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DGAP-News: Epigenomics AG: Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2013 und berichtet über operative Fortschritte (deutsch)

Veröffentlicht am 08.05.2013, 08:30
Aktualisiert 08.05.2013, 08:32
Epigenomics AG: Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2013 und berichtet über operative Fortschritte

DGAP-News: Epigenomics AG / Schlagwort(e): Quartalsergebnis

Epigenomics AG: Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das

erste Quartal 2013 und berichtet über operative Fortschritte

08.05.2013 / 08:30

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Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2013

und berichtet über operative Fortschritte

Berlin, Deutschland, und USA, 08. Mai 2013 - Das deutsch-amerikanische

Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX)

gab heute seine Finanzergebnisse für das erste Quartal, das am 31. März

2013 endete, bekannt.

- US-Zulassungsbehörde FDA hat den

'Premarket-Approval'-(PMA)-Zulassungsantrag für Epi proColon(R)

akzeptiert und ein beschleunigtes Prüfverfahren zugesichert

- Umsatz im ersten Quartal um 46 % gegenüber Q1 2012 gesteigert

- Neue Vertriebsvereinbarung für China geschlossen

- F&E-Aufwendungen um 27 % gegenüber Q1 2012 reduziert

- EBIT im ersten Quartal um 26 % gegenüber Q1 2012 verbessert

- Netto-Cashflow für das erste Quartal 2013 positiv aufgrund

erfolgreicher Kapitalerhöhung im Januar

'Auch im ersten Quartal 2013 haben wir im Zulassungsprozess für Epi

proColon(R) in den USA weitere Fortschritte erzielen können. Nach der

vollständigen Einreichung unseres PMA-Zulassungsantrags gegen Ende des

Vorjahres hat uns die FDA mitgeteilt, dass sie den Antrag zur Prüfung

angenommen hat und uns ein beschleunigtes Verfahren

(Priority-Review-Status) zugesichert. Diese Entscheidung sehen wir sehr

positiv und wir befinden uns weiter mit der Behörde in einem konstruktiven

Dialog. Mehrere Inspektionen wurden bereits durchgeführt und die bislang

erzielten Fortschritte stimmen uns sehr zuversichtlich', erklärte Dr.

Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. 'Dank der

erfolgreichen Kapitalerhöhung Anfang 2013 haben wir die notwendigen Mittel,

um gemeinsam weiter daran zu arbeiten, die Vorteile von Epi proColon(R),

unserem einfachen blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs,

vorsorgeberechtigten Anwendern zugänglich zu machen.'

Q1 2013 Finanzergebnisse

- Der Umsatz im ersten Quartal 2013 erhöhte sich dank steigender Erlöse

aus Produktverkäufen (+31 %) sowie einem Anstieg bei den

F&E-Serviceerträgen um 46 % auf TEUR 355 (Q1 2012: TEUR 243).

- Die F&E-Aufwendungen gingen um 27 % auf EUR 1,1 Mio. zurück (Q1 2012:

EUR 1,4 Mio.). Gründe hierfür waren im Wesentlichen die zum Jahresende

2012 abgeschlossene klinische Vergleichsstudie, welche die

Geschäftszahlen 2012 maßgeblich beeinflusste, sowie die nun vollständig

sichtbaren Effekte der Ende 2011 durchgeführten Restrukturierung,

welche zu einem Rückgang der Mitarbeiterzahl von 46 Mitarbeitern am

Ende des ersten Quartals 2012 auf 33 Mitarbeiter am Berichtsstichtag

führte.

- Aufgrund der reduzierten Belegschaft gingen auch die Vertriebs- und

Verwaltungsaufwendungen deutlich um 27 % auf EUR 1,0 Mio. (Q1 2012: EUR

1,4 Mio.) zurück.

- Das EBIT des Q1 2013 belief sich auf EUR -1,7 Mio. (Q1 2012: EUR -2,3

Mio.) und der Periodenfehlbetrag auf EUR 1,7 Mio. (Q1 2012: EUR 2,3

Mio.). Dies entspricht einer Verbesserung von jeweils etwa 26 %.

