WILEX AG veröffentlicht 9-Monats-Finanzbericht 2012
DGAP-News: WILEX AG / Schlagwort(e): Quartalsergebnis
WILEX AG veröffentlicht 9-Monats-Finanzbericht 2012
11.10.2012 / 06:55
---------------------------------------------------------------------
PRESSEMITTEILUNG
WILEX veröffentlicht 9-Monats-Finanzbericht 2012
- Umsatz und Ergebnis deutlich verbessert
- Positive Abstimmung des Oncologic Drugs Advisory Committee zugunsten
diagnostischer Leistungsfähigkeit
- Kombinierte Kapitalerhöhung gegen Bar- und Sacheinlagen erfolgreich
durchgeführt
- Dr. Jan Schmidt-Brand als neuer Finanzvorstand bestellt
München, 11. Oktober 2012. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 / FWB)
veröffentlichte heute den Finanzbericht über die ersten neun Monate des
Geschäftsjahres 2012 (1. Dezember 2011 - 31. August 2012) und informierte
über den Stand der Entwicklungsprojekte.
Dr. Jan Schmidt-Brand, Vorstand für Finanzen der WILEX AG kommentierte:
'Die vergangenen neun Monate des Geschäftsjahres 2012 verliefen für uns
sehr positiv. Durch gestiegene Umsatzerlöse konnten wir unser Ergebnis um
44 % im Vergleich zur Vorjahresperiode verbessern. Das dritte Quartal war
im Hinblick auf unsere Entwicklungsprojekte, aber auch auf die
wirtschaftliche Entwicklung ereignis- und erfolgreich. Die durchgeführte
Kapitalerhöhung sowie die Zahlung unseres Partners Prometheus sichern die
Finanzierung der laufenden und geplanten klinischen Studien bis ins Jahr
2014. Mit unseren Vorbereitungen für die in diesem Quartal erwartete finale
Analyse aus der Phase III-Studie mit RENCAREX(R) liegen wir voll im Plan.'
Aktivitäten und Ausblick der Geschäftssegmente
Therapeutika (Rx)
RENCAREX(R) (INN: Girentuximab): In den vergangenen Monaten wurden die
vorhandenen klinischen Daten aller Patienten der Phase III-Zulassungsstudie
ARISER in den Studienzentren gesammelt, geprüft und in eine Datenbank
übernommen sowie unabhängig evaluiert. Die Daten zum krankheitsfreien
Überleben (Disease Free Survival) werden statistisch ausgewertet und die
Studienergebnisse vom unabhängigen Datenkontrollkomitee (IDMC) im vierten
Quartal 2012 beurteilt. Im Falle positiver Daten könnten die
Zulassungsanträge in Europa durch WILEX in der ersten Hälfte 2013 und
danach durch den Partner Prometheus in den USA eingereicht werden.
MESUPRON(R) (INN: Upamostat): Im Juni 2012 veröffentlichte WILEX positive
Daten aus der Phase II-Studie mit dem oralen uPA-Inhibitor MESUPRON(R) in
der Indikation Brustkrebs. Es zeigte sich, dass MESUPRON(R) das mediane
progressionsfreie Überleben und die objektive Tumoransprechrate,
insbesondere in Subgruppen verbesserte, und dass die Therapie sicher und
gut verträglich war. Diese Daten bestätigen die Ergebnisse aus der
Pankreas-Studie von 2010. Ziel ist es, für MESUPRON(R) eine
Lizenzvereinbarung mit einem Partner abzuschließen und die weitere
Entwicklungsstrategie mit dem zukünftigen Partner festzulegen.
WX-554: Mit dem niedermolekularen MEK-Inhibitor WX-554 wurde im April 2012
eine Phase Ib/II-Studie begonnen, die Sicherheit, Pharmakokinetik und
Pharmakodynamik sowie die klinische Wirksamkeit von WX-554 bei Patienten
mit soliden Tumoren untersucht. Die Studie wird in den kommenden Monaten
fortgeführt.
Diagnostika (Dx)
REDECTANE(R) (INN: 124I-Girentuximab): Im Juli 2012 hat ein Treffen des
Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) stattgefunden. Das
FDA-Beratergremium beantwortete die Fragestellung, ob die Identifikation
eines klarzelligen Nierenzellkarzinoms mittels Bildgebung bei Patienten mit
unbestimmten Nierentumoren klinisch relevante Informationen liefert, mit
einem überaus positiven Votum zugunsten des klinischen Nutzens des
Diagnostikums.
Im September 2012 haben die FDA und WILEX in einem weiteren Type C Meeting
die Empfehlungen des ODAC und die Entwicklungsstrategie des bildgebenden
Diagnostikums besprochen. Die Behörde hält die ursprünglich empfohlene
'outcomes-based' Studie für nicht mehr erforderlich, besteht aber auf einer
weiteren Studie, um einen zusätzlichen Hinweis für die diagnostische
Performance und Sicherheit von REDECTANE(R) zu erhalten. WILEX geht davon
aus, dass diese Studie vor Zulassung erfolgreich abgeschlossen werden muss.
