betrügerische Absprachen mit einer israelischen
Biostatistik-Firma als dritter Partei, um unstatthaft an entblindete Daten
der ersten Phase-III-Studie, DIA-AID 1, zu gelangen. Die entblindeten Daten
seien benutzt worden, um die Analyse der DIA AID 1-Studie gezielt zu
manipulieren und die Endergebnisse zu schönen. Konkret seien von den über
400 Studienteilnehmern 34 Patienten mit nachteiligen Behandlungsergebnissen
zielstrebig ausgesondert worden. Rechne man die Daten der 34 Patienten ein,
erodiere der p-Wert und der therapeutische Effekt von DiaPep277(R) würde
verschwinden. Darüber hinaus gebe es Belege, dass besagte
Biostatistik-Firma und Andromeda-Mitarbeiter die unsaubere Praxis,
entblindete Daten zu teilen und vorzusichten, auch in der laufenden DIA-AID
2-Studie fortgeführt hätten.
Hyperion sieht keinen gangbaren Weg mehr, der in Richtung Zulassung des
Diabetesmittels führen könnte. Aufgrund der Manipulationen bei Andromeda
entbehrt die klinische Entwicklung von DiaPep277(R) jeder Grundlage. Dies
bedeutet das Aus für DiaPep277(R); das Produkt ist faktisch tot.
Selbst in der an unliebsamen Überraschungen nicht armen Biotechbranche
sendet ein Fall wie Andromeda Schockwellen aus und lässt Management,
Anleger und Analysten erst einmal die Luft anhalten. Dennoch waren die
Kursausschläge am ersten Handelstag von Überreaktion gekennzeichnet.
Gleichwohl nimmt Evotec durch die betrügerischen Machenschaften bei
Andromeda gleich in mehrfacher Hinsicht Schaden. Aufgrund der
Besonderheiten des Falls erstreckt sich dessen Tragweite nicht nur auf die
entgangenen Ertragsentwicklungen der Zukunft, sondern könnte zudem noch
nicht vereinnahmte Leistungen der Vergangenheit zunichte machen:
-DiaPep277(R) war das am weitesten fortgeschrittene Programm aus Evotecs
Pipeline und stand kurz vor dem Abschluss der Phase III. Das Produkt sollte
als erste insulin-unabhängige Therapie für Diabetes Typ1 überhaupt auf den
Markt kommen (Umsatzpotenzial 500 Mio. bis 1,3 Mrd. EUR). Eine
Markteinführung war für 2016 geplant. Evotec hätte aus diesem Programm
Anspruch auf Meilensteine von bis zu 40 Mio. Euro und Umsatzbeteiligungen
im mittleren einstelligen Prozentbereich gehabt. Angesichts der aktuellen
Situation geht Evotec für DiaPep277(R) nicht mehr von einem Markteintritt aus
und wird in unmittelbarer Reaktion hierauf nicht-liquiditätswirksame
Wertberichtungen in Höhe von 8,7 Mio. Euro in Q3 2014 vornehmen.
-Mit Blick auf das Geschäftsjahr 2015 bringt der Entwicklungsstopp bei
DiaPep277(R) ein Ausfall der avisierten Meilensteinzahlungen in Höhe von rund
4 Mio. Euro mit sich, die in Q1 2015 bei erfolgreichem Abschluss der
zweiten Phase-III-Studie DIA-AID 2 fällig geworden wären. Ebenso entfallen
zeitnahe Umsatzbeteiligungen (2016e) aus Produktverkäufen des ersten
erfolgreich vermarkteten Evotec-Produktes. Die vom Management mit dem Ziel
der Margensteigerung angestrebte Verbesserung des Umsatzmixes durch
Vereinnahmung von Royalties wird somit in der Zeitachse weiter nach hinten
verschoben.
-Evotec hat noch eine alte, offene Forderung gegenüber Andromeda/Hyperion,
die sich auf 3,4 Mio. Euro beläuft. Mit der Begleichung dieser 2014
fälligen Forderung steht und fällt Evotecs Profitabilitätsprognose für
2014. Das maximale Ausfallrisiko beläuft sich auf 2,7 Mio. Euro. Per Ende
2013 waren bereits Wertberichtigungen von 0,7 Mio. Euro vorgenommen worden.
