Silence Therapeutics gibt erfolgreiche Identifizierung einer sicheren und wirksamen Dosierung von Atu027 in einer Phase-I-Studie und potenzielle Kapitalerhöhung bekannt
DGAP-News: Silence Therapeutics plc / Schlagwort(e): Studie/Studie
Silence Therapeutics gibt erfolgreiche Identifizierung einer sicheren
und wirksamen Dosierung von Atu027 in einer Phase-I-Studie und
potenzielle Kapitalerhöhung bekannt
06.06.2012 / 14:30
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ZUR SOFORTIGEN VERBREITUNG
Silence Therapeutics gibt erfolgreiche Identifizierung einer sicheren und
wirksamen Dosierung von Atu027 in einer Phase-I-Studie und potenzielle
Kapitalerhöhung bekannt
London, Großbritannien, 06. Juni 2012 - Silence Therapeutics Plc (Londoner
Wertpapierbörse: SLN) ('Silence' oder das 'Unternehmen'), ein führendes,
internationales Unternehmen im Bereich der
RNA-Interferenz-(RNAi)-Therapeutika, präsentierte am Montag im Rahmen des
diesjährigen ASCO-Jahreskongresses (American Society of Clinical Oncology)
in Chicago, USA, die aktuellen Ergebnisse seiner laufenden Phase-I-Studie
mit Atu027, seinem am weitesten fortgeschrittenen internen
Wirkstoffkandidaten. Auf diesem Kongress informierten und diskutierten Dr.
Klaus Giese, Forschungsvorstand von Silence, und der Studienleiter Dr. Dirk
Strumberg, Professor der Medizin und Leiter der Abteilung für Hämatologie
und Medizinische Onkologie an der Universität Bochum (Marienhospital
Herne), über die Ergebnisse aus der Phase-I-Studie mit Atu027.
Silence führt derzeit in einem Studienzentrum eine offene
Phase-I-Dosisfindungsstudie mit Atu027 an Patienten mit fortgeschrittenen
soliden Tumoren durch. Es sollten bis zu elf ansteigende Dosierungen von
Atu027 ausgewertet werden. Die Patientenrekrutierung in der letzten Gruppe
mit dem zehnten Dosierungslevel wurde abgeschlossen und die letzte
Behandlung soll am 22. Juni 2012 stattfinden. Atu027 war über alle zehn
Dosierungsstufen gut verträglich und sicher. Zudem war keine Prämedikation
zur Unterstützung der Behandlung mit Atu027 erforderlich. Die
voraussichtlich empfohlene, maximal verträgliche Dosis beträgt 0,336 mg/kg.
Eine Stabilisierung der Erkrankung für drei Monate wurde in zehn Patienten
und für sechs Monate in drei Patienten von den 33 ausgewerteten Patienten
beobachtet. Bei zwei Patienten mit neuroendokrinen Tumoren war der
Krankheitsverlauf für neun beziehungsweise zwölf Monate stabil. Bei einem
anderen Patienten kam es zu einer partiellen Rückbildung der
Lungenmetastasen. Eine weitere Patientin mit Brustkrebs zeigte einen
Rückgang von Lebermetastasen.
Die weitere Auswertung zeigte, dass die Behandlung mit Atu027 bei der
achten Dosierungsstufe (0,18 mg siRNA/kg) dieselbe Konzentration von siRNA
im Blutplasma erzeugte, die sich in präklinischen Studien als ausreichend
für die Stummschaltung der PKN3-(Protein Kinase N3)-Expression erwiesen
hatte. Daher können die getesteten Dosierungsstufen acht bis zehn als
wirksam und sicher angesehen werden. Diese Ergebnisse werden durch die
Identifikation eines möglichen Biomarkers unterstützt. In Plasmaproben von
sieben der neun Patienten in den Dosierungsstufen sechs bis neun konnte
nach einer wiederholten Behandlung mit Atu027 eine starke Reduzierung der
Konzentration von löslichem VEGF-R1 (sFLT-1) beobachtet werden.