Derzeit entwickelt WILEX das Protokoll für diese Phase III-Studie (REDECT
2) zur Einreichung bei der FDA auf Basis einer speziellen
Protokollbewertung (SPA). Die Details des Studiendesigns werden nach
Genehmigung des Studienprotokolls bekannt gegeben.
In-vitro-Diagnostiktests: WILEX Inc. erzielte in den ersten neun Monaten
des Geschäftsjahres Umsatzerlöse auf dem Vorjahresniveau. Die amerikanische
Tochtergesellschaft vermarktet unter der Marke Oncogene Science
Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA)-Tests für verschiedene Biomarker
(HER2/neu, EGFr, uPA, PAI-1, TIMP-1 und CA IX) und immunhistochemische
(IHC) Tests (CA IX) und arbeitet weiterhin am Ausbau der
Vermarktungsaktivitäten zur Umsatzsteigerung.
Kundenspezifische Auftragsforschung (Cx)
Die Heidelberg Pharma GmbH konnte im Bereich präklinisches Servicegeschäft
und kundenspezifische ADC-Technologie in der Berichtsperiode einen
Umsatzanstieg im Vergleich zum Vorjahr verzeichnen. Das Unternehmen hat
zudem die Position des Chief Scientific Officer mit Prof. Dr. Andreas Pahl
im September 2012 erfolgreich nachbesetzt. Für die ADC-Technologie sind
weiterführende Kooperationen geplant, die die Basis für eine erfolgreiche
Kommerzialisierung der Plattform bilden sollen.
Finanzierung und Geschäftsentwicklung
Die WILEX AG hat im dritten Quartal 2012 eine gemischte Kapitalerhöhung
gegen Bar- und Sacheinlagen durchgeführt. In Form einer Sacheinlage hat die
Aktionärin dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG, Walldorf, (dievini)
ihren bestehenden Rückzahlungsanspruch gegen die WILEX AG aus der Gewährung
eines Darlehens einschließlich Zinsen in Höhe von ca. 7,8 Mio. Euro in
2.100.337 neue Aktien gewandelt. Dadurch wurde der wesentliche Teil der
Gesellschafterdarlehen getilgt, was die Finanzverbindlichkeiten des
WILEX-Konzerns erheblich reduziert. Im Rahmen der Barkapitalkomponente
wurden insgesamt 4.360.207 neue Aktien gezeichnet. Daraus floss der
Gesellschaft ein Bruttoemissionserlös von ca. 16,1 Mio. Euro zu. Die
Gesamtzahl der ausgegebenen WILEX-Aktien beläuft sich nun auf 31.275.507
Stück. Die Zahlung von Prometheus im Juli 2012 in Höhe von 17,5 Mio.
US-Dollar sichert darüber hinaus die Finanzierung und das weitere Wachstum
bis ins Jahr 2014.
Am 1. September 2012 hat Dr. Jan Schmidt-Brand die Position des
Finanzvorstand übernommen und folgt auf Peter Llewellyn-Davies, der nach
Ablauf seines Dienstvertrages aus dem Vorstand der WILEX AG ausgeschieden
ist.
Finanzergebnisse der ersten neun Monate 2012
Die Vorjahreszahlen sind nicht unmittelbar mit den Konzernzahlen des
aktuellen Berichtszeitraumes vergleichbar, weil Heidelberg Pharma erst mit
Eintragung der Sachkapitalerhöhung ins Handelsregister am 17. März 2011 in
den Konsolidierungskreis aufgenommen wurde.
Der WILEX-Konzern erwirtschaftete in den ersten neun Monaten des
Geschäftsjahres 2012 Umsatzerlöse in Höhe von 11,3 Mio. Euro (Vorjahr: 4,7
Mio. Euro). Die signifikante Steigerung ist im Wesentlichen auf
Umsatzerlöse im Segment Rx in Höhe von 9,7 Mio. Euro aus der fortlaufenden,
ratierlichen Auflösung der Abgrenzung der Zahlungen für RENCAREX(R) und
weiteren Forderungen aus der Prometheus-Lizenzvereinbarung zurückzuführen.
Die sonstigen Erträge liegen mit 1,5 Mio. Euro deutlich über dem
Vorjahresniveau von 0,8 Mio. Euro und ergeben sich überwiegend aus Erträgen
aus Wechselkursdifferenzen.