- Der Netto-Cashflow für das erste Quartal 2013 war mit EUR 2,8 Mio. (Q1

2012: EUR -2,6 Mio.) positiv. Eine wesentliche Auswirkung auf die

Liquidität hatte die erfolgreich durchgeführte Kapitalerhöhung, in

deren Rahmen Epigenomics einen Netto-Mittelzufluss von EUR 4,6 Mio.

vereinnahmte. Der Mittelabfluss aus operativer Geschäftstätigkeit wurde

auf EUR 1,8 Mio. (Q1 2012: EUR 2,5 Mio.) reduziert.

- Zum Berichtsstichtag 31. März 2013 betrugen die liquiden Mittel der

Gesellschaft EUR 5,5 Mio. (31. Dezember 2012: EUR 2,7 Mio.).

Operative Höhepunkte

- FDA-Zulassungsprozess schreitet planmäßig voran: Im ersten Quartal 2013

hat die US-Zulassungsbehörde FDA mitgeteilt, dass sie den Antrag zur

Zulassung von Epi proColon(R) in den USA zur Prüfung angenommen hat und

dafür ein beschleunigtes Verfahren (Priority-Review-Status)

zugesichert. Mehrere Inspektionen seitens der FDA wurden seitdem

bereits durchgeführt und die bislang erzielten Fortschritte stimmen

sehr zuversichtlich. Epigenomics erwartet, dass die FDA im Rahmen des

Zulassungsprozesses ein Review-Meeting eines Beratungsgremiums

(Advisory Board Panel) einberufen wird. Das Unternehmen wird die

Öffentlichkeit weiterhin über alle wichtigen Entwicklungen informieren.

- Gleichzeitig unternimmt Epigenomics in den USA weiterhin alle

notwendigen Schritte, um die Bekanntheit und Akzeptanz des Tests zu

steigern sowie die Unterstützung bei Ärzten und Labors zu erwirken, um

damit die Aufnahme des Tests in die entsprechenden

Früherkennungsrichtlinien und die Kostenerstattung durch die

verschiedenen Versicherungsträger zu erreichen, sobald das Produkt

zugelassen ist.

- Produktverkäufe nehmen zu: Die Umsatzerlöse aus dem Produktverkauf

ziehen allmählich an. Dies ist Beweis für die zunehmende Marktakzeptanz

der Produkte und zugleich Ergebnis des Reifeprozesses von Epigenomics'

Kunden- und Distributorenbasis.

- Vereinbarung mit BioChain für China: Im März 2013 hat die in den

asiatischen Märkten führende Laborkette BioChain Institute den

DNA-Methylierungs-Biomarker Septin9 von Epigenomics einlizenziert, um

einen anwenderfreundlichen, blutbasierten Test zur Früherkennung von

Darmkrebs in China zur Verfügung zu stellen. Darmkrebs kommt auch in

der chinesischen Bevölkerung immer häufiger vor und das Bewusstsein für

die Notwendigkeit einer Untersuchung zu einem wachsenden Bedarf in der

Früherkennung nimmt dort stetig zu.

- Erfolgreiche Kapitalerhöhung: Im Januar 2013 gab Epigenomics den

erfolgreichen Abschluss einer Bezugsrechtskapitalerhöhung und einer

anschließenden Privatplatzierung bekannt, durch die sich die

Liquiditätsreichweite des Unternehmens bis mindestens zum Ende des

Geschäftsjahres 2013 erstreckt. Insgesamt wurden 3.149.430 neue Aktien

zu einem Bezugspreis von EUR 1,58 ausgegeben, und damit ein

Bruttoemissionserlös von EUR 5,0 Mio. erzielt.

- Änderungen im Vorstand: Anfang April 2013 hat Epigenomics die Ernennung

von Chief Operating Officer (COO) Dr. Uwe Staub zum Mitglied des

Vorstands der Gesellschaft bekannt gegeben. Die Position des COO hat

Dr. Staub dabei bereits seit September des letzten Jahres inne. Er ist

damit das zweite Vorstandsmitglied neben Herrn Dr. Thomas Taapken, dem

Vorstandsvorsitzenden und Finanzvorstand der Epigenomics AG.

