Silence Therapeutics plc: VORLÄUFIGE ERGEBNISSE FÜR DAS AM 31. DEZEMBER 2011 ENDENDE GESCHÄFTSJAHR
DGAP-News: Silence Therapeutics plc / Schlagwort(e): Vorläufiges
Ergebnis
Silence Therapeutics plc: VORLÄUFIGE ERGEBNISSE FÜR DAS AM 31.
DEZEMBER 2011 ENDENDE GESCHÄFTSJAHR
21.03.2012 / 08:25
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SILENCE THERAPEUTICS Plc
('Silence Therapeutics', 'Silence', 'das Unternehmen')
VORLÄUFIGE ERGEBNISSE FÜR DAS AM 31. DEZEMBER 2011
ENDENDE GESCHÄFTSJAHR
London, Großbritannien, 21. März 2012 - Silence Therapeutics Plc (Londoner
Wertpapierbörse: SLN), ein führendes, internationales Unternehmen für die
Entwicklung von RNAi-Therapeutika, gibt heute seine ungeprüften,
vorläufigen Ergebnisse für das vergangene Geschäftsjahr bekannt, welches am
31. Dezember 2011 endete.
OPERATIVE HIGHLIGHTS:
- Beeindruckende Zwischenergebnisse aus Phase-I-Studie mit Atu027,
unserem am weitesten fortgeschrittenen Entwicklungsprogramm bei
metastasierenden Krebserkrankungen, wurden im Juni 2011 auf der
ASCO-Konferenz (American Society of Clinical Oncology) vorgestellt.
Diese Studiendaten zeigten eine Stabilisierung der Erkrankung und eine
potenzielle Wirksamkeit in weiteren Indikationen. Atu027 bleibt einer
der am weitesten entwickelten RNAi-Therapiekandidaten in der Onkologie.
- Silence's Position als Marktführer im Bereich des Transports
therapeutischer RNAi-Moleküle wird durch drei neue Partnerschaften
validiert, darunter eine Allianz mit einem der weltweit zehn größten
Pharmaunternehmen sowie die Partnerschaften mit InteRNA Technologies
und Mirna Therapeutics. Diese Vereinbarungen umfassen alle unserer drei
proprietären Technologien zum Transport von RNAi-Molekülen in eine
Zelle. Zwei davon beziehen sich auf den Transport einer neuen Form
eines RNA-Therapeutikums (microRNA) und zeigen damit die Vielseitigkeit
unseres Portfolios.
- Positive klinische Daten von Silences Partnern Quark Pharmaceuticals
und Pfizer: ihre Phase-II-Studie mit PF-04523655 hat gezeigt, dass eine
Behandlung mit der Substanz bei diabetischen Makularödemen wirksamer
ist als eine Lasertherapie. Sie haben kürzlich eine Phase-IIb-Studie
begonnen. Dieser Wirkstoff basiert auf Silence's AtuRNAi-Technologie.
- Silence reorganisiert und rationalisiert den Geschäftsbetrieb zur
Effizienzsteigerung und Reduzierung der Ausgaben. Infolgedessen wurde
unsere Einrichtung in Redwood City, Kalifornien, geschlossen, die
Anzahl der Mitarbeiter außerhalb von Schlüsselpositionen in Berlin
sowie die Anzahl der nicht-exekutiven Board-Mitglieder reduziert.
- Verbesserung der kommerziellen Fokussierung und Stärkung des
Business-Development-Teams mit der Ernennung von Georg Buchner zum VP
Business Development, der sich auf die Partneraktivitäten unserer
Programme und das Einwerben von finanziellen Mitteln ohne
Verwässerungseffekt konzentriert. Silence besitzt damit eines der
weltweit umfassendsten Portfolios an geistigem Eigentum im Bereich der
RNAi-Technologie, das 2011 mit der Gewährung von Patenten in den USA
und Japan weiter gestärkt wurde.
FINANZIELLE HIGHLIGHTS:
- Im Mai 2011 führte Silence eine Kapitalerhöhung mit einem Nettoerlös
von 5,51 Mio. GBP durch, um in die Entwicklung seiner Pipeline und die
RNAi-Technologieplattform zu investieren. Zusammen mit den Effekten aus
der Umstrukturierung ist die Finanzierung der Gesellschaft dadurch bis
in das dritte Quartal 2012 gesichert.
- Der Umsatz betrug im vergangenen Jahr 0,69 Mio. GBP (2010: 2,37 Mio.
GBP). Dieser Rückgang geht vor allem auf geringere Einkünfte aus der
Zusammenarbeit mit Dainippon Sumitomo zurück und darauf, dass im Jahr
2010 eine Meilensteinzahlung von Quark geleistet wurde.
- Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung sanken auf 3,36 Mio. GBP
(2010: 5,82 Mio. GBP), was vor allem auf die Schließung der
Forschungseinrichtung von Intradigm in Palo Alto, Kalifornien, im April
2010 sowie auf die Reduzierung der Belegschaft der Berliner
Forschungseinrichtung zurückzuführen ist, die im August 2011 bekannt
gegeben wurde.
- Die Verwaltungskosten sanken auf 3,12 Mio. GBP (2010: 5,20 Mio. GBP).
Grund dafür ist die Schließung von Intradigms Forschungseinrichtung im
Jahr 2010, gefolgt von der Schließung der Einrichtung in Redwood City
im August 2011 sowie Kosteneinsparungen am Londoner Hauptsitz.
- Die liquiden Mittel beliefen sich zum Jahresende auf 3,69 Mio. GBP
(2010: 3,57 Mio. GBP).
EREIGNISSE NACH ABSCHLUSS DES GESCHÄFTSJAHRES:
- Dr. Tony Sedgwick wurde im Februar 2012 zum Vorstandsvorsitzenden
ernannt.
- Im Januar 2012 gab Silence die Vereinbarung mit miRagen Therapeutics
zur Anwendung des DBTC-Systems zum Transport von microRNA-Molekülen in
Leberzellen bekannt - die zweite Partnerschaft von Silence, die das
DBTC-System des Unternehmens umfasst, und die dritte im Bereich von
microRNA-Molekülen.
