Raptor Pharmaceutical kundigt Veroffentlichung der Ergebnisse der klinischen Phase-III-Studie im Clinical Journal of the American Society of Nephrology an
Raptor Pharmaceutical Corp.
04.05.2012 20:20
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Bietet neueste Informationen zum Programm fur nephropathische Cystinose
NOVATO, Kalifornien, 2012-05-04 20:19 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --
Raptor Pharmaceutical Corp. ('Raptor' oder das 'Unternehmen') (Nasdaq:RPTP) hat
die Online-Veroffentlichung eines Artikels mit dem Titel 'A Randomized
Controlled Crossover Trial with a Delayed Release Cysteamine Bitartrate in
Nephropathic Cystinosis: Effectiveness on WBC Cystine Levels and Comparison of
Safety' (Randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie mit Cysteaminbitartrat
mit verzogerter Wirkstofffreisetzung: Wirkung auf den Cystingehalt in den
weissen Blutkorperchen und Vergleich der Sicherheit) im Clinical Journal of the
American Society of Nephrology ('CJASN') angekundigt. Das CJASN ist eine der
angesehensten, von Experten gepruften wissenschaftlichen
Nieren-Fachzeitschriften.
Der Artikel beschreibt die Ergebnisse der von Raptor durchgefuhrten offenen,
randomisierten, kontrollierten, klinischen Crossover-Studie der Phase III mit
der Kurzbezeichnung 'RP103-03'. Die wichtigsten Ergebnisse dieser Studie gab
Raptor im Juli 2011 bekannt. Ausserdem stellten die Prufarzte die neuesten
Ergebnisse auf der Kidney Week 2011 der American Society of Nephrology ('ASN')
in Philadelphia im letzten November vor. An der klinischen Phase-III-Studie
nahmen 43 Patienten teil. Im Rahmen der Studie sollte nachgewiesen werden, dass
die Cysteaminbitartrat-Formulierung mit verzogerter Wirkstofffreisetzung von
Raptor, als 'RP103' bezeichnet, bei einer 12-stundlichen Einnahme der aktuell
erhaltlichen Cysteaminbitartrat-Formulierung mit sofortiger
Wirkstofffreisetzung, Cystagon(R), die alle 6 Stunden eingenommen wird, fur die
Aufrechterhaltung des Cystingehalts in den weissen Blutkorperchen ('WBC') bei
Patienten, die mit Cystagon(R) bereits gut eingestellt sind, nicht unterlegen
ist. Die klinische Studie zeigte auch, dass RP103 seinen primaren Endpunkt bei
einer niedrigeren Tagesgesamtdosis als Cystagon(R) erreichte.
Craig B. Langman, M.D., Head of Kidney Diseases, und Isaac A. Abt, M.D.,
Professor of Kidney Diseases und Tenured Professor of Pediatrics an der
Northwestern University Feinberg School of Medicine sowie Hauptautor der
Publikation sagte: 'RP103 erreichte den primaren Endpunkt im Vergleich zu
Cystagon(R) mit weniger Verabreichungen und einer geringeren Tagesgesamtdosis.
Im Hinblick auf die Vertraglichkeit wurden keine der im Rahmen der Studie
berichteten schweren unerwunschten Ereignisse angesichts der mit der Krankheit
selbst verbundenen Symptome als unerwartet erachtet. Die im Rahmen der Studie
berichteten unerwunschten Ereignisse waren in der Cystagon(R)-Behandlungsphase
und in der RP103-Behandlungsphase ahnlich.'
Patrice P. Rioux, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer von Raptor, sagte: 'Bei
zwei Patienten sind 24 % der insgesamt wahrend der Studie berichteten
gastrointestinalen unerwunschten Ereignisse ('GIUE') aufgetreten. Dies
entspricht 60 % der mit dem Medikament zusammenhangenden GIUE wahrend der
Behandlung mit RP103. Ich freue mich jedoch, dass beide Patienten trotz der
anfanglichen Phase gastrointestinaler Beschwerden zu Beginn der
RP103-Behandlung RP103 in unserer Fortsetzungsstudie nahezu ein Jahr lang
weiter eingenommen haben. Alle bis auf einen der Patienten, die wahrend der
Cystagon(R)-Behandlungsphase Protonenpumpen-Inhibitoren ('PPI') eingenommen
haben, haben wahrend der RP103-Behandlung nicht regelmassig PPI eingenommen.
