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DGAP-News: Pressemitteilung: 4SC setzt erfolgreiche Entwicklung im dritten Quartal 2012 fort (deutsch)

Veröffentlicht am 08.11.2012, 07:38
Aktualisiert 08.11.2012, 07:40
Pressemitteilung: 4SC setzt erfolgreiche Entwicklung im dritten Quartal 2012 fort

DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Quartalsergebnis

Pressemitteilung: 4SC setzt erfolgreiche Entwicklung im dritten

Quartal 2012 fort

08.11.2012 / 07:31

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Pressemitteilung

4SC setzt erfolgreiche Entwicklung im dritten Quartal 2012 fort

- Konzernfinanzergebnis im dritten Quartal und ersten neun Monaten

verbessert

- Wichtige wertbestimmende Meilensteine in der Medikamentenentwicklung

erreicht

Planegg-Martinsried, 8. November 2012 - Die 4SC AG (Frankfurt, Prime

Standard: VSC), ein auf die Erforschung und Entwicklung neuer Medikamente

gegen Krebs- und Autoimmunerkrankungen spezialisiertes

Biotechnologie-Unternehmen, hat ihren guten Weg im Geschäftsjahr 2012

fortgesetzt. Das Unternehmen hat das heute veröffentlichte

Konzernfinanzergebnis nach IFRS für das dritte Quartal und die ersten neun

Monate 2012 im Vergleich zum Vorjahr deutlich verbessert. Das wichtigste

Ereignis im dritten Quartal war die Veröffentlichung hervorragender

klinischer Daten zur Wirksamkeit von Resminostat, dem am weitesten

fortgeschrittenen Krebswirkstoff des Unternehmens, in der Indikation

Leberkrebs.

Aufgrund gesteigerter Umsatzerlöse und gesenkter betrieblicher Aufwendungen

verbesserte das Unternehmen, das derzeit noch planmäßig Verluste schreibt,

sein operatives Ergebnis. In den ersten neun Monaten 2012 ging der

operative Verlust gegenüber dem Vorjahreszeitraum um 14% auf 12,32 Mio. EUR

zurück. Positiv auf die Umsatzentwicklung in den ersten neun Monaten (plus

134% auf 1,03 Mio. EUR im Vergleich zum Vorjahr) wirkte sich das zu

Jahresbeginn gestartete Geschäft zur Vermarktung der Frühphasenforschung

durch die Tochtergesellschaft 4SC Discovery GmbH aus. Der Rückgang der

betrieblichen Aufwendungen um 10% auf 13,38 Mio. EUR in den ersten neun

Monaten 2012 ist vor allem auf die Senkung der Forschungs- und

Entwicklungskosten durch den erfolgreichen Abschluss klinischer Studien im

Vergleich zum Vorjahr und die Senkung der Verwaltungskosten zurückzuführen.

Das Unternehmen verfügte zum 30. September 2012 über einen

Finanzmittelbestand von 15,8 Mio. Euro. Gemäß der vorgesehenen weiteren

Ausgaben- und Einnahmenplanung ist damit die Finanzierung des Unternehmens

bis Ende 2013 gesichert.

In der Medikamentenforschung und -entwicklung erreichte 4SC im abgelaufenen

Quartal wegweisende operative Meilensteine.

Operative Höhepunkte im 4SC-Konzern im dritten Quartal 2012

Operativer Höhepunkt im dritten Quartal waren die im September 2012

veröffentlichten hervorragenden Phase-II-Studiendaten mit 4SCs

Krebswirkstoff Resminostat in der Zweitlinien-Behandlung von Leberkrebs

(HCC). In dieser schwer behandelbaren Patientengruppe, für die derzeit

keine Therapieoption verfügbar ist, bewirkte die Kombinationsanwendung von

Resminostat mit dem Krebsmedikament Sorafenib ein mittleres Gesamtüberleben

von 8,0 Monaten. Dies ist nach Kenntnis des Unternehmens der höchste Wert,

der in klinischen Studien in vergleichbaren Leberkrebs-Patientengruppen

bislang erreicht wurde.

Für den Bereich der Medikamentenentwicklung ebenfalls bedeutsam war die

Stärkung des Patentschutzes für Resminostat in China. Wegen der hohen

Verbreitung von Leberkrebs ist dieses Land strategisch wichtig für die

spätere Vermarktung von Resminostat.

