Raptor Pharmaceutical Corp. halt Vortrag bei der Day of Hope Family Conference der Cystinosis Research Foundation
Raptor Pharmaceutical Corp.
12.04.2012 18:07
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NOVATO, Kalifornien, 2012-04-12 18:07 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --
Raptor Pharmaceutical Corp. ('Raptor' oder das 'Unternehmen') (Nasdaq:RPTP) hat
heute angekundigt, dass Raptors President Ted Daley neueste Informationen zu
seinem Prufmedikament, Cysteaminbitartrat-Kapseln mit verzogerter Freisetzung
(RP103) fur die potenzielle Behandlung von nephropathischer Cystinose, bei der
am 20. und 21. April stattfindenden Day of Hope Family Conference der
Cystinosis Research Foundation ('CRF') vorstellen wird. Die Prasentation wird
Daten aus der von Raptor durchgefuhrten klinischen Phase-III-Studie von RP103
zur potenziellen Behandlung von Cystinose sowie aktuelle Informationen zu
regulatorischen Angelegenheiten umfassen. Die Prasentation von Ted Daley findet
am Freitag, den 20. April 2012 um 11:30 Uhr Ortszeit im Balboa Bay Club in
Newport Beach, Kalifornien, statt.
Daley erklarte: 'Wir von Raptor freuen uns immer uber diese Gelegenheiten, den
Cystinose-Familien im Rahmen unseres fortlaufenden Bestrebens, dieser
aussergewohnlichen Gemeinschaft zu dienen, unsere Fortschritte bekanntzugeben.
Es ist besonders erfreulich, auf der Cystinosis Research Foundation Family
Conference verkunden zu konnen, dass wir kurzlich unseren Antrag auf
Arzneimittelzulassung von RP103 eingereicht haben, denn die CRF finanzierte die
ersten klinischen Studien, die den potenziellen Nutzen von RP103 aufzeigten.'
'Dies ist eine bemerkenswerte Zeit fur die Cystinose-Gemeinschaft', sagte Nancy
Stack, President und Mitbegrunderin der CRF. 'Wir glauben, dass wir naher denn
je an der FDA-Zulassung einer Cysteamin-Formulierung mit verzogerter
Wirkstofffreisetzung sind, und Forscher machen weiterhin wichtige Entdeckungen
uber das Cystinosegen und Stammzellentherapien. Wir schatzen uns glucklich,
wieder als Familien zusammenkommen zu konnen, um uns gegenseitig zu
unterstutzen und die Arbeit der exzellenten Forscher anzuerkennen, die sich fur
die Kinder einsetzen, und um die signifikanten Fortschritte bei der
Cystinose-Forschung zu feiern.'
Informationen zur nephropathischen Cystinose
An nephropathischer Cystinose, einer seltenen Erkrankung, leiden
schatzungsweise 2.000 Patienten weltweit, davon 500 Patienten in den USA und
800 Patienten in Europa. Cystinosepatienten leiden unter einem genetisch
bedingten Cystintransportdefekt, der zu einer im gesamten Korper auftretenden
Zytotoxizitat infolge der abnormalen Bildung der Aminosaure Cystin in den
Lysosomen fuhrt. Cystinose wird in der Regel im ersten Lebensjahr
diagnostiziert und muss ein Leben lang behandelt werden. In verschiedenen
Geweben und Organen wie den Nieren, dem Gehirn, der Leber, der Schilddruse, der
Bauchspeicheldruse, den Muskeln und den Augen kommt es zu einer Anreicherung
von Cystinkristallen. Unbehandelt verlauft die Krankheit im ersten
Lebensjahrzehnt todlich. RP103 verringert die Zytotoxizitat, indem es
kontinuierlich Cystin aus dem Lysosom entfernt.
Informationen uber Cysteamin und RP103
RP103 ist ein von Raptor entwickeltes, orales Arzneimittel mit verzogerter und
verlangerter Wirkstofffreisetzung zur potenziellen Behandlung der
Stoffwechselstorung, die der Cystinose zugrunde liegt. RP103 ist eine
magensaftresistente Cysteaminbitartrat-Formulierung in Form von Mikrokugelchen,
die zur Verabreichung auf das Essen von Patienten gestreut werden, die zu jung
fur die Einnahme von Kapseln sind. Raptor erhielt von der EMA und der FDA die
Zulassung zur Ausweisung von RP103 als Arzneimittel fur seltene Leiden (Orphan
Drug).