Dies kann der Grund fur die hohere Gesamtzahl an GIUE sein, die wahrend der
RP103-Behandlung im Vergleich zur Cystagon(R)-Behandlung aufgetreten sind.'
An der aktuell durchgefuhrten freiwilligen RP103-Fortsetzungsstudie mit der
Kurzbezeichnung 'RP103-04' nehmen 38 der ursprunglich 41 Patienten der
klinischen Phase-III-Studie teil. 32 der Phase-III-Patienten wurden mindestens
12 Monate lang mit RP103 behandelt. Einige dieser Patienten nahern sich nun
einer RP103-Behandlungsdauer von 18 Monaten. Daruber hinaus wurde die
Teilnehmerzahl der Fortsetzungsstudie um 13 Kinder unter sechs Jahren sowie
funf Patienten mit einem funktionierenden Nierentransplantat erweitert. Den
Kindern wird das RP103 verabreicht, indem der Kapselinhalt auf Apfelmus
gestreut oder uber eine Magensonde zugefuhrt wird. Raptor plant, die Daten der
Fortsetzungsstudie spater in diesem Jahr vorzustellen.
Im Marz 2012 hat die Europaische Arzneimittelagentur ('EMA') Raptors Antrag auf
Genehmigung fur das Inverkehrbringen von RP103 zur potenziellen Behandlung von
nephropathischer Cystinose validiert. Der MAA wird derzeit von der EMA gepruft.
Ausserdem hat Raptor im Marz einen Antrag auf Arzneimittelzulassung ('NDA') bei
der U.S. Food and Drug Administration ('FDA') eingereicht, um die
Marktzulassung fur RP103 zur potenziellen Behandlung von nephropathischer
Cystinose zu erhalten. Raptor hat ein bevorzugtes Zulassungsverfahren
('Priority Review') des NDA beantragt, was, wenn diesem Antrag von der FDA
stattgegeben wird, zu einer Marktzulassung von RP103 zur potenziellen
Behandlung von Cystinose in den USA im vierten Quartal 2012 fuhren konnte.
Informationen zur nephropathischen Cystinose
An nephropathischer Cystinose, einer seltenen Erkrankung, leiden
schatzungsweise 2.000 Patienten weltweit, davon 500 Patienten in den USA und
800 Patienten in Europa. Cystinosepatienten leiden unter einem genetisch
bedingten Cystintransportdefekt, der zu einer im gesamten Korper auftretenden
Zytotoxizitat infolge der abnormalen Bildung der Aminosaure Cystin in den
Lysosomen fuhrt. Cystinose wird in der Regel in den ersten Lebensjahren
diagnostiziert und muss ein Leben lang behandelt werden. In verschiedenen
Geweben und Organen wie den Nieren, dem Gehirn, der Leber, der Schilddruse, der
Bauchspeicheldruse, den Muskeln und den Augen kommt es zu einer Anreicherung
von Cystinkristallen. Unbehandelt verlauft die Krankheit zum Ende des ersten
Lebensjahrzehnts hin todlich. RP103 verringert die Zytotoxizitat, indem es
kontinuierlich Cystin aus dem Lysosom entfernt.
Informationen uber Cysteamin und RP103
RP103 ist ein von Raptor entwickeltes, orales Arzneimittel mit verzogerter und
verlangerter Wirkstofffreisetzung zur potenziellen Behandlung der
Stoffwechselstorung, die der Cystinose zugrunde liegt. RP103 ist eine
magensaftresistente Cysteaminbitartrat-Formulierung in Form von Mikrokugelchen,
die zur Verabreichung auf das Essen von Patienten gestreut werden, die zu jung
fur die Einnahme von Kapseln sind. Wie die im CJASN veroffentlichten Ergebnisse
der klinischen Phase-III-Studie zeigen, kann die Verabreichung, die bei
Cysteamin alle 6 Stunden erfolgen muss, bei RP103 auf zweimal taglich reduziert
werden.
Im Dezember 2007 erhielt Raptor von der University of California in San Diego
die exklusive weltweite Lizenz zur Entwicklung von RP103 fur nephropathische
Cystinose und von Cysteamin fur weitere mogliche Indikationen, darunter die
Huntington-Krankheit, die derzeit in einer klinischen Studie der Phase 2 bzw. 3
in Frankreich untersucht wird, sowie fur die nichtalkoholische
Fettleberhepatitis ('NASH'), die derzeit Gegenstand einer klinischen Studie der
Phase 2b in den USA ist. Die EMA und die FDA haben die Einstufung von RP103 zur
potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose als Arzneimittel fur
seltene Leiden genehmigt.
