SuppreMol GmbH: Klinische Daten von SuppreMols führendem Wirkstoffkandidaten SM101 bei SLE zur Präsentation auf der ACR / ARHP Jahrestagung 2014 in Boston angenommen
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SuppreMol GmbH: Klinische Daten von SuppreMols führendem
Wirkstoffkandidaten SM101 bei SLE zur Präsentation auf der ACR / ARHP
Jahrestagung 2014 in Boston angenommen
09.09.2014 / 10:00
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Klinische Daten von SuppreMols führendem Wirkstoffkandidaten SM101 bei SLE
zur Präsentation auf der ACR/ARHP Jahrestagung 2014 in Boston angenommen
München, Deutschland, 09. September 2014: Die SuppreMol GmbH, ein privates
biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Therapien für die Behandlung
von Autoimmunerkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass ein Abstract
mit ausführlichen klinischen Phase-IIa-Daten von SM101 bei Patienten mit
systemischem Lupus Erythematodes (SLE) zur Präsentation auf der ACR/ARHP
Jahrestagung 2014 angenommen wurde. Die Konferenz findet vom 14. bis 19.
November 2014 in Boston, Massachusetts, USA, statt.
Die Daten werden unter dem Titel "SM101, a Novel Recombinant, Soluble,
Human FcyIIB Receptor, in the Treatment of Systemic Lupus Erythematosus:
Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Multicenter Study" am
Dienstag, den 18. November 2014, um 14:30 Uhr (EST) in der Vortragsreihe
"Systemic Lupus Erythematosus - Clinical Aspects and Treatment: Novel
Therapies for Systemic Lupus Erythematosus" vorgestellt
(Präsentations-Nummer 2787).
In die klinische Phase-IIa-Studie wurden 51 SLE-Patienten für die Dauer von
sechs Monaten eingeschlossen. Die Patienten erhielten 6 mg/kg oder 12 mg/kg
SM101 oder Placebo, randomisiert in einem Verhältnis von 2:2:1. Die
klinisch relevanten Endpunkte waren SLEDAI, BILAG, PGA sowie die
Gesamtansprechrate ("Responder-Index"). SM101 zeigte bei allen vier
Haupt-Endpunkten eine klare quantitative Dosis-Wirkungsbeziehung, gemessen
nach sechs Monaten. Zudem wurde das hervorragende Sicherheitsprofil von
SM101 in dieser klinischen Studie bestätigt.
Mike Tansey, Chief Development Officer von SuppreMol, kommentierte: "Wir
sind begeistert von der vielversprechenden therapeutischen Aktivität und
dem ausgezeichneten Sicherheitsprofil, welches sich in dieser ersten
SLE-Studie mit SM101 zeigte. Die Annahme unserer Daten für einen mündlichen
Vortrag auf der ACR/ARHP Jahrestagung und die positive Resonanz, die wir
von unseren klinischen Beratern erhalten haben, sind ein weiterer Ansporn
für uns, die Entwicklung von SM101 zügig voranzutreiben und eine
Behandlungsoption für SLE-Patienten zur Verfügung zu stellen."
Über SM101
SuppreMols am weitesten fortgeschrittener Entwicklungskandidat SM101 ist
eine rekombinante, lösliche, nicht glykosylierte Form des
Fc-gamma-Rezeptors IIB (FcyIIB). Das Protein bindet an
Autoantikörper-/Autoantigenkomplexe und blockiert die Aktivierung von
Fc-Rezeptoren auf der Oberfläche von Immunzellen. Daraus resultiert eine
Herunterregulation der Immunantwort. Als Konsequenz wird die Aktivierung
der Entzündungskaskade, wie sie typischerweise bei Autoimmunerkrankungen
beobachtet wird, unterbunden. Das Wirkprinzip von SM101 wurde in relevanten
Tiermodellen validiert und zeigt eine starke Aktivität bei der
Entzündungshemmung und der Regulierung von Immunreaktionen. Gegenwärtig
wird SM101 bei primärer Immunthrombozytopenie (ITP) und systemischem Lupus
Erythematodes (SLE) getestet. Für die Indikation ITP hat SM101 den
Orphan-Drug-Status in den USA und Europa erhalten. Zudem verfügt SM101 über
das Potenzial für die Anwendung bei anderen durch Antikörper verursachten
Autoimmunerkrankungen wie der rheumatoiden Arthritis (RA).
Über SuppreMol
SuppreMol ist ein privates biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige
Therapien für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen und Allergien
entwickelt. Das Unternehmen ist Vorreiter bei Therapieansätzen mit
löslichen Fc-gamma-Rezeptoren (FcyRs), die rekombinante autologe
therapeutische Proteine mit einem spezifischen immunregulatorischen
Potenzial darstellen und für die Behandlung von primärer
Immunthrombozytopenie (ITP), systemischem Lupus Erythematodes (SLE),
rheumatoider Arthritis (RA) und weiteren Autoimmunerkrankungen entwickelt
werden. SuppreMols Entwicklungs-Pipeline umfasst zudem zwei
Antikörperprogramme, die sich den inhibitorischen Effekt von FcyRIIB auf
das Immunsystem zunutze machen und die für alternative
Behandlungsstrategien überschießender Immunreaktionen in verschiedenen
Indikationen geeignet sind.
Kontakt
SuppreMol GmbH
Dr. Klaus Schollmeier
Chief Executive Officer
Tel: +49 89 30 90 50 680
E-mail: info@suppremol.com
www.suppremol.com
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