Epigenomics und VSA erhalten Marktzulassung für Epi proColon in Argentinien
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Epigenomics und VSA erhalten Marktzulassung für Epi proColon in
Argentinien
10.03.2014 / 10:00
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Epigenomics und VSA erhalten Marktzulassung für Epi proColon in Argentinien
Berlin; Germantown, MD, (USA) und Buenos Aires (Argentinien), 10. März 2014
- Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTC: EPGNY), das
deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen und VSA ALTA COMPLEJIDAD
S.A. (VSA), ein führendes argentinisches Unternehmen für Pharmazeutika und
Blutdiagnostika gaben heute bekannt, dass VSA die Marktzulassung für
Epigenomics Epi proColon(R) Test für den blutbasierenden Nachweis von
Darmkrebs in Argentinien erhalten hat.
Seit 2013 haben Epigenomics und VSA gemeinsam intensive, die
Markteinführung vorbereitende Arbeiten ausgeführt, um die Anforderungen der
ANMAT, der argentinischen Zulassungsbehörde für diagnostische Tests, zu
erfüllen. Darüber hinaus hat VSA enge Beziehungen zu den führenden
diagnostischen Referenzlaboren im Land aufgebaut, um den Test beginnend im
'Darmkrebs-Vorsorge-Monat' März in Argentinien verfügbar zu machen. Das
Ziel dieser internationalen Kampagne ist es, das Bewusstsein für das Risiko
an Darmkrebs zu erkranken zu erhöhen und die Bevölkerung davon zu
überzeugen, sich durch Teilnahme an Screeningprogrammen vor dieser
Krankheit zu schützen. Der Epi proColon(R) Bluttest wird für die
Bevölkerung in Argentinien den Zugang zum Darmkrebs-Screening erleichtern.
Noel Doheny, CEO von Epigenomics U.S.-amerikanischer Tochtergesellschaft,
kommentierte: 'Wir freuen uns sehr über die Marktzulassung von Epi
proColon(R) in Argentinien. Damit ist Argentinien das erste Land außerhalb
Europas, in dem unser Test die Zulassung erhalten hat. VSAs umfassende
diagnostische Expertise, kombiniert mit einem strikten Fokus auf den
Bereich Darmkrebs, macht VSA zum perfekten Partner für Epigenomics. Wir
danken VSA für ihren enormen Einsatz, um diesen regulatorischen Meilenstein
zu erreichen.'
'Der Epigenomics Test ermöglicht es VSA, unsere führenden Aktivitäten zur
Verbesserung des Zugangs zu Darmkrebs-Vorsorgetests in unserem Land weiter
auszubauen und die Belastung durch Darmkrebs in Argentinien zu reduzieren',
sagte Luis Israel, CEO von VSA. 'Aufgrund der häufig spät getroffenen
Diagnose gehört die Sterberate aufgrund von Darmkrebs bei Männern und
Frauen zu den höchsten in unserem Land. Deshalb haben wir die
Markteinführung und die Verbreitung des blutbasierenden Tests zur Priorität
erhoben.'
Über Epigenomics
Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein
Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für
Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten,
Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein
besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics'
Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon(R) für die
Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und
befindet sich für den US-amerikanischen Markt im Zulassungsverfahren. Zudem
wird Epigenomics ihren Gewebetest zur Diagnose von Lungenkrebs, Epi
proLung(R), in Europa vermarktet. Die große Akzeptanz der Technologien und
Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von
Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie und
Testlaboren. Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen
mit Standorten in Europa und den USA.
Über VSA ALTA COMPLEJIDAD S.A. (VSA)
VSA (www.vsa-ac.com.ar) ist ein Importeur für pharmazeutische Produkte, der
bereits eine vollständige Palette von Medizintechnik- und Testgeräten
entwickelt hat und vermarktet. Das Unternehmen beliefert täglich
unterschiedlichste Kunden und Patienten mit mehr als 500 Produkten für die
Augenheilkunde, Kardiologie oder für dermatologische Erkrankungen. Während
ihrer 10-jährigen Tätigkeit hat VSA ein weltweites Netzwerk mit führenden
Anbietern wie z. B. Lifecore LLC (USA), Aurolab (IND), Epigenomics (GER),
Mani (JAP) und Aptissen (SWI) aufgebaut. VSA ALTA COMPLEJIDAD SA verfolgt
das Ziel, in ihrem Land Argentinien ein führender Hersteller von
medizinischen Geräten zu werden.
Kontakt Epigenomics AG
Antje Zeise, Manager IR | PR
Epigenomics AG
Kleine Praesidentenstrasse1
10178 Berlin
Tel +49 (0) 30 24345 386
ir@epigenomics.com
www.epigenomics.com
Contact VSA
Mauro Alvarez, Manager.
VSA ALTA COMPLEJIDAD S.A.
Av. Mitre 3690
1605 Munro
Buenos Aires
Tel +54 11 4721 9190
malvarez@vsa-ac.com.ar
www.vsa-ac.com.ar
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gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
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