Raptor Pharmaceutical schliesst Registrierung fur die klinische Phase 2/3-Studie fur RP103 fur die potentielle Behandlung der Huntington-Krankheit ab
Raptor Pharmaceutical Corp.
19.06.2012 05:04
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NOVATO, Kalifornien, 2012-06-19 05:03 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --
Raptor Pharmaceutical Corp. ('Raptor' oder das 'Unternehmen') (Nasdaq:RPTP),
hat heute angekundigt, dass die Registrierung fur die klinische Phase
2/3-Studie fur Cysteaminbitartrat-Kapseln mit verzogerter Wirkstofffreisetzung
abgeschlossen ist. Die 96 Patienten umfassende klinische Phase 2/3-Studie wird
unter einer Kooperationsvereinbarung mit dem Centre Hospitalier Universitaire
d'Angers ('CHU d'Angers') mit 8 aktiven klinischen Zentren in ganz Frankreich
durchgefuhrt.
Bei dieser klinischen Studie handelt es sich um eine 18-Monate-lange
placebokontrollierte Doppelblindstudie, an die sich eine offene Folgestudie mit
allen Patienten anschliesst, die RP103 fur bis zu 18 weitere Monate einnehmen
werden. Der primare Endpunkt der klinischen Studie beruht auf der Unified
Huntington's Disease Rating Scale ('UHDRS'). Die Blutspiegel des
Wachstumsfaktors BDNF werden als zweiter Endpunkt erfasst. Unter der
Kooperationsvereinbarung mit CHU d'Angers stellt Raptor RP103 und
Placebo-Kapseln fur die klinische Studie und die offene Folgestudie im
Austausch fur die regulatorischen und kommerziellen Rechte an den Ergebnissen
der klinischen Studie zur Verfugung. Die klinischen Kosten der Studie sind
durch einen staatlichen Zuschuss der franzosischen Regierung (PHRC 2004-03bis
CYST-HD) abgedeckt. Zwischenergebnisse dieser Studie uber die 18-Monate lange
Behandlung werden voraussichtlich in der ersten Halfte des Kalenderjahres 2014
bekanntgegeben.
Christophe Verny, M.D., von CHU d'Angers, erklarte: 'Wo wir die Registrierung
der Patienten abgeschlossen haben, konnen wir es kaum erwarten, die Daten zu
analysieren und das Potential der Cysteaminbitartrat-Kapseln mit verzogerter
Wirkstofffreisetzung als Neuroprotektivum zur Behandlung der
Huntington-Krankheit zu untersuchen. Wir hoffen, dass diese klinische Studie
aufzeigen wird, ob RP103 potentiell zu einer neuen Behandlung fur diese
ernsthafte, krafteverzehrende Krankheit fuhren konnte.'
'Der Abschluss der Registrierung der klinischen Phase 2/3-Studie ist ein
aufregender Meilenstein fur dieses Programm und wir freuen uns darauf, die
Zwischenergebnisse der blinden Phase dieser klinischen Studie in der ersten
Halfte des Kalenderjahres 2014 bekanntzugeben', sagte Dr. Patrice P. Rioux,
Chief Medical Officer bei Raptor. 'Praklinische Daten, die von Forschern des
Curie Institutes in Frankreich veroffentlicht wurden, deuten an, dass Cysteamin
die Gehirn- und Blutlevel von BDNF, eines Wachstumsfaktors, der in an der
Huntington-Krankheit leidenden Patienten unzureichend vorhanden ist, erhoht.
Wir freuen uns darauf, die Ergebnisse dieser klinischen Studie auszuwerten, um
zu sehen, ob RP103 das Fortschreiten der Huntington-Krankheit verlangsamen
kann. Zurzeit ist die Standardbehandlung der Huntington-Krankheit auf Therapien
beschrankt, die dabei helfen konnen, einige der Symptome zu minimieren, die
aber nicht das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen, indem sie auf die
zugrunde liegenden Ursachen dieser Krankheiten abzielen.'
Raptor besitzt exklusive weltweite Lizenzen fur das geistige Eigentum im
Zusammenhang mit Cysteamin fur die potentielle Behandlung der
Huntington-Krankheit von der Universitat von Kalifornien, San Diego, dem
Weizmann Institute of Science in Israel und Japans Niigata Universitat. Im Jahr
2008 erhielt Raptor von der FDA den Orphan-Drug-Status fur Cysteamin fur die
potentielle Behandlung der Huntington-Krankheit.