Im Bereich der Frühphasenforschung hat eine Kooperation der 4SC Discovery

GmbH mit dem Mainzer Biotechnologie-Unternehmen Ribological GmbH zur

Entdeckung neuer Krebswirkstoffe die Arbeit aufgenommen. Darüber hinaus

erhielt 4SC Discovery GmbH kurz nach Berichtsperiodenende eine

Forschungsförderung in Höhe von 600.000 Euro für die Entwicklung

personalisierter Krebsmedikamente.

Auch auf Konzernebene erfolgten wichtige Weichenstellungen. Eine

Kapitalerhöhung mit Bruttoerlösen von rund 12,6 Mio. EUR wurde Anfang des

Quartals erfolgreich abgeschlossen. Der Aufsichtsrat der 4SC AG wurde durch

die Neubesetzung zweier Mandate mit erfahrenen Pharmamanagern, Frau Dr.

Irina Antonijevic von Sanofi und Herrn Klaus Kühn, dem ehemaligen

Finanzvorstand der Bayer AG, weiter gestärkt.

Dr. Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG, kommentierte:

'Mit dem Verlauf des dritten Quartals sind wir sehr zufrieden. Besonders

erfreulich waren die hervorragenden klinischen Studienergebnisse mit

Resminostat bei Leberkrebs. Dies stärkt uns für die laufenden Gespräche mit

potenziellen Pharmapartnern und Zulassungsbehörden für unsere geplante

Phase-III-Zulassungsstudie in dieser Indikation. Auch die Vermarktung

unserer Frühphasenforschung durch die 4SC Discovery GmbH entwickelt sich

positiv. Dies zeigt sich unter anderem in der neuen Kooperation mit

Ribological und der vom Münchner Biotechcluster m4 erhaltenen

Forschungsförderung über 600.000 EUR. Aufgrund der hervorragenden

Studiendaten unseres Leitwirkstoffes Resminostat, der vielversprechenden

Entwicklung der 4SC Discovery GmbH und der gestärkten Finanzlage dank

unserer erfolgreichen Kapitalerhöhung im Sommer 2012 sehen wir uns für die

weitere Entwicklung gut gerüstet.'

Finanzergebnis und Finanzlage des dritten Quartals und der ersten neun

Monate 2012

Der 4SC-Konzern, bestehend aus der 4SC AG und ihrer 100%igen

Tochtergesellschaft 4SC Discovery GmbH, berichtet konsolidierte Zahlen

gemäß den International Financial Reporting Standards (IFRS) für die ersten

neun Monate bzw. das dritte Quartal 2012 aus zwei Geschäftssegmenten: Das

Segment 'Development' umfasst die Medikamenten-Entwicklungsprogramme

Resminostat, Vidofludimus, 4SC-202, 4SC-203, 4SC-205 und 4SC-207. Das

Segment 'Discovery & Collaborative Business' umfasst die Aktivitäten der

Wirkstoffentdeckung und Frühphasenforschung sowie deren Kommerzialisierung,

insbesondere in Form des Servicegeschäfts im Bereich Wirkstoffentdeckung

und -optimierung.

Die Konzernumsatzerlöse betrugen im dritten Quartal 0,29 Mio. EUR bzw. 1,03

Mio. EUR in den ersten neun Monaten 2012. Sie setzen sich aus Einkünften

aus Forschungskooperationen und der ratierlichen Auflösung des

Umsatzabgrenzungspostens für Resminostat im Zusammenhang mit der

Partnerschaft mit dem japanischen Pharmaunternehmen Yakult Honsha aus dem

Vorjahr zusammen. Im Vorjahr lagen die Umsatzerlöse bei 0,22 Mio. EUR (Q3

2011) bzw. 0,44 Mio. EUR (9M 2011). Das Segment Development trug 0,22 Mio.

EUR (Q3 2012) bzw. 0,67 Mio. EUR (9M 2012) zum Gesamtumsatz bei, während

das Segment Discovery & Collaborative Business in relativ kurzer Zeit nach

dem operativen Start der 4SC Discovery GmbH bereits 0,07 Mio. EUR (Q3 2012)

bzw. 0,36 Mio. EUR (9M 2012) erwirtschaften konnte.

Die betrieblichen Aufwendungen lagen im dritten Quartal 2012 bei 4,80 Mio.

EUR und fielen damit um 5% niedriger aus als im Vorjahresquartal (Q3 2011:

5,07 Mio. EUR). Bezogen auf die ersten neun Monate 2012 betrugen die

betrieblichen Aufwendungen 13,38 Mio. EUR, ein Rückgang um 10% im Vergleich

zum Vorjahreszeitraum (9M 2011: 14,83 Mio. EUR).