- Etablierung eines wissenschaftlichen Beirats mit zwei international
renommierten Meinungsführern auf dem Gebiet der Lebererkrankungen
(siehe separate Pressemitteilung von heute).
AUSBLICK:
- Im Jahr 2012 werden klinische Daten über Silence veröffentlicht, sowohl
für Atu027 als auch für unsere Produkte, die wir in Partnerschaften
entwickeln. Dies gilt auch für andere Unternehmen in dieser Branche.
Der klinische Nachrichtenfluss von uns und unseren Partnern schließt in
diesem Jahr den erwarteten Beginn von Phase-Ib/IIa-Studien mit Atu027
ein, was einen wichtigen Meilenstein für Silence Therapeutics
darstellt.
- Neben der weiteren Entwicklung unserer Pipeline liegt der Fokus von
Silence im laufenden Jahr auf der Sicherung der Finanzierung und der
Wertgenerierung mithilfe weiterer Partnerschaften. Eine unserer
Prioritäten in diesem Bereich ist der Abschluss von Auslizenzierungs-
oder gemeinsamen Entwicklungsvereinbarungen für Atu027 oder andere von
uns entwickelten Wirkstoffkandidaten, wie Atu111, vorausgesetzt, dass
diese auch weiterhin vielversprechende Studienergebnisse generieren.
Silence ist zudem davon überzeugt, dass die Qualität seiner
therapeutischen RNAi-Plattform, einschließlich AtuRNAi und unseres
Portfolios an Transporttechnologien, auch weiterhin von Partnern in
Form von Lizenzabkommen und Forschungskooperationen wertgeschätzt wird.
- Einen weiteren Schwerpunkt für unser Business-Development-Team stellt
das Einwerben von nicht-verwässerndem Kapital, wie etwa von
Forschungsgeldern von großen gemeinnützigen Forschungsorganisationen,
dar. In den letzten Jahren hat diese Form der Finanzierung in der
biopharmazeutischen Branche weltweit zunehmend an Bedeutung gewonnen,
was teilweise der allgemeinen Finanz- und Wirtschaftslage geschuldet
ist. Silence Therapeutics betrachtet diese Möglichkeit als wichtige
Alternative für das Unternehmen, um unsere therapeutische Pipeline zu
entwickeln und Wertschöpfung für unsere Aktionäre zu generieren.
Tony Sedgwick, Vorstandsvorsitzender von Silence Therapeutics, erläuterte:
'Im Laufe des Jahres 2011 konnte Silence Therapeutics sein Geschäft
bedeutend stärker und kommerzieller aufstellen. Die Qualität unserer
therapeutischen RNAi-Plattform ist bedeutend und unsere Pipeline ist breit
aufgestellt. Wir erwarten im Jahr 2012 klinische Daten aus einer Studie mit
unserem am weitesten fortgeschrittenen Wirkstoffkandidaten Atu027 und
beabsichtigen, Einkünfte aus unseren Partnerschaftsaktivitäten zu
generieren. Ich freue mich besonders über die Wachstumsaussichten des
Unternehmens von der aktuellen Basis und konzentriere mich darauf, den Wert
für unsere Aktionäre im Jahr 2012 und darüber hinaus zu erhöhen.'
Telefonkonferenz für Analysten: Die Telefonkonferenz für Analysten findet
heute um 10:30 CET/09:30 GMT statt. Eine Teilnahme ist mit folgender
Einwahlnummer möglich:
Europa: +44 (0) 1452 546 750
PIN: 64342375
Eine Aufzeichnung wird kurz nach der Telefonkonferenz auf der Website von
Silence Therapeutics verfügbar sein.
Für weitere Informationen:
^
Silence Therapeutics plc
+44(0)20 7491 6520
Tony Sedgwick, Chief Executive Officer
Max Herrmann, Chief Financial Officer
Nominated Advisers MC Services
Singer Capital Markets +49(0)89 21022818
+44(0)20 3205 7500 Anne Hennecke
Shaun Dobson/Claes Sprang anne.hennecke@mc-services.eu
°
Website des Unternehmens
www.silence-therapeutics.com
Hinweis
Diese Pressemitteilung ist eine Zusammenfassung und beinhaltet nicht den
vollständigen Wortlaut des Berichts von Silence Therapeutics. Sie sollte
daher nur in Zusammenhang mit dem detaillierten Bericht zu den vorläufigen
Ergebnissen für das Geschäftsjahr 2011 gelesen werden. Dieser Bericht ist
in englischer Sprache auf der Website des Unternehmens veröffentlicht.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken,
Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen. Diese Risiken und
Unsicherheiten können dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse erheblich
von den Aussagen abweichen, auf die sich die zukunftsgerichteten Aussagen
beziehen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den Informationen,
die Silence Therapeutics derzeit vorliegen und Silence Therapeutics
übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu
aktualisieren.
Über Silence Therapeutics Plc (www.silence-therapeutics.com)
Silence Therapeutics Plc (LSE: SLN) ist ein führendes
Biotechnologieunternehmen, welches sich der Entdeckung, Entwicklung und dem
Transport von zielgerichteten, systemischen
RNA-Interferenz-(RNAi)-Therapeutika zur Behandlung schwerer Erkrankungen
widmet. Silence bietet eine der umfassendsten therapeutischen Plattformen
im Bereich der siRNA (short interfering RNA), die heutzutage verfügbar ist.
Silences Plattform basiert auf einem breiten Portfolio geistigen Eigentums
und einer großen klinischen Sicherheitsdatenbank. Silence verfügt
branchenweit über eine der größten klinischen siRNA-Produkt-Pipelines. Das
Unternehmen besitzt mehrere proprietäre Technologieplattformen im Bereich
der siRNA-Transfertechniken, darunter AtuPLEX(TM), DACC und DBTC. AtuPLEX
ermöglicht den gezielten Transport funktioneller siRNA-Moleküle in ein
breites Spektrum von Geweben und Zellen. Gleichzeitig wird die
Bioverfügbarkeit und die zelluläre Aufnahme erhöht. Das
DACC-Transportsystem erlaubt den effizienten Transfer funktionaler
siRNA-Moleküle selektiv in das Lungenendothelium und bewirkt eine
langanhaltende mRNA-Blockade und Proteinexpressionsabschaltung. Das
DBTC-Transportsystem erlaubt den Transfer von funktionalen siRNA-Molekülen
selektiv in Leberzellen wie Hepatozyten. Zusätzlich verfügt das Unternehmen
über eine Plattform neuartiger siRNA-Moleküle basierend auf seiner
chemischen Modifikationstechnologie AtuRNAi, die gegenüber konventionellen
siRNA-Molekülen eine Reihe von Vorteilen bietet. Silences einzigartige
RNAi-Assets beinhalten außerdem strukturelle Besonderheiten für
RNAi-Moleküle und spezifische Designrichtlinien, um die Wirksamkeit zu
erhöhen und unspezifische Wechselwirkungen mit unerwünschten
siRNA-Sequenzen zu reduzieren.
