WATERTOWN, Massachusetts - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT) gab heute vorläufige Ergebnisse seiner Phase-2-Studie VERONA für DURAVYU bekannt, eine Behandlung für das diabetische Makulaödem (DMÖ). Die Daten zeigen eine signifikante Verbesserung der Sehschärfe und der Netzhautdicke bei den Patienten.
Die Studie, die die Wirksamkeit von DURAVYU, einer Therapie mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, untersuchte, zeigte eine frühe und anhaltende Verbesserung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) um 8,9 Buchstaben gegenüber dem Ausgangswert. Dies übertraf die Verbesserung von 3,2 Buchstaben in der Aflibercept-Kontrollgruppe. Zusätzlich wurde eine Reduzierung der zentralen Netzhautdicke (CST) um 68,1 Mikrometer beobachtet, verglichen mit 30,5 Mikrometern bei Aflibercept.
Dr. Jay S. Duker, Präsident und CEO von EyePoint, äußerte sich optimistisch über die Zwischenergebnisse und betonte die frühe und anhaltende Verbesserung der BCVA und CST. Er unterstrich die Notwendigkeit langanhaltender Behandlungen für DMÖ, eine weit verbreitete Erkrankung mit erheblichen Auswirkungen auf das Sehvermögen.
Das Sicherheitsprofil von DURAVYU erwies sich als günstig, ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Behandlung. Die Studie ergab, dass 82 % der mit DURAVYU behandelten Augen nach 16 Wochen keine Zusatzbehandlung benötigten, verglichen mit 50 % in der Kontrollgruppe.
DMÖ, eine Komplikation von Diabetes, kann zu schwerem Sehverlust oder Erblindung führen. Derzeitige Behandlungen erfordern oft häufige Injektionen, was für Patienten belastend sein kann.
DURAVYU nutzt EyePoints Durasert E™-Technologie, um Vorolanib, einen Tyrosinkinase-Inhibitor, in einem bioresorbierbaren Implantat mit verzögerter Freisetzung zu verabreichen. Die Behandlung befindet sich noch in der Erprobungsphase und wurde von der FDA noch nicht zugelassen.
Die vollständigen Topline-Daten der VERONA-Studie werden für das erste Quartal 2025 erwartet. EyePoint Pharmaceuticals führt auch Phase-3-Studien für DURAVYU bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration (AMD) durch, deren Ergebnisse für 2026 erwartet werden.
Diese Nachrichten basieren auf einer Pressemitteilung von EyePoint Pharmaceuticals.
In anderen aktuellen Nachrichten hat EyePoint Pharmaceuticals bedeutende Fortschritte bei seinen klinischen Studien und Vorstandsernennungen gemacht. Das Unternehmen hat die globale Phase-3-LUGANO-Studie für seine Duravyu-Behandlung bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration (AMD) eingeleitet, wobei sich über 150 Standorte zur Teilnahme verpflichtet haben. Das Unternehmen rechnet auch mit dem Beginn der LUCIA-Studie, einer weiteren Phase-3-Studie, bis Ende 2024. EyePoint Pharmaceuticals erwartet, die wichtigsten Daten dieser Studien 2026 zu veröffentlichen.
Analysten verschiedener Firmen haben ihr Vertrauen in EyePoint Pharmaceuticals bekräftigt. H.C. Wainwright bestätigte seine Kaufempfehlung und das Kursziel von 30,00 US-Dollar für das Unternehmen, während Jefferies die Beobachtung mit einer Kaufempfehlung aufnahm und ein Aufwärtspotenzial von über 65 % signalisierte. Laidlaw behielt ebenfalls seine Kaufempfehlung und das Kursziel von 50,00 US-Dollar bei. CapitalOne bekräftigte hingegen seine Untergewichtung mit einem Kursziel von 35,00 US-Dollar.
Änderungen im Vorstand von EyePoint Pharmaceuticals umfassen die Ernennung des Branchenveteranen Fred Hassan und den Rücktritt von Anthony P. Adamis, M.D., und David Guyer, M.D., aufgrund ihres Übergangs in Vollzeitrollen bei Merck & Co. Diese Entwicklungen unterstreichen EyePoints Engagement, die Herausforderungen schwerer Netzhauterkrankungen durch laufende Phase-3-Studien und die potenzielle FDA-Zulassung von Duravyu anzugehen.
InvestingPro Insights
Die vielversprechenden Zwischenergebnisse von EyePoint Pharmaceuticals für DURAVYU bei der Behandlung des diabetischen Makulaödems spiegeln sich in einigen der jüngsten Finanzkennzahlen und Analysteneinschätzungen des Unternehmens wider. Laut InvestingPro-Daten beträgt das Umsatzwachstum von EyePoint in den letzten zwölf Monaten bis zum zweiten Quartal 2024 34,98 %, was auf eine robuste Expansion der Geschäftstätigkeit hindeutet. Dieses Wachstum steht im Einklang mit den positiven Ergebnissen der klinischen Studien und den potenziellen Marktchancen für DURAVYU.
Anleger sollten jedoch beachten, dass EyePoint derzeit nicht profitabel ist und für den gleichen Zeitraum eine negative Bruttogewinnmarge von -54,83 % aufweist. Dies ist für Biotechnologieunternehmen in der Entwicklungsphase vielversprechender Behandlungen nicht ungewöhnlich. Ein InvestingPro-Tipp weist darauf hin, dass das Unternehmen "schnell Barmittel verbrennt", was für die Finanzierung umfangreicher klinischer Studien wie VERONA oft notwendig ist.
Positiv zu vermerken ist, dass ein weiterer InvestingPro-Tipp zeigt, dass "4 Analysten ihre Gewinnprognosen für die kommende Periode nach oben korrigiert haben", was auf ein wachsendes Vertrauen in die zukünftige Performance von EyePoint hindeutet, möglicherweise beeinflusst durch die ermutigenden DURAVYU-Studienergebnisse.
Für Investoren, die eine umfassendere Analyse suchen, bietet InvestingPro 8 zusätzliche Tipps für EyePoint Pharmaceuticals, die ein tieferes Verständnis der finanziellen Gesundheit und Marktposition des Unternehmens vermitteln.
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