Die betrieblichen Aufwendungen des Konzerns, einschließlich der
Abschreibungen, betrugen in der Berichtsperiode 19,8 Mio. Euro und lagen
über dem Wert des Vorjahres in Höhe von 18,4 Mio. Euro. Die Forschungs- und
Entwicklungskosten in Höhe von 9,7 Mio. Euro sind um 28 % zurückgegangen
(Vorjahr: 13,6 Mio. Euro). Ein Teil der F&E-Kosten wird seit dem
Jahresabschluss 2011 in die Herstellungskosten umgruppiert. Diese betrugen
im Berichtszeitraum 4,9 Mio. Euro und lagen wegen dieser Neuzuordnung sowie
der Konsolidierung von Heidelberg Pharma in der gesamten Periode deutlich
über dem Vorjahreswert von 0,9 Mio. Euro. Die Verwaltungskosten betrugen
3,4 Mio. Euro in den ersten neun Monaten (Vorjahr: 3,9 Mio. Euro). Im
Vorjahreszeitraum waren 0,5 Mio. Euro für den Bereich Geschäftsentwicklung
noch in den Verwaltungskosten enthalten. Mit zunehmender Marktnähe von
RENCAREX(R) werden die Kosten für Aktivitäten im Bereich
Geschäftsentwicklung (0,6 Mio. Euro), Vermarktung und kommerzielle
Marktversorgung (1,2 Mio. Euro) seit Beginn des aktuellen Geschäftsjahres
mit insgesamt 1,8 Mio. Euro als 'Sonstige Aufwendungen' ausgewiesen. Im
Vorjahreszeitraum wurden sämtliche Vermarktungsaktivitäten zusammen mit den
Herstellungskosten noch unter der Aufwandsposition Herstellungs-, Service-
und Vertriebskosten (insgesamt 0,9 Mio. Euro) erfasst.
Der WILEX-Konzern hat in den ersten neun Monaten des Geschäftsjahres einen
Periodenfehlbetrag von 7,4 Mio. Euro ausgewiesen. Dies entspricht einer
Verbesserung von 44 % im Vergleich zur Vorjahresperiode (-13,2 Mio. Euro)
und ist vor allem auf die gestiegenen Umsatzerlöse zurückzuführen. Das
Ergebnis je Aktie verbesserte sich auf -0,31 Euro (Vorjahr: -0,65 Euro).
Das Segment Therapeutika erzielte in den ersten neun Monaten des
Geschäftsjahres Umsatzerlöse in Höhe von 9,7 Mio. Euro und erwirtschaftete
einen Periodenfehlbetrag von 3,6 Mio. Euro. Der Bereich Diagnostika
erwirtschaftete insgesamt 0,2 Mio. Euro Umsatzerlöse und ein negatives
Periodenergebnis von 2,6 Mio. Euro. Die kundenspezifische Auftragsforschung
erwirtschaftete insgesamt Umsatzerlöse in Höhe von 1,4 Mio. Euro sowie
einen Periodenfehlbetrag in Höhe von 1,9 Mio. Euro.
Die Bilanzsumme lag mit 43,2 Mio. Euro zum 31. August 2012 deutlich über
dem Wert zum Geschäftsjahresende (20,8 Mio. Euro). Die langfristigen
Vermögenswerte betrugen zum Ende der Berichtsperiode 12,7 Mio. Euro (30.
November 2011: 12,8 Mio. Euro). Die kurzfristigen Vermögenswerte lagen mit
30,5 Mio. Euro zum 31. August 2012 deutlich über dem Wert zum Ende des
Geschäftsjahres 2011 (8,0 Mio. Euro). Der Anstieg ist auf die
Barmittelzuflüsse in Folge der Prometheus Zahlung sowie der Kapitalerhöhung
im dritten Quartal 2012 zurückzuführen. Zum 31. August 2012 verfügte der
WILEX-Konzern über liquide Mittel in Höhe von 28,7 Mio. Euro (30. November
2011: 3,4 Mio. Euro).
Das Eigenkapital verbesserte sich zum Ende der Berichtsperiode mit 21,4
Mio. Euro wesentlich (30. November 2011: -4,5 Mio. Euro). Die langfristigen
Verbindlichkeiten reduzierten sich auf 3,0 Mio. Euro im Vergleich zu 5,1
Mio. Euro zum Ende des Geschäftsjahres 2011. Der Rückgang erklärt sich im
Wesentlichen durch die ratierliche Auflösung der Abgrenzung von erhaltenen
Zahlungen im Rahmen der Prometheus-Transaktion sowie durch die Umgliederung
der vormals langfristigen in die nunmehr kurzfristigen
Leasingverbindlichkeiten. Die kurzfristigen Verbindlichkeiten verringerten
sich zum Periodenende auf 18,8 Mio. Euro (30. November 2011: 20,2 Mio.
Euro). Die finanziellen Verbindlichkeiten beinhalten nunmehr lediglich das
Gesellschafterdarlehen von UCB inklusive Zinsen in Höhe von 2,6 Mio. Euro
(30. November 2011: 10,5 Mio. Euro).