Uber Raptor Pharmaceutical Corp.
Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq:RPTP) ('Raptor') hat es sich zur Aufgabe
gemacht, Arzneimittel zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten, die das
Leben von Patienten mit schweren, seltenen Krankheiten verbessern. Raptor
arbeitet derzeit an der klinischen Entwicklung von Produktkandidaten zur
Behandlung von nephropathischer Cystinose, nichtalkoholischer
Fettleberhepatitis ('NASH'), Huntington-Krankheit ('HK'),
Aldehyddehydrogenase-Mangel ('ALDH2') und thrombotischen Storungen.
Die praklinischen Programme von Raptor basieren auf biotechnisch hergestellten,
neuartigen Arzneimittelkandidaten und Drug-Targeting-Plattformen, die aus dem
humanen rezeptorassoziierten Protein sowie verwandten Proteinen abgeleitet sind
und gegen Krebs und Infektionskrankheiten eingesetzt werden sollen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.
Das Logo von Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter
http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180 verfugbar.
ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass der Definition des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich
auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder
Finanzergebnisse. Dabei handelt es sich insbesondere um folgende Aussagen: dass
Raptor spater in diesem Jahr die Fortsetzungsstudie abschliessen oder Daten aus
dieser Fortsetzungsstudie prasentieren wird, dass die alle sechs Stunden
erforderliche Verabreichung von Cysteamin bei RP103 auf zweimal taglich
reduziert werden kann, dass die FDA eine Entscheidung bezuglich der
Marktzulassung von RP103 zur potenziellen Behandlung von Cystinose in den USA
im vierten Quartal 2012 treffen konnte und dass Raptor in der Lage sein wird,
RP103 oder andere Produktkandidaten erfolgreich zu entwickeln. Diese Aussagen
stellen lediglich Voraussagen dar und unterliegen bekannten und unbekannten
Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die dazu fuhren konnen, dass die
tatsachlichen Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von diesen
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren, die die
zukunftsgerichteten Aussagen erheblich verandern oder deren Zutreffen
verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder
dem Erwerb von Produkten scheitert, dass die Technologie von Raptor im Zuge
ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor entwickelte
Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht anerkannt werden,
dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter, deren Kenntnisse fur
die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu halten bzw. anzuwerben,
dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene wissenschaftliche
Schwierigkeiten auftreten, dass die Patente von Raptor keinen ausreichenden
Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten, dass Mitbewerber
bessere Technologien entwickeln, dass die Produkte von Raptor nicht so gut
wirken wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens deren Empfangern
sogar schaden, und dass Raptor nicht in der Lage ist, ausreichende Mittel fur
die Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichendes Betriebskapital
aufzubringen. Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte von Raptor
niemals einen Nutzen haben werden oder, selbst wenn dies der Fall sein sollte,
nicht fur den offentlichen Vertrieb zugelassen werden. Raptor empfiehlt den
Lesern, sich nicht uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu
verlassen, da diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden.
Einige der genannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren werden von
Zeit zu Zeit in den bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange
Commission, SEC) hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens naher
beschrieben. Raptor empfiehlt dringend, diese zu lesen und zu berucksichtigen.
Hierzu zahlen insbesondere: der am 11. November 2011 auf Formular 10-K bei der
SEC eingereichte Jahresbericht und die auf Formular 10-K/A am 19. Dezember 2011
bei der SEC eingereichte Erganzung von Raptor sowie der am 9. April 2012 auf
Formular 10-Q bei der SEC eingereichte Quartalsbericht von Raptor. Diese
Berichte und die Erganzung konnen kostenlos auf der Website der SEC unter
http://www.sec.gov abgerufen werden. Nachfolgende schriftliche und mundliche
zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor oder von im Namen von Raptor handelnden
Personen unterliegen ausdrucklich und in ihrer Gesamtheit den Vorbehalten, die
in den bei der SEC hinterlegten Berichten dargelegt sind. Raptor lehnt jegliche
Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung von zukunftsgerichteten Aussagen
ausdrucklich ab.
