MOLOGEN AG stellt Antrag für Lungenkrebsstudie Phase II mit MGN1703
DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Studie
MOLOGEN AG stellt Antrag für Lungenkrebsstudie Phase II mit MGN1703
15.03.2012 / 08:30
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MOLOGEN AG stellt Antrag für Lungenkrebsstudie Phase II mit MGN1703
* Klinische Prüfung von MGN1703 in zwei Dosierungsschemata
* Studienstart 2012 unmittelbar nach Genehmigung
Berlin, den 15. März 2012 - Das Biotechnologieunternehmen MOLOGEN AG hat
wie angekündigt den Antrag auf Durchführung einer klinischen Studie der
Phase II in der Indikation Lungenkrebs beim Paul-Ehrlich-Institut und der
federführenden Ethikkommission eingereicht. Im Rahmen dieser Studie soll
die Wirksamkeit von MGN1703 bei der Behandlung von fortgeschrittenem
Lungenkrebs untersucht werden. Die Studie ist als informationsoffene,
zweiarmige, randomisierte und multizentrische Studie konzipiert. An
insgesamt 78 Patienten soll insbesondere die Wirksamkeit von zwei
Dosierungsschemata des Prüfpräparats untersucht werden.
In die Studie werden Patienten aufgenommen, die an einem nichtkleinzelligen
Bronchialkarzinom (engl. 'Non-Small Cell Lung Cancer', NSCLC) in
fortgeschrittenem Stadium erkrankt sind und deren Tumoren auf die
Erstlinientherapie mit Chemotherapeutika angesprochen haben. Die Behandlung
mit MGN1703 soll nach Abschluss der Erstlinientherapie beginnen und bis zum
erneuten Fortschreiten der Krebserkrankung andauern. Die
Patientenrekrutierung wird voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2012
beginnen, unmittelbar nach Erhalt der erforderlichen Genehmigungen. Die
Studie wird zunächst in Deutschland beantragt. Leiter der klinischen
Prüfung ist Prof. Dr. Michael Thomas, Chefarzt und Leiter der Abteilung
Thoraxonkologie an der Thoraxklinik am Universitätsklinikum Heidelberg.
Dr. Matthias Schroff, Vorstandsvorsitzender und Forschungsvorstand der
MOLOGEN AG: 'Es ist ein strategisch wichtiger Schritt, dass wir MGN1703
neben Darmkrebs nun auch bei der Behandlung von Lungenkrebs untersuchen.
Dies verbreitert die mögliche Anwendung unseres Medikamentenkandidaten
MGN1703 um eine weitere Indikation mit weltweit sehr hohen Patientenzahlen.
Ganz besonders freue ich mich, dass wir mit Prof. Dr. Thomas einen
ausgewiesenen Experten auf dem Gebiet des nichtkleinzelligem
Bronchialkarzinoms als Studienleiter gewinnen konnten.'
Studienziele
Im Rahmen der Studie wird die progressionsfreie Überlebensrate nach drei
Therapiemonaten ermittelt. Sekundäre Studienziele sind die Erfassung der
progressionsfreien Überlebensrate und der Gesamtüberlebensrate jeweils zu
verschiedenen Zeitpunkten, das progressionsfreie Überleben und das
Gesamtüberleben. Weiterhin wird ein breites Spektrum an immunologischen
Parametern untersucht und Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit des
Prüfpräparats erhoben.
Über Lungenkrebs
Lungenkrebs gehört zu den häufigsten Krebserkrankungen weltweit. Allein in
Deutschland werden in diesem Jahr nach Schätzungen des Robert
Koch-Instituts und der Gesellschaft der epidemiologischen Krebsregister in
Deutschland e. V. über 51.000 Menschen an der Krebsart erkranken. Dabei
wird die Anzahl der Neuerkrankungen bei Frauen um 15 % im Vergleich zum
Jahr 2007 steigen. Auch die Prognose für Lungenkrebspatienten fällt
ungünstig aus: das relative 5-Jahres-Überleben liegt für Männer bei 15% und
für Frauen bei 19%. Das bedeutet, dass rund 85 % der männlichen und rund 81
% der weiblichen Lungenkrebspatienten innerhalb von 5 Jahren versterben.
