Basilea präsentiert erste Phase-1-Daten für ihren neuartigen Antikrebs-Wirkstoff BAL101553 auf ASCO-Konferenz
Basilea Pharmaceutica AG /
Basilea präsentiert erste Phase-1-Daten für ihren neuartigen Antikrebs-Wirkstoff
BAL101553 auf ASCO-Konferenz
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Basel, 4. Juni 2013 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute bekannt,
dass auf dem vom 31. Mai bis 4. Juni in Chicago, Illinois (USA) stattfindenden
Jahrestreffen der American Society of Clinical Oncology (ASCO), Interimsdaten
aus der laufenden Phase-1-Studie mit ihrem Onkologiewirkstoff BAL101553
vorgestellt werden. In die Studie werden Patienten mit fortgeschrittenen soliden
Tumoren aufgenommen.
Die präsentierten Daten zeigen eine gute Verträglichkeit von intravenös
verabreichtem BAL101553 bei den bisher untersuchten Dosen und liefern darüber
hinaus erste Belege für eine Antitumorwirkung der Substanz. Unter den bisher 18
behandelten Patienten zeigte ein Patient ein partielles Ansprechen (Reduktion
der Tumorgrösse). Bei weiteren fünf Patienten hatte sich die Tumorerkrankung
stabilisiert, davon zeigten zwei Patienten eine Stabilisierung für mehr als 16
Wochen. Die wichtigsten Nebenwirkungen waren Übelkeit/Erbrechen sowie eine
vorübergehende Erhöhung des Blutdrucks. Diese waren gut behandelbar. Zur
Bestimmung der maximal verträglichen Dosis wird die Studie mit steigenden
Dosierungen fortgesetzt.
Im Rahmen der Studie gewonnene pharmakokinetische Daten zeigen proportional zur
eingesetzten Dosis ansteigende Wirkstoffkonzentrationen. Darüber hinaus zeigen
erste pharmakodynamische Analysen von nach der Behandlung gewonnenen
Tumorbiopsien eine Reduzierung der den Tumor versorgenden Blutgefässe und eine
Hemmung des Tumorzellwachstums.
'Resistenzen gegenüber derzeit verfügbaren Krebsmedikamenten bleiben eine der
grössten Herausforderungen in der Behandlung von Krebspatienten', kommentierte
Prof. Achim Kaufhold, Basilea's Chief Medical Officer. 'Diese Zwischenergebnisse
sind ermutigend und geben einen ersten Hinweis auf eine Antitumor-Aktivität
unseres Entwicklungsprodukts BAL101553 bei Patienten, die auf eine
Standardbehandlung nicht ansprechen. Darüber hinaus ist das beobachtete
Sicherheitsprofil von BAL101553 vielversprechend.'
Dr. Heidi Lane, Head of Cancer Biology Basilea, ergänzte: 'Sobald die maximal
verträgliche Dosis bestimmt ist, ist eine Erhöhung der Patientenzahl vorgesehen,
um so Tumorarten zu identifizieren, die auf diesen neuartigen Antikrebs-
Wirkstoff ansprechen könnten. Gleichzeitig untersuchen wir neuartige Biomarker,
die helfen sollen, die Patientengruppen zu bestimmen, die am ehesten von der
Behandlung profitieren könnten.'
BAL101553 ist ein sehr gut wasserlösliches Prodrug von Basileas
niedermolekularem Wirkstoff BAL27862, der sich gegen das für die Tumor-
Zellteilung essenzielle Mikrotubuli-Netzwerk richtet. In früheren Untersuchungen
konnte gezeigt werden, dass der Wirkstoff über einen dualen Wirkmechanismus
verfügt, bei dem einerseits Krebszellen direkt angegriffen werden und
andererseits die Blutversorgung des Tumors unterbrochen wird.
