CytoTools AG: DermaTools Biotech GmbH kann klinische Phase IIb für diabetischen Fuß in Europa aufgrund ausgezeichneter Wirksamkeit erfolgreich abschließen
DGAP-News: CytoTools AG / Schlagwort(e): Sonstiges
CytoTools AG: DermaTools Biotech GmbH kann klinische Phase IIb für
diabetischen Fuß in Europa aufgrund ausgezeichneter Wirksamkeit
erfolgreich abschließen
27.06.2012 / 08:48
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* Vorläufige Ergebnisse der Phase IIb zeigen hervorragende Wirksamkeit, die
die bisherigen klinischen Daten von DermaPro(R) aus Indien und Deutschland
bestätigen
* Die in Europa geplante klinische Phase III Prüfung kann aufgrund der
signifikanten Ergebnisse mit deutlich reduzierter Patientenzahl
durchgeführt werden
Darmstadt, 27. Juni 2012 - Die CytoTools AG, eine Technologieholding mit
Beteiligungen im Pharma- und Medizinproduktbereich, kann einen großen
Erfolg ihrer Tochtergesellschaft DermaTools Biotech GmbH vermelden. Die
Ergebnisse der klinischen Phase IIb Studie zur Wirksamkeit von DermaPro(R)
bei der Behandlung von diabetischem Fuß deuten auf eine ausgezeichnete
Wirksamkeit hin. Diese Wunden, die in Folge von Diabetes bei bis zu einem
Viertel der Patienten auftreten, gelten zurzeit als medikamentös nicht
wirksam behandelbar. DermaPro(R) ist das weltweit erste und einzige
Medikament, das in klinischen Studien eine sehr deutliche Wirksamkeit bei
gleichzeitig exzellenter Verträglichkeit zeigen konnte. Die abschließende
statistische Auswertung der europäischen multizentrischen Studie wird nun
durchgeführt, so dass in Kürze exakte Ergebnisse dieser klinischen Phase
IIb Studie veröffentlicht werden können. Auf Grund der vielversprechenden
Datenlage und der ausgezeichneten Wirksamkeit, die die bisherigen
klinischen Daten bestätigen, kann die Phase IIb Studie damit erfolgreich
abgeschlossen werden.
Nach erster unabhängiger Einschätzung der Resultate kann auch die
anschließend in Europa geplante Phase III Studie mit einer deutlich
geringeren Patientenzahl als bislang erwartet durchgeführt werden. Anstelle
der bisher veranschlagten rund 400 Patienten kann nach den derzeitigen
Berechnungen davon ausgegangen werden, dass die Behandlung von ca. 250
Patienten ausreichend sein wird. Dies verkürzt die Dauer für die Phase III
und reduziert zugleich die Kosten für die Durchführung erheblich. Damit
steht dem wichtigen Ziel - dem Start der europäischen Phase III in diesem
Jahr - nichts mehr im Wege.
Dr. Dirk Kaiser, Vorstand der CytoTools AG und verantwortlicher
Geschäftsführer der DermaTools Biotech GmbH zeigt sich erfreut über die
jüngsten Studienergebnisse: 'Behandelnde Ärzte haben uns mehrfach
bestätigt, dass sie von der Wirksamkeit und der Verträglichkeit unseres
weltweit patentierten Wirkstoffs DermaPro(R) überzeugt sind. Sie hoffen auf
eine baldige Marktzulassung, um diesen innovativen Wirkstoff einer großen
Zahl betroffener Patienten zugänglich zu machen.' Leitende Ärzte der Studie
werden zudem die Ergebnisse auf einem im September 2012 in Indien
stattfindenden bedeutenden Ärztekongress zum diabetischen Fußsyndrom
präsentieren. Gemeinsam mit dem Lizenznehmer für den indischen Markt,
Centaur sowie indischen Meinungsbildnern und internationalen Experten
werden diese richtungsweisenden klinischen Ergebnisse aus Europa und Indien
einem breiten Fachpublikum vorgestellt.
