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DGAP-News: Raptor Pharmaceutical erhalt Erteilungsbescheid fur wichtige europaische Patentanmeldungen zum Schutz seines Cysteamin-Portfolios (deutsch)

Veröffentlicht am 12.04.2012, 18:06
Aktualisiert 12.04.2012, 18:08
Raptor Pharmaceutical erhalt Erteilungsbescheid fur wichtige europaische Patentanmeldungen zum Schutz seines Cysteamin-Portfolios

Raptor Pharmaceutical Corp.

12.04.2012 18:06

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Patentanspruche decken den Einsatz von Cysteamin mit verzogerter

Wirkstofffreisetzung bei Cystinose ab

NOVATO, Kalifornien, 2012-04-12 18:05 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --

Raptor Pharmaceutical Corp. ('Raptor' oder das 'Unternehmen') (Nasdaq:RPTP) hat

heute bekannt gegeben, dass das Europaische Patentamt einen Erteilungsbescheid

fur ein wichtiges Patent ausgegeben hat, das den Einsatz von

magensaftresistenten, oralen Cysteaminbitartrat-Formulierungen mit verzogerter

Wirkstofffreisetzung ('DR', delayed release) betrifft. Dazu gehoren Raptors

eigene Mikrokugelchen-Formulierung, RP103, sowie andere Cystamin- und

Cysteamin-Formulierungen, wie im Folgenden dargelegt:

Antragsnr./Patent 07 762 690.1 / 1919458

nr.:

Ausgegebener 14. Marz 2012

Erteilungsbesche

id:

Titel des Patents 'Enterically Coated Cystamine, Cysteamine and Derivatives

Thereof' (Magensaftresistentes Cystamin, Cysteamin sowie

deren Abkommlinge)

Erwartete Verwendung von DR Cysteamin zur Verabreichung bei Patienten

Abdeckung: zur potenziellen Behandlung von Cystinose einschliesslich

nephropathischer Cystinose

Erwartete 20 Jahre ab dem Datum der Anmeldung. Lauft ab am 26. Januar

anfangliche 2027

Patentlaufzeit:

Raptor halt die exklusiven, weltweit gultigen Rechte an diesem und anderen

damit verbundenen Patentantragen, die Eigentum der Mitglieder des

Universitatsverwaltungsrats der University of California sind und auf an der

University of California, San Diego, ('UCSD') durchgefuhrten Arbeiten basieren.

2011 wurden in den USA aquivalente Patente fur DR Cysteamin-Zusammensetzungen

einschliesslich RP103 und fur Anwendungsmethoden fur alle Indikationen

einschliesslich nephropathischer Cystinose erteilt.

'Nachdem wir einen Antrag auf Genehmigung fur das Inverkehrbringen von RP103

zur potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose bei der Europaischen

Arzneimittelagentur eingereicht haben, bietet dieser Erteilungsbescheid dem

Unternehmen einen weiteren wichtigen Schutz unseres geistigen Eigentums in

Europa', kommentierte Ted Daley, President von Raptor.

Der Patentantrag 07 762 690.1 betrifft die Verwendung einer Cysteamin- oder

Cystamin-Komposition, unabhangig von der spezifischen Formulierung, die eine

bessere Aufnahme uber den Dunndarm ermoglicht und pharmakokinetische Vorteile

bietet, die eine zweimal tagliche Verabreichung zur potenziellen Behandlung von

Cystinose einschliesslich nephropathischer Cystinose erlaubt. Raptor ist der

Auffassung, dass die eigene Cysteamin-Formulierung signifikante therapeutische

und Compliance-Vorteile im Vergleich zum gegenwartig erhaltlichen

Cysteaminbitartrat mit sofortiger Wirkstofffreisetzung zur potenziellen

Behandlung von nephropathischer Cystinose bietet. Im Juli 2011 kundigte Raptor

an, dass seine klinische Phase-III-Studie zu RP103 (Cysteaminbitartrat-Kapseln

mit verzogerter Freisetzung) den einzigen primaren Endpunkt erreicht hat und

dass es keine unerwarteten schwerwiegenden Sicherheitsbedenken seitens der an

der Studie teilnehmenden Patienten gab, die auf RP103 zuruckzufuhren waren. Die

Studie wurde in drei klinischen Prufzentren in den USA und in funf klinischen

Prufzentren in Europa durchgefuhrt. Im Marz 2012 reichte Raptor einen Antrag

auf Genehmigung fur das Inverkehrbringen ('MAA') bei der Europaischen

Arzneimittelagentur ('EMA') sowie einen Antrag auf Arzneimittelzulassung

('NDA') bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehorde ('FDA') von RP103 zur

potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose ein.

Informationen zur nephropathischen Cystinose

An nephropathischer Cystinose, einer seltenen Erkrankung, leiden

schatzungsweise 2.000 Patienten weltweit, davon 500 Patienten in den USA und

800 Patienten in Europa. Cystinosepatienten leiden unter einem genetisch

bedingten Cystintransportdefekt, der zu einer im gesamten Korper auftretenden

Zytotoxizitat infolge der abnormalen Bildung der Aminosaure Cystin in den

Lysosomen fuhrt. Cystinose wird in der Regel im ersten Lebensjahr

diagnostiziert und muss ein Leben lang behandelt werden. In verschiedenen

Geweben und Organen wie den Nieren, dem Gehirn, der Leber, der Schilddruse, der

Bauchspeicheldruse, den Muskeln und den Augen kommt es zu einer Anreicherung

von Cystinkristallen. Unbehandelt verlauft die Krankheit im ersten

Lebensjahrzehnt todlich. RP103 verringert die Zytotoxizitat, indem es

kontinuierlich Cystin aus dem Lysosom entfernt.