Interessanterweise wurde die Konzentration von löslichem VEGF-R2 und
löslichem VEGF-R3 durch die Behandlung mit Atu027 nicht verändert, was
einen Hinweis darauf gibt, dass die sVEGF-R1-Funktion ein direkter Effektor
für PKN3 sein könnte und sich als solche zum Auslesen der biologischen
Aktivität eignen könnte.
Silence gibt zudem bekannt, dass sich das Unternehmen derzeit in
fortgeschrittenen Verhandlungen um eine Kapitalerhöhung durch neue und
bestehende Aktionäre in Höhe von 4-5 Mio. GBP befindet, um die Finanzierung
der Forschungs- und Entwicklungs- sowie Marketingaktivitäten bis 2014 zu
sichern.
Klaus Giese, Forschungsvorstand von Silence, erläuterte: 'Diese Ergebnisse
sind sehr vielversprechend. Wir sind davon überzeugt, dass PKN3 eine
zentrale Bedeutung für den Signalübertragungsweg zur Steuerung von
Krebsmetastasen hat. Die berichtete antimetastasierende Wirkung, Sicherheit
und Verträglichkeit von Atu027 bei Patienten sprechen für eine weitere
zukünftige Erprobung einer Atu027-Kombinationstherapie mit existierenden
Chemotherapeutika. Diese Phase-I-Studie hat den Grundstein für ein
neuartiges RNAi-Therapeutikum als eine vielversprechende Behandlungsoption
für Krebspatienten gelegt.'
Die ASCO-Präsentation steht auf der Website von Silence zur Verfügung
unter: http://silence-therapeutics.com/#!/news-and-events/events/
-Ende-
Für weitere Informationen:
^
Silence Therapeutics
Tony Sedgwick / Max Singer Capital Markets
Shaun Dobson
Herrmann
T: +44 20 7491 / Claes Spång
T: +44 20 3205
6520
a.sedgwick@silence- 7500
shaun.dobson@singercm.com
c-
therapeutics.com
m.herrmann@silence- laes.spang@singercm.com
therapeutics.com
MC Services AG
Anne Hennecke
T: +49 89
21022818
anne.hennecke@mc-services.eu
°
Weitere Informationen
Über Silence Therapeutics Plc (www.silence-therapeutics.com)
Silence Therapeutics Plc (LSE: SLN) ist ein führendes
Biotechnologieunternehmen, welches sich der Entdeckung, Entwicklung und dem
Transport von zielgerichteten, systemischen
RNA-Interferenz-(RNAi)-Therapeutika zur Behandlung schwerer Erkrankungen
widmet. Silence bietet eine der umfassendsten therapeutischen Plattformen
im Bereich siRNA (short interfering RNA), die heutzutage verfügbar ist. Die
Plattform von Silence basiert auf einem breiten Portfolio geistigen
Eigentums und einer großen klinischen Sicherheitsdatenbank. Silence verfügt
über eine der größten klinischen siRNA-Produkt-Pipelines in der Branche.
Das Unternehmen besitzt zudem mehrere proprietäre Technologieplattformen im
Bereich der siRNA-Transfertechniken, darunter AtuPLEX(TM), DACC und DBTC.
AtuPLEX ermöglicht den gezielten Transport funktioneller siRNA-Moleküle in
ein breites Spektrum von Geweben und Zellen. Gleichzeitig wird die
Bioverfügbarkeit und die zelluläre Aufnahme erhöht. Das
DACC-Transportsystem erlaubt den Transfer funktionaler siRNA-Moleküle
selektiv in das Lungenendothelium und bewirkt eine langanhaltende
mRNA-Blockade und Proteinexpressionsabschaltung. Das DBTC-Transportsystem
erlaubt den Transfer von funktionalen siRNA-Molekülen selektiv in
Leberzellen wie Hepatozyten. Zusätzlich verfügt das Unternehmen über eine
Plattform neuartiger siRNA-Moleküle basierend auf seiner chemischen
Modifikationstechnologie AtuRNAi, die gegenüber konventionellen
siRNA-Molekülen eine Reihe von Vorteilen bietet. Die einzigartigen
RNAi-Assets von Silence beinhalten außerdem strukturelle Besonderheiten für
RNAi-Moleküle und spezifische Designrichtlinien, um die Wirksamkeit zu
erhöhen und unspezifische Wechselwirkungen mit unerwünschten
siRNA-Sequenzen zu reduzieren.