Mit den ersten Ergebnissen der klinischen Phase IIb ist die
Geschäftsführung der DermaTools hochzufrieden, da auch die Markteinführung
von DermaPro(R) näher rückt. Diese wird zunächst in Indien - nach Abschluss
der dortigen klinischen Phase III, die derzeit durchgeführt wird -
erfolgen. Aus diesem Grund hat das Management der Firma Centaur im Juni die
Herstellungsanlagen des Produktes DermaPro(R) in Deutschland inspiziert und
erste Mengenschätzungen zur Markteinführung vorgelegt. Centaur zeigte sich
mit der Qualität der Produktionsanlagen sehr zufrieden und plant, noch in
diesem Jahr erste Bestellungen in Auftrag zu geben.
Das Management wird parallel die Gespräche mit bereits identifizierten,
potentiellen Pharmapartner forcieren, da die europäischen Ergebnisse die
entscheidende Grundlage für weitere Lizenzvereinbarungen mit
internationalen Partnern darstellen.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen.
Diese spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider.
Die von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den
Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
CytoTools ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu
aktualisieren.
Die CytoTools AG, vormals CytoTools GmbH, ist ein Technologieholding- und
Beteiligungsunternehmen, das Beteiligungen an ihren Tochterfirmen mit
Produktentwicklung im Pharma- und Medizinproduktbereich hält: ca. 60% an
der DermaTools Biotech GmbH (Therapiebereich Dermatologie, Urologie) und
46% an der CytoPharma GmbH (Therapiebereich Herz-Kreislauferkrankungen,
Krebs). Das gesamte Know-how ist durch entsprechende Basispatente
geschützt, die von der CytoTools AG weltweit aufrecht erhalten und in Form
weltweiter exklusiver Lizenzen an die Beteiligungsunternehmen weitergegeben
werden.
Kontakt:
CytoTools AG
Dr. Mark Andre Freyberg
Klappacher Str. 126
64285 Darmstadt
Tel.: +49-6151-95158-12
Fax: +49-6151-95158-13
E-Mail: freyberg@cytotools.de
Pressekontakt:
cometis AG
Ulrich Wiehle
Unter den Eichen 7
65195 Wiesbaden
Tel.: +49-611-205855-11
Fax: +49-611-205855-66
E-Mail: wiehle@cometis.de
Ende der Corporate News
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27.06.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und
http://www.dgap.de
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: CytoTools AG
Klappacher Str. 126
64285 Darmstadt
Deutschland
Telefon: +49 (0)6151-951 58 12
Fax: +49 (0)6151-951 58 13
E-Mail: kontakt@cytotols.de
Internet: www.cytotools.de
ISIN: DE000A0KFRJ1
WKN: A0KFRJ
Börsen: Freiverkehr in Stuttgart; Entry Standard in Frankfurt
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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175534 27.06.2012
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diabetischen Fuß in Europa aufgrund ausgezeichneter Wirksamkeit
erfolgreich abschließen
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* Vorläufige Ergebnisse der Phase IIb zeigen hervorragende Wirksamkeit, die
die bisherigen klinischen Daten von DermaPro(R) aus Indien und Deutschland
bestätigen
* Die in Europa geplante klinische Phase III Prüfung kann aufgrund der
signifikanten Ergebnisse mit deutlich reduzierter Patientenzahl
durchgeführt werden
Darmstadt, 27. Juni 2012 - Die CytoTools AG, eine Technologieholding mit
Beteiligungen im Pharma- und Medizinproduktbereich, kann einen großen
Erfolg ihrer Tochtergesellschaft DermaTools Biotech GmbH vermelden. Die
Ergebnisse der klinischen Phase IIb Studie zur Wirksamkeit von DermaPro(R)
bei der Behandlung von diabetischem Fuß deuten auf eine ausgezeichnete
Wirksamkeit hin. Diese Wunden, die in Folge von Diabetes bei bis zu einem
Viertel der Patienten auftreten, gelten zurzeit als medikamentös nicht
wirksam behandelbar. DermaPro(R) ist das weltweit erste und einzige
Medikament, das in klinischen Studien eine sehr deutliche Wirksamkeit bei
gleichzeitig exzellenter Verträglichkeit zeigen konnte. Die abschließende
statistische Auswertung der europäischen multizentrischen Studie wird nun
durchgeführt, so dass in Kürze exakte Ergebnisse dieser klinischen Phase
IIb Studie veröffentlicht werden können. Auf Grund der vielversprechenden
Datenlage und der ausgezeichneten Wirksamkeit, die die bisherigen
klinischen Daten bestätigen, kann die Phase IIb Studie damit erfolgreich
abgeschlossen werden.
