Biotest AG: Biotest AG startet Kombinationstherapie mit BT-062 bei Multiplem Myelom
DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Research Update
Biotest AG: Biotest AG startet Kombinationstherapie mit BT-062 bei
Multiplem Myelom
16.07.2012 / 10:00
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PRESSEMITTEILUNG
Biotest AG startet Kombinationstherapie mit BT-062 bei Multiplem Myelom
- Immunkonjugat BT-062 demonstriert in Monotherapie weiterhin gute
Verträglichkeit
- Erster Patient in Phase-I/IIa-Kombinationstherapiestudie (Nr. 983) in
der Indikation Multiples Myelom behandelt
- Finanzierung weiterer Entwicklungsaktivitäten in der Indikation solider
Tumore vom Spitzencluster CI3 Rhein-Main 'Individualisierte
Immun-intervention' genehmigt
Dreieich, Deutschland, 16 Juli 2012. Die Biotest AG verfolgt mit dem
Immunkonjugat BT-062 einen innovativen therapeutischen Ansatz für die
Behandlung des Multiplen Myeloms. BT-062 befindet sich derzeit in der
klinischen Entwicklung zur Behandlung von Patienten, die an einem
rezidivierenden (wiederkehrenden) oder therapieresistenten Multiplen Myelom
leiden. Zwei klinische Studien, in denen unterschiedliche
Dosierungsschemata mit BT-062 als Monotherapie untersucht wurden, haben
eine gute Verträglichkeit und Hinweise auf eine antitumorale Aktivität
gezeigt.
Inzwischen ist die Behandlung von 32 Patienten in der ersten
Monotherapiestudie Nr. 969 abgeschlossen. Basierend auf diesen Ergebnissen
setzt Biotest seine Untersuchungen mit BT-062 als Monotherapie im Rahmen
der Studie Nr. 975 fort. In dieser Studie 975 werden rund 50 Patienten mit
rezidivierendem oder mit rezidivierendem/therapierefraktärem Multiplen
Myelom mit einem intensiveren Dosierungsschema behandelt. Sie erhalten
BT-062 an den Tagen 1, 8 und 15 innerhalb eines vierwöchigen Zyklus in
einer intravenösen Verabreichung. Die Patientenrekrutierung in den ersten
sieben Dosisstufen ist abgeschlossen. Bisher hat sich BT-062 weiterhin als
gut verträglich erwiesen. Zudem haben sich erste Wirksamkeitshinweise
gezeigt.
Kombinationstherapien sind bei der Behandlung des Multiplen Myeloms und
anderer Krebsarten weit verbreitet, um die Ansprechrate zu erhöhen.
Präklinische in vitro und in vivo Studien in Tieren zeigen eine starke
Erhöhung der Wirksamkeit, wenn BT-062 zusammen mit gängigen zugelassenen
Wirkstoffen gegen das Multiple Myelom, wie Lenalidomid und Dexamethason,
eingesetzt wird. Die Kombination dieser Wirkstoffe kann einen additiven
oder sogar synergistischen antitumoralen Effekt bei Patienten haben.
Biotest erweitert die klinische Entwicklung von BT-062 derzeit auf die
Kombinationstherapie. In dieser Phase I/IIa-Studie (Nr. 983) untersucht
Biotest die Sicherheit und Wirksamkeit von BT-062 in Kombination mit
Lenalidomid und Dexamethason bei Verabreichung an den Tagen 1, 8 und 15 in
einem vierwöchigen Zyklus bei Patienten mit rezidivierendem oder
rezidivierendem/therapierefraktärem Multiplen Myelom. Vor wenigen Tagen hat
die Behandlung des ersten Patienten im Rahmen der Studie Nr. 983 begonnen.
Darüber hinaus erhält Biotest für seine präklinischen Aktivitäten in
soliden Tumoren eine Förderung des Exzellenzzentrums, Spitzencluster CI3
Rhein-Main 'Individualisierte Immunintervention'. CI3 ist eine
Clusterinitiative von mehr als 100 Partnern aus Universitäten,
Biotechnologie-Neugründungen und der pharma-zeutischen Industrie, die vom
Bundesministerium für Bildung und Forschung unterstützt wird.
Biotest will seine Ressourcen auch in Zukunft auf die Entwicklung von
BT-062 in der Leitindikation Multiples Myelom fokussieren. Für die
klinische Entwicklung in den soliden Tumorindikationen beabsichtigt Biotest
mit einem strategischen Partner zusammenzuarbeiten.