Daher ist der Bedarf an neuartigen Therapiemöglichkeiten enorm. Das
nicht-kleinzellige Bronchialkarzinom ist die häufigste und sehr aggressive
Form des Lungenkrebs.
Hotline
Eine Studienhotline der MOLOGEN AG zu MGN1703 informiert interessierte
Fachärzte und Patienten individuell und streng vertraulich im Sinne einer
ärztlichen Schweigepflicht unter:
+49 (0)800 646 1703
www.mologen.com
Über die MOLOGEN AG
Die MOLOGEN AG, ein deutsches biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in
Berlin, ist auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel
auf Basis von DNA-Strukturen spezialisiert. Im Fokus der Aktivitäten stehen
zahlreiche immunsystemrelevante Produktentwicklungen, einerseits Impfstoffe
gegen schwere Infektionskrankheiten und andererseits Krebsmedikamente. Die
MOLOGEN AG gehört weltweit zu den wenigen Biotechnologie-Unternehmen mit
einer gut verträglichen DNA-basierten Krebsbehandlung im klinischen
Entwicklungsstadium.
Die Aktie der MOLOGEN AG ist im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet
(ISIN DE 0006637200).
Verbandszugehörigkeiten:
BIO Deutschland e.V. | DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und
Biotechnologie e.V. | Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB)
| Stifterverband für die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung
deutscher Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender
Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V.
(VCI)
MIDGE(R), dSLIM(R) und MOLOGEN(R) sind eingetragene Marken der MOLOGEN AG.
MOLOGEN AG
PRESSESERVICE
Prof. Peter W. Hübner
Leiter Unternehmenskommunikation
Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 38
Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50
huebner@mologen.com
INVESTOR RELATIONS
Jörg Petraß
Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 13
Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50
investor@mologen.com
Externe Investor Relations
Kirchhoff Consult AG
Sebastian Bucher
Tel: +49 - 40 - 60 91 86 - 18
Fax: +49 - 40 - 60 91 86 - 16
sebastian.bucher@kirchhoff.de
Risikohinweis zu den Zukunftsaussagen
Bestimmte Angaben in dieser Meldung beinhalten zukunftsgerichtete Ausdrücke
oder die entsprechenden Ausdrücke mit Verneinung oder hiervon abweichende
Versionen oder vergleichbare Terminologien, diese werden als
zukunftsgerichtete Aussagen (forward-looking statements) bezeichnet.
Zusätzlich beinhalten sämtliche hier gegebenen Informationen, die sich auf
geplante oder zukünftige Ergebnisse von Geschäftsbereichen,
Finanzkennzahlen, Entwicklungen der finanziellen Situation oder andere
Finanzzahlen oder statistische Angaben beziehen, solch in die Zukunft
gerichtete Aussagen. Das Unternehmen weist vorausschauende Investoren
darauf hin, sich nicht auf diese Zukunftsaussagen als Vorhersagen über die
tatsächlichen zukünftigen Ereignisse zu verlassen. Das Unternehmen
verpflichtet sich nicht, und lehnt jegliche Haftung dafür ab, in die
Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren, die nur den Stand am Tage der
Veröffentlichung wiedergeben.
Ende der Corporate News
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14195 Berlin
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Telefon: 030 / 841788-0
Fax: 030 / 841788-50
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160695 15.03.2012
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15.03.2012 / 08:30
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MOLOGEN AG stellt Antrag für Lungenkrebsstudie Phase II mit MGN1703
* Klinische Prüfung von MGN1703 in zwei Dosierungsschemata
* Studienstart 2012 unmittelbar nach Genehmigung
Berlin, den 15. März 2012 - Das Biotechnologieunternehmen MOLOGEN AG hat
wie angekündigt den Antrag auf Durchführung einer klinischen Studie der
Phase II in der Indikation Lungenkrebs beim Paul-Ehrlich-Institut und der
federführenden Ethikkommission eingereicht. Im Rahmen dieser Studie soll
die Wirksamkeit von MGN1703 bei der Behandlung von fortgeschrittenem
Lungenkrebs untersucht werden. Die Studie ist als informationsoffene,
zweiarmige, randomisierte und multizentrische Studie konzipiert. An
insgesamt 78 Patienten soll insbesondere die Wirksamkeit von zwei
Dosierungsschemata des Prüfpräparats untersucht werden.