Kennzahlen für den WILEX-Konzern
^
Kennzahlen 9M 20121) 9M 20111)
Ergebnis Tsd. Euro Tsd. Euro
Umsatzerlöse 11.359 4.738
Sonstige Erträge 1.472 814
Betriebliche Aufwendungen (19.799) (18.416)
davon Forschungs- und Entwicklungskosten (9.735) (13.595)
Betriebsergebnis (6.968) (12.864)
Ergebnis vor Steuern (7.418) (13.228)
Periodenergebnis (7.420) (13.230)
Ergebnis je Aktie in Euro (0,31) (0,65)
Bilanz zum Periodenende
Bilanzsumme 43.174 32.398
Liquide Mittel 28.677 8.073
Eigenkapital 21.449 4.638
Eigenkapitalquote 2) in % 49,7 14,3
Kapitalflussrechnung
Operativer Cash Flow 111 (3.370)
Cash Flow aus der Investitionstätigkeit (268) (399)
Cash Flow aus der Finanzierungstätigkeit 25.440 9.907
Mitarbeiter (Anzahl)
Mitarbeiter zum Periodenende 127 119
Mitarbeiter zum Periodenende
(Vollzeitäquivalente)3) 118 111
°
1 Der Berichtszeitraum beginnt am 1. Dezember und endet am 31. August.
2 Eigenkapital / Bilanzsumme
3 Inklusive Heidelberg Pharma (ab März 2011) und Mitglieder des Vorstands
Durch die Rundung der exakten Zahlen können sich Differenzen ergeben.
Der 9-Monats-Finanzbericht 2012 einschließlich des nach IFRS aufgestellten
Konzernabschlusses wurde unter www.wilex.com veröffentlicht.
Einladung zur Telefonkonferenz:
WILEX wird am 11. Oktober 2012 um 15:00 Uhr MEZ eine öffentliche
Telefonkonferenz für Pressevertreter, Analysten und Investoren in
englischer Sprache abhalten. Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor der
Konferenz ein und wählen Sie die Einwahl-Nummern:
1. Deutschland: +49 69 71044 5598
2. UK: +44 20 3003 2666
3. USA: +1 212 999 6659
4. USA Freephone: +1 866 966 5335
Sie werden durch einen Operator begrüßt, der Ihren Namen und den
Firmennamen aufnimmt. Die Präsentation zur Konferenz steht ab 14:30 Uhr MEZ
auf der Internetseite www.wilex.com zum Download zur Verfügung.
Kontakt
WILEX AG
Katja Arnold (CIRO)
Grillparzerstr. 10
81675 München, Deutschland
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-126
Fax: +49 (0)89-41 31 38-99
E-Mail: investors [at] wilex.com
Über WILEX
Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München,
Deutschland. Das auf Onkologie fokussierte Unternehmen verfügt über ein
breites Portfolio diagnostischer und therapeutischer Produkte zur
hochspezifischen Erkennung und gezielten Behandlung verschiedener
Krebsarten. Die therapeutischen Produktkandidaten von WILEX basieren auf
Antikörpern (RENCAREX(R) in Phase III) und niedermolekularen Wirkstoffen
(MESUPRON(R) zwei Phase IIa-Studien abgeschlossen, WX-554 in Phase Ib/II
und WX-037 in der Präklinik). Im Bereich Diagnostika verfügt WILEX mit
REDECTANE(R) über ein antikörperbasiertes, bildgebendes Diagnostikum in
einem Phase III-Programm. Das amerikanische Tochterunternehmen WILEX Inc.
in Cambridge, MA, USA vermarktet unter der Marke Oncogene Science ein
Portfolio an 'Research Use Only'-Tests und In-vitro Diagnostika. Die
Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma GmbH bietet eine attraktive und
vielversprechende Konjugat-Plattform-Technologie für therapeutische
Antikörper sowie Dienstleistungen rund um präklinische Auftragsforschung
an. Das Geschäftsmodell von WILEX umfasst Forschung, Technologie,
Produktentwicklung und Kommerzialisierung. Zu den Kunden und Partnern der
WILEX gehören führende internationale Pharmaunternehmen.
Website: http://www.WILEX.com, ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6
Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den
Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch
von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa 'schätzt', 'glaubt',
'erwartet', 'könnte', 'wird', 'sollte', 'zukünftig', 'möglich' oder
ähnliche Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie,
der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche
zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken,
Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die
tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebs, die Finanzlage, die
Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors
erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder
Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen
ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten
werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen
in solche zukunftsgerichteten Aussagen zu setzen. Wir übernehmen keine
Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um
zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.
