BMO Capital Markets hat am Dienstag das Kursziel für Neurogene (NASDAQ:NGNE), ein Biotechnologieunternehmen, von 60 auf 45 US-Dollar gesenkt. Trotz dieser Anpassung behielt die Firma ihre "Outperform"-Bewertung für die Aktie bei. Die Revision folgt auf eine Reihe von Entwicklungen, die die Aktienkursentwicklung von Neurogene beeinflusst haben, darunter Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit in klinischen Studien.
Die Neurogene-Aktien werden derzeit nahe dem Bargeldwert des Unternehmens gehandelt, beeinflusst durch ein aufkommendes schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SUE) bei einem Patienten, der eine hohe Dosis der Behandlung erhielt. Dieses SUE weist Symptome auf, die mit einer Überexposition oder Überdosierung von AAV9, einem in der Gentherapie verwendeten Adeno-assoziierten Virus, übereinstimmen. Ähnliche Probleme wurden bereits bei einem anderen Gentherapieprodukt, Zolgensma, beobachtet. Trotzdem bleiben die Phase-1/2-Daten für Neurogenes Niedrigdosis-Behandlung vielversprechend.
Die Entscheidung des Unternehmens, sein Programm zur Batten-Krankheit einzustellen, die am 11. November öffentlich bekannt gegeben wurde, hat ebenfalls zur Neubewertung des Aktienpotenzials beigetragen. Anleger sind derzeit vorsichtig und erwarten möglicherweise einen tragischen Ausgang für den Patienten, der das Hochdosis-SUE erlebte, wie in der medizinischen Fachliteratur erwähnt.
Das Management von Neurogene steht in Gesprächen mit der Food and Drug Administration (FDA) und erwartet keine klinische Aussetzung, da das Sicherheitsprofil der Niedrigdosis-Behandlung anerkannt wird. Für die Zukunft plant das Unternehmen, in der ersten Jahreshälfte 2025 ein Update zur Zulassung und in der zweiten Jahreshälfte desselben Jahres Ergebnisse zur Niedrigdosis-Behandlung zu veröffentlichen. Diese Ereignisse werden voraussichtlich die nächsten wichtigen Katalysatoren für die Aktie sein.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Neurogene vielversprechende Ergebnisse bei Umsatz und Gewinn gemeldet, mit einem Nettoverlust von 18,5 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal 2024 und F&E-Ausgaben von 15,7 Millionen US-Dollar. Das Unternehmen sicherte sich etwa 200 Millionen US-Dollar durch eine überzeichnete PIPE-Finanzierung, die voraussichtlich die finanzielle Reichweite bis in die zweite Hälfte des Jahres 2027 verlängern wird. Diese Mittel werden den Abschluss der Patientenrekrutierung für die Studie zu NGN-401, Neurogenes Prüftherapie für das Rett-Syndrom, unterstützen.
Das klinische Programm für NGN-401 hat kürzlich Entwicklungen erfahren. Ein systemisches hyperinflammatorisches Syndrom, ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SUE), wurde bei einem Patienten festgestellt, der eine hohe Dosis NGN-401 erhielt, was zur Beendigung der Hochdosis-Kohorte der Studie führte. Neurogene plant jedoch, weiterhin Patienten mit einer niedrigeren Dosis von 1E15 vg zu rekrutieren, wobei der Abschluss der Rekrutierung für 2025 erwartet wird.
Analysten von BMO Capital, Stifel, Baird und H.C. Wainwright haben ihre Kursziele für Neurogene angepasst. Bemerkenswert ist, dass BMO Capital sein Kursziel von 65 auf 60 US-Dollar senkte, während Stifel sein Kursziel von 44 auf 60 US-Dollar erhöhte. Baird hob sein Kursziel von 54 auf 72 US-Dollar an, und H.C. Wainwright erhöhte sein Kursziel von 49 auf 55 US-Dollar.
NGN-401 hat in einer kleinen Patientenkohorte Wirksamkeit und Sicherheit bei niedrigerer Dosierung gezeigt. Die hohe Dosis der Therapie war jedoch mit einem behandlungsbedingten unerwünschten Ereignis verbunden. Die Gestaltung der Zulassungsendpunkte und der zulassungsrelevanten Studien für NGN-401 steht noch aus, wobei Updates für die erste Hälfte des Jahres 2025 erwartet werden.
InvestingPro Erkenntnisse
Aktuelle Daten von InvestingPro werfen zusätzliches Licht auf Neurogenes finanzielle Situation und Marktperformance und liefern Kontext zum überarbeiteten Kursziel von BMO Capital Markets. Die Marktkapitalisierung des Unternehmens beträgt 225,57 Millionen US-Dollar, was die jüngsten Aktienkursbewegungen widerspiegelt.
InvestingPro Tips heben hervor, dass Neurogene mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz hält, was in dieser herausfordernden Phase eine gewisse finanzielle Stabilität bieten könnte. Allerdings verbrennt das Unternehmen auch schnell Bargeld, was für Biotechnologieunternehmen in der Entwicklungsphase typisch ist.
Die jüngste Entwicklung der Aktie war bemerkenswert volatil. InvestingPro-Daten zeigen einen signifikanten Rückgang von 50,45 % in der vergangenen Woche und einen Rückgang von 63,57 % im letzten Monat. Dies stimmt mit der im Artikel erwähnten Vorsicht der Anleger nach dem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis in klinischen Studien überein.
Trotz dieser Herausforderungen halten Analysten an einem fairen Kursziel von 60 US-Dollar für Neurogene fest, was auf ein mögliches Aufwärtspotenzial vom aktuellen Niveau hindeutet, wenn das Unternehmen seine derzeitigen Hürden erfolgreich bewältigen kann.
Für Anleger, die eine umfassendere Analyse suchen, bietet InvestingPro 16 zusätzliche Tipps für Neurogene, die ein tieferes Verständnis der finanziellen Gesundheit und Marktposition des Unternehmens ermöglichen.
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