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DGAP-News: Raptor Pharmaceutical erwirbt geistiges Eigentum an Cysteamin-Behandlung fibrotischer Gewebeerkrankungen (deutsch)

Veröffentlicht am 11.10.2012, 01:32
Aktualisiert 11.10.2012, 01:36
Raptor Pharmaceutical erwirbt geistiges Eigentum an Cysteamin-Behandlung fibrotischer Gewebeerkrankungen

Raptor Pharmaceutical Corp.

11.10.2012 01:32

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NOVATO, Kalifornien, 2012-10-11 01:31 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --

Raptor Pharmaceutical Corp. ('Raptor' oder das 'Unternehmen') (Nasdaq:RPTP) gab

heute bekannt, dass das Unternehmen die exklusiven weltweiten Rechte am

geistigen Eigentum in Verbindung mit Cysteamin und zugehorigen Substanzen fur

die potenzielle Behandlung von Gewebefibrose vom Seattle Children's Research

Institute ('SCRI') erworben hat.

Raptors Vereinbarung mit dem SCRI umfasst exklusive Rechte an der Technologie

in Verbindung mit Zusammensetzungen und Behandlungsmethoden fur Patienten, die

unter pathologischer Fibrose einschliesslich chronischer Nierenkrankheit ('CKD')

leiden oder bei denen das Risiko der Entwicklung dieser Krankheit besteht.

Raptor besitzt eine Reihe von Urheberrechten in Bezug auf die stoffliche

Zusammensetzung und die Einsatzmethoden von Cysteamin und damit verbundenen

Substanzen, und deckt damit therapeutische Anwendungen, u. a fur genetische

Krankheiten, Stoffwechselstorungen und neurologische Krankheiten, ab. RP103,

Raptors patentrechtlich geschutzte orale Cysteaminbitartrat-Formulierung mit

verzogerter Wirkstofffreisetzung, befindet sich in der klinischen Entwicklung

fur die potenzielle Behandlung von nephropathischer Cystinose, einer seltenen

lysosomalen Speicherkrankheit, der Huntington-Krankheit, einer

genetisch-neurologischen Krankheit, und der nichtalkoholischen

Fettleberhepatitis ('NASH'), einer schweren Form der nichtalkoholischen

Fettleberkrankheit.

Neben anderen fibrotischen Leiden deckt die Lizenz die Nutzung von Cysteamin

oder Cystamin bei der potenziellen Linderung von fortschreitender

interstitieller Nierenfibrose durch Modulation von oxidativem Stress ab.

Forscher am SCRI haben in praklinischen Studien an Mausen gezeigt, dass eine

tagliche Behandlung mit Cysteamin zu einem Ruckgang von Nierenfibrose fuhrt,

wobei im Verlauf einer 21-tagigen Studie eine Verringerung des extrazellularen

fibrotischen Materials um bis zu 25 % nachgewiesen wurde.

'Fibrose kann in zahlreichen Organsystemen des Korpers auftreten und

schwerwiegende gesundheitliche, in einigen Fallen sogar lebensbedrohliche

Folgen haben', so Dr. med. Patrice P. Rioux, Chief Medical Officer bei Raptor.

'Diese Lizenzvereinbarung mit dem Seattle Children's Research Institute

erweitert den Einsatzbereich unserer Cysteamin-Formulierungen bei der

potenziellen Behandlung fibrotischer Krankheiten, einschliesslich chronischer

Nieren-, Leber- und schwerer Magen-Darm-Erkrankungen sowie

Stoffwechselkrankheiten. Wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit den

Forschern des SCRI im Rahmen der Ausdehnung unserer klinischen Entwicklung in

diesen Bereichen.'

Dr. med. Daryl Okamura, Hauptprufarzt am SCRI und Dozent fur Padiatrie an der

School of Medicine der University of Washington, erlautert: 'Die

Nierendysfunktion ist ein anerkannter Risikofaktor fur mangelhafte Resultate

bei diversen Krankheitsbildern, da nur wenige Therapien das stetige

Fortschreiten von CKD aufhalten und den laufenden oxidativen Stress innerhalb

der Niere lindern konnen. Wir glauben, dass unsere praklinischen Ergebnisse

eine weitere Entwicklung mit Cysteamin fur diese Indikation stutzen. Wir

hoffen, dass sich die Studie dieser potenziellen Cysteamin-Behandlung zu einer

klinischen Studie weiterentwickelt wird.'

