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DGAP-News: Raptor Pharmaceutical Corp. gibt Geschaftsergebnisse fur den Ubergangszeitraum vom 1. September 2012 bis 31. Dezember 2012 bekannt (deutsch)

Veröffentlicht am 15.03.2013, 21:59
Raptor Pharmaceutical Corp. gibt Geschaftsergebnisse fur den Ubergangszeitraum vom 1. September 2012 bis 31. Dezember 2012 bekannt

Raptor Pharmaceutical Corp.

15.03.2013 21:59

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NOVATO, Kalifornien, 2013-03-15 21:59 CET (GLOBE NEWSWIRE) --

Raptor Pharmaceutical Corp. ('Raptor' oder das 'Unternehmen') (Nasdaq:RPTP) hat

heute seine Geschaftsergebnisse fur den viermonatigen Ubergangszeitraum vom 1.

September 2012 bis 31. Dezember 2012 veroffentlicht.

Geschaftsergebnisse und sonstige aktuelle Ereignisse

- Der Nettoverlust fur den viermonatigen Ubergangszeitraum zum 31. Dezember

2012 betrug 19,3 Millionen US-Dollar bzw. 0,37 US-Dollar je Aktie.

- Die Barmittel, geldnahen Mittel und kurzfristigen Anlagen ('Barmittel')

beliefen sich zum 31. Dezember 2012 auf 58,4 Millionen US-Dollar.

- Wie bereits am 20. Dezember 2012 angekundigt, hat das Unternehmen einen

Darlehensvertrag uber 50 Millionen US-Dollar mit HealthCare Royalty Partners

(HCR) unterzeichnet und 23,4 Millionen US-Dollar nach Abzug von Gebuhren und

Provisionen im Rahmen der ersten Tranche erhalten.

- Die Unternehmensleitung geht davon aus, dass die Barmittel des Unternehmens

von 58,4 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2012 (einschliesslich der ersten

erhaltenen Tranche des Darlehensvertrags mit HCR) den Geschaftsbetrieb des

Unternehmens bis ins vierte Kalenderquartal 2013 sicherstellen werden.

- Wie bereits am 21. Dezember 2012 angekundigt, erhielt das Unternehmen eine

Benachrichtigung von der U.S. Food and Drug Administration ('FDA') daruber,

dass die FDA zusatzliche Zeit zur Prufung von Raptors Antrag auf

Arzneimittelzulassung (New Drug Application, 'NDA') fur RP103 zur potenziellen

Behandlung von nephropathischer Cystinose ('Cystinose') benotigt und sich das

PDUFA-Zieldatum (Prescription Drug User Fee Act) vom 30. Januar 2013 auf den

30. April 2013 verschiebt. Es wurden keine weiteren Studien von der FDA

angefordert.

'Wir haben grosse Fortschritte dabei gemacht, die Entwicklung von RP103

voranzutreiben und finanzielle Ressourcen fur die mogliche Markteinfuhrung von

RP103 in den USA sicherzustellen', so Christopher M. Starr, Ph.D., Chief

Executive Officer von Raptor. 'Insbesondere konnten wir uns im Dezember ein

Darlehen uber 50 Millionen US-Dollar sichern, das uns die Durchfuhrung unserer

Initiativen im Vorfeld der Markteinfuhrung und den Aufbau unserer

Vertriebsinfrastruktur in Erwartung einer moglichen Genehmigung von RP103 fur

die Behandlung von Cystinose durch die FDA und die Europaischen

Arzneimittelagentur ('EMA') ermoglicht.' Die zweite Tranche des Darlehens, die

an den Erhalt der FDA-Genehmigung fur RP103 zur Behandlung von Cystinose

gekoppelt ist, wird unsere Markteinfuhrungs-aktivitaten weiter unterstutzen.'

Geschaftsergebnisse fur den Ubergangszeitraum vom 1. September 2012 bis 31.

Dezember 2012

Die Ausgaben fur Forschung und Entwicklung im viermonatigen Ubergangszeitraum

zum 31. Dezember 2012 und im Viermonatszeitraum zum 31. Dezember 2011 betrugen

etwa 9,0 Millionen US-Dollar bzw. 6,3 Millionen US-Dollar (ungepruft). Der

Anstieg der Ausgaben fur Forschung und Entwicklung in den vier Monaten zum 31.

Dezember 2012 im Vergleich zu den vier Monaten zum 31. Dezember 2011 ist

uberwiegend auf die gesteigerte Produktion von RP103 zur potenziellen

Behandlung von Cystinose, der Huntington-Krankheit und der nichtalkoholischen

Fettleberhepatitis, zusatzliche Cystinose-Erweiterungs- und andere

unterstutzende Studien sowie Gehalter zuruckzufuhren und wird durch eine

Reduzierung der Ausgaben fur die klinische Cystinose-Studie der Phase 3

gemindert.