Der am weitesten fortgeschrittene interne Medikamentenkandidat des
Unternehmens ist Atu027, eine liposomale Formulierung in klinischer
Entwicklung zur Behandlung systemischer Krebserkrankungen. Der Wirkstoff
stellt einen der am weitesten in der klinischen Entwicklung
fortgeschrittenen Kandidaten RNAi-basierter Therapeutika in der Onkologie
dar. Atu027 basiert auf zwei der Technologien des Unternehmens: AtuRNAi und
AtuPLEX(TM). Silence führt derzeit an einem klinischen Entwicklungszentrum
eine offene Phase-I-Dosisfindungsstudie mit Atu027 an Patienten mit
fortgeschrittenen soliden Tumoren durch, die eine einmalige sowie eine
wiederholte, intravenöse Behandlung mit dem Wirkstoff beinhaltet.
Ermutigende Zwischenergebnisse hinsichtlich Sicherheit und Pharmakokinetik
wurden auf dem American Society of Clinical Oncology Annual Meeting (ASCO)
im Juni 2011 vorgestellt. Die Studie wird voraussichtlich im ersten
Halbjahr 2012 abgeschlossen werden.
Die therapeutische RNAi-Plattform des Unternehmens ist durch zahlreiche
Partnerschaften mit Pharmaunternehmen wie AstraZeneca, Dainippon Sumitomo,
Pfizer/Quark, und Novartis/Quark validiert, die das Unternehmen
beabsichtigt weiter auszubauen. Silence Therapeutics hat Niederlassungen in
Berlin und London.
KOMMENTAR DES CHAIRMAN (CHAIRMAN'S STATEMENT)
Silence Therapeutics ist ein führendes therapeutisches RNAi-Produkt- und
Technologieplattform-Unternehmen mit firmeneigenen Transfersystemen. Wir
haben zwei leistungsfähige Plattformen und eine starke Pipeline aufgebaut,
um unser umfangreiches technologisches Know-How und geistiges Eigentum voll
ausschöpfen zu können.
Trotz der schwierigen Wirtschaftslage und der Turbulenzen am Kapitalmarkt
konnten wir im Jahr 2011 mit der Unterstützung unserer Aktionäre
Fortschritte bei unserem internen klinischen Entwicklungsprogramm, eine
Refinanzierung und Rationalisierung unseres Geschäfts sowie den Abschluss
weiterer Kooperationsvereinbarungen bezüglich unserer
RNAi-Transfertechnologien vermelden.
Wir sind davon überzeugt, dass unsere Leistungen während des letzten Jahres
die Entscheidung des Vorstands unterstützen, uns auf den Aufbau eines
unabhängigen und hochwertigen Unternehmens im Bereich der RNAi-Therapeutika
zu konzentrieren. Tatsächlich sind Beobachter der Branche der Meinung, dass
sich das Themenfeld der Oligonukleotid-Therapeutika, zu dem auch RNAi
gehört, zur drittgrößten Wirkstoffentwicklungsplattform nach
niedermolekularen Wirkstoffen und monoklonalen Antikörpern entwickeln
könnte. Zudem wurde die Bedeutung des RNA-Interferenz-Ansatzes im Jahr 2006
mit der Verleihung des Nobelpreises für dessen Entdeckung in der Kategorie
Physiologie oder Medizin an Andrew Fire und Craig Mello gewürdigt.
In unserem Geschäftsbericht für das Jahr 2010 haben wir vorausgesagt, dass
2011 ein Jahr zahlreicher Daten aus klinischen Studien im Bereich RNAi
wird, sowohl von Silence Therapeutics selbst als auch von anderen
Unternehmen in diesem Therapiegebiet. Dies ist in der Tat eingetreten: wir
haben vielversprechende Zwischenergebnisse der Phase-I-Studie mit unserem
am weitesten fortgeschrittenen Produkt, Atu027, bei metastasierenden
Krebserkrankungen mit großer Freude auf dem renommierten jährlichen
ASCO-Treffen (American Society of Clinical Oncology) im Juni des Jahres
2011 präsentieren können. Wir planen zudem, weitere Studiendaten mit Atu027
auf dem im Juni 2012 anstehenden ASCO-Treffen vorzustellen. Wir sind der
Meinung, dass Atu027 eines der interessantesten und vielversprechendsten
RNAi-Therapeutika ist, die sich derzeit in klinischer Entwicklung befinden.
Im Laufe des Jahres stellte unser Partner Quark Pharmaceuticals ebenso
positive Ergebnisse einer Phase-II- Studie mit PF-04523655 vor. PF-04523655
ist ein Wirkstoff zur Behandlung von diabetischen Makularödemen, der auf
unserer AtuRNAi-Technologie basiert.
Die therapeutische RNAi-Plattform von Silence Therapeutics, die unsere
Transfertechnologien, siRNA-Sequenzen und strukturelle Besonderheiten
umfasst, ist durch neun Partnerschaften validiert, einige davon über
unseren Lizenznehmer Quark Pharmaceuticals. Allein im Jahr 2011 konnten wir
erfreulicherweise drei neue Allianzen eingehen, darunter Vereinbarungen zum
Transport von RNAi-Molekülen mit InteRNA Technologies, Mirna Therapeutics
und einem der 10 größten Pharmaunternehmen. Folglich haben wir nun
Beziehungen zu vier der weltweit führenden pharmazeutischen Unternehmen.