Die Forschungs- und Entwicklungskosten konnten aufgrund der gesunkenen Zahl

der laufenden klinischen Studien im Vorjahresvergleich um 12,4% auf 9,93

Mio. EUR in den ersten neun Monaten 2012 gesenkt werden (9M 2011: 11,331

Mio. EUR). Mit 74% stellten sie weiterhin den wesentlichen Anteil an den

betrieblichen Aufwendungen dar. Im Quartalsvergleich stiegen die

Forschungs- und Entwicklungskosten leicht von 3,79 Mio. EUR (Q3 2011) auf

3,86 Mio. EUR (Q3 2012). Dies ist im Wesentlichen auf die steigenden

Vorbereitungsaufwendungen für die geplanten weiterführenden Studien mit

Resminostat (Phase-III-Studie in Leberkrebs) und Vidofludimus

(Phase-IIb-Studie in chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen)

zurückzuführen.

Die Verwaltungskosten in Höhe von 0,82 Mio. EUR konnten im dritten Quartal

2012 im Wesentlichen aufgrund von verminderten Beratungskosten um 27,4%

reduziert werden (Q3 2011: 1,13 Mio. EUR). Bezogen auf die ersten neun

Monate 2012 betrugen die Verwaltungskosten 2,85 Mio. EUR, eine Reduktion um

8% (9M 2011: 3,1 Mio. EUR).

Aufgrund der steigenden Umsatzerlöse und der gesunkenen operativen

Aufwendungen wurde das Ergebnis der betrieblichen Tätigkeit im

Vorjahresvergleich deutlich verbessert. In den ersten neun Monaten

verringerte sich der operative Verlust um 14% auf - 12,32 Mio. EUR im

Vergleich zum Vorjahreszeitraum (- 14,39 Mio. EUR). Der Nettoverlust in den

ersten neun Monaten 2012 verbesserte sich sogar um 17% und betrug - 12,14

Mio. EUR (9M 2011: 14,68 Mio. EUR). Im dritten Quartal 2012 reduzierte sich

der operative Verlust um 7% auf - 4,5 Mio. EUR im Vergleich zum

Vorjahresquartal (- 4,85 Mio. EUR). Der Nettoverlust im dritten Quartal

betrug 4,46 Mio. EUR (Q3 2011: 4,75 Mio. EUR).

In den ersten neun Monaten 2012 lag der durchschnittliche operative

Barmittelverbrauch bei 1,31 Mio. EUR. Im Vorjahreszeitraum war der

operative Barmittelverbrauch (9M 2011: 0,94 Mio. EUR) durch die im April

2011 erhaltene Vorabzahlung von Yakult Honsha über 6 Mio. EUR im Zuge der

Lizenzvereinbarung für Resminostat in Japan positiv beeinflusst worden.

Der Finanzmittelbestand zum 30. September 2012 lag bei 15,8 Mio. EUR und

damit - vor allem aufgrund der erfolgreichen Kapitalerhöhung vom Sommer

2012 - auf dem Niveau zum Vorjahresende (31. Dez. 2011: 15,8 Mio. EUR).

4SC-Konzernausblick

4SC gibt den folgenden Ausblick in Bezug auf die weitere finanzielle und

operative Geschäftsentwicklung im Jahr 2012 bzw. darüber hinaus:

- 4SC strebt mit dem Krebswirkstoff Resminostat eine

Phase-III-Zulassungsstudie in der Indikation fortgeschrittener

Leberkrebs (HCC) an. In Abhängigkeit vom erfolgreichen Abschluss der

Gespräche mit Behörden und potenziellen Partnern soll diese Studie im

ersten Halbjahr 2013 - gemeinsam mit einem Pharmapartner - gestartet

werden.

- 4SC bereitet eine Phase-IIb-Studie mit Vidofludimus in

chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (Indikation Morbus Crohn) vor.

Diese Studie soll - nach dem erfolgreichen Gesprächsabschlüssen mit

potenziellen Partnern und den weiteren Studienvorbereitungen -

gemeinsam mit einem Partner gestartet werden.

- 4SC erwartet noch für 2012 erste Zwischenergebnisse aus der klinischen

Phase-I/II-SHORE-Studie mit Resminostat bei Darmkrebs. Ebenfalls im

Verlauf des Jahres 2012 sollen Daten aus der Phase-I-Studie mit dem

Krebswirkstoff 4SC-205 (AEGIS-Studie) veröffentlicht werden. Der

Abschluss der Dosisfindungsstudie mit dem Krebswirkstoff 4SC-202

(Phase-I-TOPAS-Studie) verschiebt sich auf 2013, da wegen der sehr

guten Verträglichkeit des Wirkstoffs weitere, zusätzliche Dosierungen

zur Ermittlung der optimalen Behandlungsdosis geprüft werden können.