Informationen uber Cysteamin und RP103

RP103 ist ein von Raptor entwickeltes, orales Arzneimittel mit verzogerter und

verlangerter Wirkstofffreisetzung zur potenziellen Behandlung der

Stoffwechselstorung, die der Cystinose zugrunde liegt. RP103 ist eine

magensaftresistente Cysteaminbitartrat-Formulierung in Form von Mikrokugelchen,

die zur Verabreichung auf das Essen von Patienten gestreut werden, die zu jung

fur die Einnahme von Kapseln sind. Raptor erhielt von der EMA und der FDA die

Zulassung zur Ausweisung von RP103 als Arzneimittel fur seltene Leiden (Orphan

Drug).

Im Dezember 2007 erhielt Raptor von der University of California in San Diego

die exklusive weltweite Lizenz zur Entwicklung von RP103 fur nephropathische

Cystinose und von Cysteamin fur weitere mogliche Indikationen, darunter die

Huntington-Krankheit, die derzeit in einer klinischen Studie der Phase 2 bzw. 3

in Frankreich untersucht wird, sowie fur die nichtalkoholische

Fettleberhepatitis ('NASH'), die derzeit Gegenstand einer klinischen Studie der

Phase 2b in den USA ist.

Uber Raptor Pharmaceutical Corp.

Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq:RPTP) ('Raptor') hat es sich zur Aufgabe

gemacht, Arzneimittel zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten, die das

Leben von Patienten mit schweren, seltenen Krankheiten verbessern. Raptor

arbeitet derzeit an der klinischen Entwicklung von Produktkandidaten zur

Behandlung von nephropathischer Cystinose, nichtalkoholischer

Fettleberhepatitis ('NASH'), Huntington-Krankheit ('HK'),

Aldehyddehydrogenase-Mangel ('ALDH2') und thrombotischen Storungen.

Die praklinischen Programme von Raptor basieren auf biotechnisch hergestellten,

neuartigen Arzneimittelkandidaten und Drug-Targeting-Plattformen, die aus dem

humanen rezeptorassoziierten Protein sowie verwandten Proteinen abgeleitet sind

und gegen Krebs und Infektionskrankheiten eingesetzt werden sollen.

Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.

Das Logo von Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter

http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180 verfugbar.

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass der Definition des

Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich

auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder

Finanzergebnisse, insbesondere jedoch auf folgende Aussagen: dass dieser

Erteilungsbescheid weiteren wichtigen Schutz unseres geistigen Eigentums in

Europa bietet, dass die Raptor-eigene Cysteamin-Formulierung signifikante

therapeutische und Compliance-Vorteile im Vergleich zum derzeit erhaltlichen

Cysteaminbitartrat mit sofortiger Wirkstofffreisetzung fur die Behandlung von

nephropathischer Cystinose bieten kann und dass Raptor in der Lage sein wird,

RP103 oder einen seiner anderen Produktkandidaten erfolgreich zu entwickeln.

Diese Aussagen stellen lediglich Voraussagen dar und unterliegen bekannten und

unbekannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die dazu fuhren

konnen, dass die tatsachlichen Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von

diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren, die die

zukunftsgerichteten Aussagen erheblich verandern oder deren Zutreffen

verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder

dem Erwerb von Produkten scheitert, dass die Technologie von Raptor im Zuge

ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor entwickelte

Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht anerkannt werden,

dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter, deren Kenntnisse fur

die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu halten bzw. anzuwerben,

dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene wissenschaftliche

Schwierigkeiten auftreten, dass die Patente von Raptor keinen ausreichenden

Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten, dass Mitbewerber

bessere Technologien entwickeln, dass die Produkte von Raptor nicht so gut

wirken wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens deren Empfangern

sogar schaden, und dass Raptor nicht in der Lage ist, ausreichende Mittel fur

die Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichendes Betriebskapital

aufzubringen. Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte von Raptor

niemals einen Nutzen haben werden oder, selbst wenn dies der Fall sein sollte,

nicht fur den offentlichen Vertrieb zugelassen werden. Raptor empfiehlt den

Lesern, sich nicht uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu

verlassen, da diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden.

Einige der genannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren werden von

Zeit zu Zeit in den bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange

Commission, SEC) hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens naher

beschrieben. Raptor empfiehlt dringend, diese zu lesen und zu berucksichtigen.

Hierzu zahlen insbesondere: der am 11. November 2011 auf Formular 10-K bei der

SEC eingereichte Jahresbericht und die auf Formular 10-K/A am 19. Dezember 2011

bei der SEC eingereichte Erganzung von Raptor sowie der am 9. April 2012 auf

Formular 10-Q bei der SEC eingereichte Quartalsbericht von Raptor. Diese

Berichte und die Erganzung konnen kostenlos auf der Website der SEC unter

http://www.sec.gov abgerufen werden. Nachfolgende schriftliche und mundliche

zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor oder von im Namen von Raptor handelnden

Personen unterliegen ausdrucklich und in ihrer Gesamtheit den Vorbehalten, die

in den bei der SEC hinterlegten Berichten dargelegt sind. Raptor lehnt jegliche

Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung von zukunftsgerichteten Aussagen

ausdrucklich ab.

Trout Group (Ansprechpartner fur Investoren)

Lauren Glaser

(646) 378-2972

lglaser@troutgroup.com



EVC Group (Ansprechpartner fur die Medien)

Janine McCargo

(646) 688-0425

jmccargo@evcgroup.com

News Source: NASDAQ OMX

12.04.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

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DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Raptor Pharmaceutical Corp.





United States

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ISIN: US75382F1066

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Ende der Mitteilung DGAP News-Service



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