Am 8. Juni 2012 gab Dr. Adriana Prundean von CHU d'Angers einen Uberblick uber
diese klinische Studie in Las Vegas auf dem jahrlichen Kongress der
Huntington's Disease Society of America, der grossten Versammlung von durch die
Huntington-Krankheit betroffenen Familien in den USA.
Uber die Huntington-Krankheit
Die Huntington-Krankheit ist eine seltene, fortschreitende und vererbbare
neurologische Erkrankung, die innerhalb von 15 bis 20 Jahren nach der Diagnose
oft zum Tod fuhrt. Bis zu 20.000 bis 30.000 Patienten leiden in den USA an
dieser Krankheit und eine vergleichbare Anzahl auch in Europa. Es gibt zurzeit
kein Medikament, das auf das defekte Gen abzielt, das die Huntington-Krankheit
vermutlich auslost, die zu der Degeneration von bestimmten Nervenzellen im
Gehirn fuhrt. Diese Krankheit zeichnet sich durch unkontrollierbare Bewegungen,
Stimmungsschwankungen oder Depressionen aus, an die sich Demenz anschliesst.
Uber Cysteamin und RP103
RP103 ist Raptors proprietares oral einzunehmendes Medikament mit verzogerter
Wirkstofffreisetzung, das zurzeit bezuglich mehrerer Indikationen untersucht
wird. RP103 ist eine magensaftresistente Mikrokugelchen-Formulierung von
Cysteaminbitartrat.
Im Dezember 2007 erhielt Raptor von der Universitat von Kalifornien, San Diego
eine exklusive, weltweite Lizenz fur die Entwicklung von RP103 und anderen
Formen von Cysteamin fur die potentielle Behandlung von metabolischen und
neurologischen Krankheiten. Raptor fuhrt zurzeit, wie oben erwahnt, eine
klinische Phase 2/3-Studie von RP103 in Frankreich durch fur die potentielle
Behandlung der Huntington-Krankheit, eine klinische Phase-2b-Studie von RP103
in den USA fur die potentielle Behandlung von nichtalkoholischer
Fettleberhepatitis ('NASH') und hat kurzlich die Marktzulassung fur RP103 in
den USA und in der EU fur die potentielle Behandlung von nephropathischer
Cystinose beantragt. Die U.S. Food and Drug Administration ('FDA') hat Raptors
Antrag auf Zulassung als neues Medikament ('NDA') fur RP103 fur die potentielle
Behandlung von nephropathischer Cystinose angenommen und den Zieltermin fur die
Benutzungsgebuhr auf den 30. Januar 2013 gesetzt. Raptors EU-Antrag auf
Marktzulassung von RP103 fur die potentielle Behandlung von nephropathischer
Cystinose wird von der EMA gepruft und Raptor rechnet in der ersten Halfte des
Kalenderjahres 2013 mit einer Entscheidung. Im Jahr 2010 erhielt das
Unternehmen von dem Weizmann Institute of Science in Israel und der Niigata
Universitat in Japan eine exklusive weltweite Lizenz fur das geistige Eigentum,
die die Verwendung von Transglutaminase-Inhibitoren, eine Molekulklasse, die
Cysteamin chemisch ahnlich ist, in der potentiellen Behandlung der
Huntington-Krankheit und anderer neurologischen Erkrankungen abdeckt. Raptor
hat den Orphan-Drug-Status fur RP103 fur die potentielle Behandlung der
nephropathischen Cystinose von der Europaischen Arzneimittelagentur und der FDA
sowie fur die potentielle Behandlung der Huntington-Krankheit von der FDA
erhalten.
Uber Raptor Pharmaceutical Corp.
Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq:RPTP) ('Raptor') hat es sich zur Aufgabe
gemacht, Arzneimittel zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten, die das
Leben von Patienten mit schweren, seltenen Krankheiten verbessern. Raptor
arbeitet derzeit an der klinischen Entwicklung von Produktkandidaten zur
Behandlung von nephropathischer Cystinose, nichtalkoholischer
Fettleberhepatitis ('NASH'), der Huntington-Krankheit ('HK'),
Aldehyddehydrogenase-Mangel ('ALDH2') und thrombotischen Storungen.
