CAMBRIDGE, Mass. - Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Behandlungen für hämatologische Malignome konzentriert, gab heute bekannt, dass seine Phase-3-Studie SELECT-MDS-1 ihr primäres Ziel nicht erreicht hat. Die Studie untersuchte die Kombination von Tamibaroten mit Azacitidin bei Patienten mit höhergradigem myelodysplastischem Syndrom (HR-MDS), die eine Überexpression des RARA-Gens aufweisen.
Der primäre Endpunkt der Studie, die komplette Ansprechrate (CR-Rate), zeigte bei den ersten 190 Patienten eine CR von 23,8% in der Tamibaroten/Azacitidin-Gruppe gegenüber 18,8% in der Placebo/Azacitidin-Gruppe. Dieser Unterschied war statistisch nicht signifikant, mit einem p-Wert von 0,2084. Trotz des Ergebnisses wurde die Behandlung im Allgemeinen gut vertragen und entsprach dem Sicherheitsprofil früherer Studien von Syros.
Infolge dieser Ergebnisse plant Syros, die SELECT-MDS-1-Studie zu beenden. Das Unternehmen wird eine detaillierte Überprüfung der Daten durchführen, um weitere Schritte zu bestimmen. Diese Entscheidung folgt auf die frühere Ankündigung des Unternehmens, dass das Nichterreichen des primären Studienziels ein Ausfallereignis im Rahmen seiner Kreditvereinbarung mit Oxford Finance LLC darstellen würde.
"Wir sind zutiefst enttäuscht von diesem Ergebnis, insbesondere für die HR-MDS-Patienten, die eine neue Behandlungsoption für diese herausfordernde Erkrankung suchen", sagte Conley Chee, CEO von Syros. Er drückte seinen Dank gegenüber Patienten, Pflegern, medizinischem Fachpersonal und Syros-Mitarbeitern für ihr Engagement im Tamibaroten-Programm aus.
Die multinationale SELECT-MDS-1-Studie war als randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie konzipiert, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamibaroten in Kombination mit Azacitidin im Vergleich zu Placebo mit Azacitidin speziell bei HR-MDS-Patienten mit RARA-Überexpression zu bewerten.
Syros, bekannt für sein Engagement bei der Behandlung ungedeckter Bedürfnisse bei hämatologischen Krebserkrankungen, wird die Daten aus der SELECT-MDS-1-Studie weiter analysieren und die Auswirkungen bewerten. Die in diesem Artikel präsentierten Informationen basieren auf einer Pressemitteilung von Syros Pharmaceuticals.
In anderen aktuellen Nachrichten machte Syros Pharmaceuticals Schlagzeilen mit seinem Q3 2024 Earnings Call, bei dem das Unternehmen ein Update zu seinen Fortschritten mit Tamibaroten gab, einer potenziellen Behandlung für höhergradige myelodysplastische Syndrome (MDS) mit RARA-Genüberexpression. CEO Conley Chee hob die bevorstehenden entscheidenden Daten aus der SELECT-MDS-1 Phase-3-Studie hervor, die für Mitte November 2024 erwartet werden. Der Ergebnisbericht zeigte jedoch keine Einnahmen für Q3 2024 und einen Nettoverlust von 6,4 Millionen US-Dollar. Syros Pharmaceuticals bereitet sich auch auf die kommerzielle Einführung von Tamibaroten vor und konzentriert sich dabei auf Marktbewusstsein und Infrastruktur. Das Unternehmen prüft Geschäftsentwicklungsmöglichkeiten für den CDK7-Inhibitor-Vermögenswert 5609. Trotz fehlender Einnahmen verfügt Syros Pharmaceuticals über ausreichend Barmittel, um den Betrieb bis ins dritte Quartal 2025 zu finanzieren. Dies sind die jüngsten Entwicklungen in der Unternehmensgeschichte.
InvestingPro Insights
Angesichts der enttäuschenden Ergebnisse der Phase-3-Studie von Syros Pharmaceuticals könnten Anleger zusätzlichen Kontext aus den Echtzeit-Daten und Tipps von InvestingPro als wertvoll erachten. Die Marktkapitalisierung des Unternehmens beträgt 74,13 Millionen US-Dollar, was die aktuelle Marktbewertung des Unternehmens nach diesem Rückschlag widerspiegelt.
Ein InvestingPro-Tipp hebt hervor, dass Syros "schnell Barmittel verbrennt", was angesichts des Studienergebnisses und der möglichen Notwendigkeit, die Forschungs- und Entwicklungsstrategie zu überdenken, besonders relevant ist. Diese Cash-Burn-Rate wird noch kritischer, da das Unternehmen mit einem potenziellen Ausfallereignis im Rahmen seiner Kreditvereinbarung mit Oxford Finance LLC konfrontiert ist.
Ein weiterer InvestingPro-Tipp weist darauf hin, dass die Aktienkursbewegungen "recht volatil" sind, was für ein biopharmazeutisches Unternehmen, das stark von klinischen Studienergebnissen abhängt, nicht überraschend ist. Diese Volatilität zeigt sich in der jüngsten Aktienperformance mit einer beachtlichen Rendite von 67,36% im letzten Monat, trotz einer Gesamtrendite von -58,54% seit Jahresbeginn.
Die finanzielle Gesundheit des Unternehmens wird durch seinen Umsatz von 0,39 Millionen US-Dollar in den letzten zwölf Monaten bis Q3 2023 weiter beleuchtet, mit einem auffälligen Umsatzrückgang von -95,61%. Dies, gekoppelt mit dem InvestingPro-Tipp, dass "Analysten nicht erwarten, dass das Unternehmen in diesem Jahr profitabel sein wird", unterstreicht die Herausforderungen, denen Syros bei der Kommerzialisierung seiner Pipeline gegenübersteht.
Für Anleger, die eine umfassendere Analyse suchen, bietet InvestingPro 12 zusätzliche Tipps für Syros Pharmaceuticals, die ein tieferes Verständnis der finanziellen Position und Marktleistung des Unternehmens ermöglichen.
Diese Übersetzung wurde mithilfe künstlicher Intelligenz erstellt. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unseren Nutzungsbedingungen.