Im Dezember 2007 erhielt Raptor von der University of California in San Diego
die exklusive weltweite Lizenz zur Entwicklung von RP103 fur nephropathische
Cystinose und von Cysteamin fur weitere mogliche Indikationen, darunter die
Huntington-Krankheit, die derzeit in einer klinischen Studie der Phase 2 bzw. 3
in Frankreich untersucht wird, sowie fur die nichtalkoholische
Fettleberhepatitis ('NASH'), die derzeit Gegenstand einer klinischen Studie der
Phase 2b in den USA ist.
Uber Raptor Pharmaceutical Corp.
Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq:RPTP) ('Raptor') hat es sich zur Aufgabe
gemacht, Arzneimittel zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten, die das
Leben von Patienten mit schweren, seltenen Krankheiten verbessern. Raptor
arbeitet derzeit an der klinischen Entwicklung von Produktkandidaten zur
Behandlung von nephropathischer Cystinose, nichtalkoholischer
Fettleberhepatitis ('NASH'), Huntington-Krankheit ('HK'),
Aldehyddehydrogenase-Mangel ('ALDH2') und thrombotischen Storungen.
Die praklinischen Programme von Raptor basieren auf biotechnisch hergestellten,
neuartigen Arzneimittelkandidaten und Drug-Targeting-Plattformen, die aus dem
humanen rezeptorassoziierten Protein sowie verwandten Proteinen abgeleitet sind
und gegen Krebs und Infektionskrankheiten eingesetzt werden sollen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.
Das Logo von Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter
http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180 verfugbar.
ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass der Definition des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich
auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder
Finanzergebnisse, insbesondere jedoch auf folgende Aussagen: dass die FDA eine
Cysteamin-Formulierung mit verzogerter Wirkstofffreisetzung zulassen wird, wenn
uberhaupt, dass Forscher weiterhin wichtige Entdeckungen uber das Cystinosegen
und Stammzelltherapien machen, wenn uberhaupt, und dass Raptor in der Lage sein
wird, RP103 oder einen seiner anderen Produktkandidaten erfolgreich zu
entwickeln. Diese Aussagen stellen lediglich Voraussagen dar und unterliegen
bekannten und unbekannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die
dazu fuhren konnen, dass die tatsachlichen Ergebnisse des Unternehmens
wesentlich von diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren,
die die zukunftsgerichteten Aussagen erheblich verandern oder deren Zutreffen
verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder
dem Erwerb von Produkten scheitert, dass die Technologie von Raptor im Zuge
ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor entwickelte
Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht anerkannt werden,
dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter, deren Kenntnisse fur
die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu halten bzw. anzuwerben,
dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene wissenschaftliche
Schwierigkeiten auftreten, dass die Patente von Raptor keinen ausreichenden
Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten, dass Mitbewerber
bessere Technologien entwickeln, dass die Produkte von Raptor nicht so gut
wirken wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens deren Empfangern
sogar schaden, und dass Raptor nicht in der Lage ist, ausreichende Mittel fur
die Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichendes Betriebskapital
aufzubringen. Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte von Raptor
niemals einen Nutzen haben werden oder, selbst wenn dies der Fall sein sollte,
nicht fur den offentlichen Vertrieb zugelassen werden. Raptor empfiehlt den
Lesern, sich nicht uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu
verlassen, da diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden.
Einige der genannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren werden von
Zeit zu Zeit in den bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange
Commission, SEC) hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens naher
beschrieben. Raptor empfiehlt dringend, diese zu lesen und zu berucksichtigen.
Hierzu zahlen insbesondere: der am 14. November 2011 auf Formular 10-K bei der
SEC eingereichte Jahresbericht und die auf Formular 10-K/A am 19. Dezember 2011
bei der SEC eingereichte Erganzung zum Jahresbericht von Raptor sowie der am 9.
April 2012 auf Formular 10-Q bei der SEC eingereichte Quartalsbericht von
Raptor. Diese Berichte und die Erganzung konnen kostenlos auf der Website der
SEC unter http://www.sec.gov abgerufen werden. Nachfolgende schriftliche und
mundliche zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor oder im Namen von Raptor
handelnden Personen unterliegen ausdrucklich und in ihrer Gesamtheit den
Vorbehalten, die in den bei der SEC hinterlegten Berichten dargelegt sind.
Raptor lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung von
zukunftsgerichteten Aussagen ausdrucklich ab.
