n Ad hoc Mitteilung gemäß § 15 WpHG: Epigenomics und BioChain geben Zulassung von Epi proColon(R) in China bekannt
Epigenomics AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung/Sonstiges
08.12.2014 08:05
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Berlin, Germantown, MD, und Newark, CA (USA), Beijing (China), 08. Dezember
2014 - Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) und
BioChain, ein in China und den USA führendes Unternehmen der klinischen
Diagnostik für onkologische und genetische Tests, gaben heute bekannt, dass
die chinesische Zulassungsbehörde CFDA Epi proColon(R) zur Vermarktung in
China zugelassen hat. Epi proColon(R) ist Epigenomics' nicht-invasiver
blutbasierter diagnostischer Test zur Früherkennung von Darmkrebs, der auf
dem DNA-Methylierungsmarker Septin9 basiert.
Die Zulassung erfolgte auf Basis einer umfangreichen klinischen
Validierungsstudie, die von BioChain im April 2014 abgeschlossen wurde und
die die zuvor gezeigte klinische Leistungsfähigkeit von Epi proColon(R)
bestätigte. Der Test erkannte in dieser chinesischen Studie 75 % aller
Krebsfälle bei einer Spezifität von 97,5 % und kann somit ein wichtiges
Instrument für Mediziner werden, die Darmkrebs-Früherkennung in China zu
etablieren und auszubauen. Eine breite Verfügbarkeit einer
Darmkrebs-Screeningmethode auf Basis einer einfachen Blutprobe ermöglicht
eine erhöhte Teilnahme an der Früherkennung, um damit Erkrankungen im
späten Stadium und schließlich die damit verbundenen Kosten zu reduzieren.
Epigenomics' chinesischer Partner BioChain erwartet, das Produkt innerhalb
der nächsten Wochen über seine bestehenden Vertriebskanäle auf den
chinesischen Markt zu bringen und bereitet die landesweite Markteinführung
derzeit vor.
- Ende der Ad hoc Mitteilung -
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