Die Gemein- und Verwaltungskosten im viermonatigen Ubergangszeitraum zum 31.

Dezember 2012 und im Viermonatszeitraum zum 31. Dezember 2011 betrugen etwa 9,0

Millionen US-Dollar bzw. 3,2 Millionen US-Dollar (ungepruft). Der Anstieg der

Gemein- und Verwaltungskosten in den vier Monaten zum 31. Dezember 2012 im

Vergleich zu den vier Monaten zum 31. Dezember 2011 ist uberwiegend auf

gestiegene Ausgaben fur vorkommerzielle Betriebsanforderungen fur RP103 zur

potenziellen Behandlung von Cystinose, Gehalter, Aktienvergutung fur

Mitarbeiter und Fuhrungskrafte, Rechtskosten sowie Investor-Relations-Kosten

zuruckzufuhren.

Die zum 31. Dezember 2012 verfugbaren Barmittel betrugen 58,4 Millionen

US-Dollar und umfassten in dem viermonatigen Ubergangszeitraum zum 31. Dezember

2012 23,4 Millionen US-Dollar aus der Darlehensvereinbarung mit HCR, 6,0

Millionen US-Dollar aus einer At-The-Market-Stammaktien-Vertriebsvereinbarung

sowie 1,8 Millionen US-Dollar aus der Ausubung von Optionsrechten.

Uber Raptor Pharmaceutical Corp.

Raptor ist ein aufstrebendes biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die

Entwicklung und die Kommerzialisierung von lebensverandernden Therapeutika

spezialisiert ist, mit denen lahmende und oft todliche Erkrankungen behandelt

werden. Zurzeit legt das Unternehmen den Schwerpunkt auf die Entwicklung seines

ersten Produktkandidaten, RP103 (orales Cysteaminbitartrat mit verzogerter

Freisetzung) als mogliche Behandlung fur nephropathische Cystinose, eine

seltene genetische Storung. Zusatzlich zu Cystinose testet das Unternehmen

RP103 auch fur die mogliche Behandlung von nichtalkoholischer

Fettleberhepatitis (NASH), einer metabolischen Lebererkrankung, sowie der

Huntington-Krankheit (HD), einer neurodegenerativen Erkrankung.

Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.

Das Logo von Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter

http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180 verfugbar.

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass der Definition des

Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich

auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder

Finanzergebnisse, insbesondere jedoch auf folgende Aussagen: dass Raptor in der

Lage sein wird, RP103 zur potenziellen Behandlung von nephropathischer

Cystinose auf den Markt zu bringen, dass Raptor in der Lage sein wird, die

zweite Tranche in Hohe von 25 Millionen US-Dollar der Darlehensvereinbarung mit

HealthCare Royalty Partners zu beziehen, dass Raptors Barmittel, geldnahe

Mittel und kurzfristige Anlagen zum 31. Dezember 2012 den Geschaftsbetrieb von

Raptor bis ins vierte Kalenderquartal 2013 sicherstellen werden und dass Raptor

die aufsichtsrechtliche Zulassung der FDA oder EMA fur RP103 zur potenziellen

Behandlung von nephropathischer Cystinose erhalt. Diese Aussagen stellen

lediglich Voraussagen dar und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken,

Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die dazu fuhren konnen, dass die

tatsachlichen Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von diesen

zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren, die die

zukunftsgerichteten Aussagen erheblich verandern oder deren Zutreffen

verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder

dem Erwerb von Produkten scheitert, dass die Technologie von Raptor im Zuge

ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor entwickelte

Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht anerkannt werden,

dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter, deren Kenntnisse fur

die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu halten bzw. anzuwerben,

dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene wissenschaftliche

Schwierigkeiten auftreten, dass die Patente von Raptor keinen ausreichenden

Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten, dass Mitbewerber

bessere Technologien entwickeln, dass die Produkte von Raptor nicht so gut

wirken wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens deren Empfangern

sogar schaden, und dass Raptor nicht in der Lage ist, ausreichende Mittel fur

die Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichendes Betriebskapital

aufzubringen. Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte von Raptor

niemals einen Nutzen haben werden oder, selbst wenn dies der Fall sein sollte,

nicht fur den offentlichen Vertrieb zugelassen werden. Raptor warnt die Leser

davor, sich nicht uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu

verlassen, da diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden.

