Am Montag bestätigte H.C. Wainwright seine Kaufempfehlung und das Kursziel von 18,00 US-Dollar für Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH), ein Unternehmen, das sich auf die Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen spezialisiert hat. Dieser Schritt folgt auf die kürzliche Präsentation zusätzlicher Daten aus Nyxoahs DREAM-Pivotstudie, die am vergangenen Freitag während des International Surgical Sleep Society (ISSS) 2024 Educational Update vorgestellt wurden.
Die DREAM-Studie ist ein Schlüsselelement in Nyxoahs Strategie, die Marktzulassung für sein Genio-System in den Vereinigten Staaten zu erlangen. Genio, das in Europa bereits die CE-Kennzeichnung erhalten hat, ist eine innovative, drahtlose und bilaterale Neurostimulationstherapie zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer obstruktiver Schlafapnoe (OSA). Die Therapie stellt einen neuartigen Ansatz bei Geräten zur Stimulation des Nervus hypoglossus (HGNS) dar und zielt darauf ab, Patienten durch beidseitige Stimulation des Nervus hypoglossus Linderung zu verschaffen.
Die Studie konzentriert sich auf erwachsene OSA-Patienten, die entweder nicht auf die kontinuierliche positive Atemwegsdrucktherapie (CPAP) angesprochen haben oder diese abgelehnt haben und keinen vollständigen konzentrischen Kollaps (CCC) des weichen Gaumens während der medikamenteninduzierten Schlafendoskopie (DISE) aufweisen. Ziel ist es, sowohl die Sicherheit als auch die Wirksamkeit des Genio-Systems umfassend zu evaluieren.
H.C. Wainwrights Bestätigung der Kaufempfehlung und des Kursziels basiert auf den präsentierten positiven Daten, die die potenzielle Marktzulassung von Genio in den USA unterstützen. Die Erklärung des Analysten unterstreicht den innovativen Charakter des Genio-Geräts und seine Bedeutung bei der Behandlung von OSA durch bilaterale Stimulation, ein Merkmal, das es auf dem Markt einzigartig macht.
In anderen aktuellen Entwicklungen hat Nyxoah SA bedeutende Fortschritte in seiner DREAM US-Pivotstudie gemeldet, mit erfolgreichen primären Endpunkten, die auf eine vielversprechende Perspektive für OSA-Patienten hindeuten.
Das Unternehmen hat seine Pre-Market Approval (PMA)-Einreichung abgeschlossen und erwartet die FDA-Zulassung für sein Genio-System bis Ende 2024 oder Anfang 2025. In finanzieller Hinsicht verzeichnete Nyxoah einen Anstieg der europäischen Verkäufe um 29 % und eine erfolgreiche Kapitalerhöhung von über 85 Millionen Euro, wodurch sich die finanzielle Reichweite bis Mitte 2026 verlängert, trotz eines operativen Verlusts von 13,3 Millionen Euro für das zweite Quartal 2024.
Stifel hat nach der Präsentation zusätzlicher Daten aus der DREAM-Studie ebenfalls eine Kaufempfehlung für Nyxoah-Aktien mit einem Kursziel von 18,00 US-Dollar beibehalten. Die Firma hob die Demonstration einer vergleichbaren Wirksamkeit sowohl in Rücken- als auch in Nicht-Rückenlage als signifikante positive Entwicklung hervor, merkte jedoch einen Anstieg der gerätebezogenen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse an.
Nyxoah trifft strategische Vorbereitungen für die US-Markteinführung des Genio-Systems, baut sein US-Vermarktungsteam auf und strebt die Profitabilität bei etwa 250 Millionen US-Dollar Umsatz in den USA an. Diese jüngsten Entwicklungen spiegeln die strategische Ausrichtung und den Optimismus des Unternehmens in der OSA-Behandlungslandschaft wider.
InvestingPro Insights
Aktuelle Daten von InvestingPro werfen zusätzliches Licht auf die finanzielle Lage und Marktleistung von Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH) und bieten wertvolle Einblicke in das Streben des Unternehmens nach einer US-Marktzulassung für sein Genio-System.
Trotz der positiven Einschätzung von H.C. Wainwright zeigen die InvestingPro-Daten, dass Nyxoah derzeit nicht profitabel ist, mit einem Kurs-Gewinn-Verhältnis (KGV) von -6,65 in den letzten zwölf Monaten bis zum zweiten Quartal 2024. Dies ist nicht ungewöhnlich für ein Unternehmen in der Entwicklungsphase medizinischer Geräte, insbesondere eines, das innovative Behandlungen wie das Genio-System verfolgt.
Positiv zu vermerken ist, dass Nyxoah ein starkes Umsatzwachstum von 57,79 % in den letzten zwölf Monaten bis zum zweiten Quartal 2024 verzeichnet hat. Dieses Wachstum könnte auf die CE-Kennzeichnung und den anschließenden Verkauf des Genio-Systems in Europa zurückzuführen sein.
InvestingPro-Tipps heben hervor, dass Nyxoah mehr Barmittel als Schulden in seiner Bilanz hält, was für die Finanzierung laufender Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, einschließlich der DREAM-Studie, entscheidend sein könnte. Allerdings verbrennt das Unternehmen auch schnell Bargeld, was ein typisches Merkmal von Unternehmen im medizintechnischen Sektor ist, die regulatorische Zulassungen anstreben.
Anleger sollten beachten, dass Nyxoah kürzlich beträchtliche Renditen erzielt hat, mit einem Kursanstieg von 21,25 % im letzten Monat und 39,17 % in den letzten drei Monaten. Diese positive Dynamik könnte den Marktoptimismus hinsichtlich der Fortschritte des Unternehmens mit dem Genio-System und seinem Potenzial für den US-Markteintritt widerspiegeln.
Für Leser, die an einer umfassenderen Analyse interessiert sind, bietet InvestingPro 11 zusätzliche Tipps für Nyxoah, die ein tieferes Verständnis der finanziellen Gesundheit und Marktposition des Unternehmens ermöglichen.
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