KONTAKT: Trout Group (Ansprechpartner fur Investoren)
Lauren Glaser
(646) 378-2972
lglaser@troutgroup.com
EVC Group (Ansprechpartner fur die Medien)
Janine McCargo
(646) 688-0425
jmccargo@evcgroup.com
News Source: NASDAQ OMX
04.05.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Raptor Pharmaceutical Corp.
Vereinigte Staaten von Amerika
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ISIN: US75382F1066
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Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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Raptor Pharmaceutical Corp.
04.05.2012 20:20
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Bietet neueste Informationen zum Programm fur nephropathische Cystinose
NOVATO, Kalifornien, 2012-05-04 20:19 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --
Raptor Pharmaceutical Corp. ('Raptor' oder das 'Unternehmen') (Nasdaq:RPTP) hat
die Online-Veroffentlichung eines Artikels mit dem Titel 'A Randomized
Controlled Crossover Trial with a Delayed Release Cysteamine Bitartrate in
Nephropathic Cystinosis: Effectiveness on WBC Cystine Levels and Comparison of
Safety' (Randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie mit Cysteaminbitartrat
mit verzogerter Wirkstofffreisetzung: Wirkung auf den Cystingehalt in den
weissen Blutkorperchen und Vergleich der Sicherheit) im Clinical Journal of the
American Society of Nephrology ('CJASN') angekundigt. Das CJASN ist eine der
angesehensten, von Experten gepruften wissenschaftlichen
Nieren-Fachzeitschriften.
Der Artikel beschreibt die Ergebnisse der von Raptor durchgefuhrten offenen,
randomisierten, kontrollierten, klinischen Crossover-Studie der Phase III mit
der Kurzbezeichnung 'RP103-03'. Die wichtigsten Ergebnisse dieser Studie gab
Raptor im Juli 2011 bekannt. Ausserdem stellten die Prufarzte die neuesten
Ergebnisse auf der Kidney Week 2011 der American Society of Nephrology ('ASN')
in Philadelphia im letzten November vor. An der klinischen Phase-III-Studie
nahmen 43 Patienten teil. Im Rahmen der Studie sollte nachgewiesen werden, dass
die Cysteaminbitartrat-Formulierung mit verzogerter Wirkstofffreisetzung von
Raptor, als 'RP103' bezeichnet, bei einer 12-stundlichen Einnahme der aktuell
erhaltlichen Cysteaminbitartrat-Formulierung mit sofortiger
Wirkstofffreisetzung, Cystagon(R), die alle 6 Stunden eingenommen wird, fur die
Aufrechterhaltung des Cystingehalts in den weissen Blutkorperchen ('WBC') bei
Patienten, die mit Cystagon(R) bereits gut eingestellt sind, nicht unterlegen
ist. Die klinische Studie zeigte auch, dass RP103 seinen primaren Endpunkt bei
einer niedrigeren Tagesgesamtdosis als Cystagon(R) erreichte.
Craig B. Langman, M.D., Head of Kidney Diseases, und Isaac A. Abt, M.D.,
Professor of Kidney Diseases und Tenured Professor of Pediatrics an der
Northwestern University Feinberg School of Medicine sowie Hauptautor der
Publikation sagte: 'RP103 erreichte den primaren Endpunkt im Vergleich zu
Cystagon(R) mit weniger Verabreichungen und einer geringeren Tagesgesamtdosis.
Im Hinblick auf die Vertraglichkeit wurden keine der im Rahmen der Studie
berichteten schweren unerwunschten Ereignisse angesichts der mit der Krankheit
selbst verbundenen Symptome als unerwartet erachtet. Die im Rahmen der Studie
berichteten unerwunschten Ereignisse waren in der Cystagon(R)-Behandlungsphase
und in der RP103-Behandlungsphase ahnlich.'
Patrice P. Rioux, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer von Raptor, sagte: 'Bei
zwei Patienten sind 24 % der insgesamt wahrend der Studie berichteten
gastrointestinalen unerwunschten Ereignisse ('GIUE') aufgetreten. Dies
entspricht 60 % der mit dem Medikament zusammenhangenden GIUE wahrend der
Behandlung mit RP103. Ich freue mich jedoch, dass beide Patienten trotz der
anfanglichen Phase gastrointestinaler Beschwerden zu Beginn der
RP103-Behandlung RP103 in unserer Fortsetzungsstudie nahezu ein Jahr lang
weiter eingenommen haben. Alle bis auf einen der Patienten, die wahrend der
Cystagon(R)-Behandlungsphase Protonenpumpen-Inhibitoren ('PPI') eingenommen
haben, haben wahrend der RP103-Behandlung nicht regelmassig PPI eingenommen.
