Formycon AG beginnt mit der Entwicklung des ersten Biosimilars
Formycon AG / Schlagwort(e): Sonstiges
08.01.2013 08:50
Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein
Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
München - Nach einer mehrmonatigen Vorbereitungs- und Evaluierungsphase hat
die Formycon AG im vierten Quartal 2012 mit der Entwicklung des ersten
eigenen Produktkandidaten in der Biosimilar-Sparte begonnen. Das
ausgesuchte Originator-Produkt wird laut aktueller Marktstudien zum
Zeitpunkt des Ablaufens seines Patentschutzes in einigen Jahren einen
Jahresumsatz im mehrfachen Milliarden-US-Dollar-Bereich haben. Die
Formycon AG beabsichtigt als erster unabhängiger Entwickler weltweit für
dieses Originator-Produkt klinische Daten für ein Biosimilar
(Nachahmerprodukt) präsentieren zu können. Die Entwicklung wird in enger
Absprache mit den zuständigen europäischen und amerikanischen
Zulassungsbehörden durchgeführt und umgesetzt. Das Ziel ist die
Auslizensierung in den Jahren 2015/2016 an einen international agierenden
Pharmakonzern.
Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von Biotecharzneimitteln deren
Patentschutz abgelaufen ist. Die Anwendungsgebiete der Biosimilars sind
zumeist schwere oder chronische Erkrankungen. Da die Biosimilars günstiger
als die Originalarzneimittel angeboten werden, können in Zukunft mit
Biosimilars mehr Patienten zu niedrigeren Kosten behandelt werden. Der
schnell wachsende Biosimilarmarkt wird in 2016 voraussichtlich bereits 2-3
Milliarden US-Dollar betragen. Bis zum Jahr 2020 werden Biotecharzneimittel
mit einem Gesamtvolumen von über 50 Milliarden US-Dollar ihren Patentschutz
verlieren und so den Weg für Biosimilars freigeben. Mit den Biosimilars
entsteht das am stärksten wachsende Marktsegment für pharmazeutische
Produkte. Insbesondere monoklonale Antikörper in den Indikationsbereichen
Rheumatologie, Onkologie und Multiple Sklerose sind Haupttreiber für das
zukünftige Wachstum.
'Grundlage jeglicher Arzneimittelentwicklung ist die Erfüllung aller
regulatorischen Anforderungen. Das Team der Formycon AG besitzt eine mehr
als zehnjährige Expertise, um selber die Entwicklung und Zulassung von
pharmazeutischen Produkten zu realisieren. Dabei arbeiten Abteilungen wie
Regulatory Affairs, Protein Characterization, Drug Product Development,
Quality Control, Preclinical Development sowie Clinical Development eng
zusammen und gewährleisten so eine schnelle und effiziente Entwicklung',
erklärt Dr. Nicolas Combé, Vorstand der Formycon AG. 'Neben dem
beachtlichen Track Record bei der Entwicklung von Biopharmazeutika, ist das
Unternehmen in der Lage, alle wesentlichen Schritte der Produktentwicklung
in house durchzuführen, was im Vergleich zu vielen Mitbewerbern ein
entscheidendes Alleinstellungsmerkmal darstellt.'
Über die Formycon AG:
Die Formycon AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit mehr als 10
Jahren Erfahrung in der Produktentwicklung entlang der pharmazeutischen
Wertschöpfungskette bis zur klinischen Phase III. Der
Unternehmensschwerpunkt liegt auf der Entwicklung von Biopharmazeutika
(insbesondere Biosimilars) sowie der Herstellung innovativer
Darreichungsformen, sowohl für die Eigenentwicklung, als auch als
Dienstleister für Biotechnologie- und Pharmaunternehmen. Grundlage der
Biosimilarentwicklung durch die Formycon AG ist die Erfüllung aller
regulatorischen Anforderungen für die Marktzulassung. Dabei arbeiten die
Bereiche Protein-Analytik, Prozess- und Produktentwicklung,
Qualitätskontrolle, klinische Forschung und Arzneimittelzulassung eng
zusammen und gewährleisten so eine schnelle und effiziente Entwicklung. Die
zu erwartende globale Marktentwicklung für Biosimilar-Produkte stellt somit
eine signifikante Opportunität für die Formycon AG dar.
Kontakt:
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Martinsried/Planegg
Germany
Fon +49 (0) 89 - 86 46 67 100
Fax + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
ir@formycon.com
www.formycon.com
Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen
enthalten, die durch Formulierungen wie 'erwarten', 'wollen',
'antizipieren', 'beabsichtigen', 'planen', 'glauben', 'anstreben',
'einschätzen', 'werden' oder ähnliche Begriffe erkennbar sind. Solche
vorausschauenden Aussagen beruhen auf unseren heutigen Erwartungen und
bestimmten Annahmen, die eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten in sich
bergen können. Die von der Formycon AG tatsächlich erzielten Ergebnisse
können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich
abweichen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als
der erwarteten Entwicklung zu korrigieren.
