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DGAP-News: MOLOGEN AG: Aktualisierte Daten zur Nierenkrebstherapie MGN1601 mit noch weiter verbesserten Ergebnissen (deutsch)

Veröffentlicht am 01.10.2012, 12:21
Aktualisiert 01.10.2012, 12:24
MOLOGEN AG: Aktualisierte Daten zur Nierenkrebstherapie MGN1601 mit noch weiter verbesserten Ergebnissen

DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Sonstiges/Studie

MOLOGEN AG: Aktualisierte Daten zur Nierenkrebstherapie MGN1601 mit

noch weiter verbesserten Ergebnissen

01.10.2012 / 12:20

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Pressemitteilung N° 10/2012 vom 01.10.2012

MOLOGEN AG: Aktualisierte Daten zur Nierenkrebstherapie MGN1601 mit noch

weiter verbesserten Ergebnissen

* Mittleres Gesamtüberleben bei inzwischen über 16 Monaten

* Vorstellung auf dem Kongress der ESMO in Wien

Berlin, den 1. Oktober 2012 - Auf dem diesjährigen Kongress der 'European

Society for Medical Oncology' (ESMO) wurden aktualisierte Daten zum

Gesamtüberleben der Studienteilnehmer der ASET-Studie im Rahmen eines

wissenschaftlichen Posters vorgestellt: Die zwischenzeitlich weiter

vorangeschrittene klinische Studie mit der Nierenkrebstherapie MGN1601

zeigt nun ein mittleres Gesamtüberleben in der PP-Gruppe von bereits über

16 Monaten.

Bei Patienten, die das im Studienprotokoll vorgesehene dreimonatige

Therapieschema vollständig abschließen konnten (PP-Gruppe), vergrößerte

sich der beobachtete Überlebensvorteil eindrucksvoll. Die zehn Patienten

der PP-Gruppe überlebten bislang im Mittel länger als 16 Monate. In dieser

Gruppe sind zudem erst drei Patienten verstorben, so dass sich das mittlere

Gesamtüberleben in dieser Gruppe noch weiter verbessern kann. Bei den

Patienten, die ihre Studientherapie vorzeitig abbrechen mussten

(nonPP-Gruppe) betrug die mittlere Überlebenszeit nur etwas mehr als zwei

Monate; alle neun Patienten dieser Gruppe verstarben innerhalb von sechs

Monaten.

Zwei Patienten aus der PP-Gruppe, bei denen nach Abschluss des

dreimonatigen Therapieschemas die Erkrankung unter Kontrolle war, wurden im

Rahmen der Erweiterungsphase der Studie in festgelegten Abständen weiter

behandelt. Bei einem der beiden Patienten konnte ein Fortschreiten der

Krebserkrankung 14 Monate lang aufgehalten werden. Der zweite Patient weist

seit rund 17 Monaten einen Rückgang der Metastasen auf.

Dazu Ekaterina Weith, Projektleiterin in der klinischen

Entwicklungsabteilung der MOLOGEN AG: 'Der Verlauf unserer klinischen

Studie mit MGN1601 bestätigt nicht nur unsere Prognosen, sondern geht

inzwischen weit darüber hinaus. Was wir auf dem Kongress der ESMO

vorstellen, sind die Daten aus dem weiteren Verlauf der Studie. Das gibt

natürlich weder ein vollständiges noch ein abschließendes Bild, aber eines,

das sich wirklich sehen lassen kann'.

Die ASET-Studie der Phase I/II untersucht vorrangig die Sicherheit und

Verträglichkeit von MGN1601 bei der Behandlung von Patienten mit weit

fortgeschrittenem Nierenkrebs. Wie bereits berichtet, wurde die Behandlung

mit MGN1601 von den Patienten gut vertragen. Außerdem konnte das

Wirkprinzip der Therapie exemplarisch nachgewiesen werden.

ESMO ist die führende europäische gemeinnützige Organisation für

internistische Onkologie. Sie engagiert sich für einen multidisziplinären

Ansatz bei der Behandlung von Krebs und vereint unter ihrem Dach die

führenden Onkologen Europas.

Weitere Informationen zum ESMO-Poster

Das Poster Nr. 813P hat den Titel 'The novel cancer vaccine MGN1601,

consisting of genetically modified allogeneic tumor cells and

immunomodulator dSLIM: Updated results of a phase 1-2 study in patients

with advanced renal cell carcinoma'. Es wurde am 29. September 2012

präsentiert.

Nähere Einzelheiten zum ESMO-Kongress erhalten Sie unter

www.esmo.org/events/vienna-2012-congress.

Über den ESMO - Jahreskongress in Wien

Vom 28. September bis 2. Oktober 2012 findet im ACV - Austria Center Vienna

in Wien, Österreich, der 37. Jahreskongress der European Society for

Medical Oncology (ESMO) statt. Hierzu werden über 17.000 Teilnehmer aus

aller Welt erwartet, welche die neuesten Ergebnisse der Wissenschaft auf

dem Gebiet der Krebsforschung diskutieren. Der Kongress ist neben dem

jährlichen Kongress der American Society for Clinical Oncology (ASCO) die

wichtigste Plattform für den fachlichen Erfahrungsaustausch. Hier werden

u.a. die weltweit aktuellen Forschungsergebnisse präsentiert und mit der

Fachwelt, aber auch mit der anwesenden Pharma-Industrie, diskutiert.



