CULVER CITY, Kalifornien - ImmunityBio, Inc. (NASDAQ:IBRX), ein Biotechnologieunternehmen, hat die Zuweisung eines einzigartigen permanenten J-Codes für ANKTIVA (Nogapendekin alfa inbakicept-pmln) durch die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) bekannt gegeben, der ab dem 01.01.2025 gültig ist. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ANKTIVA in Kombination mit Bacillus Calmette-Guérin (BCG) für Erwachsene mit BCG-unempfindlichem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) mit Carcinoma in situ (CIS), mit oder ohne papilläre Tumore, zugelassen.
Gesundheitsdienstleister können nun den J-Code J9028 verwenden, um den Abrechnungsprozess für ANKTIVA, das intravesikal verabreicht wird, zu erleichtern. J-Codes sind Teil eines standardisierten Codierungssystems in den Vereinigten Staaten, das von staatlichen und kommerziellen Kostenträgern verwendet wird, um den Erstattungsprozess für Medikamente und Behandlungen zu vereinfachen. Während das Unternehmen mit einem aktuellen Verhältnis von 2,68 über eine starke Liquidität verfügt, zeigen Daten von InvestingPro, dass das Unternehmen schnell Barmittel verbraucht, was für Biotech-Unternehmen in der Entwicklungsphase typisch ist. Abonnenten haben Zugang zu 8 zusätzlichen ProTipps über die finanzielle Lage von ImmunityBio.
Dr. Patrick Soon-Shiong, Gründer und Chief Officer von ImmunityBio, betonte die Bedeutung des J-Codes für ANKTIVA als wichtigen Schritt in ihrer Mission, die Immuntherapie voranzutreiben. Das Ziel sei es, die Kraft natürlicher Killerzellen (NK-Zellen) zu nutzen, um Patienten mit Blasenkrebs zu helfen.
Richard Adcock, Präsident und CEO von ImmunityBio, hob die Wirksamkeit des Medikaments hervor. Er wies darauf hin, dass etwa 30-40% der NMIBC-Patienten nicht auf die Standard-BCG-Therapie ansprechen, und bei der Hälfte derjenigen, die zunächst ansprechen, der Krebs wiederkehrt. Die QUILT 3.032-Studie zeigte bis November 2024 eine vollständige Ansprechrate von 71% bei Patienten mit BCG-unempfindlichem NMIBC CIS, wobei die Ansprechdauer bis zu 54 Monate betrug.
Seit der Markteinführung im Mai 2024 ist ANKTIVA für Patienten über kommerzielle und staatliche Versicherungsprogramme verfügbar. ImmunityBio konnte eine Abdeckung für über 200 Millionen Versicherte sicherstellen.
ANKTIVA ist ein neuartiger IL-15-Agonist IgG1-Fusionskomplex, der Immunzellen wie NK- und CD8+ Killer-T-Zellen stimuliert, die für die Bekämpfung von Krebszellen entscheidend sind. Es wurde entwickelt, um die biologischen Eigenschaften des membrangebundenen IL-15-Rezeptor-alpha nachzuahmen und hat im Vergleich zu nicht-komplexiertem IL-15 eine verbesserte Pharmakokinetik und Anti-Tumor-Aktivität in vivo gezeigt.
ImmunityBio konzentriert sich auf die Entwicklung von Therapien und Impfstoffen zur Stärkung des natürlichen Immunsystems im Kampf gegen Krebs und Infektionskrankheiten. ANKTIVA wurde von der FDA als Breakthrough Therapy für NMIBC CIS eingestuft und aktiviert verschiedene Immunzellen für eine nachhaltige Reaktion. Finanzielle Kennzahlen von InvestingPro deuten darauf hin, dass Analysten für das Geschäftsjahr 2024 ein Umsatzwachstum von 25% erwarten, obwohl das Unternehmen in diesem Jahr voraussichtlich keine Rentabilität erreichen wird. Der nächste Ergebnisbericht wird am 04.03.2025 erwartet. Investoren, die eine detaillierte Analyse suchen, können über die fortschrittliche Analyseplattform von InvestingPro umfassende Bewertungen zur finanziellen Gesundheit und Bewertungskennzahlen abrufen.
Dieser Artikel basiert auf einer Pressemitteilung, und die darin enthaltenen Informationen spiegeln die Ansichten von ImmunityBio zum Zeitpunkt der Veröffentlichung wider. Die zukunftsgerichteten Aussagen des Unternehmens beinhalten Risiken und Unsicherheiten, und die tatsächlichen Ergebnisse können abweichen.
In weiteren aktuellen Entwicklungen kündigte ImmunityBio ein öffentliches Aktienangebot an und ging eine Partnerschaft mit dem Softwareunternehmen nCartes, Inc. ein, um Datenprozesse in klinischen Studien zu optimieren. Das öffentliche Angebot zielt darauf ab, die Vermarktung von ANKTIVA® und andere Unternehmenszwecke zu finanzieren. Die Durchführung des Angebots wird von renommierten Investmentbanken betreut.
Die Kooperation mit nCartes soll die Datenerfassung beschleunigen und möglicherweise die Einführung neuer Therapien vorantreiben. Zudem werden dadurch die Kosten für die Datenüberprüfung gesenkt. Im Finanzsektor erhielt ImmunityBio eine Kaufempfehlung von EF Hutton mit einem Kursziel von 30,00 US-Dollar, was das Potenzial der Krebstherapie Anktiva unterstreicht. Piper Sandler behielt eine neutrale Bewertung für die Aktie bei.
Positive Ergebnisse aus der QUILT 3.055-Studie von ImmunityBio zeigten ein verlängertes Überleben bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Die Studie verwendete ANKTIVA in Kombination mit den Checkpoint-Inhibitoren KEYTRUDA oder OPDIVO, was zur Einleitung von Phase-3-Studien für die Erst- und Zweitlinienbehandlung von NSCLC führte. Abschließend hat ImmunityBio auf seiner Jahreshauptversammlung neun Direktoren wiedergewählt und einer Erhöhung der Anzahl der zur Ausgabe autorisierten Aktien im Rahmen seines Equity Incentive Plans 2015 zugestimmt.
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