WILEX AG startet erste Patientenstudie mit dem MEK-Inhibitor WX-554
DGAP-News: WILEX AG / Schlagwort(e): Studie
WILEX AG startet erste Patientenstudie mit dem MEK-Inhibitor WX-554
11.04.2012 / 07:13
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PRESSEMITTEILUNG
WILEX startet erste Patientenstudie mit dem MEK-Inhibitor WX-554
München, 11. April 2012. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 /
Frankfurter Wertpapierbörse) hat heute den Beginn eine Phase Ib/II-Studie
mit dem niedermolekularen MEK-Inhibitor WX-554 bekannt gegeben. In dieser
nicht verblindeten Dosis-Eskalationsstudie wird die Sicherheit,
Pharmakokinetik und Pharmakodynamik sowie die klinische Wirksamkeit von
WX-554 bei Patienten mit soliden Tumoren untersucht.
Zuerst wird mit Hilfe einer Dosis-Eskalation die biologisch effektive Dosis
bestätigt. Im zweiten Teil der Studie wird diese Dosierung überwiegend an
Patienten mit Mutationen des MEK-Signalwegs verabreicht, um die klinische
Wirksamkeit zu untersuchen.
Die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products
Regulatory Agency) hat der Durchführung dieser Phase Ib/II-Studie mit
WX-554 im Januar 2012 zugestimmt. Die Studie wird in Großbritannien
innerhalb des Experimental Cancer Medicine Centre (ECMC)-Netzwerks
durchgeführt, das von der Cancer Research UK und den Gesundheitsministerien
von England, Schottland, Wales und Nordirland unterstützt wird. Das
ECMC-Netzwerk und die landesweit 19 beteiligten Krebszentren haben es sich
zur Aufgabe gemacht, die Entwicklung von neuen Therapien voranzutreiben,
damit Patienten davon schneller profitieren können.
Über WX-554
Der niedermolekulare MEK-Inhibitor wurde im Rahmen der im Januar 2009
vereinbarten strategischen Allianz mit UCB Pharma S.A. als eines von fünf
onkologischen präklinischen Programmen übernommen und wird von WILEX
klinisch weiterentwickelt. Die Mitogen-aktivierte Protein-Kinase (MEK)
spielt eine wichtige Rolle bei der Weiterleitung von Signalen innerhalb der
Zelle. Bei mehr als 30 % der Krebsarten ist der MEK-Signalweg in einer
Weise verändert, der zu vermehrtem Zellwachstum und -ausbreitung führt. Die
ersten beiden Phase I-Studien wurden 2010 und 2012 erfolgreich
abgeschlossen. Diese Studien mit gesunden Probanden zeigten, dass das
verabreichte WX-554 - sowohl bei intravenöser als auch bei oraler Gabe -
sicher und gut vertragen wurde.
Über die WILEX AG
Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München,
Deutschland. Das auf Onkologie fokussierte Unternehmen verfügt über ein
breites Portfolio diagnostischer und therapeutischer Produkte zur
hochspezifischen Erkennung und gezielten Behandlung verschiedener
Krebsarten. Die therapeutischen Produktkandidaten von WILEX basieren auf
Antikörpern (RENCAREX(R) in Phase III) und niedermolekularen Wirkstoffen
(MESUPRON(R) in Phase II, WX-554 in Phase Ib/II und WX-037 in der
Präklinik). Im Bereich Diagnostika verfügt WILEX mit REDECTANE(R) über ein
Antikörper basiertes, bildgebendes in-vivo Diagnostikum in einem Phase
III-Programm. Das amerikanische Tochterunternehmen WILEX Inc. in Cambridge,
MA, USA vermarktet unter der Marke Oncogene Science ein Portfolio an
'Research Use Only'-Tests und In-vitro Diagnostika, die als Companion
Diagnostics für klinische Studien und zur Therapiekontrolle entwickelt
werden können. Die Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma GmbH bietet eine
attraktive und vielversprechende Konjugat-Plattform-Technologie für
therapeutische Antikörper sowie Dienstleistungen rund um präklinische
Auftragsforschung an. Das Geschäftsmodell von WILEX umfasst Forschung,
Technologie, Produktentwicklung und Kommerzialisierung. Zu den Kunden und
Partnern der WILEX gehören führende internationale Pharmaunternehmen.
Website: http://www.WILEX.com, ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6
Kontakt
Katja Arnold (CIRO)
Corporate Communications
WILEX AG
Grillparzerstr. 10
81675 München, Deutschland
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-126
Fax: +49 (0)89-41 31 38-99
E-Mail: investors@wilex.com
Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den
Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch
von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa 'schätzt', 'glaubt',
'erwartet', 'könnte', 'wird', 'sollte', 'zukünftig', 'möglich' oder
ähnliche Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie,
der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche
zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken,
Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die
tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebes, die Finanzlage, die
Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors
erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder
Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen
ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten,
werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen
auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu stützen. Wir übernehmen keine
Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um
zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.