Die praklinischen Programme von Raptor basieren auf biotechnisch hergestellten,
neuartigen Arzneimittelkandidaten und Drug-Targeting-Plattformen, die aus dem
humanen rezeptorassoziierten Protein sowie verwandten Proteinen abgeleitet sind
und gegen Krebs und Infektionskrankheiten eingesetzt werden sollen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.
Das Logo von Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter
http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180 verfugbar.
ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass der Definition des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich
auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder
Finanzergebnisse, insbesondere jedoch auf folgende Aussagen: Dass Raptor und
dessen Mitarbeiter die klinische Phase 2/3-Studie abschliessen werden; dass
Raptor in der Lage sein wird, weiterhin klinische Materialien fur die klinische
Studie bereitzustellen; dass die Zwischenergebnisse der klinischen Phase
2/3-Studie fur die Huntington-Krankheit bis zur ersten Halfte des
Kalenderjahres 2014 bekanntgegeben werden; dass RP103 ein Neuroprotektivum zur
Behandlung der Huntington-Krankheit sein konnte; dass diese klinische Studie
aufzeigen wird, ob RP103 potentiell zu einer neuen Behandlung der
Huntington-Krankheit fuhren konnte; dass praklinische Forschungsergebnisse in
der klinischen Phase 2/3-Studie wiederholt werden, dass RP103 die
Fortschreitung der Huntington-Krankheit verlangsamen konnte; dass die FDA und
die EMA eine Entscheidung bezuglich der Marktzulassung von RP103 fur die
potentielle Behandlung von nephropathischer Cystinose am 30. Januar 2013 bzw.
in der ersten Halfte des Kalenderjahres 2013 treffen werden; dass RP103 von dem
Orphan-Drug-Status profitieren wird und dass Raptor in der Lage sein wird,
RP103 oder jeden seiner anderen Produktkandidaten erfolgreich zu entwickeln.
Diese Aussagen stellen lediglich Voraussagen dar und unterliegen bekannten und
unbekannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die dazu fuhren
konnen, dass die tatsachlichen Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von
diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren, die die
zukunftsgerichteten Aussagen erheblich verandern oder deren Zutreffen
verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder
dem Erwerb von Produkten scheitern konnte, dass die Technologie von Raptor im
Zuge ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor
entwickelte Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht
anerkannt werden, dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter,
deren Kenntnisse fur die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu
halten bzw. anzuwerben, dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene
wissenschaftliche Schwierigkeiten auftreten, dass die Patente von Raptor keinen
ausreichenden Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten, dass
Mitbewerber bessere Technologien entwickeln, dass die Produkte von Raptor nicht
so gut wirken wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens deren
Empfangern sogar schaden, und dass Raptor nicht in der Lage ist, ausreichende
Mittel fur die Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichendes Betriebskapital
aufzubringen. Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte von Raptor
niemals in nutzliche Produkte umgesetzt werden, oder, selbst wenn dies der Fall
sein sollte, nicht fur den offentlichen Vertrieb zugelassen werden. Raptor
warnt die Leser davor, sich uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen
zu verlassen, da diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen
werden. Einige der genannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren
werden von Zeit zu Zeit in den bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities
and Exchange Commission, SEC) hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens
naher beschrieben. Raptor empfiehlt dringend, diese zu lesen und zu
berucksichtigen. Hierzu zahlen insbesondere: der Raptor-Jahresbericht (Form
10-K), der am 11. November 2011 bei der SEC eingereicht wurde und am 19.
Dezember 2011 durch Form 10-K/A erganzt wurde, sowie der als 'Form 10-Q' am 9.
April 2011 bei der SEC eingereichte Quartalsbericht. Beide konnen kostenlos auf
der Webseite der SEC unter http://www.sec.gov abgerufen werden.Nachfolgende
schriftliche und mundliche zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor oder im Namen
von Raptor handelnder Personen unterliegen ausdrucklich und in ihrer Gesamtheit
den Vorbehalten, die in den bei der SEC hinterlegten Berichten dargelegt sind.
Raptor lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung von
zukunftsgerichteten Aussagen ausdrucklich ab.
KONTAKT: Trout Group (Ansprechpartner fur Investoren)
Lauren Glaser
(646) 378-2972
lglaser@troutgroup.com
EVC Group (Ansprechpartner fur die Medien)
Janine McCargo
(646) 688-0425
jmccargo@evcgroup.com
News Source: NASDAQ OMX
19.06.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Raptor Pharmaceutical Corp.