Ende der Corporate News
---------------------------------------------------------------------
11.10.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und
http://www.dgap.de
---------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: WILEX AG
Grillparzerstr. 10
81675 München
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 41 31 38 - 0
Fax: +49 (0)89 41 31 38 - 99
E-Mail: info@wilex.com
Internet: www.wilex.com
ISIN: DE0006614720
WKN: 661472
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------
188367 11.10.2012
DGAP-News: WILEX AG / Schlagwort(e): Quartalsergebnis
WILEX AG veröffentlicht 9-Monats-Finanzbericht 2012
11.10.2012 / 06:55
---------------------------------------------------------------------
PRESSEMITTEILUNG
WILEX veröffentlicht 9-Monats-Finanzbericht 2012
- Umsatz und Ergebnis deutlich verbessert
- Positive Abstimmung des Oncologic Drugs Advisory Committee zugunsten
diagnostischer Leistungsfähigkeit
- Kombinierte Kapitalerhöhung gegen Bar- und Sacheinlagen erfolgreich
durchgeführt
- Dr. Jan Schmidt-Brand als neuer Finanzvorstand bestellt
München, 11. Oktober 2012. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 / FWB)
veröffentlichte heute den Finanzbericht über die ersten neun Monate des
Geschäftsjahres 2012 (1. Dezember 2011 - 31. August 2012) und informierte
über den Stand der Entwicklungsprojekte.
Dr. Jan Schmidt-Brand, Vorstand für Finanzen der WILEX AG kommentierte:
'Die vergangenen neun Monate des Geschäftsjahres 2012 verliefen für uns
sehr positiv. Durch gestiegene Umsatzerlöse konnten wir unser Ergebnis um
44 % im Vergleich zur Vorjahresperiode verbessern. Das dritte Quartal war
im Hinblick auf unsere Entwicklungsprojekte, aber auch auf die
wirtschaftliche Entwicklung ereignis- und erfolgreich. Die durchgeführte
Kapitalerhöhung sowie die Zahlung unseres Partners Prometheus sichern die
Finanzierung der laufenden und geplanten klinischen Studien bis ins Jahr
2014. Mit unseren Vorbereitungen für die in diesem Quartal erwartete finale
Analyse aus der Phase III-Studie mit RENCAREX(R) liegen wir voll im Plan.'
Aktivitäten und Ausblick der Geschäftssegmente
Therapeutika (Rx)
RENCAREX(R) (INN: Girentuximab): In den vergangenen Monaten wurden die
vorhandenen klinischen Daten aller Patienten der Phase III-Zulassungsstudie
ARISER in den Studienzentren gesammelt, geprüft und in eine Datenbank
übernommen sowie unabhängig evaluiert. Die Daten zum krankheitsfreien
Überleben (Disease Free Survival) werden statistisch ausgewertet und die
Studienergebnisse vom unabhängigen Datenkontrollkomitee (IDMC) im vierten
Quartal 2012 beurteilt. Im Falle positiver Daten könnten die
Zulassungsanträge in Europa durch WILEX in der ersten Hälfte 2013 und
danach durch den Partner Prometheus in den USA eingereicht werden.
MESUPRON(R) (INN: Upamostat): Im Juni 2012 veröffentlichte WILEX positive
Daten aus der Phase II-Studie mit dem oralen uPA-Inhibitor MESUPRON(R) in
der Indikation Brustkrebs. Es zeigte sich, dass MESUPRON(R) das mediane
progressionsfreie Überleben und die objektive Tumoransprechrate,
insbesondere in Subgruppen verbesserte, und dass die Therapie sicher und
gut verträglich war. Diese Daten bestätigen die Ergebnisse aus der
Pankreas-Studie von 2010. Ziel ist es, für MESUPRON(R) eine
Lizenzvereinbarung mit einem Partner abzuschließen und die weitere
Entwicklungsstrategie mit dem zukünftigen Partner festzulegen.
WX-554: Mit dem niedermolekularen MEK-Inhibitor WX-554 wurde im April 2012
eine Phase Ib/II-Studie begonnen, die Sicherheit, Pharmakokinetik und
Pharmakodynamik sowie die klinische Wirksamkeit von WX-554 bei Patienten
mit soliden Tumoren untersucht. Die Studie wird in den kommenden Monaten
fortgeführt.
Diagnostika (Dx)
REDECTANE(R) (INN: 124I-Girentuximab): Im Juli 2012 hat ein Treffen des
Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) stattgefunden. Das
FDA-Beratergremium beantwortete die Fragestellung, ob die Identifikation
eines klarzelligen Nierenzellkarzinoms mittels Bildgebung bei Patienten mit
unbestimmten Nierentumoren klinisch relevante Informationen liefert, mit
einem überaus positiven Votum zugunsten des klinischen Nutzens des
Diagnostikums.
Im September 2012 haben die FDA und WILEX in einem weiteren Type C Meeting
die Empfehlungen des ODAC und die Entwicklungsstrategie des bildgebenden
Diagnostikums besprochen. Die Behörde hält die ursprünglich empfohlene
'outcomes-based' Studie für nicht mehr erforderlich, besteht aber auf einer
weiteren Studie, um einen zusätzlichen Hinweis für die diagnostische
Performance und Sicherheit von REDECTANE(R) zu erhalten. WILEX geht davon
aus, dass diese Studie vor Zulassung erfolgreich abgeschlossen werden muss.