Über das Multiple Myelom:
Das Multiple Myelom ist eine bösartige und aggressiv verlaufende
Knochenmarkserkrankung, für die bisher keine Heilungsmöglichkeit
identifiziert werden konnte.
Über BT-062:
BT-062 ist ein Immunkonjugat, das aus einem monoklonalen Antikörper
besteht, welcher an ein hoch effektives zytotoxisches Maytansinoid-Derivat
(DM4-Toxin) gekoppelt ist. Zur Toxinkonjugation wird die 'Targeted Antibody
Payload (TAP)' Technologie verwendet, die von ImmunoGen, Inc entwickelt
wurde. Der Antikörper ist gegen das Antigen CD138 gerichtet, das auf
Multiplen Myelomzellen und zahlreichen anderen soliden Krebsarten
überexprimiert wird.
Nach Internalisierung des Konjugats durch die Zielzelle kann DM4
freigesetzt werden und innerhalb der Zelle seine zytotoxische Aktivität
entfalten und die Tumorzelle töten. Diese Kombination von hoher
Effektivität und Spezifität bei niedriger systemischer Toxizität und damit
Schonung von gesundem Gewebe unterscheidet BT-062 von den meisten der
gegenwärtig verwendeten Therapien in der Onkologie.
Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur
gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-
und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese
Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und
Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche
wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest
beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.
Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von pharmazeutischen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Im
Plasmaproteinportfolio entwickelt und vermarktet Biotest Immunglobuline,
Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen Blutplasmas
produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der
blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Biotest betreibt ebenfalls
klinische Entwicklung von monoklonalen Antikörpern, unter anderem in den
Indikationen Rheumatoide Arthritis und Blutkrebs. Biotest beschäftigt
weltweit über 1.600 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im
SDAX der Deutschen Börse gelistet.
Biotest AG, Landsteinerstr. 5, D-63303 Dreieich, www.biotest.de
Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49 (0) 6103 801-4406
E-Mail: investor_relations@biotest.de
Telefax: +49 (0) 6103 801-347
WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201
WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235
Notiert: Prime Standard
Freiverkehr: Berlin-Bremen, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, Hannover,
München, Stuttgart
Ende der Corporate News
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16.07.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Biotest AG
Landsteinerstraße 5
63303 Dreieich
Deutschland
Telefon: 0 61 03 - 8 01-0
Fax: 0 61 03 - 8 01-150
E-Mail: investor_relations@biotest.de
Internet: http://www.biotest.de
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WKN: 522723, 522720
Indizes: SDAX
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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177899 16.07.2012
DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Research Update
Biotest AG: Biotest AG startet Kombinationstherapie mit BT-062 bei
Multiplem Myelom
16.07.2012 / 10:00
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Biotest AG startet Kombinationstherapie mit BT-062 bei Multiplem Myelom
- Immunkonjugat BT-062 demonstriert in Monotherapie weiterhin gute
Verträglichkeit
- Erster Patient in Phase-I/IIa-Kombinationstherapiestudie (Nr. 983) in
der Indikation Multiples Myelom behandelt
- Finanzierung weiterer Entwicklungsaktivitäten in der Indikation solider
Tumore vom Spitzencluster CI3 Rhein-Main 'Individualisierte
Immun-intervention' genehmigt
Dreieich, Deutschland, 16 Juli 2012. Die Biotest AG verfolgt mit dem
Immunkonjugat BT-062 einen innovativen therapeutischen Ansatz für die
Behandlung des Multiplen Myeloms. BT-062 befindet sich derzeit in der
klinischen Entwicklung zur Behandlung von Patienten, die an einem
rezidivierenden (wiederkehrenden) oder therapieresistenten Multiplen Myelom
leiden. Zwei klinische Studien, in denen unterschiedliche
Dosierungsschemata mit BT-062 als Monotherapie untersucht wurden, haben
eine gute Verträglichkeit und Hinweise auf eine antitumorale Aktivität
gezeigt.
Inzwischen ist die Behandlung von 32 Patienten in der ersten
Monotherapiestudie Nr. 969 abgeschlossen. Basierend auf diesen Ergebnissen
setzt Biotest seine Untersuchungen mit BT-062 als Monotherapie im Rahmen
der Studie Nr. 975 fort. In dieser Studie 975 werden rund 50 Patienten mit
rezidivierendem oder mit rezidivierendem/therapierefraktärem Multiplen
Myelom mit einem intensiveren Dosierungsschema behandelt. Sie erhalten
BT-062 an den Tagen 1, 8 und 15 innerhalb eines vierwöchigen Zyklus in
einer intravenösen Verabreichung. Die Patientenrekrutierung in den ersten
sieben Dosisstufen ist abgeschlossen. Bisher hat sich BT-062 weiterhin als
gut verträglich erwiesen. Zudem haben sich erste Wirksamkeitshinweise
gezeigt.