Ausblick

- Das Unternehmen bestätigt seine Finanzprognose für das laufende

Geschäftsjahr wie im Konzernlagebericht für das Jahr 2012

veröffentlicht. Epigenomics bleibt vor der endgültigen Zulassung von

Epi proColon(R) als IVD-Produkt auf dem US-Markt zurückhaltend und

erwartet, dass die Umsatzerlöse vor einer US Zulassung nicht wesentlich

im Vergleich zum Vorjahresniveau steigen werden. Bei EBIT und

Jahresfehlbetrag werden 2013 gegenüber 2012 deutliche Verbesserungen

erwartet. Dies ist insbesondere auf die nun vollständig sichtbaren

Effekte der 2011 implementierten Restrukturierungsmaßnahmen sowie auf

deutlich reduzierte F&E-Aufwendungen zurückzuführen. Jahresfehlbetrag

und Barmittelverbrauch werden 2013 im Bereich von EUR 6,5 bis 7,5 Mio.

erwartet.

- Der wichtigste Meilenstein für Epigenomics wird die erwartete

FDA-Zulassung in den USA für Epi proColon(R) in der zweiten

Jahreshälfte 2013 sein, womit die Vermarktung des Produktes im weltweit

wichtigsten Markt starten kann. Der zukünftige Wert des Unternehmens

und seine Finanzlage hängen stark von dieser Zulassung ab.

- Die gegenwärtige finanzielle Ausstattung wird als ausreichend

eingeschätzt, um die Geschäftstätigkeit der Gesellschaft bis mindestens

zum Ende des Geschäftsjahres 2013 sicherzustellen. Da aus heutiger

Sicht nicht damit zu rechnen ist, dass Epigenomics kurzfristig in der

Lage sein wird, ausreichend hohe Cashflows aus dem Lizenzgeschäft oder

aus Produktverkäufen zu erwirtschaften, prüft das Unternehmen weiter

alle sich bietenden strategischen Möglichkeiten, einschließlich der

Möglichkeit einer weiteren Kapitalerhöhung, um die operative

Geschäftstätigkeit auch über diesen Zeitraum hinaus sicherzustellen.

Weitere Informationen

Den ausführlichen Q1-Bericht 2013 finden Sie auf Epigenomics' Website

unter:

http://www.epigenomics.com/de/news-investors/investor-relations/finanzberi

chte/2013.html

-Ende-

Kontakt Epigenomics AG

Antje Zeise | CIRO, Manager IR/PR

Epigenomics AG

Kleine Präsidentenstrasse 1

10178 Berlin

Tel +49 (0) 30 24345 386

pr@epigenomics.com

www.epigenomics.com

Für Presseanfragen aus den USA:

Epigenomics, Inc.

9700 Great Seneca Highway Rockville

Maryland 20850

pr@epigenomics.com



Über Epigenomics

Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein

Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für

Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten,

Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein

besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics'

Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon(R) für die

Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und

befindet sich für den US-amerikanischen Markt in der Entwicklung. Die große

Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt sich in

einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der

Diagnostikindustrie und Testlaboren. Epigenomics ist ein international

aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in Europa und den USA.

Epigenomics' rechtlicher Hinweis.

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft

gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit

betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte

Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass

die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der

Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen

abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck

gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen

Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die

Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger

Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

Ende der Corporate News

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08.05.2013 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber

verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und

http://www.dgap.de

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Epigenomics AG

Kleine Präsidentenstraße 1

10178 Berlin

Deutschland

Telefon: +49 30 24345-0

Fax: +49 30 24345-555

E-Mail: ir@epigenomics.com

Internet: www.epigenomics.com

ISIN: DE000A1K0516

WKN: A1K051

Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);

Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart





Ende der Mitteilung DGAP News-Service

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