CHATHAM, N.J. - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP), ein biopharmazeutisches Unternehmen, hat vielversprechende Ergebnisse für seinen neuen Impfstoffkandidaten TNX-801 vorgestellt. Laut einer kürzlich veröffentlichten Studie zeigt TNX-801 eine deutlich geringere Virulenz im Vergleich zu herkömmlichen Vaccinia-Pockenimpfstoffen. Diese Entwicklung gewinnt an Bedeutung vor dem Hintergrund der jüngsten Erklärung eines internationalen Gesundheitsnotstands durch die Weltgesundheitsorganisation (WHO) aufgrund der Ausbreitung der neuen Clade Ib Mpox.
Die in der renommierten Fachzeitschrift mSphere publizierte Studie liefert Daten, die TNX-801 als vielversprechenden Kandidaten zur Eindämmung der anhaltenden Mpox-Gesundheitsnotlagen ausweisen. Der aktuelle Ausbruch von Clade Ib Mpox wurde nicht nur in 16 afrikanischen Ländern, sondern auch in nicht-afrikanischen Staaten wie Schweden, Thailand, Singapur, Indien, Deutschland und England registriert.
Am 14.08.2024 rief die WHO zum zweiten Mal innerhalb von zwei Jahren einen Gesundheitsnotstand aus, nachdem bereits 2022 ein Clade IIb Mpox-Ausbruch zu verzeichnen war. Der gegenwärtige Clade Ib-Ausbruch betrifft insbesondere Kinder in Afrika und wurde durch erwachsene Reisende in andere Regionen verbreitet.
TNX-801 hat in früheren Studien bereits seine Wirksamkeit beim Schutz von Tieren vor einer tödlichen Infektion mit dem Clade Ia Affenpockenvirus unter Beweis gestellt. Nun zeigen neue Daten, dass der Impfstoff auch in immungeschwächten Tiermodellen gut vertragen wird, was sein Potenzial für die klinische Entwicklung am Menschen unterstreicht. Der Impfstoff basiert auf einem synthetisierten Pferdepockenvirus, das dem ursprünglichen von Dr. Edward Jenner entwickelten Pockenimpfstoff näher zu stehen scheint als die im 20. Jahrhundert verwendeten Vaccinia-Viren.
Neben der Entwicklung von TNX-801 zur Bekämpfung von Mpox arbeitet Tonix an weiteren vielversprechenden Kandidaten, darunter eine Behandlung für Fibromyalgie und ein Impfstoff gegen COVID-19. Das Unternehmen kooperiert mit globalen Partnern, um Herstellungsprozesse für seinen Mpox-Impfstoff zu optimieren, und plant eine klinische Phase-I-Studie in Kenia.
Die Entwicklung von TNX-801 ist Teil der umfassenden Strategie von Tonix, innovative Lösungen für drängende Herausforderungen der öffentlichen Gesundheit zu liefern. Das Unternehmen betont dabei besonders das abgeschwächte Profil von TNX-801 und dessen Potenzial, ohne aufwendige Kühlketten verteilt werden zu können.
In anderen aktuellen Entwicklungen hat Tonix Pharmaceuticals bedeutende Fortschritte in verschiedenen Bereichen erzielt. Das Unternehmen hat vielversprechende präklinische Daten zu TNX-801 präsentiert und einen Vertrag mit dem US-Verteidigungsministerium im Wert von bis zu 34 Millionen US-Dollar für die Entwicklung des antiviralen Medikaments TNX-4200 in Zusammenarbeit mit X-Chem, Inc. abgeschlossen.
Darüber hinaus hat Tonix bei der U.S. Food and Drug Administration einen Zulassungsantrag für TNX-102 SL eingereicht, eine nicht-opioidhaltige Behandlung für Fibromyalgie, basierend auf positiven Ergebnissen aus zwei Phase-3-Studien. Zusätzlich wurden dem Unternehmen Patente erteilt, die die Marktexklusivität für seine Migränebehandlungen Zembrace® SymTouch® und Tosymra® bis 2036 bzw. 2030 verlängern.
Analysten von Noble Capital halten an ihrer Outperform-Bewertung für die Aktie von Tonix fest. Das Unternehmen erwartet eine Entscheidung über die Zulassung von TNX-102 SL im Jahr 2025.
InvestingPro Erkenntnisse
Während Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ:TNXP) seine vielversprechende Pipeline weiterentwickelt, sollten Anleger einige wichtige finanzielle Aspekte berücksichtigen:
Laut InvestingPro-Daten beträgt die Marktkapitalisierung von Tonix 25,89 Millionen US-Dollar, was es als Small-Cap-Unternehmen im Biopharma-Sektor klassifiziert. Der Umsatz des Unternehmens für die letzten zwölf Monate bis Q2 2024 belief sich auf 12,46 Millionen US-Dollar, mit einem Bruttogewinn von 2,69 Millionen US-Dollar und einer Bruttomarge von 21,59 %.
Allerdings ist zu beachten, dass Tonix derzeit mit Verlust operiert. Das bereinigte operative Ergebnis für denselben Zeitraum lag bei -95,19 Millionen US-Dollar. Ein InvestingPro-Tipp weist darauf hin, dass das Unternehmen "schnell Bargeld verbrennt". Dies ist nicht ungewöhnlich für Biopharma-Unternehmen in der Entwicklungsphase, die oft hohe Investitionen in Forschung und klinische Studien tätigen, bevor sie signifikante Einnahmen generieren.
Ein weiterer InvestingPro-Tipp deutet darauf hin, dass "Analysten nicht erwarten, dass das Unternehmen in diesem Jahr profitabel sein wird". Diese Information ist für Anleger wichtig, die das langfristige Potenzial von Tonix' Pipeline, einschließlich TNX-801, bewerten.
Die Aktienperformance war herausfordernd, mit einer einjährigen Gesamtrendite von -99,03 % laut den letzten verfügbaren InvestingPro-Daten. Dieser signifikante Rückgang unterstreicht die Volatilität und Risiken, die mit Investitionen in Biopharma-Unternehmen im Frühstadium verbunden sind.
Für Anleger, die eine tiefergehende Analyse suchen, bietet InvestingPro zusätzliche Erkenntnisse. Es sind 8 weitere InvestingPro-Tipps für Tonix Pharmaceuticals verfügbar, die wertvolle Einblicke in die finanzielle Lage und Marktperformance des Unternehmens liefern können.
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