NEWPORT BEACH, Kalifornien - Elevai Biosciences Inc., Teil von Elevai Labs Inc. (NASDAQ: ELAB), treibt seine Bemühungen voran, die behördliche Zulassung für ein neues Adipositas-Medikament, EL-22, zu erhalten. Dafür arbeitet das Unternehmen mit KCRN Research, Inc. zusammen. Elevai plant, 2025 einen Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einzureichen.
EL-22 ist ein neuartiger Myostatin-Wirkstoff, der ergänzend zu bestehenden GLP-1-Medikamenten eingesetzt werden soll. GLP-1-Präparate werden häufig zur Gewichtsreduktion verwendet, führen jedoch oft zu unerwünschtem Muskelabbau. Da es bisher keine Behandlungen gibt, die dieses Problem angehen, zielt EL-22 darauf ab, die Muskelmasse zu erhalten und gleichzeitig den Fettabbau zu unterstützen.
Die Partnerschaft mit KCRN Research, einer globalen Auftragsforschungsorganisation, konzentriert sich darauf, die regulatorischen Hürden für koreanische Wirkstoffe wie EL-22 zu überwinden und frühe Phasen der Medikamentenentwicklung für die FDA-Einreichung vorzubereiten. Die Zusammenarbeit umfasst die für die IND-Einreichung erforderlichen Entwicklungsarbeiten sowie die Planung eines Vor-IND-Treffens mit der FDA, um den weiteren Weg für EL-22 zu besprechen.
Deniel Mero, Mitbegründer von Elevai Biosciences, äußerte sich optimistisch über den Myostatin-Ansatz, der in präklinischen Studien vielversprechende Ergebnisse gezeigt hat. Eine Studie aus dem Jahr 2022 zeigte, dass EL-22 in einem Mausmodell der Duchenne-Muskeldystrophie zu physiologischen, physischen und funktionellen Verbesserungen führte.
EL-22 bietet im Vergleich zu anderen injizierbaren Myostatin-Strategien, die bei Adipositas getestet werden, einen differenzierten, oralen Ansatz. Der Wirkmechanismus soll die mukosale Immunität durch körpereigene Anti-Myostatin-Antikörper induzieren und könnte in Kombination mit GLP-1-Rezeptor-Agonisten eine neue Behandlungsoption für Adipositas darstellen.
Hugh Lee, CEO und Gründer von KCRN, unterstrich das Potenzial von EL-22, eine Lösung für GLP-1-Patienten zu bieten, die eine Möglichkeit zur Erhaltung der Muskelmasse benötigen.
Elevai Labs Inc. ist spezialisiert auf medizinische Ästhetik und biopharmazeutische Medikamentenentwicklung mit Schwerpunkt auf Hautästhetik sowie Behandlungen für Adipositas und metabolische Gesundheit. Die Tochtergesellschaft Elevai Biosciences steht an der Spitze der Entwicklung modernster ästhetischer Medikamente.
Diese Ankündigung enthält zukunftsgerichtete Aussagen über das Potenzial von EL-22 und die zukünftigen Pläne des Unternehmens. Diese Aussagen basieren auf aktuellen Überzeugungen und Erwartungen und unterliegen inhärenten Unsicherheiten und Risiken. Anleger werden darauf hingewiesen, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den erwarteten abweichen können.
Die hier präsentierten Informationen basieren auf einer Pressemitteilung von Elevai Labs Inc.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Elevai Labs in verschiedenen Bereichen erhebliche Fortschritte gemacht. Das Unternehmen hat vielversprechende präklinische Ergebnisse für sein experimentelles Medikament EL-32 vorgestellt, das die Muskelerhaltung und den Fettabbau bei Adipositas-Behandlungen verbessern könnte. Elevai hat auch zwei Patentanmeldungen für seinen Hauptkandidaten EL-22 eingereicht, der auf Muskelschwund bei adipösen Patienten abzielt. Das Unternehmen hat eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit seiner Exosom-basierten Hautpflegeprodukte eingeleitet und ein öffentliches Angebot in Höhe von 8 Millionen US-Dollar platziert.
Elevai Labs hat außerdem Ergebnisse veröffentlicht, die darauf hindeuten, dass seine Exosom-basierten Produkte die Wirkung der Lasertherapie bei der Behandlung von Melasma verstärken können. Das Unternehmen hat vielversprechende Ergebnisse einer Haarwuchsstudie gemeldet und in Zusammenarbeit mit Yuva Biosciences zwei Patente für neue Haar- und Kopfhautpflegetechnologien angemeldet. Darüber hinaus hat Elevai Labs positive Ergebnisse einer Hautpflegestudie mit seinem Produkt Elevai enfinity™ gemeldet, die auf eine signifikante Verbesserung verschiedener Hauterscheinungsmetriken hindeuten.
Auf Unternehmensebene hat Elevai Labs seine Lizenzvereinbarung mit INmune Bio Inc. modifiziert, eine unbesicherte Kreditlinie in Höhe von 200.000 US-Dollar von NorthStrive Fund II LLP gesichert und die Gründung von zwei hundertprozentigen Tochtergesellschaften bekannt gegeben. Das Unternehmen hat exklusive Lizenzrechte für zwei neuartige Wirkstoffkandidaten vom südkoreanischen Unternehmen MOA Life Plus Co., Ltd. erworben und eine exklusive Vertriebsvereinbarung mit ILIA International Ltd. für seine Exosom-basierten Hautpflegeprodukte in Taiwan abgeschlossen. Dies sind die jüngsten Entwicklungen von Elevai Labs.
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