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Epigenomics AG: Epigenomics' strategischer Kommerzialisierungspartner
Polymedco bekräftigt seine Unterstützung von Epi proColon(R) in den
USA
03.11.2014 / 10:34
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Epigenomics' strategischer Kommerzialisierungspartner Polymedco bekräftigt
seine Unterstützung von Epi proColon(R) in den USA
Berlin und Germantown, MD (USA), 03. November 2014 - Das
deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt
Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) hat heute bekannt gegeben, dass
Polymedco, Inc., ein führender Anbieter von Darmkrebs-Tests in Nordamerika,
seine Unterstützung von Epi proColon(R) in den USA bekräftigt hat. Epi
proColon(R) ist Epigenomics' anwenderfreundlicher, blutbasierter Test zur
Früherkennung von Darmkrebs, dessen Marktzulassung in den USA gerade von
der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration)
geprüft wird.
Polymedco bereitet weiter aktiv die Kommerzialisierung von Epi proColon(R)
vor, die mit Erhalt der Marktzulassung des Produkts beginnen soll. Hierzu
hat Epigenomics' U.S. Vertriebspartner damit begonnen, interne
Schulungsmaßnahmen durchzuführen sowie einen Kundenservice und technischen
Support zu etablieren. Darüber hinaus unterstützt Polymedco Epigenomics
aktiv, indem die Gesellschaft Logistik und Personal für die anstehende
ADMIT-(Adherence to Minimally Invasive Testing)-Studie zur Verfügung
stellt. Die Studie soll zeigen, dass Epi proColon(R) bei Patienten, denen
dieser anwenderfreundliche, blutbasierte Test angeboten wird, die
Teilnahmerate an Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen im Vergleich zu
Patienten, denen ein stuhlbasierter, immunochemischer Test (FIT) angeboten
wird, erhöhen wird.
Diese nachdrückliche Unterstützung durch Epigenomics' Partner wird
zusätzlich untermauert durch das Engagement von Polymedcos Präsident und
CEO, Drew Cervasio, der mit einer beachtlichen persönlichen Investition
seinen Anteil an Epigenomics inzwischen auf etwa 180.000 Aktien erhöht hat.
"Die Unterstützung und das Engagement von Polymedco ermutigen uns bei
unserer Arbeit, die vorgegebenen Anforderungen der FDA zu erfüllen", sagte
Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender von Epigenomics. "Wir freuen uns
sehr über die starken Signale unserer strategischen Partner, Polymedco und
auch BioChain in China, die klar zum Ausdruck bringen, dass sie vom
zukünftigen Erfolg unseres Produkts überzeugt sind."
Während der letzten Monate hat Epigenomics eng mit der FDA zusammen
gearbeitet und das Design der ADMIT-Studie festgelegt, die nun in den USA
startet. Um geeignete Patienten für den Einschluss in die Studie zu
identifizieren, arbeitet Epigenomics mit zwei großen US-amerikanischen
Gesundheitsorganisationen zusammen, die aktiv Darmkrebs-Vorsorgeprogramme
durchführen. Die Initiierung von Studienzentren ist angelaufen.
Die ADMIT-Studie wird mit Patienten mit einem durchschnittlichen
Erkrankungsrisiko durchgeführt, die Anspruch auf
Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen haben und die in der Vergangenheit nicht
an einem Darmkrebs-Screening nach den derzeitigen Richtlinien teilgenommen
haben. Nach Einschluss in die Studie werden die Patienten randomisiert in
zwei gleich große Gruppen aufgeteilt, die entweder einen FIT-Stuhltest zur
Durchführung zu Hause oder eine Blutabnahme für den Epi proColon(R) Test
angeboten bekommen. In beiden Gruppen wird die Teilnahmerate ermittelt und
das primäre Ziel der Studie ist es zu zeigen, dass die Inanspruchnahme der
Vorsorge mit Epi proColon(R) höher ist. Der sekundäre Endpunkt der Studie
misst die Teilnahme an einer anschließenden Koloskopie bei den Patienten,
bei denen mit Epi proColon(R) oder dem FIT-Test ein positives Testergebnis
ermittelt wurde. Die Studie wurde von der FDA im Zusammenhang mit dem
US-Zulassungsantrag für Epi proColon(R) gefordert.
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Kontakt Epigenomics AG
Antje Zeise, Manager IR | PR
Epigenomics AG
Geneststraße 5
10829 Berlin
Tel +49 (0) 30 24345 386
ir@epigenomics.com
www.epigenomics.com
Über Epigenomics
Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein
Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für
Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten,
Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein
besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics'
Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon(R) für die
Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und
befindet sich für den US-amerikanischen und den chinesischen Markt im
Zulassungsverfahren. Zudem wird Epigenomics Gewebetest zur Diagnose von
Lungenkrebs, Epi proLung(R), in Europa vermarktet. Die große Akzeptanz der
Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl
von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie
und Testlaboren. Epigenomics ist ein international aufgestelltes
Unternehmen mit Standorten in Europa und den USA.
Über Polymedco
Polymedco Inc. ist ein führender Hersteller, Vermarktungs- und
Vertriebsspezialist auf dem klinischen Labormarkt. Das Angebot des
Unternehmens umfasst Testkits und Medizingeräte der klinischen Diagnostik,
speziell in den Bereichen Hämatologie und Krebserkrankungen. Wir sind
Weltmarktführer für nicht-invasive Methoden zur Früherkennung von Darmkrebs
und Anbieter der OC-Auto(R)- und OC-Light(R)-Produktlinie, dem neuen
Standardverfahren in diesem Bereich. Seit 1980 hat sich Polymedco zu einer
höchst kompetenten und erfolgreichen Organisation für Marketing, Vertrieb
und Produktion dieser Produkte entwickelt. Mit einem erfahrenen Team an
Außendienstmitarbeitern und hochqualifizierten technischen Supportkräften
bietet Polymedco ein hohes Niveau an Serviceleistungen in der
Kundenbetreuung, bei technischen Services sowie bei
Kostenerstattungsmaßnahmen.
Epigenomics' rechtlicher Hinweis
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit
betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte
Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass
die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen
abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck
gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die
Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger
Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
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