Dies kann der Grund fur die hohere Gesamtzahl an GIUE sein, die wahrend der
RP103-Behandlung im Vergleich zur Cystagon(R)-Behandlung aufgetreten sind.'
An der aktuell durchgefuhrten freiwilligen RP103-Fortsetzungsstudie mit der
Kurzbezeichnung 'RP103-04' nehmen 38 der ursprunglich 41 Patienten der
klinischen Phase-III-Studie teil. 32 der Phase-III-Patienten wurden mindestens
12 Monate lang mit RP103 behandelt. Einige dieser Patienten nahern sich nun
einer RP103-Behandlungsdauer von 18 Monaten. Daruber hinaus wurde die
Teilnehmerzahl der Fortsetzungsstudie um 13 Kinder unter sechs Jahren sowie
funf Patienten mit einem funktionierenden Nierentransplantat erweitert. Den
Kindern wird das RP103 verabreicht, indem der Kapselinhalt auf Apfelmus
gestreut oder uber eine Magensonde zugefuhrt wird. Raptor plant, die Daten der
Fortsetzungsstudie spater in diesem Jahr vorzustellen.
Im Marz 2012 hat die Europaische Arzneimittelagentur ('EMA') Raptors Antrag auf
Genehmigung fur das Inverkehrbringen von RP103 zur potenziellen Behandlung von
nephropathischer Cystinose validiert. Der MAA wird derzeit von der EMA gepruft.
Ausserdem hat Raptor im Marz einen Antrag auf Arzneimittelzulassung ('NDA') bei
der U.S. Food and Drug Administration ('FDA') eingereicht, um die
Marktzulassung fur RP103 zur potenziellen Behandlung von nephropathischer
Cystinose zu erhalten. Raptor hat ein bevorzugtes Zulassungsverfahren
('Priority Review') des NDA beantragt, was, wenn diesem Antrag von der FDA
stattgegeben wird, zu einer Marktzulassung von RP103 zur potenziellen
Behandlung von Cystinose in den USA im vierten Quartal 2012 fuhren konnte.
Informationen zur nephropathischen Cystinose
An nephropathischer Cystinose, einer seltenen Erkrankung, leiden
schatzungsweise 2.000 Patienten weltweit, davon 500 Patienten in den USA und
800 Patienten in Europa. Cystinosepatienten leiden unter einem genetisch
bedingten Cystintransportdefekt, der zu einer im gesamten Korper auftretenden
Zytotoxizitat infolge der abnormalen Bildung der Aminosaure Cystin in den
Lysosomen fuhrt. Cystinose wird in der Regel in den ersten Lebensjahren
diagnostiziert und muss ein Leben lang behandelt werden. In verschiedenen
Geweben und Organen wie den Nieren, dem Gehirn, der Leber, der Schilddruse, der
Bauchspeicheldruse, den Muskeln und den Augen kommt es zu einer Anreicherung
von Cystinkristallen. Unbehandelt verlauft die Krankheit zum Ende des ersten
Lebensjahrzehnts hin todlich. RP103 verringert die Zytotoxizitat, indem es
kontinuierlich Cystin aus dem Lysosom entfernt.
Informationen uber Cysteamin und RP103
RP103 ist ein von Raptor entwickeltes, orales Arzneimittel mit verzogerter und
verlangerter Wirkstofffreisetzung zur potenziellen Behandlung der
Stoffwechselstorung, die der Cystinose zugrunde liegt. RP103 ist eine
magensaftresistente Cysteaminbitartrat-Formulierung in Form von Mikrokugelchen,
die zur Verabreichung auf das Essen von Patienten gestreut werden, die zu jung
fur die Einnahme von Kapseln sind. Wie die im CJASN veroffentlichten Ergebnisse
der klinischen Phase-III-Studie zeigen, kann die Verabreichung, die bei
Cysteamin alle 6 Stunden erfolgen muss, bei RP103 auf zweimal taglich reduziert
werden.
