LONDON - Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf T-Zell-Therapien für Krebs und Autoimmunerkrankungen spezialisiert hat, gab die Ernennung von Dr. Matthias Will zum neuen Chief Development Officer bekannt. Die Ernennung wird am 30.09.2024 wirksam. Dr. Will bringt umfangreiche Erfahrung aus seinen früheren Positionen in der klinischen Entwicklung und strategischen Beratung in der Pharmaindustrie mit.
Dr. Wills Karriere umfasst eine Tätigkeit als Chief Medical Officer bei Dren Bio, Inc., wo er die Erweiterung des klinischen Teams leitete und zwei Anträge auf Zulassung neuer Prüfpräparate für Behandlungen hämatologischer Krebserkrankungen einreichte. Zu seinen früheren Positionen gehören die des Vice President of Clinical Development bei CRISPR Therapeutics sowie Rollen bei CytomX Therapeutics Inc., Gilead Sciences, Inc. und Novartis Oncology. Darüber hinaus war Dr. Will als strategischer Berater für Pharmakunden bei McKinsey & Company tätig.
Der CEO von Autolus, Dr. Christian Itin, zeigte sich zuversichtlich, dass Dr. Will die Entwicklungsorganisation des Unternehmens erfolgreich leiten wird, insbesondere da Autolus sich auf die Markteinführung seines ersten Produkts, obe-cel, für rezidivierte/refraktäre adulte B-Zell-akute lymphoblastische Leukämie (B-ALL) vorbereitet.
Obe-cel (Obecabtagene autoleucel) ist eine experimentelle CD19-CAR-T-Zelltherapie. Sie wurde entwickelt, um die derzeitigen CD19-CAR-T-Zelltherapien zu verbessern und hat in klinischen Studien ein reduziertes Toxizitätsprofil und eine verbesserte Persistenz gezeigt, was zu einem hohen Niveau dauerhafter Remissionen bei B-ALL-Patienten führte. Die FDA hat den 16.11.2024 als Zieldatum für die Entscheidung über obe-cel im Rahmen des Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) festgelegt. Zudem wurden Zulassungsanträge von der EMA im April 2024 angenommen und ein MAA-Antrag bei der britischen MHRA im Juli 2024 eingereicht.
Autolus evaluiert obe-cel auch in einer Phase-1-Studie für B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (B-NHL) in Zusammenarbeit mit dem University College London.
Die zukunftsgerichteten Aussagen in der Pressemitteilung spiegeln die Ziele des Unternehmens wider und unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die die tatsächlichen zukünftigen Ergebnisse erheblich beeinflussen könnten. Dazu gehören der Fortschritt klinischer Programme, die Ergebnisse und der Zeitplan klinischer Studien sowie die Zulassung von Produktkandidaten.
Dieser Artikel basiert auf einer Pressemitteilung von Autolus Therapeutics plc.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Autolus Therapeutics plc 18,5 Millionen Pfund für die Verbesserung seiner Nucleus-Anlage in Stevenage, Großbritannien, gesichert. Die Mittel werden für die Schaffung zusätzlicher Reinräume zur Produktherstellung verwendet. Im klinischen Bereich meldete Autolus vielversprechende Daten aus seiner FELIX-Phase-1b/2-Studie, die die Wirksamkeit von obe-cel, einer neuartigen CAR-T-Zelltherapie, bei erwachsenen Patienten mit rezidivierter/refraktärer B-Zell-akuter lymphoblastischer Leukämie untersucht. Die Studie zeigte eine Remissionsrate von 90 % in der Gruppe mit niedriger Tumorlast und 75 % in der Gruppe mit hoher Tumorlast. In der Finanzanalyse behielt Truist Securities die Kaufempfehlung für Autolus bei, mit geringfügigen Anpassungen der prognostizierten Marktdurchdringung für Obe-cel. Zudem bekräftigte Wells Fargo sein Overweight-Rating für Autolus Therapeutics. Auf der Jahreshauptversammlung des Unternehmens wurden alle neun Beschlüsse genehmigt, einschließlich der Annahme des Jahresabschlusses 2023 und der Wiederwahl mehrerer Direktoren. Die Aktionäre billigten auch den Vergütungsbericht der Direktoren und bestellten Ernst & Young LLP erneut zum Wirtschaftsprüfer des Unternehmens.
InvestingPro Insights
Während Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL) Dr. Matthias Will zur Leitung seiner Entwicklungsstrategie begrüßt, beobachten Investoren aufmerksam die finanzielle Gesundheit und das Marktpotenzial des Unternehmens. Mit einer Marktkapitalisierung von etwa 1,03 Milliarden US-Dollar verfügt Autolus über mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz, ein positives Zeichen für Stakeholder, die die Zahlungsfähigkeit und das Risikoprofil des Unternehmens bewerten.
InvestingPro-Daten zeigen, dass Autolus in den letzten zwölf Monaten bis zum zweiten Quartal 2024 ein Umsatzwachstum von 40,22 % verzeichnete, was auf eine wachsende Marktpräsenz hindeutet. Dies stimmt mit dem InvestingPro-Tipp überein, dass Analysten für das laufende Jahr ein Umsatzwachstum erwarten, das durch die vielversprechenden klinischen Studien und die potenzielle Produktkommerzialisierung des Unternehmens angetrieben werden könnte.
Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Autolus noch nicht profitabel ist und Analysten für dieses Jahr keine Profitabilität erwarten. Die Aktienkursbewegungen des Unternehmens waren zudem recht volatil, was für risikoaverse Anleger ein Aspekt sein könnte. Diese Finanzkennzahlen und Analysteneinschätzungen können wertvolle Einblicke bieten, während Autolus seine klinischen Programme vorantreibt und sich potenziellen Produktzulassungen nähert.
Für diejenigen, die eine tiefergehende Analyse suchen, sind weitere InvestingPro-Tipps unter https://de.investing.com/pro/AUTL verfügbar, die zusätzliche Einblicke in die finanzielle Performance und Marktaussichten von Autolus bieten.
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