MorphoSys präsentiert klinische Daten zu MOR103 auf der Jahrestagung 2012 des American College for Rheumatology
MorphoSys AG /
MorphoSys präsentiert klinische Daten zu MOR103 auf der Jahrestagung 2012 des
American College for Rheumatology
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX) gab heute
bekannt, dass ihr Antrag für eine Präsentation auf der diesjährigen Tagung des
American College for Rheumatology (ACR) akzeptiert wurde. Das Unternehmen wird
dort Daten der klinischen Phase 1b/2a-Studie ihres firmeneigenen HuCAL-
Antikörpers MOR103 in rheumatoider Arthritis vorstellen. Zusätzlich zu den am
20. September veröffentlichten Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten gab MorphoSys
heute detaillierte Studienergebnisse bekannt, u.a. die Ansprechrate nach den
EULAR-Bewertungskriterien, Veränderungen der DAS28-Scores sowie die Werte des
RAMRIS-Bewertungssystems, das zur Analyse der MRT-Aufnahmen in RA-Studien
eingesetzt wird.
Während der randomisierten, doppelt verblindeten, Plazebo-kontrollierten Studie
der Phase 1b/2a in 96 Patienten mit leicht bis mittelschwer ausgeprägter
rheumatoider Arthritis wurde MOR103 in vier wöchentlichen Dosen von 0,3 mg/kg,
1,0 mg/kg bzw. 1,5 mg/kg verabreicht. MOR103 wies hervorragende Sicherheitsdaten
in allen verabreichten Dosierungen auf. Hinsichtlich der Wirksamkeit war die
Studie dahingehend konzipiert, insbesondere den Zeitpunkt der einsetzenden
therapeutischen Wirkung zu untersuchen. In Woche 4 war eine deutliche
Verringerung des DAS28-Scores in den Gruppen zu verzeichnen, die MOR103
erhielten, mit einem Mittelwert von 1,12 bzw. 0,61 in der 1,0 mg/kg- bzw. der
1,5 mg/kg-Kohorte, während in der Plazebo-Gruppe ein Anstieg des Werts von 0,17
eintrat. Die EULAR-Bewertungskriterien wurden bei 68,2 % der Patienten in der
1,0 mg/kg-Dosierungsgruppe erreicht und bei 69,5 % der 1,5 mg/kg-
Dosierungsgruppe, im Vergleich zu 7,4 % in der Plazebo-Gruppe. Die klinische
Aktivität spiegelte sich in einem verringerten RAMRIS-Wert für Synovitis
(geschwollene Gelenke/Gelenkinnenhautentzündung) wider, der innerhalb von 4
Wochen um bis zu 1,5 sank.
'Wir sind hocherfreut über die Möglichkeit, die Daten auf der ACR-Jahrestagung,
der wichtigsten Fachtagung im Bereich Rheumatologie, präsentieren zu können. Das
ist ein bedeutender Meilenstein für uns', kommentierte Dr. Arndt Schottelius,
Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. 'Die zusätzlichen Daten, die wir heute
bekanntgegeben haben, unterstreichen noch einmal das Potenzial des Wirkstoffs,
ein wichtiges Medikament in einem Bereich mit großem therapeutischem Bedarf zu
werden.'
Die Daten werden am 13. November 2012 vom wissenschaftlichen Leiter der Studie,
Prof. Harald Burkhardt, Professor für Rheumatologie und Leiter der
rheumatologischen Abteilung der Goethe-Universität Frankfurt, präsentiert.
Der vollständige Abstract ist unter http://www.acrannualmeeting.org/ erhältlich.
MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek
der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und
weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im
Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden
Medikamenten-Klassen der Humanmedizin. Die MorphoSys-Geschäftseinheit AbD
Serotec setzt HuCAL und andere Technologien ein, um neue Maßstäbe bei der
Generierung von monoklonalen Antikörpern für die Forschung und Diagnostik zu
setzen.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline
mit mehr als 70 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur
Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys
ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe
spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der
Frankfurter Börse unter dem Symbol 'MOR' notiert. Aktuelle Informationen zu
MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de
HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, CysDisplay®, RapMAT®, arYla®, Ylanthia®
und 100 billion high potentials(TM) sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys
AG.
Slonomics® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Sloning BioTechnology GmbH,
einem Tochterunternehmen der MorphoSys AG.