In der Annahme, dass diese Kollaborationen erfolgreich fortgeführt werden,
sind wir davon überzeugt, dass die damit verbundenen Meilensteinzahlungen
in den kommenden Jahren eine bedeutende, potenzielle Umsatzquelle für
Silence Therapeutics darstellen.
Einige weitere Erfolge für Silence Therapeutics im Jahr 2011 waren: ein
erfolgreiches Fundraising, das die Finanzierung der Gesellschaft bis ins
dritte Quartal 2012 ausgeweitet hat, die Rationalisierung des
Geschäftsbetriebs und eine deutliche Stärkung des Business-Development- und
Management-Teams. Wir sind überzeugt, dass insbesondere die letzten beiden
Maßnahmen die angemessene Reaktion auf unsere Entwicklungspipeline sowie
unser wachsendes Portfolio an hochwertigen Transfertechnologien und unseren
neu fokussierten Geschäftsansatz darstellen. In der Annahme, dass unsere
Pipeline auch weiterhin gute Fortschritte aufweist, bemüht sich Silence um
Partnerschaften, um ihre Entwicklung weiter voranzutreiben. Außerdem sind
wir überzeugt davon, dass uns unser breites Portfolio an
Transfertechnologien und geistigem Eigentum zu einem beliebten Partner für
Unternehmen machen wird, die im Bereich der RNA-Therapeutika aktiv sind.
Daher werden wir diese nicht-verwässernde Finanzierungsquelle weiter
ausbauen. Wie bei vielen anderen Ansätzen im Bereich der Medizin, stellt
der Transport des aktiven RNAi-Therapeutikums an den Wirkort die große
Herausforderung dar. Deshalb ist die Bandbreite unserer
Transfertechnologien von hohem Wert für uns und unsere Partner.
Die Weiterentwicklung unseres Unternehmens seit Beginn des Jahres 2011
führte zu einigen personellen Veränderungen. So wurde Dr. Tony Sedgwick
kürzlich zum Vorstandsvorsitzenden berufen und Dr. Georg Buchner trat
Silence als Vice-President of Business Development bei. Im Namen des
Aufsichtsrats möchte ich Dr. Phil Haworth, Dr. David U'Prichard und Dr.
James Topper, die im Laufe des Jahres 2011 zurückgetreten sind, für ihren
jeweiligen Beitrag als Vorstandsvorsitzender und Non Executive Director
danken. Insbesondere David U'Prichard war nahezu 10 Jahre bei Silence
beschäftigt und maßgeblich an der Entwicklung unserer Produkte und
Technologien beteiligt. Unser Dank geht auch an Thomas Christély, der Dr.
Phil Haworth anfänglich ersetzte und vor Kurzem das Unternehmen verließ.
Seine Nachfolge trat Dr. Tony Sedgwick als neuer und unternehmerisch
handelnder Vorstandsvorsitzender an. Herr Sedgwick besitzt bereits viel
Erfahrung im kommerziellen Biotech-Umfeld und war erfolgreich daran
beteiligt, mehrere Biotechunternehmen aufzubauen und einen Mehrwert für
Aktionäre daraus zu generieren.
Klinische Studiendaten verdeutlichen Potenzial von RNAi-Therapeutika
Fünf der geschätzt 13 weltweit durchgeführten klinischen
Entwicklungsprogramme nutzen derzeit die AtuRNAi-Technologie von Silence
Therapeutics. Mehr als 300 Patienten wurden damit behandelt. Daher sind wir
davon überzeugt eine der branchenweit umfangreichsten klinischen
siRNA-Pipelines aufgebaut zu haben. Wenn wir uns auf dem RNAi-Sektor
umschauen, freuen wir uns, dass auch Mitbewerber im Jahr 2011 ermutigende
klinische Daten vorlegen konnten, was das Potenzial dieses Ansatzes
verdeutlicht. Viele, die in diesem Bereich arbeiten, teilen unsere
Auffassung, dass das Spektrum der klinischen Ergebnisse, die im Jahr 2011
bekanntgegeben wurden, eine bedeutende Reduktion des Risikos der
RNAi-Technologien repräsentieren und wir freuen uns auf weitere klinische
Fortschritte im Jahr 2012.
Die bedeutenden Fortschritte, die Silence Therapeutics im Jahr 2011
vorweisen konnte, sind besonders beachtlich vor dem Hintergrund der
Restrukturierung und Konsolidierung der Pharmabranche, dem eingeschränkten
Zugang zu Finanzmitteln für kleine und innovative Unternehmen und den
turbulenten, risikoscheuen Finanzmärkten. Die erfolgreiche Durchführung
unserer Kapitalerhöhung von netto 5,51 Mio. GBP betont unter diesen
Umständen einmal mehr das Potenzial des Unternehmens und das Vertrauen, das
uns unsere Aktionäre entgegenbringen. Wir bedanken uns dafür herzlich bei
unseren Aktionären. Auch bin ebenso enttäuscht wie sie, dass sich unsere
zunehmende Unternehmensreife bisher noch nicht im Aktienkurs von Silence
Therapeutics widerspiegelt. Wir sind überzeugt davon, dass unser neuer,
fokussierter Ansatz zusammen mit der kontinuierlichen Berichterstattung und
den Fortschritten, die wir für das Jahr 2012 erwarten, einen wesentlichen
Beitrag leisten, damit wir einen Mehrwert für Aktionäre generieren und
unseren Aktienkurs verbessern können.
Silence Therapeutics ist stolz auf seine therapeutische RNAi-Plattform, die
firmeneigene Transfertechnologien, hochwirksame siRNA-Sequenzen und
innovative strukturelle Eigenschaften für RNAi-Moleküle umfasst. Wir sind
zuversichtlich, dass unser Fortschritt im letzten Jahr den synergistischen
Wert unseres Portfolios verdeutlicht. Wir freuen uns, unsere Aktionäre über
die weiteren Fortschritte sowohl in der klinischen Entwicklung als auch auf
anderen Gebieten, die wir mit unserem neuen und spezialiserteren Management
Team 2012 erreichen wollen, auf dem Laufenden zu halten.
Wir bedanken uns bei unseren Aktionären für die anhaltende Unterstützung
von Silence Therapeutics.
