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EQS-News: CureVac meldet Fortschritte in klinischen Phase-2-Entwicklungsprogrammen für COVID-19 und die saisonale Grippe in Zusammenarbeit mit GSK (deutsch)

Veröffentlicht am 01.11.2023, 13:00
Aktualisiert 01.11.2023, 13:15
©  Reuters

CureVac (NASDAQ:CVAC) meldet Fortschritte in klinischen Phase-2-Entwicklungsprogrammen für COVID-19 und die saisonale Grippe in Zusammenarbeit mit GSK

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Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Studienergebnisse

CureVac meldet Fortschritte in klinischen Phase-2-Entwicklungsprogrammen für

COVID-19 und die saisonale Grippe in Zusammenarbeit mit GSK

01.11.2023 / 13:00 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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CureVac meldet Fortschritte in klinischen Phase-2-Entwicklungsprogrammen für

COVID-19 und

die saisonale Grippe in Zusammenarbeit mit GSK

* Klinische COVID-19 Phase-2-Studie vollständig rekrutiert

* Studie vergleicht mono- und bivalenten Impfstoffkandidaten mit

zugelassenem COVID-19 Vergleichsimpfstoff

* Erster Teilnehmer in Phase-2-Studie zur saisonalen Grippe innerhalb

kombinierter Phase 1/2-Studie geimpft

* Studie vergleicht potenziell differenzierten, multivalenten

Impfstoffkandidaten mit breiter Antigenabdeckung mit zugelassenem

Vergleichsimpfstoff

TÜBINGEN, Deutschland / BOSTON, USA - 1. November 2023 - CureVac N.V.

(Nasdaq: CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen,

das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure

(mRNA) entwickelt, gab heute Fortschritte bei seinen klinischen

Impfstoffentwicklungsprogrammen für COVID-19 und die saisonale Grippe

bekannt, die in Zusammenarbeit mit GSK durchgeführt werden.

"Durch die erfolgreiche Durchführung von Phase-1- und Phase-2-Studien sind

wir gemeinsam mit unserem Partner GSK auf dem besten Weg, unsere am

weitesten fortgeschrittenen Programme für COVID-19 und die saisonale Grippe

in spätere Phasen der klinischen Entwicklung zu überführen", sagte Dr.

Myriam Mendila, Chief Development Officer von CureVac. "Die mRNA-Technologie

ist dabei, das Gesundheitswesen nachhaltig zu verändern. Als Unternehmen an

der Spitze der kontinuierlichen mRNA-Innovation freuen wir uns, potenziell

richtungsweisende Impfstoffkandidaten für den Markt zu entwickeln."

Im gemeinsamen COVID-19-Entwicklungsprogramm wurde die Rekrutierung der

laufenden Phase-2-Studie mit 427 randomisierten Teilnehmern abgeschlossen,

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nachdem der erste Teilnehmer im August 2023 geimpft wurde. In der Studie

wird die Sicherheit und Immunogenität von verschieden dosierten

Booster-Impfungen von zwei modifizierten mRNA-COVID-19-Impfstoffkandidaten

untersucht: der monovalente Kandidat CV0601, der für das Spike-Protein der

Omikron-Variante BA.4-5 kodiert, und der bivalente Kandidat CV0701, der für

das Spike-Protein der Omikron-Variante BA.4-5 sowie des ursprünglichen

SARS-CoV-2-Virus kodiert. Die Impfstoffkandidaten werden innerhalb der

Studie mit einem zugelassenen bzw. autorisierten bivalenten

COVID-19-Vergleichsimpfstoff verglichen. Vorläufige Phase-2-Daten werden

Anfang 2024 erwartet.

Im gemeinsamen Entwicklungsprogramm zur saisonalen Grippe wurde der erste

Teilnehmer im Phase-2-Teil der kombinierten Phase-1/2-Studie geimpft. Die

Impfung folgt der Auswahl eines vielversprechenden Impfstoffkandidaten auf

der Grundlage positiver Daten aus einer Phase-1-Zwischenanalyse, wie am 12.

September 2023 von CureVac bekannt gegeben. Der potenziell differenzierte,

multivalente Kandidat kodiert für Antigene, die auf alle von der WHO

empfohlenen Grippestämme abgestimmt sind. Er wurde aus dem Phase-1-Teil der

Studie ausgewählt, in dem eine umfassende Reihe von multivalenten,

modifizierten mRNA-Impfstoffkandidaten für die saisonale Grippe mit bis zu

acht separaten mRNA-Konstrukten pro Kandidaten verglichen wurden. In Phase 2

wird der ausgewählte Kandidat sowohl bei jüngeren als auch älteren

Erwachsenen in unterschiedlichen Dosierungen im Vergleich zu zugelassenen

saisonalen Grippe-Vergleichsimpfstoffen für die jeweilige Altersgruppe

getestet. Daten des Phase-2-Teils werden in 2024 erwartet.

Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf

dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit

mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses

vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von

CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter

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mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der

entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von

Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine

Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (LON:GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte

im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf

Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.

Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von

COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten

mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen

Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den

Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,

Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.

CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt

mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den

Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden

Sie unter www.curevac.com.

CureVac Medien und Investor Relations Kontakt

Dr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications und Investor

Relations

CureVac, Tübingen

T: +49 7071 9883-1298

M: +49 160 90 496949

sarah.fakih@curevac.com

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die "zukunftsgerichtete Aussagen"

im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995

darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen,

Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V.

und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac

Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate

Services GmbH, CureVac RNA Printer GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac

Netherlands B.V. (nachfolgend "das Unternehmen") hinsichtlich zukünftiger

Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen,

die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung

der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des

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Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne,

der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In einigen Fällen können

Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie "antizipieren",

"beabsichtigen", "glauben", "schätzen", "planen", "anstreben", "projizieren"

oder "erwarten", "können", "werden", "würden", "könnten", "potentiell",

"beabsichtigen" oder "sollten", dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichen

Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen

Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem

Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen

sind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Sie

sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen.

Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und

anderen variablen Umständen, einschließlich negativer weltweiter

wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilität

auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten,

der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinische

Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der

behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und

Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit,

Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplanten

Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden

Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die

Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die

Betriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zu

bewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vom

Schutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit der

Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der

Auswirkungen von Wechselkursen, oder anderen Faktoren. Solche Risiken und

Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die

Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu

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verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des

Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse

erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in

dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur

zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen

übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen

zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen

öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen

widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des

Unternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC)

eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website

der SEC unter www.sec.gov abrufen.

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Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch EQS Group AG.

Medienarchiv unter https://www.eqs-news.com.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: CureVac

Friedrich-Miescher-Str.

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