+------------------------------------------------------------------------------+
|Poster zu BAL101553 |
|A first-in-human (FIH) dose-escalation study of the safety, pharmacokinetics |
|(PK), and pharmacodynamics (PD) of intravenous BAL101553, a novel microtubule |
|inhibitor, in adult patients with advanced solid tumors - A.H. CALVERT, M. |
|GONZALEZ, S. GANGULI, M. NG, S. BENAFIF, M. CAPELAN, R. GOLDSTEIN, K. SHAH, C.|
|JARVIS, M. FLYNN, M. FORSTER, S. ANDERSON, A. SCHMITT-HOFFMANN, H. LANE, M. |
|ENGELHARDT, A.L. HANNAH, A. TZANKOV, F. BACHMANN, L. R. MOLIFE, R. KRISTELEIT;|
|A 2566 |
+------------------------------------------------------------------------------+
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte http://chicago2013.asco.org/.
Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der
Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX: BSLN). Mittels der integrierten
Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten ihrer schweizerischen
Tochtergesellschaft Basilea Pharmaceutica International AG konzentriert sich die
Gesellschaft auf innovative Medikamente zur Behandlung von bakteriellen
Infektionen, Pilzinfektionen und Krebs. Dabei nimmt sich Basilea der
medizinischen Herausforderung an, Lösungen gegen die zunehmende Ausbildung von
Resistenzen und das Nicht-Ansprechen auf bisherige Therapieformen zu finden.
Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten.
Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der
Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die
aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem
heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen,
zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
+-----------------------------+--------------------------------+
| Media Relations | Investor Relations |
+-----------------------------+--------------------------------+
| Peer Nils Schröder, PhD | Barbara Zink, PhD, MBA |
| Head Public Relations & | Head Corporate Development |
| Corporate Communications | |
| +41 61 606 1102 | +41 61 606 1233 |
| media_relations@basilea.com | investor_relations@basilea.com |
+-----------------------------+--------------------------------+
Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.
Pressemitteilung (PDF):
http://hugin.info/134390/R/1706811/565090.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: Basilea Pharmaceutica AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1706811]
http://www.basilea.com
Basilea Pharmaceutica AG /
Basilea präsentiert erste Phase-1-Daten für ihren neuartigen Antikrebs-Wirkstoff
BAL101553 auf ASCO-Konferenz
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Basel, 4. Juni 2013 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute bekannt,
dass auf dem vom 31. Mai bis 4. Juni in Chicago, Illinois (USA) stattfindenden
Jahrestreffen der American Society of Clinical Oncology (ASCO), Interimsdaten
aus der laufenden Phase-1-Studie mit ihrem Onkologiewirkstoff BAL101553
vorgestellt werden. In die Studie werden Patienten mit fortgeschrittenen soliden
Tumoren aufgenommen.
Die präsentierten Daten zeigen eine gute Verträglichkeit von intravenös
verabreichtem BAL101553 bei den bisher untersuchten Dosen und liefern darüber
hinaus erste Belege für eine Antitumorwirkung der Substanz. Unter den bisher 18
behandelten Patienten zeigte ein Patient ein partielles Ansprechen (Reduktion
der Tumorgrösse). Bei weiteren fünf Patienten hatte sich die Tumorerkrankung
stabilisiert, davon zeigten zwei Patienten eine Stabilisierung für mehr als 16
Wochen. Die wichtigsten Nebenwirkungen waren Übelkeit/Erbrechen sowie eine
vorübergehende Erhöhung des Blutdrucks. Diese waren gut behandelbar. Zur
Bestimmung der maximal verträglichen Dosis wird die Studie mit steigenden
Dosierungen fortgesetzt.
Im Rahmen der Studie gewonnene pharmakokinetische Daten zeigen proportional zur
eingesetzten Dosis ansteigende Wirkstoffkonzentrationen. Darüber hinaus zeigen
erste pharmakodynamische Analysen von nach der Behandlung gewonnenen
Tumorbiopsien eine Reduzierung der den Tumor versorgenden Blutgefässe und eine
Hemmung des Tumorzellwachstums.