Derzeit entwickelt WILEX das Protokoll für diese Phase III-Studie (REDECT
2) zur Einreichung bei der FDA auf Basis einer speziellen
Protokollbewertung (SPA). Die Details des Studiendesigns werden nach
Genehmigung des Studienprotokolls bekannt gegeben.
In-vitro-Diagnostiktests: WILEX Inc. erzielte in den ersten neun Monaten
des Geschäftsjahres Umsatzerlöse auf dem Vorjahresniveau. Die amerikanische
Tochtergesellschaft vermarktet unter der Marke Oncogene Science
Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA)-Tests für verschiedene Biomarker
(HER2/neu, EGFr, uPA, PAI-1, TIMP-1 und CA IX) und immunhistochemische
(IHC) Tests (CA IX) und arbeitet weiterhin am Ausbau der
Vermarktungsaktivitäten zur Umsatzsteigerung.
Kundenspezifische Auftragsforschung (Cx)
Die Heidelberg Pharma GmbH konnte im Bereich präklinisches Servicegeschäft
und kundenspezifische ADC-Technologie in der Berichtsperiode einen
Umsatzanstieg im Vergleich zum Vorjahr verzeichnen. Das Unternehmen hat
zudem die Position des Chief Scientific Officer mit Prof. Dr. Andreas Pahl
im September 2012 erfolgreich nachbesetzt. Für die ADC-Technologie sind
weiterführende Kooperationen geplant, die die Basis für eine erfolgreiche
Kommerzialisierung der Plattform bilden sollen.
Finanzierung und Geschäftsentwicklung
Die WILEX AG hat im dritten Quartal 2012 eine gemischte Kapitalerhöhung
gegen Bar- und Sacheinlagen durchgeführt. In Form einer Sacheinlage hat die
Aktionärin dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG, Walldorf, (dievini)
ihren bestehenden Rückzahlungsanspruch gegen die WILEX AG aus der Gewährung
eines Darlehens einschließlich Zinsen in Höhe von ca. 7,8 Mio. Euro in
2.100.337 neue Aktien gewandelt. Dadurch wurde der wesentliche Teil der
Gesellschafterdarlehen getilgt, was die Finanzverbindlichkeiten des
WILEX-Konzerns erheblich reduziert. Im Rahmen der Barkapitalkomponente
wurden insgesamt 4.360.207 neue Aktien gezeichnet. Daraus floss der
Gesellschaft ein Bruttoemissionserlös von ca. 16,1 Mio. Euro zu. Die
Gesamtzahl der ausgegebenen WILEX-Aktien beläuft sich nun auf 31.275.507
Stück. Die Zahlung von Prometheus im Juli 2012 in Höhe von 17,5 Mio.
US-Dollar sichert darüber hinaus die Finanzierung und das weitere Wachstum
bis ins Jahr 2014.
Am 1. September 2012 hat Dr. Jan Schmidt-Brand die Position des
Finanzvorstand übernommen und folgt auf Peter Llewellyn-Davies, der nach
Ablauf seines Dienstvertrages aus dem Vorstand der WILEX AG ausgeschieden
ist.
Finanzergebnisse der ersten neun Monate 2012
Die Vorjahreszahlen sind nicht unmittelbar mit den Konzernzahlen des
aktuellen Berichtszeitraumes vergleichbar, weil Heidelberg Pharma erst mit
Eintragung der Sachkapitalerhöhung ins Handelsregister am 17. März 2011 in
den Konsolidierungskreis aufgenommen wurde.
Der WILEX-Konzern erwirtschaftete in den ersten neun Monaten des
Geschäftsjahres 2012 Umsatzerlöse in Höhe von 11,3 Mio. Euro (Vorjahr: 4,7
Mio. Euro). Die signifikante Steigerung ist im Wesentlichen auf
Umsatzerlöse im Segment Rx in Höhe von 9,7 Mio. Euro aus der fortlaufenden,
ratierlichen Auflösung der Abgrenzung der Zahlungen für RENCAREX(R) und
weiteren Forderungen aus der Prometheus-Lizenzvereinbarung zurückzuführen.
Die sonstigen Erträge liegen mit 1,5 Mio. Euro deutlich über dem
Vorjahresniveau von 0,8 Mio. Euro und ergeben sich überwiegend aus Erträgen
aus Wechselkursdifferenzen.