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Head of Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-122
Mario Brkulj
Senior Manager Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-454
Alexandra Goller
Specialist Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-332
investors@morphosys.com
Medienmitteilung (PDF):
http://hugin.info/130295/R/1653698/534826.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: MorphoSys AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1653698]
http://www.morphosys.com
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American College for Rheumatology
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
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Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX) gab heute
bekannt, dass ihr Antrag für eine Präsentation auf der diesjährigen Tagung des
American College for Rheumatology (ACR) akzeptiert wurde. Das Unternehmen wird
dort Daten der klinischen Phase 1b/2a-Studie ihres firmeneigenen HuCAL-
Antikörpers MOR103 in rheumatoider Arthritis vorstellen. Zusätzlich zu den am
20. September veröffentlichten Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten gab MorphoSys
heute detaillierte Studienergebnisse bekannt, u.a. die Ansprechrate nach den
EULAR-Bewertungskriterien, Veränderungen der DAS28-Scores sowie die Werte des
RAMRIS-Bewertungssystems, das zur Analyse der MRT-Aufnahmen in RA-Studien
eingesetzt wird.
Während der randomisierten, doppelt verblindeten, Plazebo-kontrollierten Studie
der Phase 1b/2a in 96 Patienten mit leicht bis mittelschwer ausgeprägter
rheumatoider Arthritis wurde MOR103 in vier wöchentlichen Dosen von 0,3 mg/kg,
1,0 mg/kg bzw. 1,5 mg/kg verabreicht. MOR103 wies hervorragende Sicherheitsdaten
in allen verabreichten Dosierungen auf. Hinsichtlich der Wirksamkeit war die
Studie dahingehend konzipiert, insbesondere den Zeitpunkt der einsetzenden
therapeutischen Wirkung zu untersuchen. In Woche 4 war eine deutliche
Verringerung des DAS28-Scores in den Gruppen zu verzeichnen, die MOR103
erhielten, mit einem Mittelwert von 1,12 bzw. 0,61 in der 1,0 mg/kg- bzw. der
1,5 mg/kg-Kohorte, während in der Plazebo-Gruppe ein Anstieg des Werts von 0,17
eintrat. Die EULAR-Bewertungskriterien wurden bei 68,2 % der Patienten in der
1,0 mg/kg-Dosierungsgruppe erreicht und bei 69,5 % der 1,5 mg/kg-
Dosierungsgruppe, im Vergleich zu 7,4 % in der Plazebo-Gruppe. Die klinische
Aktivität spiegelte sich in einem verringerten RAMRIS-Wert für Synovitis
(geschwollene Gelenke/Gelenkinnenhautentzündung) wider, der innerhalb von 4
Wochen um bis zu 1,5 sank.
'Wir sind hocherfreut über die Möglichkeit, die Daten auf der ACR-Jahrestagung,
der wichtigsten Fachtagung im Bereich Rheumatologie, präsentieren zu können. Das
ist ein bedeutender Meilenstein für uns', kommentierte Dr. Arndt Schottelius,
Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. 'Die zusätzlichen Daten, die wir heute
bekanntgegeben haben, unterstreichen noch einmal das Potenzial des Wirkstoffs,
ein wichtiges Medikament in einem Bereich mit großem therapeutischem Bedarf zu
werden.'
Die Daten werden am 13. November 2012 vom wissenschaftlichen Leiter der Studie,
Prof. Harald Burkhardt, Professor für Rheumatologie und Leiter der
rheumatologischen Abteilung der Goethe-Universität Frankfurt, präsentiert.
Der vollständige Abstract ist unter http://www.acrannualmeeting.org/ erhältlich.
MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek
der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und
weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im
Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden
Medikamenten-Klassen der Humanmedizin. Die MorphoSys-Geschäftseinheit AbD
Serotec setzt HuCAL und andere Technologien ein, um neue Maßstäbe bei der
Generierung von monoklonalen Antikörpern für die Forschung und Diagnostik zu
setzen.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline
mit mehr als 70 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur
Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys
ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe
spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der
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HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, CysDisplay®, RapMAT®, arYla®, Ylanthia®
und 100 billion high potentials(TM) sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys
AG.
Slonomics® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Sloning BioTechnology GmbH,
einem Tochterunternehmen der MorphoSys AG.
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Head of Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-122
Mario Brkulj
Senior Manager Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-454
Alexandra Goller
Specialist Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-332
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