In die Studie werden Patienten aufgenommen, die an einem nichtkleinzelligen
Bronchialkarzinom (engl. 'Non-Small Cell Lung Cancer', NSCLC) in
fortgeschrittenem Stadium erkrankt sind und deren Tumoren auf die
Erstlinientherapie mit Chemotherapeutika angesprochen haben. Die Behandlung
mit MGN1703 soll nach Abschluss der Erstlinientherapie beginnen und bis zum
erneuten Fortschreiten der Krebserkrankung andauern. Die
Patientenrekrutierung wird voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2012
beginnen, unmittelbar nach Erhalt der erforderlichen Genehmigungen. Die
Studie wird zunächst in Deutschland beantragt. Leiter der klinischen
Prüfung ist Prof. Dr. Michael Thomas, Chefarzt und Leiter der Abteilung
Thoraxonkologie an der Thoraxklinik am Universitätsklinikum Heidelberg.
Dr. Matthias Schroff, Vorstandsvorsitzender und Forschungsvorstand der
MOLOGEN AG: 'Es ist ein strategisch wichtiger Schritt, dass wir MGN1703
neben Darmkrebs nun auch bei der Behandlung von Lungenkrebs untersuchen.
Dies verbreitert die mögliche Anwendung unseres Medikamentenkandidaten
MGN1703 um eine weitere Indikation mit weltweit sehr hohen Patientenzahlen.
Ganz besonders freue ich mich, dass wir mit Prof. Dr. Thomas einen
ausgewiesenen Experten auf dem Gebiet des nichtkleinzelligem
Bronchialkarzinoms als Studienleiter gewinnen konnten.'
Studienziele
Im Rahmen der Studie wird die progressionsfreie Überlebensrate nach drei
Therapiemonaten ermittelt. Sekundäre Studienziele sind die Erfassung der
progressionsfreien Überlebensrate und der Gesamtüberlebensrate jeweils zu
verschiedenen Zeitpunkten, das progressionsfreie Überleben und das
Gesamtüberleben. Weiterhin wird ein breites Spektrum an immunologischen
Parametern untersucht und Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit des
Prüfpräparats erhoben.
Über Lungenkrebs
Lungenkrebs gehört zu den häufigsten Krebserkrankungen weltweit. Allein in
Deutschland werden in diesem Jahr nach Schätzungen des Robert
Koch-Instituts und der Gesellschaft der epidemiologischen Krebsregister in
Deutschland e. V. über 51.000 Menschen an der Krebsart erkranken. Dabei
wird die Anzahl der Neuerkrankungen bei Frauen um 15 % im Vergleich zum
Jahr 2007 steigen. Auch die Prognose für Lungenkrebspatienten fällt
ungünstig aus: das relative 5-Jahres-Überleben liegt für Männer bei 15% und
für Frauen bei 19%. Das bedeutet, dass rund 85 % der männlichen und rund 81
% der weiblichen Lungenkrebspatienten innerhalb von 5 Jahren versterben.
Daher ist der Bedarf an neuartigen Therapiemöglichkeiten enorm. Das
nicht-kleinzellige Bronchialkarzinom ist die häufigste und sehr aggressive
Form des Lungenkrebs.
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Eine Studienhotline der MOLOGEN AG zu MGN1703 informiert interessierte
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Über die MOLOGEN AG
Die MOLOGEN AG, ein deutsches biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in
Berlin, ist auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel
auf Basis von DNA-Strukturen spezialisiert. Im Fokus der Aktivitäten stehen
zahlreiche immunsystemrelevante Produktentwicklungen, einerseits Impfstoffe
gegen schwere Infektionskrankheiten und andererseits Krebsmedikamente. Die
MOLOGEN AG gehört weltweit zu den wenigen Biotechnologie-Unternehmen mit
einer gut verträglichen DNA-basierten Krebsbehandlung im klinischen
Entwicklungsstadium.
Die Aktie der MOLOGEN AG ist im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet
(ISIN DE 0006637200).
Verbandszugehörigkeiten:
BIO Deutschland e.V. | DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und
Biotechnologie e.V. | Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB)
| Stifterverband für die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung
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Jörg Petraß
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oder die entsprechenden Ausdrücke mit Verneinung oder hiervon abweichende
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160695 15.03.2012