Epigenomics AG: Ergebnisse der Vergleichsstudie zwischen Epigenomics Epi proColon(R) und FIT werden auf der Digestive Disease Week vorgestellt
DGAP-News: Epigenomics AG / Schlagwort(e): Produkteinführung/Studie
Epigenomics AG: Ergebnisse der Vergleichsstudie zwischen Epigenomics
Epi proColon(R) und FIT werden auf der Digestive Disease Week
vorgestellt
15.05.2013 / 09:00
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Ergebnisse der Vergleichsstudie zwischen Epigenomics Epi proColon(R) und
FIT werden auf der Digestive Disease Week vorgestellt
Berlin, Deutschland und USA, 15. Mai 2013 - Das deutsch-amerikanische
Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX)
teilte heute mit, dass die Ergebnisse der direkten Vergleichsstudie
zwischen seinem blutbasierten Darmkrebs-Früherkennungstest Epi proColon(R)
und dem immunochemischen Stuhltest ('fecal immunochemical testing', FIT) am
17. Mai 2013 im Rahmen eines Workshops des 'WEO (World Endoscopy
Organization) Colorectal Cancer Screening Committees' während der
diesjährigen DDW-Konferenz (Digestive Disease Week) in Orlando, Florida,
USA, vorgestellt werden.
- Epi proColon(R) zeigt eine Sensitivität von 74 % bei der Erkennung von
Darmkrebs und ist damit Äquivalent ('non-inferior') zu FIT
- Blutbasierte Tests haben gemäß Prof. David Johnson das Potenzial, die
Akzeptanz des Darmkrebs-Screenings bei Patienten zu erhöhen
Die Ergebnisse werden von Nicholas Potter, Ph.D., Molecular Pathology
Laboratory Network, Inc. Maryville, Tennessee, USA im Namen aller Autoren
präsentiert. Hauptautor David A. Johnson, Abteilung für Gastroenterologie,
Eastern VA Medical School, Norfolk, Virginia, USA, ist einer der führenden
Gastroenterologen in den USA und Co-Autor einer Vielzahl von Richtlinien
für die Früherkennung von Darmkrebs, einschließlich der der 'US
Multisociety Task Force' und des 'American College of Gastroenterology'.
In der abschließenden Auswertung der Studienergebnisse konnte gezeigt
werden, dass Epi proColon(R) in dieser großen multi-zentrischen klinischen
Studie 74 % der auswertbaren Darmkrebs-Fälle finden konnte. Im Vergleich
dazu lag die Erkennungsrate der Darmkrebs-Fälle bei FIT bei 67 %. Die
Studie hat laut Nicholas Potter gezeigt, dass die Sensitivität von
plasmabasierten Tests mit methyliertem Septin9 statistisch äquivalent zu
den empfohlenen stuhlbasierten Früherkennungsmethoden (FIT) ist.
Die Analyse von Septin9-DNA-Methylierung in Plasma stellt eine direkte,
minimal-invasive Methode zur Erkennung von Darmkrebs aller Stadien dar.
Diese Methode allein oder in Kombination mit anderen Screeningverfahren hat
das Potenzial, den medizinischen Bedarf, das heißt eine Erhöhung der
Teilnahme in der Vorsorgezielgruppe, zu decken. Prof. Johnson bestätigte:
'Diese Technologie eröffnet eine neue Möglichkeit, die Akzeptanz der
Patienten und die Teilnahme an der Darmkrebs-Früherkennung zu erhöhen.
Alles, was zu einer Erhöhung der Teilnahme am Screening führt, kann als ein
guter Fortschritt angesehen werden, die Darmkrebs-Sterblichkeit zu senken.'
Dr. Uwe Staub, Chief Operating Officer von Epigenomics, kommentierte: 'Wir
sind mit den finalen Studienergebnissen, die nun seit Anfang des Jahres der
FDA-Prüfung unterliegen, sehr zufrieden. Die Teilnahme an
Darmkrebs-Früherkennungsprogrammen und die Akzeptanz der derzeit
empfohlenen Methoden, einschließlich der nicht-invasiven stuhlbasierten
Tests, sind immer noch zu niedrig. Basierend auf der erzielten Äquivalenz
('non-inferiority') bei der Darmkrebs-Erkennung, glauben wir, das Epi
proColon(R) das Potenzial hat, das Bewusstsein und die Akzeptanz für
Darmkrebs-Screening bei denjenigen signifikant zu steigern, die sonst nicht
an einem Früherkennungsprogramm teilnehmen würden.'