Die betrieblichen Aufwendungen des Konzerns, einschließlich der
Abschreibungen, betrugen in der Berichtsperiode 19,8 Mio. Euro und lagen
über dem Wert des Vorjahres in Höhe von 18,4 Mio. Euro. Die Forschungs- und
Entwicklungskosten in Höhe von 9,7 Mio. Euro sind um 28 % zurückgegangen
(Vorjahr: 13,6 Mio. Euro). Ein Teil der F&E-Kosten wird seit dem
Jahresabschluss 2011 in die Herstellungskosten umgruppiert. Diese betrugen
im Berichtszeitraum 4,9 Mio. Euro und lagen wegen dieser Neuzuordnung sowie
der Konsolidierung von Heidelberg Pharma in der gesamten Periode deutlich
über dem Vorjahreswert von 0,9 Mio. Euro. Die Verwaltungskosten betrugen
3,4 Mio. Euro in den ersten neun Monaten (Vorjahr: 3,9 Mio. Euro). Im
Vorjahreszeitraum waren 0,5 Mio. Euro für den Bereich Geschäftsentwicklung
noch in den Verwaltungskosten enthalten. Mit zunehmender Marktnähe von
RENCAREX(R) werden die Kosten für Aktivitäten im Bereich
Geschäftsentwicklung (0,6 Mio. Euro), Vermarktung und kommerzielle
Marktversorgung (1,2 Mio. Euro) seit Beginn des aktuellen Geschäftsjahres
mit insgesamt 1,8 Mio. Euro als 'Sonstige Aufwendungen' ausgewiesen. Im
Vorjahreszeitraum wurden sämtliche Vermarktungsaktivitäten zusammen mit den
Herstellungskosten noch unter der Aufwandsposition Herstellungs-, Service-
und Vertriebskosten (insgesamt 0,9 Mio. Euro) erfasst.
Der WILEX-Konzern hat in den ersten neun Monaten des Geschäftsjahres einen
Periodenfehlbetrag von 7,4 Mio. Euro ausgewiesen. Dies entspricht einer
Verbesserung von 44 % im Vergleich zur Vorjahresperiode (-13,2 Mio. Euro)
und ist vor allem auf die gestiegenen Umsatzerlöse zurückzuführen. Das
Ergebnis je Aktie verbesserte sich auf -0,31 Euro (Vorjahr: -0,65 Euro).
Das Segment Therapeutika erzielte in den ersten neun Monaten des
Geschäftsjahres Umsatzerlöse in Höhe von 9,7 Mio. Euro und erwirtschaftete
einen Periodenfehlbetrag von 3,6 Mio. Euro. Der Bereich Diagnostika
erwirtschaftete insgesamt 0,2 Mio. Euro Umsatzerlöse und ein negatives
Periodenergebnis von 2,6 Mio. Euro. Die kundenspezifische Auftragsforschung
erwirtschaftete insgesamt Umsatzerlöse in Höhe von 1,4 Mio. Euro sowie
einen Periodenfehlbetrag in Höhe von 1,9 Mio. Euro.
Die Bilanzsumme lag mit 43,2 Mio. Euro zum 31. August 2012 deutlich über
dem Wert zum Geschäftsjahresende (20,8 Mio. Euro). Die langfristigen
Vermögenswerte betrugen zum Ende der Berichtsperiode 12,7 Mio. Euro (30.
November 2011: 12,8 Mio. Euro). Die kurzfristigen Vermögenswerte lagen mit
30,5 Mio. Euro zum 31. August 2012 deutlich über dem Wert zum Ende des
Geschäftsjahres 2011 (8,0 Mio. Euro). Der Anstieg ist auf die
Barmittelzuflüsse in Folge der Prometheus Zahlung sowie der Kapitalerhöhung
im dritten Quartal 2012 zurückzuführen. Zum 31. August 2012 verfügte der
WILEX-Konzern über liquide Mittel in Höhe von 28,7 Mio. Euro (30. November
2011: 3,4 Mio. Euro).
Das Eigenkapital verbesserte sich zum Ende der Berichtsperiode mit 21,4
Mio. Euro wesentlich (30. November 2011: -4,5 Mio. Euro). Die langfristigen
Verbindlichkeiten reduzierten sich auf 3,0 Mio. Euro im Vergleich zu 5,1
Mio. Euro zum Ende des Geschäftsjahres 2011. Der Rückgang erklärt sich im
Wesentlichen durch die ratierliche Auflösung der Abgrenzung von erhaltenen
Zahlungen im Rahmen der Prometheus-Transaktion sowie durch die Umgliederung
der vormals langfristigen in die nunmehr kurzfristigen
Leasingverbindlichkeiten. Die kurzfristigen Verbindlichkeiten verringerten
sich zum Periodenende auf 18,8 Mio. Euro (30. November 2011: 20,2 Mio.
Euro). Die finanziellen Verbindlichkeiten beinhalten nunmehr lediglich das
Gesellschafterdarlehen von UCB inklusive Zinsen in Höhe von 2,6 Mio. Euro
(30. November 2011: 10,5 Mio. Euro).