Kombinationstherapien sind bei der Behandlung des Multiplen Myeloms und
anderer Krebsarten weit verbreitet, um die Ansprechrate zu erhöhen.
Präklinische in vitro und in vivo Studien in Tieren zeigen eine starke
Erhöhung der Wirksamkeit, wenn BT-062 zusammen mit gängigen zugelassenen
Wirkstoffen gegen das Multiple Myelom, wie Lenalidomid und Dexamethason,
eingesetzt wird. Die Kombination dieser Wirkstoffe kann einen additiven
oder sogar synergistischen antitumoralen Effekt bei Patienten haben.
Biotest erweitert die klinische Entwicklung von BT-062 derzeit auf die
Kombinationstherapie. In dieser Phase I/IIa-Studie (Nr. 983) untersucht
Biotest die Sicherheit und Wirksamkeit von BT-062 in Kombination mit
Lenalidomid und Dexamethason bei Verabreichung an den Tagen 1, 8 und 15 in
einem vierwöchigen Zyklus bei Patienten mit rezidivierendem oder
rezidivierendem/therapierefraktärem Multiplen Myelom. Vor wenigen Tagen hat
die Behandlung des ersten Patienten im Rahmen der Studie Nr. 983 begonnen.
Darüber hinaus erhält Biotest für seine präklinischen Aktivitäten in
soliden Tumoren eine Förderung des Exzellenzzentrums, Spitzencluster CI3
Rhein-Main 'Individualisierte Immunintervention'. CI3 ist eine
Clusterinitiative von mehr als 100 Partnern aus Universitäten,
Biotechnologie-Neugründungen und der pharma-zeutischen Industrie, die vom
Bundesministerium für Bildung und Forschung unterstützt wird.
Biotest will seine Ressourcen auch in Zukunft auf die Entwicklung von
BT-062 in der Leitindikation Multiples Myelom fokussieren. Für die
klinische Entwicklung in den soliden Tumorindikationen beabsichtigt Biotest
mit einem strategischen Partner zusammenzuarbeiten.
Über das Multiple Myelom:
Das Multiple Myelom ist eine bösartige und aggressiv verlaufende
Knochenmarkserkrankung, für die bisher keine Heilungsmöglichkeit
identifiziert werden konnte.
Über BT-062:
BT-062 ist ein Immunkonjugat, das aus einem monoklonalen Antikörper
besteht, welcher an ein hoch effektives zytotoxisches Maytansinoid-Derivat
(DM4-Toxin) gekoppelt ist. Zur Toxinkonjugation wird die 'Targeted Antibody
Payload (TAP)' Technologie verwendet, die von ImmunoGen, Inc entwickelt
wurde. Der Antikörper ist gegen das Antigen CD138 gerichtet, das auf
Multiplen Myelomzellen und zahlreichen anderen soliden Krebsarten
überexprimiert wird.
Nach Internalisierung des Konjugats durch die Zielzelle kann DM4
freigesetzt werden und innerhalb der Zelle seine zytotoxische Aktivität
entfalten und die Tumorzelle töten. Diese Kombination von hoher
Effektivität und Spezifität bei niedriger systemischer Toxizität und damit
Schonung von gesundem Gewebe unterscheidet BT-062 von den meisten der
gegenwärtig verwendeten Therapien in der Onkologie.
Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur
gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-
und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese
Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und
Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche
wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest
beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.
Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von pharmazeutischen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Im
Plasmaproteinportfolio entwickelt und vermarktet Biotest Immunglobuline,
Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen Blutplasmas
produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der
blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Biotest betreibt ebenfalls
klinische Entwicklung von monoklonalen Antikörpern, unter anderem in den
Indikationen Rheumatoide Arthritis und Blutkrebs. Biotest beschäftigt
weltweit über 1.600 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im
SDAX der Deutschen Börse gelistet.
Biotest AG, Landsteinerstr. 5, D-63303 Dreieich, www.biotest.de
Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49 (0) 6103 801-4406
E-Mail: investor_relations@biotest.de
Telefax: +49 (0) 6103 801-347
WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201
WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235
Notiert: Prime Standard
Freiverkehr: Berlin-Bremen, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, Hannover,
München, Stuttgart
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16.07.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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177899 16.07.2012