Im Dezember 2007 erhielt Raptor von der University of California in San Diego
die exklusive weltweite Lizenz zur Entwicklung von RP103 fur nephropathische
Cystinose und von Cysteamin fur weitere mogliche Indikationen, darunter die
Huntington-Krankheit, die derzeit in einer klinischen Studie der Phase 2 bzw. 3
in Frankreich untersucht wird, sowie fur die nichtalkoholische
Fettleberhepatitis ('NASH'), die derzeit Gegenstand einer klinischen Studie der
Phase 2b in den USA ist. Die EMA und die FDA haben die Einstufung von RP103 zur
potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose als Arzneimittel fur
seltene Leiden genehmigt.
Uber Raptor Pharmaceutical Corp.
Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq:RPTP) ('Raptor') hat es sich zur Aufgabe
gemacht, Arzneimittel zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten, die das
Leben von Patienten mit schweren, seltenen Krankheiten verbessern. Raptor
arbeitet derzeit an der klinischen Entwicklung von Produktkandidaten zur
Behandlung von nephropathischer Cystinose, nichtalkoholischer
Fettleberhepatitis ('NASH'), Huntington-Krankheit ('HK'),
Aldehyddehydrogenase-Mangel ('ALDH2') und thrombotischen Storungen.
Die praklinischen Programme von Raptor basieren auf biotechnisch hergestellten,
neuartigen Arzneimittelkandidaten und Drug-Targeting-Plattformen, die aus dem
humanen rezeptorassoziierten Protein sowie verwandten Proteinen abgeleitet sind
und gegen Krebs und Infektionskrankheiten eingesetzt werden sollen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.
Das Logo von Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter
http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180 verfugbar.
ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass der Definition des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich
auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder
Finanzergebnisse. Dabei handelt es sich insbesondere um folgende Aussagen: dass
Raptor spater in diesem Jahr die Fortsetzungsstudie abschliessen oder Daten aus
dieser Fortsetzungsstudie prasentieren wird, dass die alle sechs Stunden
erforderliche Verabreichung von Cysteamin bei RP103 auf zweimal taglich
reduziert werden kann, dass die FDA eine Entscheidung bezuglich der
Marktzulassung von RP103 zur potenziellen Behandlung von Cystinose in den USA
im vierten Quartal 2012 treffen konnte und dass Raptor in der Lage sein wird,
RP103 oder andere Produktkandidaten erfolgreich zu entwickeln. Diese Aussagen
stellen lediglich Voraussagen dar und unterliegen bekannten und unbekannten
Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die dazu fuhren konnen, dass die
tatsachlichen Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von diesen
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren, die die
zukunftsgerichteten Aussagen erheblich verandern oder deren Zutreffen
verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder
dem Erwerb von Produkten scheitert, dass die Technologie von Raptor im Zuge
ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor entwickelte
Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht anerkannt werden,
dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter, deren Kenntnisse fur
die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu halten bzw. anzuwerben,
dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene wissenschaftliche
Schwierigkeiten auftreten, dass die Patente von Raptor keinen ausreichenden
Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten, dass Mitbewerber
bessere Technologien entwickeln, dass die Produkte von Raptor nicht so gut
wirken wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens deren Empfangern
sogar schaden, und dass Raptor nicht in der Lage ist, ausreichende Mittel fur
die Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichendes Betriebskapital
aufzubringen. Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte von Raptor
niemals einen Nutzen haben werden oder, selbst wenn dies der Fall sein sollte,
nicht fur den offentlichen Vertrieb zugelassen werden. Raptor empfiehlt den
Lesern, sich nicht uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu
verlassen, da diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden.
Einige der genannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren werden von
Zeit zu Zeit in den bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange
Commission, SEC) hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens naher
beschrieben. Raptor empfiehlt dringend, diese zu lesen und zu berucksichtigen.
Hierzu zahlen insbesondere: der am 11. November 2011 auf Formular 10-K bei der
SEC eingereichte Jahresbericht und die auf Formular 10-K/A am 19. Dezember 2011
bei der SEC eingereichte Erganzung von Raptor sowie der am 9. April 2012 auf
Formular 10-Q bei der SEC eingereichte Quartalsbericht von Raptor. Diese
Berichte und die Erganzung konnen kostenlos auf der Website der SEC unter
http://www.sec.gov abgerufen werden. Nachfolgende schriftliche und mundliche
zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor oder von im Namen von Raptor handelnden
Personen unterliegen ausdrucklich und in ihrer Gesamtheit den Vorbehalten, die
in den bei der SEC hinterlegten Berichten dargelegt sind. Raptor lehnt jegliche
Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung von zukunftsgerichteten Aussagen
ausdrucklich ab.
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