Trimodulin von Biotest verringert die Sterblichkeit bei Patienten mit schwerer ambulant erworbenen Lungenentzündung durch schnelle Abschwächung der Entzündung
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Trimodulin von Biotest verringert die Sterblichkeit bei Patienten mit
schwerer ambulant erworbenen Lungenentzündung durch schnelle Abschwächung
der Entzündung
28.11.2023 / 09:00 CET/CEST
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PRESSEMITTEILUNG
Trimodulin von Biotest verringert die Sterblichkeit bei Patienten mit
schwerer ambulant erworbenen Lungenentzündung durch schnelle Abschwächung
der Entzündung
* Trimodulin ist ein weltweit einzigartiges, innovatives humanes
Plasmaproteinpräparat in fortgeschrittener Entwicklung zur Behandlung
von Lungenentzündung
* Trimodulin unterstützt und moduliert das aus dem Gleichgewicht geratene
Immunsystem von Patienten mit schwerer ambulant erworbener
Lungenentzündung (sCAP)
* Dieser Mechanismus hat das Potential einen relevanten Überlebensvorteil
für sCAP-Patienten zu bieten
Dreieich, 28. November 2023. Neue Daten zu Trimodulin wurden kürzlich in
"Critical Care", einer anerkannten, internationalen klinischen medizinischen
Fachzeitschrift [1] veröffentlicht. Der Artikel beschreibt neue Mechanismen,
durch die Trimodulin das Immunsystem bei Patienten mit schwerer ambulant
erworbener Lungenentzündung (sCAP) unterstützt.
Die schwere ambulant erworbene Lungenentzündung ist eine lebensbedrohliche
Infektionserkrankung. Die Patienten müssen auf einer Intensivstation
aufgenommen werden und benötigen häufig künstliche Beatmung mit Sauerstoff.
Ein Hauptmerkmal von sCAP-Patienten ist, dass ihr Immunsystem aus dem
Gleichgewicht geraten ist, was zu Entzündungen führt. Dies kann den
Krankheitsverlauf weiter verschlechtern. Bei diesen Patienten besteht ein
hohes Risiko, weitere kritische Erkrankungen wie Sepsis, septischen Schock
und Funktionsstörungen oder Versagen mehrerer Organe zu entwickeln.
Trotz der vorhandenen Behandlungsmöglichkeiten mit verschiedenen
antimikrobiellen Therapieansätzen ist das Sterberisiko dieser Patienten nach
wie vor hoch. Trimodulin enthält Antikörper die gegen ein breites Spektrum
vieler Erreger gerichtet sind (polyvalente Immunglobuline M, A und G), die
labor-experimentell, ebenfalls eine entzündungshemmende Wirkung zeigen. In
Übereinstimmung mit dieser These, wurde in der Vergangenheit gezeigt, dass
insbesondere sCAP-Patienten mit schweren Entzündungen von einer Behandlung
mit Trimodulin profitieren, was sich in einer signifikanten Reduktion der
Sterblichkeitsrate in Vergleich zu der Kontrollgruppe zeigte. Diese
positiven Erkenntnisse lassen die im September begonnene ESsCAPE-Studie noch
interessanter erscheinen.
In den neuen Analysen wurde der zugrunde liegende Mechanismus für die
Verringerung der Sterblichkeitsrate bei sCAP-Patienten untersucht. Die Daten
zeigen, dass Trimodulin nicht nur die Konzentration der Immunglobuline
wieder auffüllt, sondern auch die Anzahl der Immunzellen schnell wieder in
den Normalbereich zurückführt. Gleichzeitig werden große Schwankungen in den
Spiegel der Entzündungsmarker, die durch überschießende Immunreaktionen der
Patienten verursacht werden, durch Trimodulin stabilisiert. Diese Daten
weisen darauf hin, dass Trimodulin das aus dem Gleichgewicht geratene
Immunsystem schnell unterstützt und stabilisiert. Insbesondere bei Patienten
mit Anzeichen einer solchen, durch die Erkrankung verursachten
Fehlregulation des Immunsystems, konnte Trimodulin die Dauer der invasiven
mechanischen Beatmung und vor allem die Sterblichkeitsrate deutlich
verringern. Dieser Effekt auf Beatmungsdauer und Sterblichkeit war bei
Patienten mit niedrigen Immunglobulin-M-Spiegeln noch ausgeprägter.