08.01.2013 Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche
Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de
---------------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: Formycon AG
Fraunhoferstraße 145
82152 Planegg-Martinsried
Deutschland
Telefon: 089 864667 100
Fax: 089 864667 110
E-Mail:
Internet: www.formycon.com
ISIN: DE000A1EWVY8
WKN: A1EWVY
Börsen: Freiverkehr in Berlin; Open Market (Entry Standard) in
Frankfurt
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------
Formycon AG / Schlagwort(e): Sonstiges
08.01.2013 08:50
Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein
Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
München - Nach einer mehrmonatigen Vorbereitungs- und Evaluierungsphase hat
die Formycon AG im vierten Quartal 2012 mit der Entwicklung des ersten
eigenen Produktkandidaten in der Biosimilar-Sparte begonnen. Das
ausgesuchte Originator-Produkt wird laut aktueller Marktstudien zum
Zeitpunkt des Ablaufens seines Patentschutzes in einigen Jahren einen
Jahresumsatz im mehrfachen Milliarden-US-Dollar-Bereich haben. Die
Formycon AG beabsichtigt als erster unabhängiger Entwickler weltweit für
dieses Originator-Produkt klinische Daten für ein Biosimilar
(Nachahmerprodukt) präsentieren zu können. Die Entwicklung wird in enger
Absprache mit den zuständigen europäischen und amerikanischen
Zulassungsbehörden durchgeführt und umgesetzt. Das Ziel ist die
Auslizensierung in den Jahren 2015/2016 an einen international agierenden
Pharmakonzern.
Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von Biotecharzneimitteln deren
Patentschutz abgelaufen ist. Die Anwendungsgebiete der Biosimilars sind
zumeist schwere oder chronische Erkrankungen. Da die Biosimilars günstiger
als die Originalarzneimittel angeboten werden, können in Zukunft mit
Biosimilars mehr Patienten zu niedrigeren Kosten behandelt werden. Der
schnell wachsende Biosimilarmarkt wird in 2016 voraussichtlich bereits 2-3
Milliarden US-Dollar betragen. Bis zum Jahr 2020 werden Biotecharzneimittel
mit einem Gesamtvolumen von über 50 Milliarden US-Dollar ihren Patentschutz
verlieren und so den Weg für Biosimilars freigeben. Mit den Biosimilars
entsteht das am stärksten wachsende Marktsegment für pharmazeutische
Produkte. Insbesondere monoklonale Antikörper in den Indikationsbereichen
Rheumatologie, Onkologie und Multiple Sklerose sind Haupttreiber für das
zukünftige Wachstum.
'Grundlage jeglicher Arzneimittelentwicklung ist die Erfüllung aller
regulatorischen Anforderungen. Das Team der Formycon AG besitzt eine mehr
als zehnjährige Expertise, um selber die Entwicklung und Zulassung von
pharmazeutischen Produkten zu realisieren. Dabei arbeiten Abteilungen wie
Regulatory Affairs, Protein Characterization, Drug Product Development,
Quality Control, Preclinical Development sowie Clinical Development eng
zusammen und gewährleisten so eine schnelle und effiziente Entwicklung',
erklärt Dr. Nicolas Combé, Vorstand der Formycon AG. 'Neben dem
beachtlichen Track Record bei der Entwicklung von Biopharmazeutika, ist das
Unternehmen in der Lage, alle wesentlichen Schritte der Produktentwicklung
in house durchzuführen, was im Vergleich zu vielen Mitbewerbern ein
entscheidendes Alleinstellungsmerkmal darstellt.'
Über die Formycon AG:
Die Formycon AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit mehr als 10
Jahren Erfahrung in der Produktentwicklung entlang der pharmazeutischen
Wertschöpfungskette bis zur klinischen Phase III. Der
Unternehmensschwerpunkt liegt auf der Entwicklung von Biopharmazeutika
(insbesondere Biosimilars) sowie der Herstellung innovativer
Darreichungsformen, sowohl für die Eigenentwicklung, als auch als
Dienstleister für Biotechnologie- und Pharmaunternehmen. Grundlage der
Biosimilarentwicklung durch die Formycon AG ist die Erfüllung aller
regulatorischen Anforderungen für die Marktzulassung. Dabei arbeiten die
Bereiche Protein-Analytik, Prozess- und Produktentwicklung,
Qualitätskontrolle, klinische Forschung und Arzneimittelzulassung eng
zusammen und gewährleisten so eine schnelle und effiziente Entwicklung. Die
zu erwartende globale Marktentwicklung für Biosimilar-Produkte stellt somit
eine signifikante Opportunität für die Formycon AG dar.
Kontakt:
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Martinsried/Planegg
Germany
Fon +49 (0) 89 - 86 46 67 100
Fax + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
ir@formycon.com
www.formycon.com
Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen
enthalten, die durch Formulierungen wie 'erwarten', 'wollen',
'antizipieren', 'beabsichtigen', 'planen', 'glauben', 'anstreben',
'einschätzen', 'werden' oder ähnliche Begriffe erkennbar sind. Solche
vorausschauenden Aussagen beruhen auf unseren heutigen Erwartungen und
bestimmten Annahmen, die eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten in sich
bergen können. Die von der Formycon AG tatsächlich erzielten Ergebnisse
können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich
abweichen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als
der erwarteten Entwicklung zu korrigieren.
08.01.2013 Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche
Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de
---------------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: Formycon AG
Fraunhoferstraße 145
82152 Planegg-Martinsried
Deutschland
Telefon: 089 864667 100
Fax: 089 864667 110
E-Mail:
Internet: www.formycon.com
ISIN: DE000A1EWVY8
WKN: A1EWVY
Börsen: Freiverkehr in Berlin; Open Market (Entry Standard) in
Frankfurt
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------