Nach erster unabhängiger Einschätzung der Resultate kann auch die
anschließend in Europa geplante Phase III Studie mit einer deutlich
geringeren Patientenzahl als bislang erwartet durchgeführt werden. Anstelle
der bisher veranschlagten rund 400 Patienten kann nach den derzeitigen
Berechnungen davon ausgegangen werden, dass die Behandlung von ca. 250
Patienten ausreichend sein wird. Dies verkürzt die Dauer für die Phase III
und reduziert zugleich die Kosten für die Durchführung erheblich. Damit
steht dem wichtigen Ziel - dem Start der europäischen Phase III in diesem
Jahr - nichts mehr im Wege.
Dr. Dirk Kaiser, Vorstand der CytoTools AG und verantwortlicher
Geschäftsführer der DermaTools Biotech GmbH zeigt sich erfreut über die
jüngsten Studienergebnisse: 'Behandelnde Ärzte haben uns mehrfach
bestätigt, dass sie von der Wirksamkeit und der Verträglichkeit unseres
weltweit patentierten Wirkstoffs DermaPro(R) überzeugt sind. Sie hoffen auf
eine baldige Marktzulassung, um diesen innovativen Wirkstoff einer großen
Zahl betroffener Patienten zugänglich zu machen.' Leitende Ärzte der Studie
werden zudem die Ergebnisse auf einem im September 2012 in Indien
stattfindenden bedeutenden Ärztekongress zum diabetischen Fußsyndrom
präsentieren. Gemeinsam mit dem Lizenznehmer für den indischen Markt,
Centaur sowie indischen Meinungsbildnern und internationalen Experten
werden diese richtungsweisenden klinischen Ergebnisse aus Europa und Indien
einem breiten Fachpublikum vorgestellt.
Mit den ersten Ergebnissen der klinischen Phase IIb ist die
Geschäftsführung der DermaTools hochzufrieden, da auch die Markteinführung
von DermaPro(R) näher rückt. Diese wird zunächst in Indien - nach Abschluss
der dortigen klinischen Phase III, die derzeit durchgeführt wird -
erfolgen. Aus diesem Grund hat das Management der Firma Centaur im Juni die
Herstellungsanlagen des Produktes DermaPro(R) in Deutschland inspiziert und
erste Mengenschätzungen zur Markteinführung vorgelegt. Centaur zeigte sich
mit der Qualität der Produktionsanlagen sehr zufrieden und plant, noch in
diesem Jahr erste Bestellungen in Auftrag zu geben.
Das Management wird parallel die Gespräche mit bereits identifizierten,
potentiellen Pharmapartner forcieren, da die europäischen Ergebnisse die
entscheidende Grundlage für weitere Lizenzvereinbarungen mit
internationalen Partnern darstellen.
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Diese spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider.
Die von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den
Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
CytoTools ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu
aktualisieren.
Die CytoTools AG, vormals CytoTools GmbH, ist ein Technologieholding- und
Beteiligungsunternehmen, das Beteiligungen an ihren Tochterfirmen mit
Produktentwicklung im Pharma- und Medizinproduktbereich hält: ca. 60% an
der DermaTools Biotech GmbH (Therapiebereich Dermatologie, Urologie) und
46% an der CytoPharma GmbH (Therapiebereich Herz-Kreislauferkrankungen,
Krebs). Das gesamte Know-how ist durch entsprechende Basispatente
geschützt, die von der CytoTools AG weltweit aufrecht erhalten und in Form
weltweiter exklusiver Lizenzen an die Beteiligungsunternehmen weitergegeben
werden.
Kontakt:
CytoTools AG
Dr. Mark Andre Freyberg
Klappacher Str. 126
64285 Darmstadt
Tel.: +49-6151-95158-12
Fax: +49-6151-95158-13
E-Mail: freyberg@cytotools.de
Pressekontakt:
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Ulrich Wiehle
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Deutschland
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Internet: www.cytotools.de
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