LAGUNA HILLS, Kalifornien - Adagio Medical Holdings, Inc. (NASDAQ:ADGM), ein auf Katheterablationstechnologien für Herzrhythmusstörungen spezialisiertes Medizintechnikunternehmen, gab heute Veränderungen in der Führungsetage bekannt. Unternehmensgründer Olav Bergheim ist am vergangenen Sonntag von seinen Positionen als CEO und Vorstandsvorsitzender zurückgetreten. Todd Usen wurde zum neuen CEO ernannt, während Orly Mishan den Vorsitz des Vorstands übernommen hat. Beide Ernennungen traten am selben Tag in Kraft. Laut InvestingPro-Daten verfügt das Unternehmen über eine solide Liquiditätsposition mit einem Liquiditätsgrad von 4,42, steht jedoch vor Herausforderungen durch einen schnellen Mittelabfluss und negative Gewinnmargen.
Bergheim, der das Unternehmen 13 Jahre lang leitete, wird bis zum 13.12.2025 als Berater tätig sein, um einen reibungslosen Übergang zu gewährleisten. Unter seiner Führung erzielte Adagio bedeutende klinische und operative Fortschritte und schaffte den Sprung an die NASDAQ. Die aktuelle Marktkapitalisierung des Unternehmens beläuft sich auf 29,36 Millionen US-Dollar, wobei der Aktienkurs erhebliche Schwankungen aufweist. Eine InvestingPro-Analyse zeigt einen Rückgang des Aktienwerts um über 80 % im vergangenen Jahr.
Orly Mishan würdigte Bergheims Beiträge und begrüßte Usen in seiner neuen Rolle. Sie hob dessen umfangreiche Erfahrung in der Leitung komplexer Medizintechnikunternehmen sowie seinen Fokus auf Unternehmensentwicklung, Produktinnovation und Markteinführungsstrategien hervor. Usen war zuvor als Präsident und CEO von Minerva Surgical und Activ Surgical tätig und bekleidete Führungspositionen bei Olympus Corporation, Smith and Nephew sowie Boston Scientific Corporation. Derzeit ist er Vorstandsmitglied mehrerer Medizinunternehmen.
Usen zeigte sich begeistert von seinem Eintritt bei Adagio, insbesondere angesichts der voranschreitenden kommerziellen Bemühungen in Europa und der laufenden Patientenrekrutierung für die FULCRUM-VT-Studie in den Vereinigten Staaten. Er betonte das Potenzial der Ultra-Niedertemperatur-Kryoablationstechnologie von Adagio und des vCLAS™-Katheters zur Behandlung ventrikulärer Tachykardie, mit dem Ziel, einen neuen Behandlungsstandard zu etablieren.
Adagio befindet sich in einem frühen kommerziellen Stadium und konzentriert sich auf die Entwicklung von Technologien zur Erzeugung von Läsionen für die Behandlung verschiedener Herzrhythmusstörungen. Die FULCRUM-VT-Studie ist ein entscheidender Schritt zur Erlangung der FDA-Zulassung für Adagios VT-Kryoablationssystem. Finanzkennzahlen von InvestingPro zeigen einen Umsatz von 0,54 Millionen US-Dollar in den letzten zwölf Monaten, was den frühen Entwicklungsstand des Unternehmens widerspiegelt. Abonnenten können auf 13 zusätzliche ProTips und umfassende Finanzanalysen zugreifen, um die Wachstumsperspektiven des Unternehmens besser einschätzen zu können.
Das Unternehmen weist darauf hin, dass Aussagen über zukünftige Ereignisse oder Leistungen als zukunftsgerichtet betrachtet werden können und Risiken sowie Unsicherheiten unterliegen. Diese Aussagen basieren auf aktuellen Schätzungen und Annahmen, wobei die tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen können.
Dieser Bericht basiert auf einer Pressemitteilung von Adagio Medical Holdings, Inc.
In weiteren aktuellen Entwicklungen hat Adagio Medical Holdings eine entscheidende Studie für sein VT-Kryoablationssystem eingeleitet, die auf eine FDA-Zulassung abzielt. Die FULCRUM-VT-Studie, die sich auf die Behandlung ventrikulärer Tachykardie bei Patienten mit struktureller Herzerkrankung konzentriert, läuft am Vanderbilt University Medical Center und am Texas Cardiac Arrhythmias Institute. Die Studie, die 206 Patienten einschließen soll, wird die Sicherheit und Wirksamkeit des Systems evaluieren. Es wird erwartet, dass Adagios Technologie bestehende Einschränkungen der Radiofrequenzablation, insbesondere in dickerem Herzgewebe, überwinden kann.
Parallel zur FDA-Studie hat Adagio seinen vCLAS™-Katheter und das Ultra-Niedertemperatur-Kryoablationssystem nach kürzlich erhaltener CE-Kennzeichnung in ausgewählten europäischen Märkten eingeführt. Das Unternehmen schloss zudem erfolgreich einen Unternehmenszusammenschluss mit ARYA Sciences Acquisition Corp IV ab, der nach Transaktionskosten etwa 84,2 Millionen US-Dollar einbrachte. ARYA Sciences Acquisition Corp IV hat seine ursprüngliche Unternehmenszusammenführung bis August 2024 verlängert, mit dem Plan, mit Adagio Medical zu fusionieren. Das neue Unternehmen soll unter dem Namen New Adagio firmieren.
Diese Entwicklungen unterstreichen Adagios anhaltenden Fokus auf die Weiterentwicklung von Kryoablationstechnologien zur Behandlung verschiedener Herzrhythmusstörungen, wobei aktuell die Ausweitung der Patientenrekrutierung und der Technologieanwendung in Europa im Vordergrund stehen.
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