Der am weitesten fortgeschrittene interne Medikamentenkandidat des
Unternehmens ist Atu027, eine liposomale Formulierung in der klinischen
Entwicklung zur Behandlung systemischer Krebserkrankungen. Der Wirkstoff
stellt einen der am weitesten in der klinischen Entwicklung
fortgeschrittenen Kandidaten RNAi-basierter Therapeutika in der Onkologie
dar. Atu027 basiert auf zwei der Technologien des Unternehmens: AtuRNAi und
AtuPLEX(TM). Silence führt derzeit an einem klinischen Entwicklungszentrum
eine offene Phase-I-Dosisfindungsstudie mit Atu027 an Patienten mit
fortgeschrittenen soliden Tumoren durch, die eine einmalige sowie eine
wiederholte, intravenöse Behandlung mit dem Wirkstoff beinhaltet. Erste
ermutigende Zwischenergebnisse hinsichtlich Sicherheit und Pharmakokinetik
wurden bereits im Juni 2011 auf dem American Society of Clinical Oncology
Annual Meeting (ASCO) vorgestellt. Die Studie wird voraussichtlich im
ersten Halbjahr 2012 abgeschlossen werden.
Die therapeutische RNAi-Plattform des Unternehmens ist durch zahlreiche
Partnerschaften mit Pharmaunternehmen wie AstraZeneca, Dainippon Sumitomo,
Pfizer/Quark, und Novartis/Quark validiert, die das Unternehmen
beabsichtigt weiter auszubauen. Silence Therapeutics hat Niederlassungen in
Berlin und London.
Ende der Corporate News
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06.06.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
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173085 06.06.2012
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Silence Therapeutics gibt erfolgreiche Identifizierung einer sicheren
und wirksamen Dosierung von Atu027 in einer Phase-I-Studie und
potenzielle Kapitalerhöhung bekannt
06.06.2012 / 14:30
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Silence Therapeutics gibt erfolgreiche Identifizierung einer sicheren und
wirksamen Dosierung von Atu027 in einer Phase-I-Studie und potenzielle
Kapitalerhöhung bekannt
London, Großbritannien, 06. Juni 2012 - Silence Therapeutics Plc (Londoner
Wertpapierbörse: SLN) ('Silence' oder das 'Unternehmen'), ein führendes,
internationales Unternehmen im Bereich der
RNA-Interferenz-(RNAi)-Therapeutika, präsentierte am Montag im Rahmen des
diesjährigen ASCO-Jahreskongresses (American Society of Clinical Oncology)
in Chicago, USA, die aktuellen Ergebnisse seiner laufenden Phase-I-Studie
mit Atu027, seinem am weitesten fortgeschrittenen internen
Wirkstoffkandidaten. Auf diesem Kongress informierten und diskutierten Dr.
Klaus Giese, Forschungsvorstand von Silence, und der Studienleiter Dr. Dirk
Strumberg, Professor der Medizin und Leiter der Abteilung für Hämatologie
und Medizinische Onkologie an der Universität Bochum (Marienhospital
Herne), über die Ergebnisse aus der Phase-I-Studie mit Atu027.
