Entwicklungskandidat SOMscan(R) gegen neuroendokrine Tumore erhält von der FDA den Kleinindikationsstatus
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Entwicklungskandidat SOMscan(R) gegen neuroendokrine Tumore erhält von
der FDA den Kleinindikationsstatus
16.10.2014 / 13:24
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Pressemeldung
Entwicklungskandidat SOMscan(R) gegen neuroendokrine Tumore erhält von der
FDA den Kleinindikationsstatus
Berlin, 16.10.2014. Die OctreoPharm Sciences GmbH, eine
Beteiligungsgesellschaft der Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH, hat von der
US-amerikanischen Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA)
den begehrten, weil auch wirtschaftlich vorteilhaften
Kleinindikationsstatus für ihr neues Diagnostikum SOMscan(R) erhalten.
Dieser Status ermöglicht ein kostenreduziertes Zulassungsverfahren und
sichert dem Hersteller eine längere Verwertungsexklusivität zu. Die
Europäische Arzneimittelbehörde EMA erteilte SOMscan(R) bereits Anfang 2014
den Kleinindikationsstatus.
Bei SOMscan(R) handelt es sich um ein mit Gallium-68 markiertes Peptid zum
Aufspüren neuroendokriner Tumore mit der Positronen-Emissions-Tomographie
(PET). SOMscan(R) befindet sich gegenwärtig in der klinischen Phase I/II
und zählt zu der Klasse der Somatostatinanaloga mit antagonistischem
Wirkprofil. Der Wirkstoff kann in Abhängigkeit vom benutzten Radioisotop
sowohl für die Diagnose als auch die Therapie eingesetzt werden. Im Rahmen
eines sogenannten "theranostischen" Ansatzes wird dasselbe Trägermolekül
dabei einmal mit Gallium-68 und ein andermal mit Yttrium-90 markiert.
Das weltweite Marktvolumen für das Arzneimittel zur Diagnose und
radiopharmazeutischer Behandlung neuroendokriner Tumore wird auf über 250
Mio. EUR p.a. geschätzt. Neuroendokrine Tumore sind meist bösartige, früh
streuende Tumore von Drüsenzellen der Lunge und des Verdauungsapparates.
Über Eckert & Ziegler.
Die Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG (ISIN DE0005659700),
gehört mit über 700 Mitarbeitern zu den weltweit größten Anbietern von
isotopentechnischen Komponenten für Strahlentherapie und Nuklearmedizin.
Wir helfen zu heilen.
Über Octreopharm Sciences
OctreoPharm Sciences GmbH ist ein nuklearmedizinischer
Arzneimittelspezialist und konzentriert sich auf die klinische Entwicklung
neuartiger Radiopharmazeutika für Diagnostik und Therapie im Bereich der
Onkologie. An der Octreopharm Sciences GmbH sind neben der Eckert & Ziegler
AG auch die VC Funds Technology managed by IBB Berlin GmbH, die KfW
Mittelstandsbank, die Eckert Life Science Accelerator GmbH, die OctreoPharm
GmbH sowie der chinesische Investor Shaanxi Xinyida Investment Co. Ltd.
beteiligt.
Über neuroendokrine Tumore
Unter neuroendokrinen Tumoren (NET) versteht man eine Gruppe seltener
Tumoren. Man geht in Deutschland von nur ein bis zwei Neuerkrankungen pro
100.000 Einwohner aus. NET treten zum überwiegenden Teil im
Magen-Darm-Trakt und der Bauchspeicheldrüse auf. Sie heißen neuroendokrin,
weil ihre Zellen denen normaler, endokriner Drüsen wie etwa der
Bauchspeicheldrüse ähneln. NET wachsen langsam, aber streuen sehr früh. Ein
Großteil der Betroffenen hat schon Metastasen bei der Diagnose - am
häufigsten in der Leber, weshalb eine Heilung durch Operationen häufig
nicht mehr möglich ist.
Ihr Ansprechpartner bei Rückfragen:
Eckert & Ziegler AG
Karolin Riehle, Investor Relations
Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin
Tel.: +49 (0) 30 / 94 10 84-138
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