KONTAKT: Trout Group (Ansprechpartner fur Investoren)
Lauren Glaser
(646) 378-2972
lglaser@troutgroup.com
EVC Group (Ansprechpartner fur die Medien)
Janine McCargo
(646) 688-0425
jmccargo@evcgroup.com
News Source: NASDAQ OMX
12.04.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Unternehmen: Raptor Pharmaceutical Corp.
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Raptor Pharmaceutical Corp.
12.04.2012 18:07
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Raptor Pharmaceutical Corp. ('Raptor' oder das 'Unternehmen') (Nasdaq:RPTP) hat
heute angekundigt, dass Raptors President Ted Daley neueste Informationen zu
seinem Prufmedikament, Cysteaminbitartrat-Kapseln mit verzogerter Freisetzung
(RP103) fur die potenzielle Behandlung von nephropathischer Cystinose, bei der
am 20. und 21. April stattfindenden Day of Hope Family Conference der
Cystinosis Research Foundation ('CRF') vorstellen wird. Die Prasentation wird
Daten aus der von Raptor durchgefuhrten klinischen Phase-III-Studie von RP103
zur potenziellen Behandlung von Cystinose sowie aktuelle Informationen zu
regulatorischen Angelegenheiten umfassen. Die Prasentation von Ted Daley findet
am Freitag, den 20. April 2012 um 11:30 Uhr Ortszeit im Balboa Bay Club in
Newport Beach, Kalifornien, statt.
Daley erklarte: 'Wir von Raptor freuen uns immer uber diese Gelegenheiten, den
Cystinose-Familien im Rahmen unseres fortlaufenden Bestrebens, dieser
aussergewohnlichen Gemeinschaft zu dienen, unsere Fortschritte bekanntzugeben.
Es ist besonders erfreulich, auf der Cystinosis Research Foundation Family
Conference verkunden zu konnen, dass wir kurzlich unseren Antrag auf
Arzneimittelzulassung von RP103 eingereicht haben, denn die CRF finanzierte die
ersten klinischen Studien, die den potenziellen Nutzen von RP103 aufzeigten.'
'Dies ist eine bemerkenswerte Zeit fur die Cystinose-Gemeinschaft', sagte Nancy
Stack, President und Mitbegrunderin der CRF. 'Wir glauben, dass wir naher denn
je an der FDA-Zulassung einer Cysteamin-Formulierung mit verzogerter
Wirkstofffreisetzung sind, und Forscher machen weiterhin wichtige Entdeckungen
uber das Cystinosegen und Stammzellentherapien. Wir schatzen uns glucklich,
wieder als Familien zusammenkommen zu konnen, um uns gegenseitig zu
unterstutzen und die Arbeit der exzellenten Forscher anzuerkennen, die sich fur
die Kinder einsetzen, und um die signifikanten Fortschritte bei der
Cystinose-Forschung zu feiern.'
Informationen zur nephropathischen Cystinose
An nephropathischer Cystinose, einer seltenen Erkrankung, leiden
schatzungsweise 2.000 Patienten weltweit, davon 500 Patienten in den USA und
800 Patienten in Europa. Cystinosepatienten leiden unter einem genetisch
bedingten Cystintransportdefekt, der zu einer im gesamten Korper auftretenden
Zytotoxizitat infolge der abnormalen Bildung der Aminosaure Cystin in den
Lysosomen fuhrt. Cystinose wird in der Regel im ersten Lebensjahr
diagnostiziert und muss ein Leben lang behandelt werden. In verschiedenen
Geweben und Organen wie den Nieren, dem Gehirn, der Leber, der Schilddruse, der
Bauchspeicheldruse, den Muskeln und den Augen kommt es zu einer Anreicherung
von Cystinkristallen. Unbehandelt verlauft die Krankheit im ersten
Lebensjahrzehnt todlich. RP103 verringert die Zytotoxizitat, indem es
kontinuierlich Cystin aus dem Lysosom entfernt.
Informationen uber Cysteamin und RP103
RP103 ist ein von Raptor entwickeltes, orales Arzneimittel mit verzogerter und
verlangerter Wirkstofffreisetzung zur potenziellen Behandlung der
Stoffwechselstorung, die der Cystinose zugrunde liegt. RP103 ist eine
magensaftresistente Cysteaminbitartrat-Formulierung in Form von Mikrokugelchen,
die zur Verabreichung auf das Essen von Patienten gestreut werden, die zu jung
fur die Einnahme von Kapseln sind. Raptor erhielt von der EMA und der FDA die
Zulassung zur Ausweisung von RP103 als Arzneimittel fur seltene Leiden (Orphan
Drug).