Jerry Randall
Chairman
Ende der Corporate News
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21.03.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
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161494 21.03.2012
DGAP-News: Silence Therapeutics plc / Schlagwort(e): Vorläufiges
Ergebnis
Silence Therapeutics plc: VORLÄUFIGE ERGEBNISSE FÜR DAS AM 31.
DEZEMBER 2011 ENDENDE GESCHÄFTSJAHR
21.03.2012 / 08:25
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SILENCE THERAPEUTICS Plc
('Silence Therapeutics', 'Silence', 'das Unternehmen')
VORLÄUFIGE ERGEBNISSE FÜR DAS AM 31. DEZEMBER 2011
ENDENDE GESCHÄFTSJAHR
London, Großbritannien, 21. März 2012 - Silence Therapeutics Plc (Londoner
Wertpapierbörse: SLN), ein führendes, internationales Unternehmen für die
Entwicklung von RNAi-Therapeutika, gibt heute seine ungeprüften,
vorläufigen Ergebnisse für das vergangene Geschäftsjahr bekannt, welches am
31. Dezember 2011 endete.
OPERATIVE HIGHLIGHTS:
- Beeindruckende Zwischenergebnisse aus Phase-I-Studie mit Atu027,
unserem am weitesten fortgeschrittenen Entwicklungsprogramm bei
metastasierenden Krebserkrankungen, wurden im Juni 2011 auf der
ASCO-Konferenz (American Society of Clinical Oncology) vorgestellt.
Diese Studiendaten zeigten eine Stabilisierung der Erkrankung und eine
potenzielle Wirksamkeit in weiteren Indikationen. Atu027 bleibt einer
der am weitesten entwickelten RNAi-Therapiekandidaten in der Onkologie.
- Silence's Position als Marktführer im Bereich des Transports
therapeutischer RNAi-Moleküle wird durch drei neue Partnerschaften
validiert, darunter eine Allianz mit einem der weltweit zehn größten
Pharmaunternehmen sowie die Partnerschaften mit InteRNA Technologies
und Mirna Therapeutics. Diese Vereinbarungen umfassen alle unserer drei
proprietären Technologien zum Transport von RNAi-Molekülen in eine
Zelle. Zwei davon beziehen sich auf den Transport einer neuen Form
eines RNA-Therapeutikums (microRNA) und zeigen damit die Vielseitigkeit
unseres Portfolios.
- Positive klinische Daten von Silences Partnern Quark Pharmaceuticals
und Pfizer: ihre Phase-II-Studie mit PF-04523655 hat gezeigt, dass eine
Behandlung mit der Substanz bei diabetischen Makularödemen wirksamer
ist als eine Lasertherapie. Sie haben kürzlich eine Phase-IIb-Studie
begonnen. Dieser Wirkstoff basiert auf Silence's AtuRNAi-Technologie.
- Silence reorganisiert und rationalisiert den Geschäftsbetrieb zur
Effizienzsteigerung und Reduzierung der Ausgaben. Infolgedessen wurde
unsere Einrichtung in Redwood City, Kalifornien, geschlossen, die
Anzahl der Mitarbeiter außerhalb von Schlüsselpositionen in Berlin
sowie die Anzahl der nicht-exekutiven Board-Mitglieder reduziert.
- Verbesserung der kommerziellen Fokussierung und Stärkung des
Business-Development-Teams mit der Ernennung von Georg Buchner zum VP
Business Development, der sich auf die Partneraktivitäten unserer
Programme und das Einwerben von finanziellen Mitteln ohne
Verwässerungseffekt konzentriert. Silence besitzt damit eines der
weltweit umfassendsten Portfolios an geistigem Eigentum im Bereich der
RNAi-Technologie, das 2011 mit der Gewährung von Patenten in den USA
und Japan weiter gestärkt wurde.
FINANZIELLE HIGHLIGHTS:
- Im Mai 2011 führte Silence eine Kapitalerhöhung mit einem Nettoerlös
von 5,51 Mio. GBP durch, um in die Entwicklung seiner Pipeline und die
RNAi-Technologieplattform zu investieren. Zusammen mit den Effekten aus
der Umstrukturierung ist die Finanzierung der Gesellschaft dadurch bis
in das dritte Quartal 2012 gesichert.
- Der Umsatz betrug im vergangenen Jahr 0,69 Mio. GBP (2010: 2,37 Mio.
GBP). Dieser Rückgang geht vor allem auf geringere Einkünfte aus der
Zusammenarbeit mit Dainippon Sumitomo zurück und darauf, dass im Jahr
2010 eine Meilensteinzahlung von Quark geleistet wurde.
- Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung sanken auf 3,36 Mio. GBP
(2010: 5,82 Mio. GBP), was vor allem auf die Schließung der
Forschungseinrichtung von Intradigm in Palo Alto, Kalifornien, im April
2010 sowie auf die Reduzierung der Belegschaft der Berliner
Forschungseinrichtung zurückzuführen ist, die im August 2011 bekannt
gegeben wurde.
- Die Verwaltungskosten sanken auf 3,12 Mio. GBP (2010: 5,20 Mio. GBP).
Grund dafür ist die Schließung von Intradigms Forschungseinrichtung im
Jahr 2010, gefolgt von der Schließung der Einrichtung in Redwood City
im August 2011 sowie Kosteneinsparungen am Londoner Hauptsitz.
- Die liquiden Mittel beliefen sich zum Jahresende auf 3,69 Mio. GBP
(2010: 3,57 Mio. GBP).
EREIGNISSE NACH ABSCHLUSS DES GESCHÄFTSJAHRES:
- Dr. Tony Sedgwick wurde im Februar 2012 zum Vorstandsvorsitzenden
ernannt.
- Im Januar 2012 gab Silence die Vereinbarung mit miRagen Therapeutics
zur Anwendung des DBTC-Systems zum Transport von microRNA-Molekülen in
Leberzellen bekannt - die zweite Partnerschaft von Silence, die das
DBTC-System des Unternehmens umfasst, und die dritte im Bereich von
microRNA-Molekülen.
- Etablierung eines wissenschaftlichen Beirats mit zwei international
renommierten Meinungsführern auf dem Gebiet der Lebererkrankungen
(siehe separate Pressemitteilung von heute).