Über die klinische Studie der Phase I/II (ASET-Studie)

Im Rahmen der ASET-Studie haben die Patienten über einen Zeitraum von zwölf

Wochen insgesamt acht Behandlungen mit MGN1601 erhalten. Nach Abschluss der

Behandlungsphase wurden die Patienten untersucht. Haben die Patienten nach

zwölf Wochen zumindest mit einer Stabilisierung der ursprünglich

fortschreitenden Krebserkrankung auf die Behandlung reagiert, können die

Patienten im Rahmen einer Erweiterungsphase weiter behandelt werden. In

dieser Erweiterungsphase erhalten die Patienten bis zu fünf weitere

Behandlungen in ansteigenden Abständen über zwei Jahre verteilt. Die

Patientenrekrutierung wurde - wie berichtet - nach Aufnahme von 19

Patienten in die Studie vorzeitig beendet, da das Hauptziel der Studie, der

Nachweis der Sicherheit und Verträglichkeit des Präparates, bereits

erbracht werden konnte.

Über MGN1601

Bei der Tumor-Therapie mit MGN1601 handelt es sich um eine therapeutische

Impfung (Vakzinierung) zur Bekämpfung von fortgeschrittenen Tumoren der

Niere und zur Verhinderung von deren Wiederauftreten nach Operation und

medikamentöser Behandlung.

MGN1601 ist eine zellbasierte Krebstherapie, die auf genmodifizierten

Tumorzellen basiert. Grundlage bildet eine Zellbank, die die MOLOGEN AG aus

menschlichen Nierenkrebszellen nach arzneimittelrechtlichen Vorgaben

etabliert hat. Diese für die Patienten fremden (allogenen) Krebszellen aus

der Zellbank werden mit Hilfe von vier verschiedenen MOLOGEN-eigenen

MIDGE(R)-Vektoren mit zusätzlichen genetischen Informationen

'genmodifiziert' und mit dem ebenfalls MOLOGEN-eigenen DNA-Immunmodulator

dSLIM(R) als Wirkverstärker (Adjuvans) kombiniert.

Das Wirkprinzip der zellbasierten Krebstherapie besteht darin, eine

Kreuzreaktion des Immunsystems der Patienten gegen die eigenen Krebszellen

hervorzurufen, nachdem das Immunsystem über die Reaktion gegen die

genmodifizierten, fremden Krebszellen gelernt hat, wie Krebszellen

typischerweise aussehen.

Über Nierenkrebs

Der Nierenkrebs ist der häufigste bösartige Tumor der Niere mit jährlich

weltweit rund 200.000 Neuerkrankungen jährlich. Allein in Deutschland sind

lt. Robert Koch Institut 15.000 Patienten von der Erkrankung betroffen.

Dabei haben ca. 30 % aller Patienten bei der Erstdiagnose bereits

Fernmetastasen, was den Erfolg einer Therapie erheblich reduziert. Der

Tumor ist bekannt dafür, dass er nicht auf eine Strahlen- oder

Chemotherapie anspricht. Die Anwendung der derzeit bereits im Markt

befindlichen Präparate wird von nicht unerheblichen Nebenwirkungen

begleitet. Es besteht daher weiterhin ein großer medizinischer Bedarf an

neuen, wirksamen und nebenwirkungsarmen Medikamenten für die Behandlung von

Nierenkrebs. Mit MGN1601 wird genau dieser Ansatz verfolgt.

Orphan Drug Status

Die zellbasierte Gentherapie gegen Nierenkrebs hat von der Europäischen

Arzneimittelagentur (EMA) den Orphan Drug Status erhalten. Dies ermöglicht

der MOLOGEN AG eine zehnjährige Vermarktungsexklusivität des Produkts

innerhalb der Europäischen Union. Das Orphan Drug Programm der Europäischen

Union soll die Entwicklung von Therapien für seltene und schwere

Erkrankungen fördern.

Über die MOLOGEN AG

Die MOLOGEN AG, ein deutsches biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in

Berlin, ist auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel

auf Basis von DNA-Strukturen spezialisiert. Im Fokus der Aktivitäten stehen

zahlreiche immunsystemrelevante Produktentwicklungen, einerseits Impfstoffe

gegen schwere Infektionskrankheiten und andererseits Krebsmedikamente. Die

MOLOGEN AG gehört weltweit zu den wenigen Biotechnologie-Unternehmen mit

einer gut verträglichen DNA-basierten Krebsbehandlung im klinischen

Entwicklungsstadium.

Die Aktie der MOLOGEN AG (ISIN DE 0006637200) ist im Prime Standard der

Deutschen Börse gelistet.

www.mologen.com

Verbandszugehörigkeiten:

Biotechnologieverbund Berlin-Brandenburg (bbb) e.V. | BIO Deutschland e.V.

| DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. |

Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für

die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher

Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender

Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V.

(VCI)

MIDGE(R), dSLIM(R) und MOLOGEN(R) sind eingetragene Marken der MOLOGEN AG.



MOLOGEN AG

PRESSESERVICE:

Prof. Peter W. Hübner

Leiter Unternehmenskommunikation

Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 38

Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50

huebner@mologen.com

INVESTOR RELATIONS:

Jörg Petraß

Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 13

Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50

investor@mologen.com

Externe Investor Relations:

Kirchhoff Consult AG

Sebastian Bucher

Tel: +49 - 40 - 60 91 86 - 18

Fax: +49 - 40 - 60 91 86 - 16

sebastian.bucher@kirchhoff.de

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Bestimmte Angaben in dieser Meldung beinhalten zukunftsgerichtete Ausdrücke

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tatsächlichen zukünftigen Ereignisse zu verlassen. Das Unternehmen

verpflichtet sich nicht, und lehnt jegliche Haftung dafür ab, in die

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Ende der Corporate News

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187184 01.10.2012

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