Von Dhirendra Tripathi
Investing.com - Die Cassava-Aktie (NASDAQ:SAVA) ist am Mittwoch um 20 % eingebrochen. Auslöser für den Kurssturz waren Berichte, wonach die Börsenaufsichtsbehörde SEC (Securities and Exchange Commission) Behauptungen nachgeht, das Unternehmen habe die Forschungsergebnisse für sein experimentelles Alzheimer-Präparat Simufilam manipuliert.
Das Biotech-Unternehmen kündigte am Montag in einem SEC-Bericht an, dass es mit den staatlich bestellten Ermittlern kooperieren werde. Nur weil es eine Untersuchung gebe, bedeute dies nicht, dass ein Fehlverhalten vorliege. Der Name der Behörde, die das Unternehmen untersucht, wurde nicht genannt.
Die National Institutes of Health, die Cassava und seinen akademischen Mitarbeitern seit 2015 20 Millionen Dollar an Zuschüssen für die Entwicklung von Medikamenten gewährt haben, prüfen ebenfalls die Behauptungen, so das Wall Street Journal unter Berufung auf den Geschäftsführer des Unternehmens.
Erste Anschuldigungen gegen Cassava wurden bereits im August laut, als zwei Ärzte bei der Food and Drug Administration die Aussetzung der klinischen Studien beantragt hatten.
Die Verfasser der Petition bezweifeln die Gültigkeit der klinischen Biomarker-Daten von Cassava und die Integrität der Western-Blot-Analyse. Sie zweifeln an den Forschungsergebnissen des Unternehmens und behaupten, dass sie Abbildungen enthalten, die manipuliert erscheinen.
Cassava sagte, dass die Biomarker-Daten der Alzheimer-Patienten von Quanterix (NASDAQ:QTRX), einem unabhängigen Unternehmen, erstellt und auf der jüngsten internationalen Konferenz der Alzheimer's Association vorgestellt wurden.
Nach Angaben des Unternehmens ist die Western-Blot-Analyse von grundlegender Bedeutung für die Biotech-Branche und eine weltweit eingesetzte Standard-Labortechnik zum Nachweis eines bestimmten Proteins.
Das von Cassava vorgeschlagene Präparat zur Behandlung von Alzheimer zielt darauf ab, das Protein Filamin A wiederherzustellen, das nach Angaben der Wissenschaftler im Blut von Patienten, die an der tödlichen Krankheit leiden, fehlgeformt ist.
Anfang dieses Monats erklärte das Journal of Neuroscience, es habe keine Anzeichen für eine Datenmanipulation in einem im Juli 2012 veröffentlichten Artikel gefunden, in dem ein neuer Ansatz zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit beschrieben wurde.
Der wichtigste Medikamentenkandidat von Cassava zur Behandlung von Alzheimer befindet sich derzeit in einer Phase 3-Studie.