- 4SC Discovery GmbH: Es ist weiter beabsichtigt, im Kooperations- und

Dienstleistungsgeschäft mit Pharmafirmen und durch die Vermarktung der

eigenen Wirkstoffprogramme in frühen Forschungsphasen Umsätze zu

erwirtschaften.

- 4SC strebt weitere Lizenzpartnerschaften mit Pharma- und

Biotechunternehmen an. In solchen Partnerschaften sollen unter anderem

die Leitwirkstoffe Resminostat und Vidofludimus gezielt bis zur

Marktreife weiterentwickelt und Mittelzuflüsse zur Finanzierung des

operativen Geschäfts der 4SC generiert werden.

- Der durchschnittliche monatliche operative Barmittelverbrauch wird nach

aktueller Planung für 2012 in etwa bei 1,40 Mio. EUR liegen. Unter der

Annahme, dass 2013 der operative Barmittelverbrauch deutlich niedriger

sein wird, sichern die aktuellen finanziellen Mittel in Verbindung mit

der vorgesehenen weiteren Ausgaben- und Einnahmenplanung die

Finanzierung des Unternehmens bis Ende 2013.

Der vollständige 9-Monats-Konzernfinanzbericht steht heute ab 7:30 Uhr MEZ

unter www.4sc.de/Investoren zur Verfügung.

Telefonkonferenz

Die 4SC wird heute um 15:00 Uhr MEZ (9:00 Uhr EST) eine öffentliche

Telefonkonferenz in englischer Sprache abhalten. Darin wird der Vorstand

der 4SC AG über die wesentlichen Entwicklungen der ersten neun Monate 2012

sowie des dritten Quartals 2012 und darüber hinaus informieren. Teilnehmer

der Telefonkonferenz können sich mit folgenden Daten einwählen:

Datum: 8. November 2012

Zeit: 15:00 Uhr MEZ (9:00 Uhr EST)

Einwahlnummern:

+49-6103-485-3000 (Deutschland)

+44-207-153-2027 (UK)

+1-480-629-9822 (USA)

+49-6103-485-3000 (andere Länder)

Konferenz-ID: 4573536

Eine Wiederholung der Telefonkonferenz ist etwa zwei Stunden nach Beginn

der Konferenz als Audio-Replay auf der Internetseite www.4sc.de unter der

Rubrik 'Investoren/ Veranstaltungen & Präsentationen/Telefonkonferenzen &

Webcasts' verfügbar.

Ende

Über die 4SC

Der von der 4SC AG (ISIN DE0005753818) geführte Konzern erforscht und

entwickelt zielgerichtet wirkende, niedermolekulare Medikamente zur

Behandlung von Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf in verschiedenen

Autoimmun- und Krebsindikationen. Damit sollen den betroffenen Patienten

innovative Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im

Vergleich zu bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität

geboten werden. Die ausgewogene Pipeline des Unternehmens umfasst

vielversprechende Produkte in verschiedenen Phasen der klinischen

Entwicklung. Durch Partnerschaften mit führenden Unternehmen der

Pharmaindustrie setzt die 4SC auf zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung.

Das Unternehmen wurde 1997 gegründet und beschäftigte am 30. September 2012

insgesamt 90 Mitarbeiter. Die 4SC AG ist seit Dezember 2005 am Prime

Standard der Börse Frankfurt gelistet.

Rechtlicher Hinweis

Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf

unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen,

zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende oder darauf bezogene

Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben

unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und

außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC liegen. Viele Faktoren können dazu

führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen,

die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.

Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.de oder wenden Sie sich an:

4SC

Jochen Orlowski, Investor Relations & Public Relations

jochen.orlowski(at)4sc.com, Tel.: +49-89-7007-63-66

MC Services

Raimund Gabriel, Mareike Mohr

raimund.gabriel(at)mc-services.eu, Tel.: +49-89-2102-28-30

The Trout Group

Chad Rubin

Crubin(at)troutgroup.com, Tel.: +1-646-378-2947

Ende der Corporate News

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08.11.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber

verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und

http://www.dgap.de

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: 4SC AG

Am Klopferspitz 19a

82152 Martinsried

Deutschland

Telefon: +49 (0)89 7007 63-0

Fax: +49 (0)89 7007 63-29

E-Mail: public@4sc.com

Internet: www.4sc.de

ISIN: DE0005753818

WKN: 575381

Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);

Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart





Ende der Mitteilung DGAP News-Service

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192027 08.11.2012

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