Silence führt derzeit in einem Studienzentrum eine offene
Phase-I-Dosisfindungsstudie mit Atu027 an Patienten mit fortgeschrittenen
soliden Tumoren durch. Es sollten bis zu elf ansteigende Dosierungen von
Atu027 ausgewertet werden. Die Patientenrekrutierung in der letzten Gruppe
mit dem zehnten Dosierungslevel wurde abgeschlossen und die letzte
Behandlung soll am 22. Juni 2012 stattfinden. Atu027 war über alle zehn
Dosierungsstufen gut verträglich und sicher. Zudem war keine Prämedikation
zur Unterstützung der Behandlung mit Atu027 erforderlich. Die
voraussichtlich empfohlene, maximal verträgliche Dosis beträgt 0,336 mg/kg.
Eine Stabilisierung der Erkrankung für drei Monate wurde in zehn Patienten
und für sechs Monate in drei Patienten von den 33 ausgewerteten Patienten
beobachtet. Bei zwei Patienten mit neuroendokrinen Tumoren war der
Krankheitsverlauf für neun beziehungsweise zwölf Monate stabil. Bei einem
anderen Patienten kam es zu einer partiellen Rückbildung der
Lungenmetastasen. Eine weitere Patientin mit Brustkrebs zeigte einen
Rückgang von Lebermetastasen.
Die weitere Auswertung zeigte, dass die Behandlung mit Atu027 bei der
achten Dosierungsstufe (0,18 mg siRNA/kg) dieselbe Konzentration von siRNA
im Blutplasma erzeugte, die sich in präklinischen Studien als ausreichend
für die Stummschaltung der PKN3-(Protein Kinase N3)-Expression erwiesen
hatte. Daher können die getesteten Dosierungsstufen acht bis zehn als
wirksam und sicher angesehen werden. Diese Ergebnisse werden durch die
Identifikation eines möglichen Biomarkers unterstützt. In Plasmaproben von
sieben der neun Patienten in den Dosierungsstufen sechs bis neun konnte
nach einer wiederholten Behandlung mit Atu027 eine starke Reduzierung der
Konzentration von löslichem VEGF-R1 (sFLT-1) beobachtet werden.
Interessanterweise wurde die Konzentration von löslichem VEGF-R2 und
löslichem VEGF-R3 durch die Behandlung mit Atu027 nicht verändert, was
einen Hinweis darauf gibt, dass die sVEGF-R1-Funktion ein direkter Effektor
für PKN3 sein könnte und sich als solche zum Auslesen der biologischen
Aktivität eignen könnte.
Silence gibt zudem bekannt, dass sich das Unternehmen derzeit in
fortgeschrittenen Verhandlungen um eine Kapitalerhöhung durch neue und
bestehende Aktionäre in Höhe von 4-5 Mio. GBP befindet, um die Finanzierung
der Forschungs- und Entwicklungs- sowie Marketingaktivitäten bis 2014 zu
sichern.
Klaus Giese, Forschungsvorstand von Silence, erläuterte: 'Diese Ergebnisse
sind sehr vielversprechend. Wir sind davon überzeugt, dass PKN3 eine
zentrale Bedeutung für den Signalübertragungsweg zur Steuerung von
Krebsmetastasen hat. Die berichtete antimetastasierende Wirkung, Sicherheit
und Verträglichkeit von Atu027 bei Patienten sprechen für eine weitere
zukünftige Erprobung einer Atu027-Kombinationstherapie mit existierenden
Chemotherapeutika. Diese Phase-I-Studie hat den Grundstein für ein
neuartiges RNAi-Therapeutikum als eine vielversprechende Behandlungsoption
für Krebspatienten gelegt.'