Informationen uber die chronische Nierenkrankheit

Etwa 26 Millionen Amerikaner leiden unter CKD. Diese Krankheit aussert sich im

fortschreitenden Verlust der Nierenfunktion uber einen langeren Zeitraum. Wenn

das Fortschreiten von CKD nicht aufgehalten wird, kann sich CKD zu einer

Nierenkrankheit im Endstadium oder zu chronischem Nierenversagen entwickeln,

was damit einhergeht, dass die Niere nicht mehr funktioniert und der Patient

eine Dialysebehandlung oder eine Nierentransplantation benotigt. CKD ist nicht

heilbar. Die Behandlungsziele liegen in einer Verlangsamung des

Krankheitsverlaufs, der Behandlung der zugrunde liegenden Ursachen und der

Komplikationen der Krankheit sowie, bei Bedarf, einer Wiederherstellung der

verlorenen Nierenfunktion. Die haufigsten Ursachen von CKD sind Diabetes

Mellitus, Hypertonie und Glomerulonephritis. CKD wird zudem durch genetische

Storungen, beispielsweise nephropathische Cystinose, verursacht.

Informationen uber Cysteamin und RP103

RP103 ist ein von Raptor entwickeltes orales Arzneimittel mit verzogerter

Wirkstofffreisetzung, das derzeit in Bezug auf verschiedene Indikationen

untersucht wird. RP103 ist eine magensaftresistente

Cysteaminbitartrat-Formulierung in Form von Mikrokugelchen. Im Dezember 2007

erhielt Raptor die exklusive, weltweit gultige Lizenz der University of

California, San Diego, zur Entwicklung von RP103 und anderen Formen von

Cysteamin zur potenziellen Behandlung der Huntington-Krankheit, derzeit in

einer klinischen Phase-2/3-Studie in Frankreich, sowie der nichtalkoholischen

Fettleberhepatitis ('NASH'), derzeit in einer klinischen Phase-2b-Studie in den

USA. Ausserdem erstreckt sich die Lizenz auf die Entwicklung von RP103 zur

potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose, das Raptor kurzlich zur

Marktzulassung in den USA und der EU eingereicht hat. Die US-amerikanische

Arzneimittelbehorde FDA hat Raptors Antrag auf Arzneimittelzulassung fur RP103

zur potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose angenommen und als

Nutzungsgebuhr-Zieldatum den 30. Januar 2013 angegeben. Raptors Antrag auf

Marktzulassung in der EU fur RP103 zur potenziellen Behandlung von

nephropathischer Cystinose wird derzeit von der EMA gepruft, und Raptor

erwartet eine Entscheidung in der ersten Halfte des Kalenderjahres 2013. Raptor

hat Lizenzen fur erteilte Patente in Zusammenhang mit der potenziellen

Behandlung der Huntington-Krankheit und anderer neurodegenerativer Krankheiten

mit Cysteamin und zugehorigen Substanzen von der Niigata University und dem

Weizmann Institute sowie fur Patentanmeldungen zur potenziellen Behandlung der

Parkinson-Krankheit von der Laval University, von Malaria und anderen

parasitaren Erkrankungen von der McGill University sowie von Gewebefibrose vom

Seattle Children's Research Institute erworben. Die EMA und die FDA haben die

Einstufung von RP103 zur potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose

als Arzneimittel fur seltene Leiden genehmigt. Ferner hat die FDA die

Einstufung von RP103 zur potenziellen Behandlung der Huntington-Krankheit als

Arzneimittel fur seltene Leiden genehmigt.

Uber Raptor Pharmaceutical Corp.

Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq: RPTP) ('Raptor') hat es sich zur Aufgabe

gemacht, Arzneimittel zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten, die das

Leben von Patienten mit schweren, seltenen Krankheiten verbessern. Raptor

arbeitet derzeit an der klinischen Entwicklung von Produktkandidaten zur

Behandlung von nephropathischer Cystinose, von nichtalkoholischer

Fettleberhepatitis ('NASH'), von der Huntington-Krankheit ('HK'),

Aldehyddehydrogenase-Mangel ('ALDH2') und von thrombotischen Storungen.

Die praklinischen Programme von Raptor basieren auf biotechnisch hergestellten,

neuartigen Arzneimittelkandidaten und Drug-Targeting-Plattformen, die aus dem

humanen Rezeptor-assoziierten Protein sowie verwandten Proteinen abgeleitet

sind und gegen Krebs und Infektionskrankheiten eingesetzt werden sollen.

Das Logo von Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter

http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180 verfugbar.

Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.

