Akebia Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKBA) diskutierte am 07.11.2024 seine Finanzergebnisse für das dritte Quartal und konzentrierte sich dabei auf die Vorbereitungen für die Markteinführung seines Anämie-Medikaments Vafseo (Vadadustat) im Januar 2025 in den USA. Trotz eines Rückgangs des Gesamtumsatzes auf 37,4 Millionen US-Dollar von 42 Millionen US-Dollar im Vorjahresquartal zeigt sich das Unternehmen optimistisch hinsichtlich des Potenzials von Vafseo, insbesondere für Dialyse- und Nicht-Dialyse-Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.
Akebia hat bereits Kostenerstattungsvereinbarungen gesichert und steht in aktivem Austausch mit der medizinischen Gemeinschaft, um die Vorteile von Vafseo zu kommunizieren. Für das Quartal meldete das Unternehmen einen Nettoverlust von 20 Millionen US-Dollar, der auf erhöhte Ausgaben für Vafseo-Vorbereitungsaktivitäten und einen Umsatzrückgang bei seinem bestehenden Produkt AURYXIA zurückzuführen ist.
Wichtige Erkenntnisse:
- Akebias Gesamtumsatz für Q3 2024 betrug 37,4 Millionen US-Dollar, ein Rückgang von 42 Millionen US-Dollar im Q3 2023.
- Das Unternehmen rechnet mit jährlichen Kosten für Vafseo von etwa 15.500 US-Dollar.
- AURYXIAs Nettoprodukterlös betrug 35,6 Millionen US-Dollar, ein Rückgang gegenüber dem Vorjahr.
- Die F&E-Ausgaben sanken auf 8,5 Millionen US-Dollar, während die Vertriebs- und Verwaltungskosten auf 26,5 Millionen US-Dollar stiegen.
- Der Nettoverlust für das Quartal betrug 20 Millionen US-Dollar, verglichen mit 14,5 Millionen US-Dollar im Vorjahr.
- Akebia hat die Kostenerstattung für Vafseo von CMS gesichert und HCPCS-Codes erhalten.
- Das Unternehmen strebt an, bis Jahresende fast 100% der Dialysepatienten durch kommerzielle Verträge abzudecken.
- Die VOICE-Studie für Vafseo soll bald mit der Rekrutierung beginnen.
Unternehmensausblick:
- Akebia konzentriert sich auf die bevorstehende Markteinführung von Vafseo für Dialyse- und Nicht-Dialyse-Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.
- Das Management zielt darauf ab, die Lieferverträge mit Dialysezentren von 60% auf 100% bis zum Markteinführungsdatum zu erweitern.
- Akebia ist zuversichtlich, das Umsatzniveau trotz bevorstehender generischer Konkurrenz für AURYXIA aufrechtzuerhalten.
- Das Unternehmen plant, bis Ende nächsten Jahres mit dem AKI-Programm AKB-9090 in die klinische Phase einzutreten.
Bärische Highlights:
- AURYXIA verzeichnete ein reduziertes Volumen, was zu einem Rückgang des Nettoprodukterlöses beitrug.
- Erwartete Lieferkettenunterbrechungen werden voraussichtlich den Q4-Umsatz von AURYXIA beeinflussen.
- Das Unternehmen meldete einen erhöhten Nettoverlust von 20 Millionen US-Dollar für das Quartal.
Bullische Highlights:
- Akebia hat erfolgreich die TDAPA-Kostenerstattung für Vafseo gesichert.
- Das Engagement mit Nephrologen auf der ASN Kidney Week war hoch, was ein starkes Interesse an Vafseo zeigt.
- Das Unternehmen hat zusätzliche 9,7 Millionen US-Dollar aufgebracht, wodurch sich die Gesamtbarmittel auf 43,7 Millionen US-Dollar erhöhen und eine Liquiditätsreichweite von mindestens zwei Jahren sicherstellen.
Verfehlungen:
- Der Gesamtumsatz des Unternehmens und der Nettoprodukterlös von AURYXIA sind im Vergleich zum Vorjahr gesunken.
Q&A-Highlights:
- CEO John Butler betonte die Bedeutung der Umsetzung kommerzieller Strategien für den Erfolg von Vafseo.
- Das Unternehmen erwartet weitere Updates bei Investorentreffen später in diesem Jahr und im Januar in San Francisco.
- Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen Heim- und Zentrumspopulationen in ihren Verträgen für Vafseo.
- Die VOICE-Studie zielt darauf ab, Daten zu generieren, um die Einführung von Vafseo nach der TDAPA-Kostenerstattung zu unterstützen.
InvestingPro Erkenntnisse:
Während sich Akebia Therapeutics auf die Markteinführung von Vafseo vorbereitet, liefern aktuelle InvestingPro-Daten zusätzlichen Kontext zur finanziellen Lage und Marktperformance des Unternehmens. Trotz des gemeldeten Umsatzrückgangs und erhöhten Nettoverlusts hat die Aktie von Akebia in den letzten Zeiträumen bemerkenswerte Stärke gezeigt. InvestingPro-Daten zeigen eine signifikante Gesamtrendite von 94,27% im letzten Jahr, mit einer Rendite von 41,29% allein im letzten Monat. Dies deutet darauf hin, dass Investoren optimistisch hinsichtlich der Zukunftsaussichten des Unternehmens sind, wahrscheinlich getrieben durch die erwartete Vafseo-Markteinführung.
Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Akebias finanzielle Grundlagen weiterhin herausfordernd bleiben. Der Umsatz des Unternehmens für die letzten zwölf Monate bis Q2 2024 betrug 174,5 Millionen US-Dollar, mit einem Umsatzrückgang von 13,13% im gleichen Zeitraum. Dies stimmt mit dem im Artikel erwähnten Umsatzrückgang in Q3 2024 überein. Zusätzlich war das bereinigte operative Ergebnis für die letzten zwölf Monate mit -33,52 Millionen US-Dollar negativ, was die laufenden Investitionen des Unternehmens in Produktentwicklung und Markteinführungsvorbereitungen widerspiegelt.
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