'Resistenzen gegenüber derzeit verfügbaren Krebsmedikamenten bleiben eine der
grössten Herausforderungen in der Behandlung von Krebspatienten', kommentierte
Prof. Achim Kaufhold, Basilea's Chief Medical Officer. 'Diese Zwischenergebnisse
sind ermutigend und geben einen ersten Hinweis auf eine Antitumor-Aktivität
unseres Entwicklungsprodukts BAL101553 bei Patienten, die auf eine
Standardbehandlung nicht ansprechen. Darüber hinaus ist das beobachtete
Sicherheitsprofil von BAL101553 vielversprechend.'
Dr. Heidi Lane, Head of Cancer Biology Basilea, ergänzte: 'Sobald die maximal
verträgliche Dosis bestimmt ist, ist eine Erhöhung der Patientenzahl vorgesehen,
um so Tumorarten zu identifizieren, die auf diesen neuartigen Antikrebs-
Wirkstoff ansprechen könnten. Gleichzeitig untersuchen wir neuartige Biomarker,
die helfen sollen, die Patientengruppen zu bestimmen, die am ehesten von der
Behandlung profitieren könnten.'
BAL101553 ist ein sehr gut wasserlösliches Prodrug von Basileas
niedermolekularem Wirkstoff BAL27862, der sich gegen das für die Tumor-
Zellteilung essenzielle Mikrotubuli-Netzwerk richtet. In früheren Untersuchungen
konnte gezeigt werden, dass der Wirkstoff über einen dualen Wirkmechanismus
verfügt, bei dem einerseits Krebszellen direkt angegriffen werden und
andererseits die Blutversorgung des Tumors unterbrochen wird.
+------------------------------------------------------------------------------+
|Poster zu BAL101553 |
|A first-in-human (FIH) dose-escalation study of the safety, pharmacokinetics |
|(PK), and pharmacodynamics (PD) of intravenous BAL101553, a novel microtubule |
|inhibitor, in adult patients with advanced solid tumors - A.H. CALVERT, M. |
|GONZALEZ, S. GANGULI, M. NG, S. BENAFIF, M. CAPELAN, R. GOLDSTEIN, K. SHAH, C.|
|JARVIS, M. FLYNN, M. FORSTER, S. ANDERSON, A. SCHMITT-HOFFMANN, H. LANE, M. |
|ENGELHARDT, A.L. HANNAH, A. TZANKOV, F. BACHMANN, L. R. MOLIFE, R. KRISTELEIT;|
|A 2566 |
+------------------------------------------------------------------------------+
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte http://chicago2013.asco.org/.
Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der
Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX: BSLN). Mittels der integrierten
Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten ihrer schweizerischen
Tochtergesellschaft Basilea Pharmaceutica International AG konzentriert sich die
Gesellschaft auf innovative Medikamente zur Behandlung von bakteriellen
Infektionen, Pilzinfektionen und Krebs. Dabei nimmt sich Basilea der
medizinischen Herausforderung an, Lösungen gegen die zunehmende Ausbildung von
Resistenzen und das Nicht-Ansprechen auf bisherige Therapieformen zu finden.
Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten.
Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der
Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die
aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem
heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen,
zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
+-----------------------------+--------------------------------+
| Media Relations | Investor Relations |
+-----------------------------+--------------------------------+
| Peer Nils Schröder, PhD | Barbara Zink, PhD, MBA |
| Head Public Relations & | Head Corporate Development |
| Corporate Communications | |
| +41 61 606 1102 | +41 61 606 1233 |
| media_relations@basilea.com | investor_relations@basilea.com |
+-----------------------------+--------------------------------+
Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.
Pressemitteilung (PDF):
http://hugin.info/134390/R/1706811/565090.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: Basilea Pharmaceutica AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1706811]
http://www.basilea.com