United States
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Raptor Pharmaceutical Corp.
19.06.2012 05:04
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NOVATO, Kalifornien, 2012-06-19 05:03 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --
Raptor Pharmaceutical Corp. ('Raptor' oder das 'Unternehmen') (Nasdaq:RPTP),
hat heute angekundigt, dass die Registrierung fur die klinische Phase
2/3-Studie fur Cysteaminbitartrat-Kapseln mit verzogerter Wirkstofffreisetzung
abgeschlossen ist. Die 96 Patienten umfassende klinische Phase 2/3-Studie wird
unter einer Kooperationsvereinbarung mit dem Centre Hospitalier Universitaire
d'Angers ('CHU d'Angers') mit 8 aktiven klinischen Zentren in ganz Frankreich
durchgefuhrt.
Bei dieser klinischen Studie handelt es sich um eine 18-Monate-lange
placebokontrollierte Doppelblindstudie, an die sich eine offene Folgestudie mit
allen Patienten anschliesst, die RP103 fur bis zu 18 weitere Monate einnehmen
werden. Der primare Endpunkt der klinischen Studie beruht auf der Unified
Huntington's Disease Rating Scale ('UHDRS'). Die Blutspiegel des
Wachstumsfaktors BDNF werden als zweiter Endpunkt erfasst. Unter der
Kooperationsvereinbarung mit CHU d'Angers stellt Raptor RP103 und
Placebo-Kapseln fur die klinische Studie und die offene Folgestudie im
Austausch fur die regulatorischen und kommerziellen Rechte an den Ergebnissen
der klinischen Studie zur Verfugung. Die klinischen Kosten der Studie sind
durch einen staatlichen Zuschuss der franzosischen Regierung (PHRC 2004-03bis
CYST-HD) abgedeckt. Zwischenergebnisse dieser Studie uber die 18-Monate lange
Behandlung werden voraussichtlich in der ersten Halfte des Kalenderjahres 2014
bekanntgegeben.
Christophe Verny, M.D., von CHU d'Angers, erklarte: 'Wo wir die Registrierung
der Patienten abgeschlossen haben, konnen wir es kaum erwarten, die Daten zu
analysieren und das Potential der Cysteaminbitartrat-Kapseln mit verzogerter
Wirkstofffreisetzung als Neuroprotektivum zur Behandlung der
Huntington-Krankheit zu untersuchen. Wir hoffen, dass diese klinische Studie
aufzeigen wird, ob RP103 potentiell zu einer neuen Behandlung fur diese
ernsthafte, krafteverzehrende Krankheit fuhren konnte.'
'Der Abschluss der Registrierung der klinischen Phase 2/3-Studie ist ein
aufregender Meilenstein fur dieses Programm und wir freuen uns darauf, die
Zwischenergebnisse der blinden Phase dieser klinischen Studie in der ersten
Halfte des Kalenderjahres 2014 bekanntzugeben', sagte Dr. Patrice P. Rioux,
Chief Medical Officer bei Raptor. 'Praklinische Daten, die von Forschern des
Curie Institutes in Frankreich veroffentlicht wurden, deuten an, dass Cysteamin
die Gehirn- und Blutlevel von BDNF, eines Wachstumsfaktors, der in an der
Huntington-Krankheit leidenden Patienten unzureichend vorhanden ist, erhoht.
Wir freuen uns darauf, die Ergebnisse dieser klinischen Studie auszuwerten, um
zu sehen, ob RP103 das Fortschreiten der Huntington-Krankheit verlangsamen
kann. Zurzeit ist die Standardbehandlung der Huntington-Krankheit auf Therapien
beschrankt, die dabei helfen konnen, einige der Symptome zu minimieren, die
aber nicht das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen, indem sie auf die
zugrunde liegenden Ursachen dieser Krankheiten abzielen.'
Raptor besitzt exklusive weltweite Lizenzen fur das geistige Eigentum im
Zusammenhang mit Cysteamin fur die potentielle Behandlung der
Huntington-Krankheit von der Universitat von Kalifornien, San Diego, dem
Weizmann Institute of Science in Israel und Japans Niigata Universitat. Im Jahr
2008 erhielt Raptor von der FDA den Orphan-Drug-Status fur Cysteamin fur die
potentielle Behandlung der Huntington-Krankheit.