AUSBLICK:
- Im Jahr 2012 werden klinische Daten über Silence veröffentlicht, sowohl
für Atu027 als auch für unsere Produkte, die wir in Partnerschaften
entwickeln. Dies gilt auch für andere Unternehmen in dieser Branche.
Der klinische Nachrichtenfluss von uns und unseren Partnern schließt in
diesem Jahr den erwarteten Beginn von Phase-Ib/IIa-Studien mit Atu027
ein, was einen wichtigen Meilenstein für Silence Therapeutics
darstellt.
- Neben der weiteren Entwicklung unserer Pipeline liegt der Fokus von
Silence im laufenden Jahr auf der Sicherung der Finanzierung und der
Wertgenerierung mithilfe weiterer Partnerschaften. Eine unserer
Prioritäten in diesem Bereich ist der Abschluss von Auslizenzierungs-
oder gemeinsamen Entwicklungsvereinbarungen für Atu027 oder andere von
uns entwickelten Wirkstoffkandidaten, wie Atu111, vorausgesetzt, dass
diese auch weiterhin vielversprechende Studienergebnisse generieren.
Silence ist zudem davon überzeugt, dass die Qualität seiner
therapeutischen RNAi-Plattform, einschließlich AtuRNAi und unseres
Portfolios an Transporttechnologien, auch weiterhin von Partnern in
Form von Lizenzabkommen und Forschungskooperationen wertgeschätzt wird.
- Einen weiteren Schwerpunkt für unser Business-Development-Team stellt
das Einwerben von nicht-verwässerndem Kapital, wie etwa von
Forschungsgeldern von großen gemeinnützigen Forschungsorganisationen,
dar. In den letzten Jahren hat diese Form der Finanzierung in der
biopharmazeutischen Branche weltweit zunehmend an Bedeutung gewonnen,
was teilweise der allgemeinen Finanz- und Wirtschaftslage geschuldet
ist. Silence Therapeutics betrachtet diese Möglichkeit als wichtige
Alternative für das Unternehmen, um unsere therapeutische Pipeline zu
entwickeln und Wertschöpfung für unsere Aktionäre zu generieren.
Tony Sedgwick, Vorstandsvorsitzender von Silence Therapeutics, erläuterte:
'Im Laufe des Jahres 2011 konnte Silence Therapeutics sein Geschäft
bedeutend stärker und kommerzieller aufstellen. Die Qualität unserer
therapeutischen RNAi-Plattform ist bedeutend und unsere Pipeline ist breit
aufgestellt. Wir erwarten im Jahr 2012 klinische Daten aus einer Studie mit
unserem am weitesten fortgeschrittenen Wirkstoffkandidaten Atu027 und
beabsichtigen, Einkünfte aus unseren Partnerschaftsaktivitäten zu
generieren. Ich freue mich besonders über die Wachstumsaussichten des
Unternehmens von der aktuellen Basis und konzentriere mich darauf, den Wert
für unsere Aktionäre im Jahr 2012 und darüber hinaus zu erhöhen.'
Telefonkonferenz für Analysten: Die Telefonkonferenz für Analysten findet
heute um 10:30 CET/09:30 GMT statt. Eine Teilnahme ist mit folgender
Einwahlnummer möglich:
Europa: +44 (0) 1452 546 750
PIN: 64342375
Eine Aufzeichnung wird kurz nach der Telefonkonferenz auf der Website von
Silence Therapeutics verfügbar sein.
Für weitere Informationen:
^
Silence Therapeutics plc
+44(0)20 7491 6520
Tony Sedgwick, Chief Executive Officer
Max Herrmann, Chief Financial Officer
Nominated Advisers MC Services
Singer Capital Markets +49(0)89 21022818
+44(0)20 3205 7500 Anne Hennecke
Shaun Dobson/Claes Sprang anne.hennecke@mc-services.eu
°
Website des Unternehmens
www.silence-therapeutics.com
Hinweis
Diese Pressemitteilung ist eine Zusammenfassung und beinhaltet nicht den
vollständigen Wortlaut des Berichts von Silence Therapeutics. Sie sollte
daher nur in Zusammenhang mit dem detaillierten Bericht zu den vorläufigen
Ergebnissen für das Geschäftsjahr 2011 gelesen werden. Dieser Bericht ist
in englischer Sprache auf der Website des Unternehmens veröffentlicht.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken,
Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen. Diese Risiken und
Unsicherheiten können dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse erheblich
von den Aussagen abweichen, auf die sich die zukunftsgerichteten Aussagen
beziehen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den Informationen,
die Silence Therapeutics derzeit vorliegen und Silence Therapeutics
übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu
aktualisieren.
Über Silence Therapeutics Plc (www.silence-therapeutics.com)
Silence Therapeutics Plc (LSE: SLN) ist ein führendes
Biotechnologieunternehmen, welches sich der Entdeckung, Entwicklung und dem
Transport von zielgerichteten, systemischen
RNA-Interferenz-(RNAi)-Therapeutika zur Behandlung schwerer Erkrankungen
widmet. Silence bietet eine der umfassendsten therapeutischen Plattformen
im Bereich der siRNA (short interfering RNA), die heutzutage verfügbar ist.
Silences Plattform basiert auf einem breiten Portfolio geistigen Eigentums
und einer großen klinischen Sicherheitsdatenbank. Silence verfügt
branchenweit über eine der größten klinischen siRNA-Produkt-Pipelines. Das
Unternehmen besitzt mehrere proprietäre Technologieplattformen im Bereich
der siRNA-Transfertechniken, darunter AtuPLEX(TM), DACC und DBTC. AtuPLEX
ermöglicht den gezielten Transport funktioneller siRNA-Moleküle in ein
breites Spektrum von Geweben und Zellen. Gleichzeitig wird die
Bioverfügbarkeit und die zelluläre Aufnahme erhöht. Das
DACC-Transportsystem erlaubt den effizienten Transfer funktionaler
siRNA-Moleküle selektiv in das Lungenendothelium und bewirkt eine
langanhaltende mRNA-Blockade und Proteinexpressionsabschaltung. Das
DBTC-Transportsystem erlaubt den Transfer von funktionalen siRNA-Molekülen
selektiv in Leberzellen wie Hepatozyten. Zusätzlich verfügt das Unternehmen
über eine Plattform neuartiger siRNA-Moleküle basierend auf seiner
chemischen Modifikationstechnologie AtuRNAi, die gegenüber konventionellen
siRNA-Molekülen eine Reihe von Vorteilen bietet. Silences einzigartige
RNAi-Assets beinhalten außerdem strukturelle Besonderheiten für
RNAi-Moleküle und spezifische Designrichtlinien, um die Wirksamkeit zu
erhöhen und unspezifische Wechselwirkungen mit unerwünschten
siRNA-Sequenzen zu reduzieren.