Hintergrund der Forderung bildet die größtenteils noch nicht an Evotec
geleistete Meilensteinzahlung in Höhe von 3,9 Mio. Euro, die 2012 durch den
vermeintlich erfolgreichen Abschluss der ersten Phase-III-Studie DIA-AID 1
ausgelöst wurde. Offensichtlich bedingt durch den damaligen
Finanzierungsdruck bei Andromeda angesichts anstehender kapitalintensiver
klinischer Studien war eine Zahlungsvereinbarung eingegangen worden, die
faktisch einer Stundung der Meilensteinzahlung gleichkam. Dies könnte sich
nun rächen. Schlimmstenfalls, bei Ausfall der Forderung, steht Ende des
Jahres eine Gewinnwarnung ins Haus. Aus der Sicht von Evotec bestehe
rechtlich kein Problem. Es gebe auch momentan keinen Hinweis, dass diese
Zahlung von den Partnern in Frage gestellt werde. Evotec argumentiert, der
Wirkstoff DiaPep277(R) sei in die nächste Teilphase (DIA-AID 2) gegangen,
damit seien die Konditionen erfüllt, auf die sich die Forderungen
gründeten. Der Hinweis in der Ad-hoc-Meldung erfolgte aus Vorsichtsgründen.
Anlageurteil
In unserer aktuellen Prognose für 2014 haben wir die nicht-cashwirksame
Wertberichtigung auf DiaPep277(R) eingearbeitet. Auf das von uns
prognostizierte berichtete EBITDA hat dies keinen Effekt. Ein möglicher
Forderungsausfall gegenüber Andromeda/Hyperion bleibt vorerst
unberücksichtigt. Unserer Schätzungen gehen daher konform mit der Guidance
des Unternehmens, die das bereinigte EBITDA (d.h. vor Änderungen bei
Earn-out-Komponenten) in etwa auf Vorjahresniveau erwartet. Sollte
allerdings die Zahlung von Andromeda/Hyperion bis Jahresende ausbleiben,
ist mit einer Gewinnwarnung zu rechnen.
In unserer SOTP-Bewertung hatte das DiaPep277(R)-Programm mit einem rNPV von
59 Mio. Euro bislang einen Anteil von rd. 12% am Fair Value. Der
Projektwert beruhte auf einem veranschlagten Umsatzpotenzial von 500 Mio.
Euro, bei 5% Umsatzbeteiligung und Meilensteinen in Höhe von 18 Mio. Euro.
Nach Ausschluss von DiaPep277(R) aus der Pipeline-Bewertung reduziert sich
unser Kursziel auf 3,50 Euro (bisher: 3,90 Euro). Angesichts der
bestehenden Ungewissheiten hinsichtlich einer drohenden Gewinnwarnung
behalten wir unser Rating Halten bei.
+++ Diese Meldung ist keine Anlageberatung oder Aufforderung zum Abschluss
bestimmter Börsengeschäfte. Bitte lesen Sie unseren RISIKOHINWEIS /
HAFTUNGSAUSSCHLUSS unter http://www.montega.de +++
Über Montega:
Die Montega AG zählt zu den größten unabhängigen Research-Häusern in
Deutschland. Zum Coverage-Universum des Hamburger Unternehmens gehören eine
Vielzahl von Small- und MidCaps aus unterschiedlichsten Sektoren. Montega
unterhält umfangreiche Kontakte zu institutionellen Investoren,
Vermögensverwaltern und Family Offices mit dem Fokus 'Deutsche Nebenwerte'
und zeichnet sich durch eine aktive Pressearbeit aus. Die
Veröffentlichungen der Analysten werden regelmäßig von der Fach- und
Wirtschaftspresse zitiert. Neben der Erstellung von Research-Publikation
gehört die Organisation von Roadshows und Field Trips zum Leistungsspektrum
der Montega AG.
Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:
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