Am 8. Juni 2012 gab Dr. Adriana Prundean von CHU d'Angers einen Uberblick uber
diese klinische Studie in Las Vegas auf dem jahrlichen Kongress der
Huntington's Disease Society of America, der grossten Versammlung von durch die
Huntington-Krankheit betroffenen Familien in den USA.
Uber die Huntington-Krankheit
Die Huntington-Krankheit ist eine seltene, fortschreitende und vererbbare
neurologische Erkrankung, die innerhalb von 15 bis 20 Jahren nach der Diagnose
oft zum Tod fuhrt. Bis zu 20.000 bis 30.000 Patienten leiden in den USA an
dieser Krankheit und eine vergleichbare Anzahl auch in Europa. Es gibt zurzeit
kein Medikament, das auf das defekte Gen abzielt, das die Huntington-Krankheit
vermutlich auslost, die zu der Degeneration von bestimmten Nervenzellen im
Gehirn fuhrt. Diese Krankheit zeichnet sich durch unkontrollierbare Bewegungen,
Stimmungsschwankungen oder Depressionen aus, an die sich Demenz anschliesst.
Uber Cysteamin und RP103
RP103 ist Raptors proprietares oral einzunehmendes Medikament mit verzogerter
Wirkstofffreisetzung, das zurzeit bezuglich mehrerer Indikationen untersucht
wird. RP103 ist eine magensaftresistente Mikrokugelchen-Formulierung von
Cysteaminbitartrat.
Im Dezember 2007 erhielt Raptor von der Universitat von Kalifornien, San Diego
eine exklusive, weltweite Lizenz fur die Entwicklung von RP103 und anderen
Formen von Cysteamin fur die potentielle Behandlung von metabolischen und
neurologischen Krankheiten. Raptor fuhrt zurzeit, wie oben erwahnt, eine
klinische Phase 2/3-Studie von RP103 in Frankreich durch fur die potentielle
Behandlung der Huntington-Krankheit, eine klinische Phase-2b-Studie von RP103
in den USA fur die potentielle Behandlung von nichtalkoholischer
Fettleberhepatitis ('NASH') und hat kurzlich die Marktzulassung fur RP103 in
den USA und in der EU fur die potentielle Behandlung von nephropathischer
Cystinose beantragt. Die U.S. Food and Drug Administration ('FDA') hat Raptors
Antrag auf Zulassung als neues Medikament ('NDA') fur RP103 fur die potentielle
Behandlung von nephropathischer Cystinose angenommen und den Zieltermin fur die
Benutzungsgebuhr auf den 30. Januar 2013 gesetzt. Raptors EU-Antrag auf
Marktzulassung von RP103 fur die potentielle Behandlung von nephropathischer
Cystinose wird von der EMA gepruft und Raptor rechnet in der ersten Halfte des
Kalenderjahres 2013 mit einer Entscheidung. Im Jahr 2010 erhielt das
Unternehmen von dem Weizmann Institute of Science in Israel und der Niigata
Universitat in Japan eine exklusive weltweite Lizenz fur das geistige Eigentum,
die die Verwendung von Transglutaminase-Inhibitoren, eine Molekulklasse, die
Cysteamin chemisch ahnlich ist, in der potentiellen Behandlung der
Huntington-Krankheit und anderer neurologischen Erkrankungen abdeckt. Raptor
hat den Orphan-Drug-Status fur RP103 fur die potentielle Behandlung der
nephropathischen Cystinose von der Europaischen Arzneimittelagentur und der FDA
sowie fur die potentielle Behandlung der Huntington-Krankheit von der FDA
erhalten.
Uber Raptor Pharmaceutical Corp.
Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq:RPTP) ('Raptor') hat es sich zur Aufgabe
gemacht, Arzneimittel zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten, die das
Leben von Patienten mit schweren, seltenen Krankheiten verbessern. Raptor
arbeitet derzeit an der klinischen Entwicklung von Produktkandidaten zur
Behandlung von nephropathischer Cystinose, nichtalkoholischer
Fettleberhepatitis ('NASH'), der Huntington-Krankheit ('HK'),
Aldehyddehydrogenase-Mangel ('ALDH2') und thrombotischen Storungen.
