GAITHERSBURG, Md. - Novavax , Inc. (NASDAQ:NVAX) hat die Verfügbarkeit seiner neuen COVID-19-Impfstoffformulierung bekannt gegeben, die speziell auf die JN.1-Variante abzielt. Der Novavax COVID-19-Impfstoff mit Adjuvans (Formel 2024-2025) ist nun in großen Apothekenketten und Tausenden unabhängigen Apotheken in den gesamten Vereinigten Staaten erhältlich. Dieser proteinbasierte Impfstoff steht Personen ab 12 Jahren zur Verfügung.
Der aktualisierte Impfstoff, der auch Schutz gegen verwandte Stämme wie KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 und LB.1.1 bietet, erhielt am 30. August 2024 die Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA. John C. Jacobs, Präsident und CEO von Novavax, betonte die Bemühungen des Unternehmens, die Zugänglichkeit zu verbessern, indem die Anzahl der Standorte, die den Impfstoff anbieten, erhöht und das Präparat in einer vorgefüllten Spritze bereitgestellt wird.
Der Novavax-Impfstoff ist der einzige proteinbasierte COVID-19-Impfstoff, der in diesem Herbst in den USA verfügbar ist. Im Gegensatz zu mRNA-Impfstoffen verwendet er eine rekombinante Nanopartikeltechnologie, um Kopien des Spike-Proteins zu erzeugen, das sich auf der Oberfläche des SARS-CoV-2-Virus befindet. Der Zusatz des patentierten Matrix-M-Adjuvans von Novavax soll die Immunantwort verstärken.
Obwohl der Impfstoff für den Notfalleinsatz zugelassen wurde, hat er noch keine vollständige FDA-Zulassung erhalten. Er ist für die aktive Immunisierung gegen COVID-19 indiziert und kontraindiziert für Personen mit einer Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen auf Bestandteile des Impfstoffs. Die Sicherheitsinformationen enthalten auch Warnhinweise zu erhöhten Risiken von Myokarditis und Perikarditis sowie Vorsichtsmaßnahmen für immungeschwächte Personen und solche mit veränderter Immunkompetenz.
Der aktualisierte Impfstoff von Novavax wird in einer gebrauchsfertigen Flüssigformulierung geliefert, die bei normalen Kühlschranktemperaturen gelagert werden kann. Dies erleichtert die Verteilung über bestehende Lieferketten. Medizinisches Fachpersonal, das den Impfstoff verabreicht, ist verpflichtet, alle unerwünschten Ereignisse an das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) zu melden.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Novavax, Inc. die Notfallzulassung der FDA für seinen aktualisierten COVID-19-Impfstoff NVX-CoV2705 für Personen ab 12 Jahren erhalten. Diese Entscheidung steht im Einklang mit den Empfehlungen der US-Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention. Der Impfstoff, der auf den JN.1-Stamm abzielt, wird an verschiedenen Standorten, einschließlich Einzelhandelsapotheken und regionalen Lebensmittelhändlern, erhältlich sein.
In finanzieller Hinsicht meldete Novavax für das zweite Quartal 2024 einen Umsatz von 415 Millionen US-Dollar, hauptsächlich aufgrund einer bedeutenden Partnerschaft mit Sanofi. Das Unternehmen plant Kostensenkungen und ein effizienteres F&E-Modell für 2025 und darüber hinaus, während es sich auf die bevorstehende US-Impfsaison vorbereitet und den Start seines aktualisierten COVID-19-Impfstoffs in ausgewählten europäischen Märkten plant.
Novavax verhandelt auch über Vorabkaufvereinbarungen für die Impfstoffverteilung neu oder beendet diese und prüft den Verkauf seiner Produktionsanlage in der Tschechischen Republik, um die Betriebskosten weiter zu senken. Das Unternehmen rechnet für das Gesamtjahr 2024 mit einem Gesamtumsatz zwischen 700 und 800 Millionen US-Dollar, wobei der Großteil der Produktverkäufe für das vierte Quartal erwartet wird. Diese jüngsten Entwicklungen unterstreichen Novavax' strategischen Fokus auf Kostensenkung, Effizienz und innovative Partnerschaften.
InvestingPro Erkenntnisse
Während Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX) seine neue COVID-19-Impfstoffformulierung gegen die JN.1-Variante einführt, bieten die finanzielle Lage und Marktperformance des Unternehmens zusätzlichen Kontext für Investoren. Mit einer Marktkapitalisierung von 1,95 Milliarden US-Dollar navigiert Novavax durch eine herausfordernde Phase, die durch einen erheblichen Umsatzrückgang von 38,17 % in den letzten zwölf Monaten bis zum zweiten Quartal 2024 gekennzeichnet ist.
Ein bemerkenswerter InvestingPro-Tipp ist, dass Novavax mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz hält, was einen Puffer gegen den aktuellen Umsatzrückgang bieten könnte. Allerdings haben Analysten ihre Erwartungen gedämpft: Zwei Analysten haben ihre Gewinnprognosen für die kommende Periode nach unten korrigiert und gehen davon aus, dass das Unternehmen in diesem Jahr nicht profitabel sein wird.
Trotz dieser Herausforderungen hat Novavax in den letzten sechs Monaten einen starken Kursanstieg erlebt, mit einer Gesamtrendite von 127,05 %, was auf ein potenzielles Vertrauen der Investoren in die langfristigen Aussichten des Unternehmens hindeutet. Zudem könnte die Volatilität der Aktie Chancen für Anleger bieten; die Aktien des Unternehmens haben seit Jahresbeginn eine Kursgesamtrendite von 148,33 % erzielt.
Anleger sollten auch das Kurs-Gewinn-Verhältnis (KGV) des Unternehmens beachten, das bei -5,31 liegt und die aktuelle Skepsis des Marktes gegenüber zukünftigen Gewinnen widerspiegelt. Darüber hinaus zahlt Novavax keine Dividende, was die Anlagestrategien von einkommensorientierten Aktionären beeinflussen könnte.
Für diejenigen, die eine tiefergehende Analyse suchen, bietet InvestingPro eine Fülle zusätzlicher Tipps und Kennzahlen zu Novavax, die unter https://de.investing.com/pro/NVAX zu finden sind.
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