Kennzahlen für den WILEX-Konzern
^
Kennzahlen 9M 20121) 9M 20111)
Ergebnis Tsd. Euro Tsd. Euro
Umsatzerlöse 11.359 4.738
Sonstige Erträge 1.472 814
Betriebliche Aufwendungen (19.799) (18.416)
davon Forschungs- und Entwicklungskosten (9.735) (13.595)
Betriebsergebnis (6.968) (12.864)
Ergebnis vor Steuern (7.418) (13.228)
Periodenergebnis (7.420) (13.230)
Ergebnis je Aktie in Euro (0,31) (0,65)
Bilanz zum Periodenende
Bilanzsumme 43.174 32.398
Liquide Mittel 28.677 8.073
Eigenkapital 21.449 4.638
Eigenkapitalquote 2) in % 49,7 14,3
Kapitalflussrechnung
Operativer Cash Flow 111 (3.370)
Cash Flow aus der Investitionstätigkeit (268) (399)
Cash Flow aus der Finanzierungstätigkeit 25.440 9.907
Mitarbeiter (Anzahl)
Mitarbeiter zum Periodenende 127 119
Mitarbeiter zum Periodenende
(Vollzeitäquivalente)3) 118 111
°
1 Der Berichtszeitraum beginnt am 1. Dezember und endet am 31. August.
2 Eigenkapital / Bilanzsumme
3 Inklusive Heidelberg Pharma (ab März 2011) und Mitglieder des Vorstands
Durch die Rundung der exakten Zahlen können sich Differenzen ergeben.
Der 9-Monats-Finanzbericht 2012 einschließlich des nach IFRS aufgestellten
Konzernabschlusses wurde unter www.wilex.com veröffentlicht.
Einladung zur Telefonkonferenz:
WILEX wird am 11. Oktober 2012 um 15:00 Uhr MEZ eine öffentliche
Telefonkonferenz für Pressevertreter, Analysten und Investoren in
englischer Sprache abhalten. Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor der
Konferenz ein und wählen Sie die Einwahl-Nummern:
1. Deutschland: +49 69 71044 5598
2. UK: +44 20 3003 2666
3. USA: +1 212 999 6659
4. USA Freephone: +1 866 966 5335
Sie werden durch einen Operator begrüßt, der Ihren Namen und den
Firmennamen aufnimmt. Die Präsentation zur Konferenz steht ab 14:30 Uhr MEZ
auf der Internetseite www.wilex.com zum Download zur Verfügung.
Kontakt
WILEX AG
Katja Arnold (CIRO)
Grillparzerstr. 10
81675 München, Deutschland
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-126
Fax: +49 (0)89-41 31 38-99
E-Mail: investors [at] wilex.com
Über WILEX
Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München,
Deutschland. Das auf Onkologie fokussierte Unternehmen verfügt über ein
breites Portfolio diagnostischer und therapeutischer Produkte zur
hochspezifischen Erkennung und gezielten Behandlung verschiedener
Krebsarten. Die therapeutischen Produktkandidaten von WILEX basieren auf
Antikörpern (RENCAREX(R) in Phase III) und niedermolekularen Wirkstoffen
(MESUPRON(R) zwei Phase IIa-Studien abgeschlossen, WX-554 in Phase Ib/II
und WX-037 in der Präklinik). Im Bereich Diagnostika verfügt WILEX mit
REDECTANE(R) über ein antikörperbasiertes, bildgebendes Diagnostikum in
einem Phase III-Programm. Das amerikanische Tochterunternehmen WILEX Inc.
in Cambridge, MA, USA vermarktet unter der Marke Oncogene Science ein
Portfolio an 'Research Use Only'-Tests und In-vitro Diagnostika. Die
Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma GmbH bietet eine attraktive und
vielversprechende Konjugat-Plattform-Technologie für therapeutische
Antikörper sowie Dienstleistungen rund um präklinische Auftragsforschung
an. Das Geschäftsmodell von WILEX umfasst Forschung, Technologie,
Produktentwicklung und Kommerzialisierung. Zu den Kunden und Partnern der
WILEX gehören führende internationale Pharmaunternehmen.
Website: http://www.WILEX.com, ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6
Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den
Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch
von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa 'schätzt', 'glaubt',
'erwartet', 'könnte', 'wird', 'sollte', 'zukünftig', 'möglich' oder
ähnliche Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie,
der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche
zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken,
Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die
tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebs, die Finanzlage, die
Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors
erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder
Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen
ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten
werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen
in solche zukunftsgerichteten Aussagen zu setzen. Wir übernehmen keine
Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um
zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.
Ende der Corporate News
---------------------------------------------------------------------
11.10.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und
http://www.dgap.de
---------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: WILEX AG
Grillparzerstr. 10
81675 München
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 41 31 38 - 0
Fax: +49 (0)89 41 31 38 - 99
E-Mail: info@wilex.com
Internet: www.wilex.com
ISIN: DE0006614720
WKN: 661472
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------
188367 11.10.2012