Am Dienstag bekräftigte H.C. Wainwright seine Kaufempfehlung für Allogene-Aktien (NASDAQ:ALLO) mit einem Kursziel von 9,00 US-Dollar. Die Empfehlung folgt auf die jüngste Ankündigung von Allogene, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) ALLO-316 den RMAT-Status (Regenerative Medicine Advanced Therapy) verliehen hat. Diese Auszeichnung gilt für die Behandlung erwachsener Patienten mit CD70-positivem fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom (RCC).
Der RMAT-Status wurde auf Grundlage klinischer Daten aus der TRAVERSE-Studie erteilt. Er unterstreicht das Potenzial von ALLO-316, den Bedarf von Patienten mit schwer zu behandelndem RCC zu decken, die auf mehrere Standardtherapien nicht angesprochen haben. Zu diesen Therapien gehören Immun-Checkpoint-Inhibitoren und VEGF-zielgerichtete Therapien.
Erste Ergebnisse der TRAVERSE-Studie zeigten, dass von zehn CD70-positiven RCC-Patienten drei ein teilweises Ansprechen aufwiesen, wobei ein Ansprechen noch nicht bestätigt war. Die Krankheitskontrollrate (DCR) lag bei 100 %, und das mediane progressionsfreie Überleben (mPFS) betrug 5,0 Monate. Es wurde angemerkt, dass die meisten Patienten in diesem Datensatz aus den anfänglichen Dosisstufen stammten und die Dosiseskalation noch andauerte, was auf die Möglichkeit verbesserter Ansprechraten bei höheren Dosen hindeutet.
Hinsichtlich der Sicherheit wurde in der Studie beobachtet, dass 5 % der Patienten ein Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) vom Grad 3 oder höher entwickelten und 11 % Neurotoxizität erlebten. Die aktualisierten Phase-1-Ergebnisse der TRAVERSE-Studie sollen auf dem bevorstehenden Treffen der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) präsentiert werden.
Die Empfehlung von H.C. Wainwright spiegelt einen stabilen Ausblick für Allogene wider, wobei der RMAT-Status möglicherweise die Entwicklung und Überprüfung von ALLO-316 für die RCC-Behandlung beschleunigen könnte. Das Kursziel von 9,00 US-Dollar deutet auf eine positive Einschätzung des Aktienpotenzials für die nächsten 12 Monate hin.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Allogene angekündigt, präklinische Daten für ALLO-329, einen AlloCAR-T-Kandidaten zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen, auf der kommenden ACR Convergence 2024 zu präsentieren. Das Unternehmen plant, im ersten Quartal 2025 einen Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) bei der FDA einzureichen, wobei Proof-of-Concept-Daten bis Ende desselben Jahres erwartet werden.
Das Finanzhaus Piper Sandler hat seine Übergewichtung für Allogene beibehalten, nachdem in der Fachzeitschrift Cell eine Studie veröffentlicht wurde, die den Einsatz der allogenen CD19-CAR-T-Behandlung bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen beschreibt. Diese jüngsten Entwicklungen geben Investoren einen Einblick in die laufenden Projekte und möglichen zukünftigen Richtungen von Allogene Therapeutics.
InvestingPro Insights
Während Allogene (NASDAQ:ALLO) eine positive Empfehlung von H.C. Wainwright und einen RMAT-Status für ALLO-316 erhalten hat, ist es wichtig, die finanzielle Lage des Unternehmens zu berücksichtigen. Laut InvestingPro-Daten hat Allogene eine Marktkapitalisierung von 585,51 Millionen US-Dollar, was seine aktuelle Bewertung im Biotechnologiesektor widerspiegelt.
InvestingPro-Tipps heben hervor, dass Allogene mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz hat, was für die Finanzierung laufender klinischer Studien und Forschung von Vorteil sein könnte. Allerdings verbrennt das Unternehmen schnell Bargeld, was für Biotechnologieunternehmen in der Entwicklungsphase typisch ist. Diese Burn-Rate ist besonders relevant angesichts der laufenden TRAVERSE-Studie und der möglichen Beschleunigung der ALLO-316-Entwicklung.
Ein weiterer InvestingPro-Tipp weist darauf hin, dass Analysten nicht erwarten, dass das Unternehmen in diesem Jahr profitabel sein wird. Dies steht im Einklang mit dem Fokus des Unternehmens auf Forschung und Entwicklung, wie die in dem Artikel diskutierten ALLO-316-Studienergebnisse zeigen. Der Umsatz des Unternehmens für die letzten zwölf Monate bis zum zweiten Quartal 2024 betrug nur 0,07 Millionen US-Dollar, was seine vorkommerzielle Phase unterstreicht.
Für Investoren, die an einer tieferen Analyse interessiert sind, bietet InvestingPro zusätzliche Tipps und Einblicke, die einen umfassenderen Überblick über die finanzielle Gesundheit und Marktposition von Allogene geben könnten. Es sind 7 weitere InvestingPro-Tipps für Allogene verfügbar, die für diejenigen wertvoll sein könnten, die eine Investition in dieses vielversprechende, aber noch in der Entwicklung befindliche Biotechnologieunternehmen in Betracht ziehen.
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