Der am weitesten fortgeschrittene interne Medikamentenkandidat des
Unternehmens ist Atu027, eine liposomale Formulierung in klinischer
Entwicklung zur Behandlung systemischer Krebserkrankungen. Der Wirkstoff
stellt einen der am weitesten in der klinischen Entwicklung
fortgeschrittenen Kandidaten RNAi-basierter Therapeutika in der Onkologie
dar. Atu027 basiert auf zwei der Technologien des Unternehmens: AtuRNAi und
AtuPLEX(TM). Silence führt derzeit an einem klinischen Entwicklungszentrum
eine offene Phase-I-Dosisfindungsstudie mit Atu027 an Patienten mit
fortgeschrittenen soliden Tumoren durch, die eine einmalige sowie eine
wiederholte, intravenöse Behandlung mit dem Wirkstoff beinhaltet.
Ermutigende Zwischenergebnisse hinsichtlich Sicherheit und Pharmakokinetik
wurden auf dem American Society of Clinical Oncology Annual Meeting (ASCO)
im Juni 2011 vorgestellt. Die Studie wird voraussichtlich im ersten
Halbjahr 2012 abgeschlossen werden.
Die therapeutische RNAi-Plattform des Unternehmens ist durch zahlreiche
Partnerschaften mit Pharmaunternehmen wie AstraZeneca, Dainippon Sumitomo,
Pfizer/Quark, und Novartis/Quark validiert, die das Unternehmen
beabsichtigt weiter auszubauen. Silence Therapeutics hat Niederlassungen in
Berlin und London.
KOMMENTAR DES CHAIRMAN (CHAIRMAN'S STATEMENT)
Silence Therapeutics ist ein führendes therapeutisches RNAi-Produkt- und
Technologieplattform-Unternehmen mit firmeneigenen Transfersystemen. Wir
haben zwei leistungsfähige Plattformen und eine starke Pipeline aufgebaut,
um unser umfangreiches technologisches Know-How und geistiges Eigentum voll
ausschöpfen zu können.
Trotz der schwierigen Wirtschaftslage und der Turbulenzen am Kapitalmarkt
konnten wir im Jahr 2011 mit der Unterstützung unserer Aktionäre
Fortschritte bei unserem internen klinischen Entwicklungsprogramm, eine
Refinanzierung und Rationalisierung unseres Geschäfts sowie den Abschluss
weiterer Kooperationsvereinbarungen bezüglich unserer
RNAi-Transfertechnologien vermelden.
Wir sind davon überzeugt, dass unsere Leistungen während des letzten Jahres
die Entscheidung des Vorstands unterstützen, uns auf den Aufbau eines
unabhängigen und hochwertigen Unternehmens im Bereich der RNAi-Therapeutika
zu konzentrieren. Tatsächlich sind Beobachter der Branche der Meinung, dass
sich das Themenfeld der Oligonukleotid-Therapeutika, zu dem auch RNAi
gehört, zur drittgrößten Wirkstoffentwicklungsplattform nach
niedermolekularen Wirkstoffen und monoklonalen Antikörpern entwickeln
könnte. Zudem wurde die Bedeutung des RNA-Interferenz-Ansatzes im Jahr 2006
mit der Verleihung des Nobelpreises für dessen Entdeckung in der Kategorie
Physiologie oder Medizin an Andrew Fire und Craig Mello gewürdigt.
In unserem Geschäftsbericht für das Jahr 2010 haben wir vorausgesagt, dass
2011 ein Jahr zahlreicher Daten aus klinischen Studien im Bereich RNAi
wird, sowohl von Silence Therapeutics selbst als auch von anderen
Unternehmen in diesem Therapiegebiet. Dies ist in der Tat eingetreten: wir
haben vielversprechende Zwischenergebnisse der Phase-I-Studie mit unserem
am weitesten fortgeschrittenen Produkt, Atu027, bei metastasierenden
Krebserkrankungen mit großer Freude auf dem renommierten jährlichen
ASCO-Treffen (American Society of Clinical Oncology) im Juni des Jahres
2011 präsentieren können. Wir planen zudem, weitere Studiendaten mit Atu027
auf dem im Juni 2012 anstehenden ASCO-Treffen vorzustellen. Wir sind der
Meinung, dass Atu027 eines der interessantesten und vielversprechendsten
RNAi-Therapeutika ist, die sich derzeit in klinischer Entwicklung befinden.
Im Laufe des Jahres stellte unser Partner Quark Pharmaceuticals ebenso
positive Ergebnisse einer Phase-II- Studie mit PF-04523655 vor. PF-04523655
ist ein Wirkstoff zur Behandlung von diabetischen Makularödemen, der auf
unserer AtuRNAi-Technologie basiert.
Die therapeutische RNAi-Plattform von Silence Therapeutics, die unsere
Transfertechnologien, siRNA-Sequenzen und strukturelle Besonderheiten
umfasst, ist durch neun Partnerschaften validiert, einige davon über
unseren Lizenznehmer Quark Pharmaceuticals. Allein im Jahr 2011 konnten wir
erfreulicherweise drei neue Allianzen eingehen, darunter Vereinbarungen zum
Transport von RNAi-Molekülen mit InteRNA Technologies, Mirna Therapeutics
und einem der 10 größten Pharmaunternehmen. Folglich haben wir nun
Beziehungen zu vier der weltweit führenden pharmazeutischen Unternehmen.
