Investing.com - NRx Pharmaceuticals, ehemals Big Rock Partners Acquisition Corp, gab heute bekannt, das man mit ZYESAMI™ (Aviptadil) den bei Covid-19 Patienten gefürchteten Zytokin-Sturm verhindern kann.
Die NRx Pharmaceuticals Aktie (NASDAQ:NRXP) reagierte im vorbörslichen Handel prompt und legte zwischenzeitlich um bis zu 85 % zu.
In der Vergangenheit konnte bei sterbenden Corona-Patienten ein Anstieg der Zytokinen beobachtet werden. Die Phase 2b/3-Studie für ZYESAMI™ belegt nun, dass der 6 (IL-6)-Zytokinspiegel bei der Placebo-Vergleichsgruppe eine statistisch relevante Abweichung aufwies. Somit kristallisiert sich heraus, dass wir es hier möglicherweise mit einem geeigneten Kandidaten für eine Covid-19 Therapie zu tun haben.
Weltweit sind die Gesundheitsbehörden auf der Suche nach Medikamenten, die einen Anstieg der IL-6-Zytokinen bei Covid-Patienten verhindern. Während der ZYESAMI™ Studie konnte auch festgestellt werden, dass es zu einem signifikanten Rückgang der 60-Tage Mortalität kam.
NRx nahm diese Entwicklung zum Anlass, um seinen anhängigen Antrag auf eine Notfallzulassung bei der Food and Drug Administration (FDA) zu ergänzen.
Prof. Jonathan Javitt, MD, MPH, Vorsitzender und CEO von NRx sagte: "Aviptadil scheint eine entscheidende Rolle bei der Verhinderung des plötzlichen Anstiegs von Zytokinen zu spielen, welcher mit einer Sterblichkeit bei Covid-19 einhergeht."
Was macht NRx Pharmaceuticals?
NRx Pharmaceuticals (www.nrxpharma.com) verfügt über mehr als 300 Jahre kollektiver, wissenschaftlicher und arzneimitteltechnischer Erfahrung, um den Gesundheitszustand von Patienten zu verbessern. Das Prüfpräparat ZYESAMI™ (Aviptadil) ist für COVID-19 Patienten bestimmt und hat von der US Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status erhalten. Es befindet sich derzeit in Phase-3-Studien, die von den US National Institutes of Health, der Biomedical Advanced Research and Development Authority, einem Teil des US Department of Health and Human Services, und dem Medical Countermeasures Program, einem Teil des US Department of Defense, finanziert werden. Die FDA hat NRx zusätzlich die Breakthrough Therapy Designation, ein Special Protocol Agreement und einen Biomarker Letter of Support für NRX-101, ein Prüfpräparat zur Behandlung von suizidaler bipolarer Depression, erteilt. NRX-101 befindet sich derzeit in Phase-3-Studien, deren Ergebnisse im Jahr 2022 erwartet werden.