"Dieser Bericht enthüllt neue und aufregende Daten und liefert Erkenntnisse
über die Wirkweise und nützliche Marker, die dabei helfen, den richtigen
Patienten für eine Behandlung mit Trimodulin auszuwählen", sagte Mervyn
Singer, Professor für Intensivmedizin am University College London.
Mit Trimodulin verfügt Biotest über ein weltweit einzigartiges, innovatives
polyvalentes IgM-, IgA- und IgG-Antikörperpräparat, das aus menschlichem
Plasma gewonnen wird. Die neuen Analyseergebnisse unterstützen die
derzeitige klinische Entwicklung von Trimodulin bei künstlich-beatmeten
sCAP-Patienten mit einer nachgewiesenen Entzündung (ESsCAPE Studie). Darüber
hinaus wird Trimodulin derzeit auch für die stationäre Behandlung von
beatmeten Patienten mit einer mittelschweren CAP, einschließlich COVID-19,
entwickelt (TRICOVID Studie).
Über Trimodulin (IgM Concentrate)
Trimodulin ist ein innovatives polyvalentes Antikörperpräparat, das aus
menschlichem Plasma gewonnen wird. Im Vergleich zu Standard IgG-Präparaten
(IVIG) enthält Trimodulin neben IgG auch relevante Mengen an IgM- und
IgA-Antikörpern, die gegen ein breites Spektrum vieler Erreger und Antigene
(als "fremd" erkannte Substanzen oder Strukturen) gerichtet sind
(polyvalent). Trimodulin wird von Biotest gegenwärtig für die Behandlung von
Patienten mit schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (sCAP) und in
Patienten mit mittelschwerem Krankheitsverlauf, CAP einschließlich COVID-19,
entwickelt. Nach bisherigen Untersuchungen wirkt Trimodulin durch eine
Vielzahl von Mechanismen, welche die pathophysiologischen Vorgänge hemmen
können, die sonst zu schweren Atemstörungen, schwerer Sepsis,
Multiorganversagen und letztlich zum Tod des Patienten führen könnten. Durch
die große Vielfalt verschiedener Antikörper in Trimodulin, wird das
beeinträchtigte Immunsystem der Patienten auf verschiedenste Weise
unterstützt. Insbesondere die IgM-Komponente in Trimodulin kann
fehlgeleitete Immunreaktionen reduzieren und das Immunsystem daran hindern,
körpereigenes Gewebe, in diesem Fall die Lunge, anzugreifen. Die
polyvalenten Antikörper markieren außerdem Krankheitserreger wie Viren,
Bakterien und deren Toxine und unterstützen das Immunsystem bei deren
Beseitigung. Auf diese Weise kann Trimodulin möglicherweise das
Fortschreiten der Erkrankung und damit eine künstliche Beatmung und andere
intensivmedizinische Maßnahmen verhindern.
Über schwere ambulant erworbene Lungenentzündung (sCAP)
Schwere ambulant erworbene Lungenentzündung (sCAP) wird in der Regel als
eine außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung definiert, die
eine intensivmedizinische Behandlung erfordert. Die Sterblichkeit von
sCAP-Patienten, die auf Intensivstationen behandelt werden, ist hoch und hat
sich in den letzten Jahren nicht wesentlich verbessert.
Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.400 Mitarbeiter. Die Stamm-
und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse (ETR:DB1Gn)
gelistet. Seit Mai 2022 ist Biotest Teil der Grifols Gruppe, Barcelona,
Spanien (www.grifols.com).
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[1] Singer et al. Crit Care. 2023 Nov 9; 27(1):436. doi:
10.1186/s13054-023-04719-9.
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