Im Dezember 2007 erhielt Raptor von der University of California in San Diego
die exklusive weltweite Lizenz zur Entwicklung von RP103 fur nephropathische
Cystinose und von Cysteamin fur weitere mogliche Indikationen, darunter die
Huntington-Krankheit, die derzeit in einer klinischen Studie der Phase 2 bzw. 3
in Frankreich untersucht wird, sowie fur die nichtalkoholische
Fettleberhepatitis ('NASH'), die derzeit Gegenstand einer klinischen Studie der
Phase 2b in den USA ist.
Uber Raptor Pharmaceutical Corp.
Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq:RPTP) ('Raptor') hat es sich zur Aufgabe
gemacht, Arzneimittel zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten, die das
Leben von Patienten mit schweren, seltenen Krankheiten verbessern. Raptor
arbeitet derzeit an der klinischen Entwicklung von Produktkandidaten zur
Behandlung von nephropathischer Cystinose, nichtalkoholischer
Fettleberhepatitis ('NASH'), Huntington-Krankheit ('HK'),
Aldehyddehydrogenase-Mangel ('ALDH2') und thrombotischen Storungen.
Die praklinischen Programme von Raptor basieren auf biotechnisch hergestellten,
neuartigen Arzneimittelkandidaten und Drug-Targeting-Plattformen, die aus dem
humanen rezeptorassoziierten Protein sowie verwandten Proteinen abgeleitet sind
und gegen Krebs und Infektionskrankheiten eingesetzt werden sollen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.
Das Logo von Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter
http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180 verfugbar.
ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass der Definition des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich
auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder
Finanzergebnisse, insbesondere jedoch auf folgende Aussagen: dass die FDA eine
Cysteamin-Formulierung mit verzogerter Wirkstofffreisetzung zulassen wird, wenn
uberhaupt, dass Forscher weiterhin wichtige Entdeckungen uber das Cystinosegen
und Stammzelltherapien machen, wenn uberhaupt, und dass Raptor in der Lage sein
wird, RP103 oder einen seiner anderen Produktkandidaten erfolgreich zu
entwickeln. Diese Aussagen stellen lediglich Voraussagen dar und unterliegen
bekannten und unbekannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die
dazu fuhren konnen, dass die tatsachlichen Ergebnisse des Unternehmens
wesentlich von diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren,
die die zukunftsgerichteten Aussagen erheblich verandern oder deren Zutreffen
verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder
dem Erwerb von Produkten scheitert, dass die Technologie von Raptor im Zuge
ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor entwickelte
Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht anerkannt werden,
dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter, deren Kenntnisse fur
die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu halten bzw. anzuwerben,
dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene wissenschaftliche
Schwierigkeiten auftreten, dass die Patente von Raptor keinen ausreichenden
Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten, dass Mitbewerber
bessere Technologien entwickeln, dass die Produkte von Raptor nicht so gut
wirken wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens deren Empfangern
sogar schaden, und dass Raptor nicht in der Lage ist, ausreichende Mittel fur
die Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichendes Betriebskapital
aufzubringen. Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte von Raptor
niemals einen Nutzen haben werden oder, selbst wenn dies der Fall sein sollte,
nicht fur den offentlichen Vertrieb zugelassen werden. Raptor empfiehlt den
Lesern, sich nicht uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu
verlassen, da diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden.
Einige der genannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren werden von
Zeit zu Zeit in den bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange
Commission, SEC) hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens naher
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Hierzu zahlen insbesondere: der am 14. November 2011 auf Formular 10-K bei der
SEC eingereichte Jahresbericht und die auf Formular 10-K/A am 19. Dezember 2011
bei der SEC eingereichte Erganzung zum Jahresbericht von Raptor sowie der am 9.
April 2012 auf Formular 10-Q bei der SEC eingereichte Quartalsbericht von
Raptor. Diese Berichte und die Erganzung konnen kostenlos auf der Website der
SEC unter http://www.sec.gov abgerufen werden. Nachfolgende schriftliche und
mundliche zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor oder im Namen von Raptor
handelnden Personen unterliegen ausdrucklich und in ihrer Gesamtheit den
Vorbehalten, die in den bei der SEC hinterlegten Berichten dargelegt sind.
Raptor lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung von
zukunftsgerichteten Aussagen ausdrucklich ab.
KONTAKT: Trout Group (Ansprechpartner fur Investoren)
Lauren Glaser
(646) 378-2972
lglaser@troutgroup.com
EVC Group (Ansprechpartner fur die Medien)
Janine McCargo
(646) 688-0425
jmccargo@evcgroup.com
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