In der Annahme, dass diese Kollaborationen erfolgreich fortgeführt werden,
sind wir davon überzeugt, dass die damit verbundenen Meilensteinzahlungen
in den kommenden Jahren eine bedeutende, potenzielle Umsatzquelle für
Silence Therapeutics darstellen.
Einige weitere Erfolge für Silence Therapeutics im Jahr 2011 waren: ein
erfolgreiches Fundraising, das die Finanzierung der Gesellschaft bis ins
dritte Quartal 2012 ausgeweitet hat, die Rationalisierung des
Geschäftsbetriebs und eine deutliche Stärkung des Business-Development- und
Management-Teams. Wir sind überzeugt, dass insbesondere die letzten beiden
Maßnahmen die angemessene Reaktion auf unsere Entwicklungspipeline sowie
unser wachsendes Portfolio an hochwertigen Transfertechnologien und unseren
neu fokussierten Geschäftsansatz darstellen. In der Annahme, dass unsere
Pipeline auch weiterhin gute Fortschritte aufweist, bemüht sich Silence um
Partnerschaften, um ihre Entwicklung weiter voranzutreiben. Außerdem sind
wir überzeugt davon, dass uns unser breites Portfolio an
Transfertechnologien und geistigem Eigentum zu einem beliebten Partner für
Unternehmen machen wird, die im Bereich der RNA-Therapeutika aktiv sind.
Daher werden wir diese nicht-verwässernde Finanzierungsquelle weiter
ausbauen. Wie bei vielen anderen Ansätzen im Bereich der Medizin, stellt
der Transport des aktiven RNAi-Therapeutikums an den Wirkort die große
Herausforderung dar. Deshalb ist die Bandbreite unserer
Transfertechnologien von hohem Wert für uns und unsere Partner.
Die Weiterentwicklung unseres Unternehmens seit Beginn des Jahres 2011
führte zu einigen personellen Veränderungen. So wurde Dr. Tony Sedgwick
kürzlich zum Vorstandsvorsitzenden berufen und Dr. Georg Buchner trat
Silence als Vice-President of Business Development bei. Im Namen des
Aufsichtsrats möchte ich Dr. Phil Haworth, Dr. David U'Prichard und Dr.
James Topper, die im Laufe des Jahres 2011 zurückgetreten sind, für ihren
jeweiligen Beitrag als Vorstandsvorsitzender und Non Executive Director
danken. Insbesondere David U'Prichard war nahezu 10 Jahre bei Silence
beschäftigt und maßgeblich an der Entwicklung unserer Produkte und
Technologien beteiligt. Unser Dank geht auch an Thomas Christély, der Dr.
Phil Haworth anfänglich ersetzte und vor Kurzem das Unternehmen verließ.
Seine Nachfolge trat Dr. Tony Sedgwick als neuer und unternehmerisch
handelnder Vorstandsvorsitzender an. Herr Sedgwick besitzt bereits viel
Erfahrung im kommerziellen Biotech-Umfeld und war erfolgreich daran
beteiligt, mehrere Biotechunternehmen aufzubauen und einen Mehrwert für
Aktionäre daraus zu generieren.
Klinische Studiendaten verdeutlichen Potenzial von RNAi-Therapeutika
Fünf der geschätzt 13 weltweit durchgeführten klinischen
Entwicklungsprogramme nutzen derzeit die AtuRNAi-Technologie von Silence
Therapeutics. Mehr als 300 Patienten wurden damit behandelt. Daher sind wir
davon überzeugt eine der branchenweit umfangreichsten klinischen
siRNA-Pipelines aufgebaut zu haben. Wenn wir uns auf dem RNAi-Sektor
umschauen, freuen wir uns, dass auch Mitbewerber im Jahr 2011 ermutigende
klinische Daten vorlegen konnten, was das Potenzial dieses Ansatzes
verdeutlicht. Viele, die in diesem Bereich arbeiten, teilen unsere
Auffassung, dass das Spektrum der klinischen Ergebnisse, die im Jahr 2011
bekanntgegeben wurden, eine bedeutende Reduktion des Risikos der
RNAi-Technologien repräsentieren und wir freuen uns auf weitere klinische
Fortschritte im Jahr 2012.
Die bedeutenden Fortschritte, die Silence Therapeutics im Jahr 2011
vorweisen konnte, sind besonders beachtlich vor dem Hintergrund der
Restrukturierung und Konsolidierung der Pharmabranche, dem eingeschränkten
Zugang zu Finanzmitteln für kleine und innovative Unternehmen und den
turbulenten, risikoscheuen Finanzmärkten. Die erfolgreiche Durchführung
unserer Kapitalerhöhung von netto 5,51 Mio. GBP betont unter diesen
Umständen einmal mehr das Potenzial des Unternehmens und das Vertrauen, das
uns unsere Aktionäre entgegenbringen. Wir bedanken uns dafür herzlich bei
unseren Aktionären. Auch bin ebenso enttäuscht wie sie, dass sich unsere
zunehmende Unternehmensreife bisher noch nicht im Aktienkurs von Silence
Therapeutics widerspiegelt. Wir sind überzeugt davon, dass unser neuer,
fokussierter Ansatz zusammen mit der kontinuierlichen Berichterstattung und
den Fortschritten, die wir für das Jahr 2012 erwarten, einen wesentlichen
Beitrag leisten, damit wir einen Mehrwert für Aktionäre generieren und
unseren Aktienkurs verbessern können.
Silence Therapeutics ist stolz auf seine therapeutische RNAi-Plattform, die
firmeneigene Transfertechnologien, hochwirksame siRNA-Sequenzen und
innovative strukturelle Eigenschaften für RNAi-Moleküle umfasst. Wir sind
zuversichtlich, dass unser Fortschritt im letzten Jahr den synergistischen
Wert unseres Portfolios verdeutlicht. Wir freuen uns, unsere Aktionäre über
die weiteren Fortschritte sowohl in der klinischen Entwicklung als auch auf
anderen Gebieten, die wir mit unserem neuen und spezialiserteren Management
Team 2012 erreichen wollen, auf dem Laufenden zu halten.
Wir bedanken uns bei unseren Aktionären für die anhaltende Unterstützung
von Silence Therapeutics.
Jerry Randall
Chairman
Ende der Corporate News
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21.03.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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161494 21.03.2012