Informationen uber das Seattle Children's Research Institut

Das Seattle Children's Research Institute mit Sitz in der Biotechnologiezone

der Innenstadt von Seattle erschliesst neue Gebiete im Bereich der medizinischen

Forschung, um Heilmittel fur bei Kindern auftretende Krankheiten zu finden und

die Behandlungserfolge bei Kindern in aller Welt zu verbessern. International

anerkannte Forscher und Mitarbeiter des Forschungsinstituts treiben neue

Erkenntnisse, u. a. in den Bereichen Krebs, Genetik, Immunologie, Pathologie,

Infektionskrankheiten, Verletzungspravention und Bioethik, voran. Als Teil des

Seattle Children's Hospital vereint das Forschungsinstitut fuhrende Kopfe der

padiatrischen Forschung, um Patienten die bestmogliche Behandlung zu bieten.

Seattle Children's dient als wichtigster Lehr-, Klinik- und Forschungsstandort

fur den padiatrischen Fachbereich der University of Washington School of

Medicine, der fortlaufend unter den besten padiatrischen Fachbereichen des

Landes rangiert. Weitere Informationen finden Sie unter

http://www.seattleChildrens.org/research.

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass der Definition des

Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich

auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder

Finanzergebnisse, insbesondere jedoch auf folgende Aussagen: dass Raptor

weiterhin mit den Forschern des SCRI zusammenarbeiten wird; dass Raptor seine

klinische Entwicklung auf den Bereich der fibrotischen Krankheiten ausweiten

wird; dass praklinische Ergebnisse in Verbindung mit einer taglichen Behandlung

von CKD mit Cysteamin in einer klinischen Studie reproduziert werden konnen;

dass die FDA und die EMA eine Entscheidung hinsichtlich der Marktzulassung von

RP103 zur potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose am 30. Januar

2013 bzw. im ersten Kalenderhalbjahr 2013 treffen werden und dass Raptor in der

Lage sein wird, RP103 oder einen seiner anderen Produktkandidaten erfolgreich

zu entwickeln. Diese Aussagen stellen lediglich Voraussagen dar und unterliegen

bekannten und unbekannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die

dazu fuhren konnen, dass die tatsachlichen Ergebnisse wesentlich von diesen

zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren, die die

zukunftsgerichteten Aussagen erheblich verandern oder deren Zutreffen

verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder

dem Erwerb von Produkten scheitert, dass die Technologie von Raptor im Zuge

ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor entwickelte

Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht anerkannt werden;

dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter, deren Kenntnisse fur

die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu halten bzw. anzuwerben;

dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene wissenschaftliche

Schwierigkeiten auftreten; dass die Patente von Raptor keinen ausreichenden

Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten; dass Mitbewerber

bessere Technologien entwickeln; dass die Produkte von Raptor nicht so gut

wirken, wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens deren Empfangern

sogar schaden und dass Raptor nicht in der Lage ist, ausreichend Mittel fur die

Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichend Betriebskapital aufzubringen.

Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte von Raptor niemals einen

Nutzen haben werden oder, selbst wenn dies der Fall sein sollte, nicht fur den

offentlichen Vertrieb zugelassen werden. Raptor empfiehlt den Lesern, sich

nicht uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da

diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden. Einige der

genannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren werden von Zeit zu Zeit

in den bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange Commission,

SEC) hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens naher beschrieben. Raptor

empfiehlt dringend, diese zu lesen und zu berucksichtigen. Hierzu zahlen

insbesondere: der am 11. November 2011 auf Formular 10-K bei der SEC

eingereichte Jahresbericht und die auf Formular 10-K/A am 19. Dezember 2011 bei

der SEC eingereichte Erganzung von Raptor, sowie der am 10. Juli 2012 auf

Formular 10-Q bei der SEC eingereichte Quartalsbericht von Raptor. Diese

Berichte und die Erganzung konnen kostenlos auf der Website der SEC unter

http://www.sec.gov abgerufen werden. Nachfolgende schriftliche und mundliche

zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor oder von im Namen von Raptor handelnden

Personen unterliegen ausdrucklich und in ihrer Gesamtheit den Vorbehalten, die

in den bei der SEC hinterlegten Berichten dargelegt sind. Raptor lehnt jegliche

Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung von zukunftsgerichteten Aussagen

ausdrucklich ab.

KONTAKT: Trout Group (Ansprechpartner fur Investoren)

Lauren Glaser

+1 (646) 378-2972

lglaser@troutgroup.com



EVC Group (Ansprechpartner fur die Medien)

Janine McCargo

+1 (646) 688-0425

jmccargo@evcgroup.com

News Source: NASDAQ OMX

11.10.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Raptor Pharmaceutical Corp.





Vereinigte Staaten von Amerika

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ISIN: US75382F1066

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Ende der Mitteilung DGAP News-Service



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