Die praklinischen Programme von Raptor basieren auf biotechnisch hergestellten,
neuartigen Arzneimittelkandidaten und Drug-Targeting-Plattformen, die aus dem
humanen rezeptorassoziierten Protein sowie verwandten Proteinen abgeleitet sind
und gegen Krebs und Infektionskrankheiten eingesetzt werden sollen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.
Das Logo von Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter
http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180 verfugbar.
ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass der Definition des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich
auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder
Finanzergebnisse, insbesondere jedoch auf folgende Aussagen: Dass Raptor und
dessen Mitarbeiter die klinische Phase 2/3-Studie abschliessen werden; dass
Raptor in der Lage sein wird, weiterhin klinische Materialien fur die klinische
Studie bereitzustellen; dass die Zwischenergebnisse der klinischen Phase
2/3-Studie fur die Huntington-Krankheit bis zur ersten Halfte des
Kalenderjahres 2014 bekanntgegeben werden; dass RP103 ein Neuroprotektivum zur
Behandlung der Huntington-Krankheit sein konnte; dass diese klinische Studie
aufzeigen wird, ob RP103 potentiell zu einer neuen Behandlung der
Huntington-Krankheit fuhren konnte; dass praklinische Forschungsergebnisse in
der klinischen Phase 2/3-Studie wiederholt werden, dass RP103 die
Fortschreitung der Huntington-Krankheit verlangsamen konnte; dass die FDA und
die EMA eine Entscheidung bezuglich der Marktzulassung von RP103 fur die
potentielle Behandlung von nephropathischer Cystinose am 30. Januar 2013 bzw.
in der ersten Halfte des Kalenderjahres 2013 treffen werden; dass RP103 von dem
Orphan-Drug-Status profitieren wird und dass Raptor in der Lage sein wird,
RP103 oder jeden seiner anderen Produktkandidaten erfolgreich zu entwickeln.
Diese Aussagen stellen lediglich Voraussagen dar und unterliegen bekannten und
unbekannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die dazu fuhren
konnen, dass die tatsachlichen Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von
diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren, die die
zukunftsgerichteten Aussagen erheblich verandern oder deren Zutreffen
verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder
dem Erwerb von Produkten scheitern konnte, dass die Technologie von Raptor im
Zuge ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor
entwickelte Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht
anerkannt werden, dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter,
deren Kenntnisse fur die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu
halten bzw. anzuwerben, dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene
wissenschaftliche Schwierigkeiten auftreten, dass die Patente von Raptor keinen
ausreichenden Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten, dass
Mitbewerber bessere Technologien entwickeln, dass die Produkte von Raptor nicht
so gut wirken wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens deren
Empfangern sogar schaden, und dass Raptor nicht in der Lage ist, ausreichende
Mittel fur die Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichendes Betriebskapital
aufzubringen. Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte von Raptor
niemals in nutzliche Produkte umgesetzt werden, oder, selbst wenn dies der Fall
sein sollte, nicht fur den offentlichen Vertrieb zugelassen werden. Raptor
warnt die Leser davor, sich uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen
zu verlassen, da diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen
werden. Einige der genannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren
werden von Zeit zu Zeit in den bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities
and Exchange Commission, SEC) hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens
naher beschrieben. Raptor empfiehlt dringend, diese zu lesen und zu
berucksichtigen. Hierzu zahlen insbesondere: der Raptor-Jahresbericht (Form
10-K), der am 11. November 2011 bei der SEC eingereicht wurde und am 19.
Dezember 2011 durch Form 10-K/A erganzt wurde, sowie der als 'Form 10-Q' am 9.
April 2011 bei der SEC eingereichte Quartalsbericht. Beide konnen kostenlos auf
der Webseite der SEC unter http://www.sec.gov abgerufen werden.Nachfolgende
schriftliche und mundliche zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor oder im Namen
von Raptor handelnder Personen unterliegen ausdrucklich und in ihrer Gesamtheit
den Vorbehalten, die in den bei der SEC hinterlegten Berichten dargelegt sind.
Raptor lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung von
zukunftsgerichteten Aussagen ausdrucklich ab.
KONTAKT: Trout Group (Ansprechpartner fur Investoren)
Lauren Glaser
(646) 378-2972
lglaser@troutgroup.com
EVC Group (Ansprechpartner fur die Medien)
Janine McCargo
(646) 688-0425
jmccargo@evcgroup.com
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