Einige der genannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren werden von

Zeit zu Zeit in den bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange

Commission, SEC) hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens naher

beschrieben. Raptor empfiehlt dringend, diese zu lesen und zu berucksichtigen.

Hierzu zahlen insbesondere: Raptors am 14. Marz 2013 bei der SEC eingereichter

Ubergangsbericht fur die vier Monate zum 31. Dezember 2012 auf Formular 10-KT.

Dieser ist kostenlos auf der SEC-Website unter http://www.sec.gov erhaltlich.

Nachfolgende schriftliche und mundliche zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor

oder im Namen von Raptor handelnder Personen unterliegen ausdrucklich und in

ihrer Gesamtheit den Vorbehalten, die in den bei der SEC hinterlegten Berichten

dargelegt sind. Raptor lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur

Aktualisierung von zukunftsgerichteten Aussagen ausdrucklich ab.

Raptor Pharmaceutical Corp.

(A Development Stage Company)

Consolidated Balance Sheets

(In thousands, except per share data, or unless otherwise specified)



December August

31, 31,

2012 2012

(1)

---------------------

ASSETS

Current assets:

Cash and cash equivalents $36,313 $23,580

Restricted cash 163 169

Short-term investments 22,096 15,307

Prepaid expenses and other 1,610 3,111

---------------------



Total current assets 60,182 42,167

Intangible assets, net 2,156 2,205

Goodwill 3,275 3,275

Fixed assets, net 416 403

Deposits 26 105

Deferred offering costs 109 134

Debt issuance costs 1,959 --

---------------------



Total assets $68,123 $48,289

=====================

LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY

Liabilities

Current liabilities:

Accounts payable $4,599 $1,601

Accrued liabilities 2,150 2,652

Common stock warrant liability 16,405 17,266

Deferred rent 6 14

Capital lease liability - current 8 8

---------------------



Total current liabilities 23,168 21,541

Note payable 25,000 --

Capital lease liability - long-term 11 13

---------------------



Total liabilities 48,179 21,554

---------------------



Commitments and contingencies

Stockholders' equity:

Preferred stock, $0.001 par value per share, 15,000 -- --

shares authorized, zero shares issued and outstanding

Common stock, $0.001 par value per share, 150,000 shares 52 51

authorized 52,425 and 50,568 shares issued and

outstanding as at December 31, 2012 and August 31, 2012,

respectively

Additional paid-in capital 155,945 143,380

Accumulated other comprehensive loss (115) (50)

Deficit accumulated during development stage (135,938) (116,646)

---------------------



Total stockholders' equity 19,944 26,735

---------------------



Total liabilities and stockholders' equity $68,123 $48,289

=====================



(1) Derived from the Company's audited consolidated financial statements as

of August 31, 2012.





Raptor Pharmaceutical Corp.

(A Development Stage Company)

Consolidated Statements of Comprehensive Loss

(In thousands, except per share data, or unless otherwise specified)



For the four For the period

months from

ended September 8, 2005

December 31, 2012 (inception) to

December 31, 2012

-------------------------------------



Revenues: $-- $--



Operating expenses:

General and administrative 8,971 40,547

Research and development 8,963 69,644

-------------------------------------



Total operating expenses 17,934 110,191

-------------------------------------



Loss from operations (17,934) (110,191)

Interest income 160 873

Interest expense (83) (202)

Foreign currency transaction gain 113 287

Realized gain on short-term investments 0 214

Unrealized loss on short-term investments (64) (66)

Adjustment to fair value of common stock (1,484) (26,853)

warrants

-------------------------------------



Net loss (19,292) (135,938)

Other comprehensive loss

Foreign currency translation adjustment (65) (115)

-------------------------------------



Comprehensive loss $(19,357) $(136,053)

=====================================



Net loss per share:

Basic and diluted $(0.37)

===================



Weighted-average shares outstanding used

to compute:

Basic and diluted 51,737

===================

KONTAKT: Unternehmenskontakt:

Georgia Erbez

Chief Financial Officer

Raptor Pharmaceutical Corp.

+1 (415) 382-8111 x204

gerbez@raptorpharma.com

INVESTORENKONTAKT:

Westwicke Partners, LLC

Stefan Loren, Ph.D.

Managing Director

+1 (443) 213-0507

sloren@westwicke.com

Robert H. Uhl

Managing Director

+1 858.356.5932

robert.uhl@westwicke.com

News Source: NASDAQ OMX

15.03.2013 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Raptor Pharmaceutical Corp.





Vereinigte Staaten von Amerika

Telefon:

Fax:

E-Mail:

Internet:

ISIN: US75382F1066

WKN:



Ende der Mitteilung DGAP News-Service



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