MINNEAPOLIS - Nuwellis, Inc. (NASDAQ:NUWE), ein auf die Behandlung von Flüssigkeitsüberschuss spezialisiertes Medizintechnikunternehmen, gab eine erhebliche Erhöhung des Erstattungssatzes für seine Aquadex-Ultrafiltrations-Therapie bekannt. Die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) werden den ambulanten Erstattungssatz ab dem 1. Januar 2025 um 397 % von 413 US-Dollar auf 1.639 US-Dollar pro Tag anheben.
Die Neuklassifizierung des Aquadex-Ultrafiltrationscodes entspricht nun den klinischen Verwaltungs- und Behandlungskosten der Ultrafiltrations-Therapie. Diese Entscheidung der CMS soll die Anwendung der Ultrafiltrations-Therapie in ambulanten Einrichtungen fördern und könnte so Krankenhausaufenthalte reduzieren und zu einem effektiveren Krankheitsmanagement beitragen.
Nestor Jaramillo, Präsident und CEO von Nuwellis, begrüßte die Entscheidung der CMS und betonte die klinische Bedeutung und Kosteneffizienz der Aquadex SmartFlow-Therapie. Er hob die erwartete Ausweitung des Patientenzugangs zu dieser wichtigen Therapie hervor und würdigte die Unterstützung medizinischer Fachkräfte bei der Erreichung dieses Erstattungsmeilensteins.
Die CMS hat den therapeutischen Ultrafiltrations-CPT-Code 0692T von APC 5241 in APC 5242 umgruppiert, was den Wert und die Wirksamkeit des Aquadex SmartFlow-Systems für Herzinsuffizienzpatienten mit Flüssigkeitsüberschuss widerspiegelt. Diese Änderung bietet einen klareren Erstattungsweg für Ultrafiltrations-Therapien außerhalb von Krankenhäusern, was die Zahl der Patienten erhöhen könnte, die diese Behandlung im Rahmen eines chronischen Krankheitsmanagementprogramms erhalten.
Nuwellis konzentriert sich auf die Vermarktung des Aquadex SmartFlow-Systems, das eine Methode zur Entfernung überschüssiger Flüssigkeit bei Patienten mit Hypervolämie bietet. Das System ist für den Einsatz bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten über 20 kg indiziert, die nicht auf medizinische Behandlung, einschließlich Diuretika, ansprechen.
Die Informationen in diesem Artikel basieren auf einer Pressemitteilung von Nuwellis, Inc.
In anderen aktuellen Nachrichten meldete Nuwellis, Inc. für das zweite Quartal 2024 einen Umsatzanstieg von 6 % auf 2,2 Millionen US-Dollar, hauptsächlich aufgrund einer 30%igen Steigerung der Nutzung von Verbrauchsmaterialien in der Herzinsuffizienz- und Intensivpflege. Das Unternehmen verzeichnete auch seinen ersten kommerziellen Verkauf von QUELIMMUNE an das Cincinnati Children's Hospital und erweiterte seine pädiatrische Marktpräsenz durch die Hinzugewinnung eines neuen Kunden, wodurch sich die Gesamtzahl der pädiatrischen Kunden auf 41 erhöhte.
Nuwellis sicherte sich Finanzmittel durch ein registriertes Direktangebot und eine gleichzeitige Privatplatzierung, bei der 496.901 Stammaktien an bestimmte institutionelle Investoren verkauft wurden, wobei Ladenburg Thalmann & Co. Inc. als exklusiver Platzierungsagent fungierte. Das Unternehmen vereinbarte jedoch einvernehmlich die Beendigung seines Liefer- und Kooperationsabkommens mit DaVita Inc., was zur Einstellung eines Common Stock Purchase Warrant und eines Registration Rights Agreement führte.
Roth/MKM-Analysten halten an ihrer Kaufempfehlung für Nuwellis fest, obwohl sie das Kursziel aufgrund der Auswirkungen einer kürzlich erfolgten Kapitalerhöhung von 17,00 US-Dollar auf 16,00 US-Dollar senkten. Das Unternehmen führt derzeit die REVERSE-HF-Studie durch, die die klinischen Ergebnisse und den wirtschaftlichen Wert von Aquadex im Vergleich zu intravenösen Schleifendiuretika bei der Behandlung von Flüssigkeitsüberschuss bei Patienten mit sich verschlechternder Herzinsuffizienz untersucht.
Nuwellis beendete auch seine exklusiven Vertriebs- und Liefervereinbarungen mit SeaStar Medical Holding Corporation, was eine bedeutende Veränderung in seinen Geschäftsabläufen darstellt. Im Rahmen der Einigung hat SeaStar zugestimmt, Nuwellis 900.000 US-Dollar in drei Zahlungen zu leisten, wobei die letzte Rate bis zum 31. Dezember 2024 fällig ist. Diese Entwicklungen unterstreichen die jüngsten Aktivitäten und strategischen Veränderungen des Unternehmens.
InvestingPro Erkenntnisse
Während sich Nuwellis (NASDAQ:NUWE) auf die deutliche Erhöhung des Erstattungssatzes für seine Aquadex-Ultrafiltrations-Therapie vorbereitet, sollten Anleger einige wichtige Finanzkennzahlen und Trends berücksichtigen. Laut InvestingPro-Daten hat Nuwellis eine Marktkapitalisierung von 2,54 Millionen US-Dollar, was seinen aktuellen Small-Cap-Status im Medizintechniksektor widerspiegelt.
Trotz der positiven Nachrichten zur Erstattung weisen InvestingPro-Tipps darauf hin, dass Nuwellis "schnell Barmittel verbrennt" und "in den letzten zwölf Monaten nicht profitabel" war. Dieser Kontext ist entscheidend, da das Unternehmen die Verbreitung seines Aquadex SmartFlow-Systems ausweiten möchte. Der Umsatz für die letzten zwölf Monate bis zum zweiten Quartal 2024 betrug 9,01 Millionen US-Dollar, mit einem Umsatzwachstum von 8,54 % im gleichen Zeitraum.
Die jüngste Kursentwicklung der Aktie war herausfordernd, wobei InvestingPro-Daten einen Rückgang von 34,62 % in der vergangenen Woche und einen erheblichen Rückgang von 93,31 % seit Jahresbeginn zeigen. Diese Volatilität stimmt mit dem InvestingPro-Tipp überein, der besagt, dass die
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