SOUTH SAN FRANCISCO - Das Biotechnologieunternehmen Vaxart, Inc. (NASDAQ:VXRT), dessen Aktie derzeit bei 0,72 US-Dollar notiert und eine Marktkapitalisierung von 164 Millionen US-Dollar aufweist, gab heute grünes Licht für die Weiterentwicklung seines oralen COVID-19-Impfstoffkandidaten. Ein unabhängiges Data and Safety Monitoring Board (DSMB) empfahl die Fortsetzung der Phase-2b-Studie. Laut InvestingPro-Analyse erscheint das Unternehmen basierend auf der Bewertung des fairen Wertes unterbewertet. Nach positiver Prüfung der 30-Tage-Sicherheitsdaten der Sentinel-Kohorte durch das DSMB steht nun der Weg für die nächste Studienphase offen. Vorbehaltlich der Zustimmung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) und der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) sollen etwa 10.000 Teilnehmer rekrutiert werden.
Auch das Norovirus-Impfstoffprogramm des Unternehmens zeigt Fortschritte. Eine Phase-1-Studie ist für die erste Jahreshälfte 2025 geplant. Diese wird Impfstoffkonstrukte der zweiten Generation mit denen der ersten Generation vergleichen, um den vielversprechendsten Kandidaten für die Weiterentwicklung zu identifizieren.
Darüber hinaus führt Vaxart präklinische Studien zu einem neuen Vogelgrippe-Impfstoffkandidaten durch, der speziell gegen den Clade 2.3.4.4b entwickelt wurde. Bei positiven Ergebnissen soll dieser für den klinischen Einsatz vorbereitet werden.
Die finanzielle Lage von Vaxart erscheint solide. Mit einer Finanzierung von bis zu 460,7 Millionen US-Dollar durch einen BARDA Project NextGen Award und den vorhandenen Barreserven rechnet das Unternehmen mit ausreichender Liquidität bis 2026. InvestingPro-Daten zeigen, dass Vaxart mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz hält, allerdings mit einem negativen EBITDA von 62,8 Millionen US-Dollar in den letzten zwölf Monaten schnell Barmittel verbraucht. Der Finanzkennzahlenscore des Unternehmens liegt bei 2,36 und wird von InvestingPro als "FAIR" eingestuft. Die Finanzierung soll wichtige klinische und regulatorische Meilensteine unterstützen, wobei das Unternehmen auch Partnerschaften und nicht verwässernde Finanzierungsoptionen prüft, um seine Liquiditätsreichweite zu verlängern.
Die orale Impfstoffplattform bildet das Herzstück der Unternehmensstrategie. Ziel ist es, Impfstoffe zu entwickeln, die einfacher zu verteilen und zu verabreichen sind als herkömmliche Injektionsimpfstoffe. Die Pipeline von Vaxart umfasst Impfstoffe gegen Coronavirus, Norovirus, Influenza und einen therapeutischen Impfstoff gegen das humane Papillomavirus (HPV).
Diese Informationen basieren auf einer Pressemitteilung von Vaxart, Inc. und wurden nicht unabhängig verifiziert. Die zukunftsgerichteten Aussagen des Unternehmens beinhalten Risiken und Unsicherheiten, und es kann nicht garantiert werden, dass die Pläne, Absichten oder Erwartungen tatsächlich erreicht werden. Die FDA-Überprüfung der Studien läuft noch, und die Ergebnisse werden für den Fortschritt der Impfstoffkandidaten von Vaxart entscheidend sein. Analysten halten an einer starken Kaufempfehlung fest, mit Kurszielen zwischen 2,50 und 8,00 US-Dollar, erwarten jedoch für dieses Jahr keine Profitabilität. Für tiefere Einblicke in die finanzielle Gesundheit und das Wachstumspotenzial von Vaxart steht der vollständige Pro Research Report exklusiv auf InvestingPro zur Verfügung, zusammen mit mehr als 10 zusätzlichen ProTips und umfassenden Finanzkennzahlen.
In weiteren aktuellen Entwicklungen wurde Vaxart Inc. eine Fristverlängerung bis zum 30.06.2025 gewährt, um die Mindestangebotspreisanforderung des Nasdaq Capital Market wieder zu erfüllen. Trotzdem wird die Aktie des Unternehmens weiterhin an der Nasdaq gehandelt, während es Optionen zur Erfüllung der Anforderung prüft. Zudem hat Vaxart zusätzliche 4,6 Millionen US-Dollar für eine Phase-2b-Studie seines oralen COVID-19-Impfstoffkandidaten gesichert, wodurch sich die potenzielle Gesamtfinanzierung auf etwa 460,7 Millionen US-Dollar erhöht. Dies unterstreicht das Vertrauen in den oralen Impfstoffansatz von Vaxart. Im dritten Quartal 2024 verzeichnete das Unternehmen einen deutlichen Umsatzanstieg auf 2,1 Millionen US-Dollar im Vergleich zum Vorjahreszeitraum. Obwohl Vaxart laut InvestingPro mehr Bargeld als Schulden hält, verbraucht es seine Barreserven rasch. Die laufende Phase-2b-Studie des oralen COVID-19-Impfstoffs macht gute Fortschritte, wobei die erste Dosierung voraussichtlich bald abgeschlossen sein wird. Auch die Norovirus- und HPV-Impfstoffprogramme des Unternehmens schreiten voran, und es wurden vielversprechende Entwicklungen gemeldet.
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