Ende der Corporate News
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11.04.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und
http://www.dgap.de
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: WILEX AG
Grillparzerstr. 10
81675 München
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 41 31 38 - 0
Fax: +49 (0)89 41 31 38 - 99
E-Mail: info@wilex.com
Internet: www.wilex.com
ISIN: DE0006614720
WKN: 661472
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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164363 11.04.2012
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11.04.2012 / 07:13
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München, 11. April 2012. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 /
Frankfurter Wertpapierbörse) hat heute den Beginn eine Phase Ib/II-Studie
mit dem niedermolekularen MEK-Inhibitor WX-554 bekannt gegeben. In dieser
nicht verblindeten Dosis-Eskalationsstudie wird die Sicherheit,
Pharmakokinetik und Pharmakodynamik sowie die klinische Wirksamkeit von
WX-554 bei Patienten mit soliden Tumoren untersucht.
Zuerst wird mit Hilfe einer Dosis-Eskalation die biologisch effektive Dosis
bestätigt. Im zweiten Teil der Studie wird diese Dosierung überwiegend an
Patienten mit Mutationen des MEK-Signalwegs verabreicht, um die klinische
Wirksamkeit zu untersuchen.
Die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products
Regulatory Agency) hat der Durchführung dieser Phase Ib/II-Studie mit
WX-554 im Januar 2012 zugestimmt. Die Studie wird in Großbritannien
innerhalb des Experimental Cancer Medicine Centre (ECMC)-Netzwerks
durchgeführt, das von der Cancer Research UK und den Gesundheitsministerien
von England, Schottland, Wales und Nordirland unterstützt wird. Das
ECMC-Netzwerk und die landesweit 19 beteiligten Krebszentren haben es sich
zur Aufgabe gemacht, die Entwicklung von neuen Therapien voranzutreiben,
damit Patienten davon schneller profitieren können.
Über WX-554
Der niedermolekulare MEK-Inhibitor wurde im Rahmen der im Januar 2009
vereinbarten strategischen Allianz mit UCB Pharma S.A. als eines von fünf
onkologischen präklinischen Programmen übernommen und wird von WILEX
klinisch weiterentwickelt. Die Mitogen-aktivierte Protein-Kinase (MEK)
spielt eine wichtige Rolle bei der Weiterleitung von Signalen innerhalb der
Zelle. Bei mehr als 30 % der Krebsarten ist der MEK-Signalweg in einer
Weise verändert, der zu vermehrtem Zellwachstum und -ausbreitung führt. Die
ersten beiden Phase I-Studien wurden 2010 und 2012 erfolgreich
abgeschlossen. Diese Studien mit gesunden Probanden zeigten, dass das
verabreichte WX-554 - sowohl bei intravenöser als auch bei oraler Gabe -
sicher und gut vertragen wurde.
Über die WILEX AG
Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München,
Deutschland. Das auf Onkologie fokussierte Unternehmen verfügt über ein
breites Portfolio diagnostischer und therapeutischer Produkte zur
hochspezifischen Erkennung und gezielten Behandlung verschiedener
Krebsarten. Die therapeutischen Produktkandidaten von WILEX basieren auf
Antikörpern (RENCAREX(R) in Phase III) und niedermolekularen Wirkstoffen
(MESUPRON(R) in Phase II, WX-554 in Phase Ib/II und WX-037 in der
Präklinik). Im Bereich Diagnostika verfügt WILEX mit REDECTANE(R) über ein
Antikörper basiertes, bildgebendes in-vivo Diagnostikum in einem Phase
III-Programm. Das amerikanische Tochterunternehmen WILEX Inc. in Cambridge,
MA, USA vermarktet unter der Marke Oncogene Science ein Portfolio an
'Research Use Only'-Tests und In-vitro Diagnostika, die als Companion
Diagnostics für klinische Studien und zur Therapiekontrolle entwickelt
werden können. Die Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma GmbH bietet eine
attraktive und vielversprechende Konjugat-Plattform-Technologie für
therapeutische Antikörper sowie Dienstleistungen rund um präklinische
Auftragsforschung an. Das Geschäftsmodell von WILEX umfasst Forschung,
Technologie, Produktentwicklung und Kommerzialisierung. Zu den Kunden und
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81675 München, Deutschland
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-126
Fax: +49 (0)89-41 31 38-99
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'erwartet', 'könnte', 'wird', 'sollte', 'zukünftig', 'möglich' oder
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der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche
zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken,
Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die
tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebes, die Finanzlage, die
Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors
erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder
Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen
ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten,
werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen
auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu stützen. Wir übernehmen keine
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Ende der Corporate News
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