NEW YORK - Tiziana Life Sciences Ltd. (NASDAQ:TLSA), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf Immunmodulationstherapien, gab heute den Erhalt einer Förderung in Höhe von 4 Millionen US-Dollar vom National Institutes of Health (NIH) bekannt. Die Mittel dienen der Erforschung des Einsatzes von intranasal verabreichtem Foralumab, einem anti-CD3 monoklonalen Antikörper, zur Behandlung von Alzheimer. Dr. Howard Weiner, leitender Forscher am Brigham and Women's Hospital, das als primäre Forschungseinrichtung fungieren wird, erhielt die Förderung.
Mit der Finanzierung wird eine mehrjährige Studie unterstützt, die die präklinische und klinische Forschung zu intranasal verabreichtem anti-CD3 als potenzielle Therapie für Alzheimer vorantreiben soll. Alzheimer ist eine neurodegenerative Erkrankung, von der allein in den USA über 6 Millionen Menschen betroffen sind. Die Forschung wird untersuchen, wie anti-CD3 das Immunsystem modulieren kann, um Neuroinflammation zu reduzieren und möglicherweise das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen.
Tizianas proprietäre Formulierung von anti-CD3 zielt darauf ab, regulatorische T-Zellen durch Bindung an den T-Zell-Rezeptor zu stimulieren. Dies könnte therapeutische Effekte auf das zentrale Nervensystem haben. Das Unternehmen plant, in naher Zukunft erste klinische Studien am Menschen mit Alzheimer-Patienten zu beginnen.
Foralumab hat bereits gezeigt, dass es die Funktion von Immunzellen modulieren kann. Diese Wirkung wurde bei Patienten mit COVID-19, Multipler Sklerose und bei gesunden Probanden beobachtet. Derzeit wird das Medikament auch in einer Phase-2a-Studie für nicht-aktive sekundär progressive Multiple Sklerose evaluiert.
Die NIH-Förderung ist ein wichtiger Schritt in Tizianas umfassender Strategie, die Wirksamkeit von anti-CD3 bei der Behandlung von Autoimmun- und Entzündungskrankheiten zu erforschen. Der Ansatz des Unternehmens, alternative Wege der Immuntherapie zu nutzen, einschließlich intranasaler Verabreichung, zielt darauf ab, sowohl die Wirksamkeit als auch die Sicherheit im Vergleich zur herkömmlichen intravenösen Verabreichung zu verbessern.
Diese Ankündigung basiert auf einer Pressemitteilung und enthält zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich der potenziellen Auswirkungen von Tizianas Forschung und des erwarteten Beginns klinischer Studien. Die Fortschritte und Zukunftspläne des Unternehmens unterstreichen sein Engagement, ungedeckte medizinische Bedürfnisse im Bereich der neurodegenerativen Erkrankungen anzugehen.
In anderen aktuellen Entwicklungen hat Tiziana Life Sciences Ivor Elrifi zum neuen CEO ernannt. Er wird die laufenden klinischen Studien für den führenden Medikamentenkandidaten, intranasales Foralumab, leiten. Tizianas intranasale Formulierung von Foralumab hat von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status für die Behandlung von nicht-aktiver sekundär progressiver Multipler Sklerose (na-SPMS) erhalten, was die Verfügbarkeit für Patienten beschleunigen könnte.
Tiziana hat zudem 3,4 Millionen US-Dollar an nicht verwässernden Mitteln gesichert, um seine Phase-2-Studie mit intranasal verabreichtem Foralumab für na-SPMS voranzutreiben. Das Unternehmen hat erfolgreich die Einhaltung der Mindestangebotspreisanforderung der Nasdaq wiederhergestellt, wodurch die Notierung von Tizianas Wertpapieren an der Nasdaq Stock Market gesichert bleibt.
Darüber hinaus wurde Tiziana eingeladen, sich für eine Förderung der ALS Association zu bewerben, um eine klinische Studie für intranasales Foralumab zu unterstützen. Dies unterstreicht die laufenden Bemühungen des Unternehmens bei der Entwicklung von Behandlungen für Amyotrophe Lateralsklerose (ALS). Die FDA hat die Erweiterung von Tizianas Expanded Access Programm für intranasales Foralumab auf 30 Patienten genehmigt.
Abschließend berichtete Tiziana, dass 80% der Teilnehmer eines Expanded Access Programms nach sechsmonatiger Behandlung mit intranasal verabreichtem Foralumab eine qualitative Reduktion der Mikrogliaaktivität zeigten. Diese Entwicklungen unterstreichen Tizianas Engagement für die Weiterentwicklung seiner Forschung und die Bereitstellung potenzieller neuer Behandlungsoptionen für Patienten mit begrenzten Möglichkeiten.
InvestingPro Insights
Während Tiziana Life Sciences Ltd. (NASDAQ:TLSA) mit seiner jüngsten NIH-Förderung für die Alzheimer-Forschung Aufmerksamkeit erregt, beobachten Investoren genau die finanzielle Gesundheit und Marktleistung des Unternehmens. Laut InvestingPro-Daten hat Tiziana Life Sciences eine Marktkapitalisierung von 108,62 Millionen US-Dollar, was auf eine bescheidene Größe in der Biotechnologiebranche hindeutet. Das Kurs-Buchwert-Verhältnis des Unternehmens liegt mit 19,62 in den letzten zwölf Monaten bis Q4 2023 sehr hoch, was darauf hindeutet, dass Investoren einen erheblichen Aufschlag auf den Buchwert zahlen. Trotz dieser Bewertungen hat Tiziana mit einem bereinigten operativen Ergebnis von -17,98 Millionen US-Dollar und einer Gesamtkapitalrendite von -91,52% für denselben Zeitraum Verluste verzeichnet.
InvestingPro-Tipps zeichnen ein differenziertes Bild der finanziellen Aussichten von Tiziana. Einerseits hat das Unternehmen eine "signifikante Rendite in der letzten Woche" und eine "starke Rendite in den letzten drei Monaten" erzielt, mit Kursrenditen von 15,26% bzw. 48,61%. Andererseits haben Analysten Bedenken hinsichtlich der Rentabilität, da Tiziana "in den letzten zwölf Monaten nicht profitabel war" und "erwartet wird, dass der Nettogewinn in diesem Jahr sinken
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