'WEO Colorectal Cancer Screening Committee Meeting', DDW Workshop 2013:
Die Präsentation mit dem Titel 'Use of FIT versus Septin 9: Trial results'
wird von Nicholas T. Potter am Freitag, den 17. Mai 2013, im Rahmen des
'WEO Colorectal Cancer Screening Committee Meetings', DDW 2013 Workshop, in
Orlando, Florida, USA gehalten. Der Vortrag ist Teil des Programmpunktes
'Updates on Screening Methods/ New Tests', der für Freitag in der Zeit von
15.30 Uhr bis 17:10 Uhr (Ortszeit) vorgesehen ist.
-Ende-
Kontakt Epigenomics AG
Antje Zeise | CIRO, Manager IR/PR
Epigenomics AG
Kleine Präsidentenstrasse 1
10178 Berlin
Tel +49 (0) 30 24345 386
pr@epigenomics.com
www.epigenomics.com
Für Presseanfragen aus den USA:
Epigenomics, Inc.
9700 Great Seneca Highway Rockville
Maryland 20850
pr@epigenomics.com
Über Epigenomics
Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein
Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für
Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten,
Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein
besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics'
Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon(R) für die
Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und
befindet sich für den US-amerikanischen Markt in der Entwicklung. Die große
Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt sich in
einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der
Diagnostikindustrie und Testlaboren. Epigenomics ist ein international
aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in Europa und den USA.
Epigenomics' rechtlicher Hinweis.
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit
betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte
Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass
die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen
abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck
gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die
Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger
Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
Ende der Corporate News
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15.05.2013 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
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Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Epigenomics AG
Kleine Präsidentenstraße 1
10178 Berlin
Deutschland
Telefon: +49 30 24345-0
Fax: +49 30 24345-555
E-Mail: ir@epigenomics.com
Internet: www.epigenomics.com
ISIN: DE000A1K0516
WKN: A1K051
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart
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211119 15.05.2013
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FIT werden auf der Digestive Disease Week vorgestellt
Berlin, Deutschland und USA, 15. Mai 2013 - Das deutsch-amerikanische
Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX)
teilte heute mit, dass die Ergebnisse der direkten Vergleichsstudie
zwischen seinem blutbasierten Darmkrebs-Früherkennungstest Epi proColon(R)
und dem immunochemischen Stuhltest ('fecal immunochemical testing', FIT) am
17. Mai 2013 im Rahmen eines Workshops des 'WEO (World Endoscopy
Organization) Colorectal Cancer Screening Committees' während der
diesjährigen DDW-Konferenz (Digestive Disease Week) in Orlando, Florida,
USA, vorgestellt werden.
- Epi proColon(R) zeigt eine Sensitivität von 74 % bei der Erkennung von
Darmkrebs und ist damit Äquivalent ('non-inferior') zu FIT
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Akzeptanz des Darmkrebs-Screenings bei Patienten zu erhöhen
Die Ergebnisse werden von Nicholas Potter, Ph.D., Molecular Pathology
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präsentiert. Hauptautor David A. Johnson, Abteilung für Gastroenterologie,
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Gastroenterologen in den USA und Co-Autor einer Vielzahl von Richtlinien
für die Früherkennung von Darmkrebs, einschließlich der der 'US
Multisociety Task Force' und des 'American College of Gastroenterology'.
In der abschließenden Auswertung der Studienergebnisse konnte gezeigt
werden, dass Epi proColon(R) in dieser großen multi-zentrischen klinischen
Studie 74 % der auswertbaren Darmkrebs-Fälle finden konnte. Im Vergleich
dazu lag die Erkennungsrate der Darmkrebs-Fälle bei FIT bei 67 %. Die
Studie hat laut Nicholas Potter gezeigt, dass die Sensitivität von
plasmabasierten Tests mit methyliertem Septin9 statistisch äquivalent zu
den empfohlenen stuhlbasierten Früherkennungsmethoden (FIT) ist.
Die Analyse von Septin9-DNA-Methylierung in Plasma stellt eine direkte,
minimal-invasive Methode zur Erkennung von Darmkrebs aller Stadien dar.
Diese Methode allein oder in Kombination mit anderen Screeningverfahren hat
das Potenzial, den medizinischen Bedarf, das heißt eine Erhöhung der
Teilnahme in der Vorsorgezielgruppe, zu decken. Prof. Johnson bestätigte:
'Diese Technologie eröffnet eine neue Möglichkeit, die Akzeptanz der
Patienten und die Teilnahme an der Darmkrebs-Früherkennung zu erhöhen.
Alles, was zu einer Erhöhung der Teilnahme am Screening führt, kann als ein
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sind mit den finalen Studienergebnissen, die nun seit Anfang des Jahres der
FDA-Prüfung unterliegen, sehr zufrieden. Die Teilnahme an
Darmkrebs-Früherkennungsprogrammen und die Akzeptanz der derzeit
empfohlenen Methoden, einschließlich der nicht-invasiven stuhlbasierten
Tests, sind immer noch zu niedrig. Basierend auf der erzielten Äquivalenz
('non-inferiority') bei der Darmkrebs-Erkennung, glauben wir, das Epi
proColon(R) das Potenzial hat, das Bewusstsein und die Akzeptanz für
Darmkrebs-Screening bei denjenigen signifikant zu steigern, die sonst nicht
an einem Früherkennungsprogramm teilnehmen würden.'
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