Die ASCO-Präsentation steht auf der Website von Silence zur Verfügung
unter: http://silence-therapeutics.com/#!/news-and-events/events/
-Ende-
Für weitere Informationen:
^
Silence Therapeutics
Tony Sedgwick / Max Singer Capital Markets
Shaun Dobson
Herrmann
T: +44 20 7491 / Claes Spång
T: +44 20 3205
6520
a.sedgwick@silence- 7500
shaun.dobson@singercm.com
c-
therapeutics.com
m.herrmann@silence- laes.spang@singercm.com
therapeutics.com
MC Services AG
Anne Hennecke
T: +49 89
21022818
anne.hennecke@mc-services.eu
°
Weitere Informationen
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Silence Therapeutics Plc (LSE: SLN) ist ein führendes
Biotechnologieunternehmen, welches sich der Entdeckung, Entwicklung und dem
Transport von zielgerichteten, systemischen
RNA-Interferenz-(RNAi)-Therapeutika zur Behandlung schwerer Erkrankungen
widmet. Silence bietet eine der umfassendsten therapeutischen Plattformen
im Bereich siRNA (short interfering RNA), die heutzutage verfügbar ist. Die
Plattform von Silence basiert auf einem breiten Portfolio geistigen
Eigentums und einer großen klinischen Sicherheitsdatenbank. Silence verfügt
über eine der größten klinischen siRNA-Produkt-Pipelines in der Branche.
Das Unternehmen besitzt zudem mehrere proprietäre Technologieplattformen im
Bereich der siRNA-Transfertechniken, darunter AtuPLEX(TM), DACC und DBTC.
AtuPLEX ermöglicht den gezielten Transport funktioneller siRNA-Moleküle in
ein breites Spektrum von Geweben und Zellen. Gleichzeitig wird die
Bioverfügbarkeit und die zelluläre Aufnahme erhöht. Das
DACC-Transportsystem erlaubt den Transfer funktionaler siRNA-Moleküle
selektiv in das Lungenendothelium und bewirkt eine langanhaltende
mRNA-Blockade und Proteinexpressionsabschaltung. Das DBTC-Transportsystem
erlaubt den Transfer von funktionalen siRNA-Molekülen selektiv in
Leberzellen wie Hepatozyten. Zusätzlich verfügt das Unternehmen über eine
Plattform neuartiger siRNA-Moleküle basierend auf seiner chemischen
Modifikationstechnologie AtuRNAi, die gegenüber konventionellen
siRNA-Molekülen eine Reihe von Vorteilen bietet. Die einzigartigen
RNAi-Assets von Silence beinhalten außerdem strukturelle Besonderheiten für
RNAi-Moleküle und spezifische Designrichtlinien, um die Wirksamkeit zu
erhöhen und unspezifische Wechselwirkungen mit unerwünschten
siRNA-Sequenzen zu reduzieren.
Der am weitesten fortgeschrittene interne Medikamentenkandidat des
Unternehmens ist Atu027, eine liposomale Formulierung in der klinischen
Entwicklung zur Behandlung systemischer Krebserkrankungen. Der Wirkstoff
stellt einen der am weitesten in der klinischen Entwicklung
fortgeschrittenen Kandidaten RNAi-basierter Therapeutika in der Onkologie
dar. Atu027 basiert auf zwei der Technologien des Unternehmens: AtuRNAi und
AtuPLEX(TM). Silence führt derzeit an einem klinischen Entwicklungszentrum
eine offene Phase-I-Dosisfindungsstudie mit Atu027 an Patienten mit
fortgeschrittenen soliden Tumoren durch, die eine einmalige sowie eine
wiederholte, intravenöse Behandlung mit dem Wirkstoff beinhaltet. Erste
ermutigende Zwischenergebnisse hinsichtlich Sicherheit und Pharmakokinetik
wurden bereits im Juni 2011 auf dem American Society of Clinical Oncology
Annual Meeting (ASCO) vorgestellt. Die Studie wird voraussichtlich im
ersten Halbjahr 2012 abgeschlossen werden.
Die therapeutische RNAi-Plattform des Unternehmens ist durch zahlreiche
Partnerschaften mit Pharmaunternehmen wie AstraZeneca, Dainippon Sumitomo,
Pfizer/Quark, und Novartis/Quark validiert, die das Unternehmen
beabsichtigt weiter auszubauen. Silence Therapeutics hat Niederlassungen in
Berlin und London.
Ende der Corporate News
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173085 06.06.2012